主要研究目的
评价中国健康成年受试者空腹及餐后条件下单次单剂量口服阿昔莫司胶囊受试制剂(规格:0.25g,申办者:海南药谷云生物科技有限公司)和参比制剂(商品名:Olbetam®,规格:0.25g,持证商:Pfizer Limited)后的药代动力学特点和生物等效性。
次要研究目的
研究阿昔莫司胶囊受试制剂(规格:0.25g)和参比制剂(商品名:Olbetam®,规格:0.25g)在中国健康成年受试者中的安全性。
坎地氢噻片在健康受试者中空腹/餐后、单中心、单次口服给药、随机、开放、两序列、两周期、两交叉生物等效性试验
主要目的:考察中国健康受试者在空腹/餐后条件下单次口服海南药谷云生物科技有限公司持有,江苏诚康药业有限公司生产的坎地氢噻片(规格:每片含坎地沙坦酯16mg和氢氯噻嗪12.5mg)与CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH持证的坎地氢噻片(商品名:Blopress®,规格:每片含坎地沙坦酯16mg和氢氯噻嗪12.5mg)后的体内药代动力学特征,评价两制剂的生物等效性。
次要目的:评价单剂量口服坎地氢噻片受试制剂及参比制剂在中国健康受试者中的安全性。
主要研究目的
本研究考察空腹及餐后条件下单次口服受试制剂硫酸氢氯吡格雷片(规格:75 mg/片,生产单位:杭州民生药业股份有限公司)与参比制剂硫酸氢氯吡格雷片(商品名:波立维®,规格:75 mg/片,生产单位:Sanofi Wint hrop Industrie)在健康成年受试者体内的药代动力学,评价空腹和餐后口服两种制剂的生物等效性。
次要研究目的
观察单次口服 75 mg 的受试制剂硫酸氢氯吡格雷片或参比制剂硫酸氢氯吡格雷片(商品名:波立维®,75 mg)在健康受试者中的安全性。
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