Rui Nuo Medical Technology (Shanghai) Co Ltd

11月17日，由研发客支持，上海市生物医药科技产业促进中心、易方达私募基金管理有限公司和上海国有资本投资有限公司共同承办的生物医药产业投融资论坛在上海张江科学会堂成功举办。本次论坛作为“2024中国医药工业发展大会 上海国际生物医药产业周”的系列活动之一，旨在推进创新端、产业端、资金端的深度融合，搭建本土创新药企业同跨国药企及投资机构交流与合作的桥梁。论坛邀请了国内外顶尖创新企业、专家学者、金融机构等，通过主旨演讲、高端对话和1对1商务洽谈等，深入剖析中国医药产业全球创新发展，切实促进产业链各方交流连接。论坛现场吸引了超过500名专业观众参加。 上海市科学技术委员会副主任朱启高 上海市科学技术委员会副主任朱启高在致辞中指出，生物医药是上海重点发展的三大先导产业之一，也是加快培育发展新质生产力的重要领域。上海始终牢记习近平总书记嘱托，瞄准打造世界级生物医药产业创新高地的重要使命，持续推进生物医药“研发+临床+制造+应用”全链条加速体系，打造“产学研医金”协同发展新生态。今年以来，上海已有6款1类创新药、10个Ⅲ类创新医疗器械获批上市；生物医药产业母基金和未来产业基金相继成立，产业生态持续优化；上海生物医药企业在科创板上市数、一级市场融资规模及平均融资额均处于全国首位。面对生物医药领域结构转型、破局新生之际，要持续推进创新、持续深化合作、持续推动改革，共同打造开放、包容、多元合作的产业投融资生态，助力生物医药创新企业能够行稳致远，加快构建世界级的生物医药产业集群。 易方达基金管理有限公司常务副总裁、易方达私募基金管理有限公司董事长马骏 易方达基金管理有限公司常务副总裁、易方达私募基金管理有限公司董事长马骏在致辞中表示，国内生物医药产业在全球创新中发挥着越来越重要的作用。根据易方达团队统计，中国创新药企业对外授权交易的金额从2016年至2023年底增长了131倍，达到421亿美元。国内完备的医药工业产业链及强大的工程化能力，高效且低成本地推动中国医药创新快速融入全球创新生态，与新能源、光伏等其他高端制造业一样，我国生物医药产业正在稳步进入到全球大市场。 上海未来产业基金总经理魏凡杰 上海未来产业基金总经理魏凡杰从颠覆性技术创新的内在属性、面临的挑战及加快发展的驱动因素三个方面分享了他的认识和思考。他表示，上海未来产业基金的愿景是希望成为Open Innovation平台，能够真正把人才、资本、技术和产业深度融合起来，基于未来产业基金这个大的母基金平台赋能本土的初创公司，未来给上海孵化出更多真正好的项目。 上海国投先导基金管理有限公司副总经理何苗 上海国投先导基金管理有限公司副总经理何苗围绕“发挥先导母基金担当，助力上海生物医药生态建设”这一主题进行了分享。她表示，发展新质生产力呼唤耐心资本，国有资本已成为国内耐心资本压舱石。打造母子基金矩阵，发挥母基金的杠杆作用，引导各类医疗子基金对潜力企业加强战略投资，可以更好地助力上海生物医药生态建设。 百利天恒创始人、董事长朱义 百利天恒创始人、董事长朱义在以“出海一一成为MNC”为主题的报告中分享了他对于本土公司如何成为具有全球能力和规模的跨国药企的关键成功要素，主要体现在具有潜在超级重磅药物&丰富的管线、全球合作和获得资本加持等方面。 高赢律师事务所合伙人、亚太区生命科学业务负责人潘文森，深信生物创始人、董事长兼CEO李林鲜，联影医疗董事、董事会秘书、首席投资官蔡涛，维亚生物创新中心负责人戴晗，辉瑞中国战略及业务发展副总裁任宇，默沙东亚太业务拓展与授权副总监祁昱，得时资本合伙人郭稼，摩根大通股票资本市场部主管陈晓颖共同围绕“创新+国际化，中国医药产业迎来新时代”展开圆桌讨论。 易方达私募医疗健康投资部研究员龚元超、维亚臻生物CEO邹晓明、深势科技创始人、CEO孙伟杰、诺泰生物首席投资官黎晌、石药集团投资总监梁益坚、祥峰投资合伙人刘天然、上海国投先导生物医药产业基金执行董事王珊、浦发银行科技金融部处长邹学诚共同围绕“生物科技创新加速，探索产业未来方向”展开圆桌讨论。 榜单发布/颁奖仪式 会议期间发布了“2024中国生物医药领跑者100榜单”，共包含生物医药、医疗器械、数字医疗三个重要领域。 本次会议还举行了第四季生物医药“明日之星”大赛颁奖仪式。 本次论坛还设置路演对接环节，标新生物、大睿生物、睿诺医疗、诗丹德、信念医药、英诺湖医药和长森药业展示了其在生物医药研发前沿领域的优势和潜力。论坛通过搭建优质项目与投资机构的交汇桥梁，促进资本与产业的交融，实现多方合作共赢。 现场观众参会拍摄瞬间 “创新持续升级，链接全球生态”是本次论坛的主题，也是生物医药企业在新时代赶考路上的全新挑战。本届2024中国医药工业发展大会生物医药产业投融资论坛的圆满举办，将为生物医药产业的未来发展注入新动力，助力上海加快打造具有全球影响力的生物医药产业创新高地。

//   前言 2006年，时任诺华LSC中国区总监的马法书博士站在位于常熟的一片荒滩上。作为最早加入苏州诺华的三位员工之一，他决心要在这里开疆拓土。七年的时间里，马法书和他的团队建立了中国制药行业最早的工艺安全实验室，诺华成为第一个做化学药工艺开发的外资药企：建立单台反应釜达到2500升规模的中试工厂，实现工艺放大，帮助苏州诺华在两年里实现产能翻倍。 多年后，苏州诺华团队中的很多人，都找到了各自擅长的创业新起点。后来，他们通过企业家沙龙“因诺汇”，又汇聚在一起。作为发起人，马法书博士说，之所以起名“因诺汇”，首先当然是因诺华而相识的缘分，除此之外，也取了innovation（创新）的谐音，同时，希望大家都能记得制药人对行业、对家人、对自己的承诺和初心。 最近几年，“因诺汇”队伍逐渐壮大，不定期开展一些行业话题的深度研讨、专业培训等。成员之间的彼此信任，也促成了一些合作。从本期开始，研发客推出系列文章，讲述这些从诺华“走出”的创业者们的星辰大海。 2023年9月，阿斯利康长效C5补体抑制剂ravulizumab在中国启动一项3期国际多中心临床研究，针对适应症为：预防体外心肺循环时慢性肾病（CKD）患者的严重肾脏不良事件。该研究将评估ravulizumab在预防CKD患者发生心脏手术相关急性肾损伤（CSA-AKI）和随后的严重肾脏不良事件（MAKE）方面的有效性。 这是目前全球范围内，针对急性肾损伤（AKI）研究进展最快的一款产品。另有一家荷兰制药公司Alloksys的bRESCAP也进入了临床3期。此外，诺华的一款针对Sepsis-AKI的产品Recombinant CD39，处在2期临床患者招募阶段。 在这条赛道上，全球为数不多的参与者中，有一家中国biotech公司，已将产品顺利推进至2期临床，研发进展位于全球前列。它也是目前唯一针对AKI开展新药临床研究的中国公司。 关于生物医药创新的讨论，敬请关注第八届研发客临床年会。（左右滑动查看讨论主题） 不烧钱，推进临床2期 时间回到2016年，原诺华全球化药研发总裁麦靖邦博士，着手创立了睿诺医疗，专注于线粒体损伤相关的机制和炎症通路研究。这位曾领导开发了格列卫、艾斯能、米芙等多款重磅药物的行业资深老兵，决定要在中国做真正意义上的创新药。 与大多数初创阶段的biotech公司有所不同，睿诺医疗在起步时没有选择资本驱动的方式。这在当年融资和IPO热潮的行业大环境之下，是非常难得的决策。 公司成立后不久，麦靖邦关注到由缺血再灌注引发的急性肾损伤这一适应症，在全球尚有未满足的临床需求。与肿瘤相比，这确实是一个冷门的赛道。但全球没有一款产品上市，让麦靖邦看到了它的价值和潜力。于是，在没有太多外部资金支持的情况下，睿诺通过与高校合作的方式，启动研发一款针对急性肾损伤、具有FIC潜力的药物。 2018年，麦靖邦邀请原先在诺华的老部下马法书来担任睿诺的CEO。 “我只用了五分钟就做出了的决定。做创新药一直是我的愿景，麦博士这位行业的引路人，在诺华时期就给了我很多支持和信任。我非常钦佩他的格局。”马法书在采访时说。 睿诺三位创始人：马法书博士（左）、麦靖邦博士和丁烨先生（右） 2019年之后，睿诺获得了天使投资人的两笔资金支持，共7000万元。很快，第一个在研产品RN-0001在2020年拿到了IND，用于重大手术后急性肾损伤的预防和治疗，并在2023年启动了2期临床试验。 在不烧钱的情况下实现高效的研发，行业内几乎很难找到第二个案例。根据沙利文的分析，国内临床1期的临床试验受试人均费用为4万~6万美元，临床2期和3期在5万~7万美元左右，国际多中心临床试验的受试人均费用一般在12万~18万美元。 “我们做了充分的调研和讨论，当时中国的很多biotech公司都走在同质化创新的路上，这样做虽然前期风险比较小，但是未来的商业化竞争非常激烈。我们坚持做从0~1的源头创新，以产品为驱动。麦博士经常提醒我们，尽可能在临床前考察得更完整，否则一旦进入临床，错误的代价很大。”马法书说，睿诺从一开始就决定做高质量创新。 RN-0001第一个适应症拿到IND的时候，睿诺整个团队只有5个人，直到现在，公司只有11名员工。马法书告诉研发客，创始人不拿工资，大家都是艰苦创业的状态。 多条FIC潜力管线，主打器官保护 急性肾损伤的发病因素非常多，包括重大手术、感染等。全球每年新发超1300万人。每5个重症监护病房以及接受开胸手术的病人就有1位急性肾损伤，其中50%的病人需要透析治疗，死亡率在20%。2013年一项研究显示，中国每年急性肾损伤需要入院治疗的人群约有300万例。 目前，该疾病在全球范围内无针对性药物上市，主要治疗手段是去除危险因素、对症支持疗法和肾脏替代疗法（RRT），包括肾透析、肾移植。 睿诺的RN-0001是一款针对新机制和靶点的离子通道抑制剂，具有FIC潜力。 已完成的1期临床试验，入组的80例健康志愿者未发生严重的不良反应。 2024年7月，2期临床的180例患者全部入组（80例给药：80例安慰剂对照）。“我们已经在动物上证明了RN-0001的有效性，并且验证了它在人体的安全性，接下来，我们要完成人体有效性的概念性验证。”马法书说，“目前，跑在最前面的是阿斯利康的C5补体抑制剂，睿诺的RN-0001处在全球前三到前五的位置。根据国内一家咨询公司测算，RN-0001在急性肾损伤的预期销售峰额将在30亿人民币左右。” 急性胰腺炎（AP）是RN-0001拓展的第二个适应症。“RN-0001的作用机制和靶点与线粒体相关，而全身高能耗器官的细胞里含有大量的线粒体。我们就做了一个动物实验，来证实这款产品是否可以在这些器官里富集。”马法书说。 组织分布研究显示，结果如睿诺团队所想，药物主要暴露于肝、胰腺、 脾、肾、肺、心脏等，给药后能快速富集和作用于靶器官。“我们觉得有潜力适用于多种器官保护和损伤治疗。因此，在AKI之后，紧跟着就开展了急性胰腺炎的适应症。” 急性胰腺炎在临床上的主要治疗手段是消炎止痛加上蛋白酶抑制剂。但目前并没有一款药物真正从保护细胞、保护器官本身的角度去发挥作用。中国AP诊治指南指出，蛋白酶抑制剂及胰酶抑制剂在AP治疗中尚缺乏高质量临床证据。 马法书说，通过调研发现，国内外临床医生对急性胰腺炎的新药临床试验热情很高，都希望有一款能真正解决问题的药物。 临床前数据显示出RN-0001对胰腺有保护作用，可显著改善胰腺水肿及炎症，降低血清脂肪酶，具有统计学意义。公司正在计划开展针对急性胰腺炎的2期临床试验。 目前，全球范围内，针对该适应症处于临床阶段的新产品并不多，并且还没有一款进入3期临床。据马法书介绍，RN-0001不取代现有的治疗方案，而是在原有的消炎止痛+蛋白酶抑制剂的基础上，叠加这款药物，从而避免从轻症转为重症，危及生命。 除了上述两个管线之外，据马法书介绍，睿诺还有多个具有FIC潜力的在研产品：RN-1056的适应症是药物性肝损伤、急性肺损伤、心肌损伤/心梗，已进入到PCC阶段；RN-0003针对神经退行疾病（缺血性脑卒中和渐冻症），在生物标志物、行为学、病理上都显示出不错的信号；此外还有自免和乙肝的产品处在早期阶段。 寻找合作伙伴共同推进生产和商业化 “我们这个赛道确实挺难的，但我们就是要做这些难而正确的事。”马法书说，“如果我们做成了，应该会是一个具有很大市场潜力的产品。把这条路走通之后，未来可能会不断地拓展新的适应症。器官保护除了肾脏、胰腺之外，还有其他比如心脏、肝脏、肺，这扇门一旦打开，我相信后续会有一系列产品推出。” 随着临床试验的不断推进，以及管线的丰富，睿诺开始为下一个阶段的里程碑做准备。作为CEO，融资与合作是马法书现在最重要的两项工作。“我们的优势主要是药物开发和早期研究，后期开发、生产和商业化希望能找到战略合作伙伴来共同实现。” 对于融资，在马法书看来，融资必然要有退出，这个闭环在中国目前的大环境之下会有什么样的变化还不太确定。采访中，他多次强调，并不想为了上市而上市。 “我们认为生物制药公司最终追求的是产品上市，是创新驱动和产品驱动，上市是水到渠成。现在行业的投融资整体遇冷，投资人的保守也有他们合理的理由。在这种情况下，一些公司开始选择并购交易的方式。睿诺对合作的策略保持灵活的态度，当然也不排除与MNC合作的可能。” 编辑 | 姚嘉 yao.jia@PharmaDJ.com  总第2240期 访问研发客网站，深度报道和每日新闻抢鲜看 www.PharmaDJ.com

每周药品注册受理数据，分门别类呈现，一目了然。（3.20-3.26）新药上市申请无。新药临床申请药品名称企业名称分类受理号AP301胶囊上海礼邦医药科技有限公司1CXHL2300054BrAD-R13片上海博芮健制药有限公司1CXHL23000141CXHL2300015FB1001重组人源化单克隆抗体注射液福贝生物科技(苏州)有限公司1CXSL2300012HRS-5635注射液福建盛迪医药有限公司1CXHL2300043IBI362注射液信达生物制药(苏州)有限公司1CXHL23000241CXHL23000251CXHL23000261CXHL2300027JMKX003002片浙江杭煜制药有限公司1CXHL22009381CXHL22009391CXHL2200940K-5a2片山东齐都药业有限公司1CXHL23000191CXHL2300020KW-027注射液北京凯因科技股份有限公司1CXSL2300038PA9159乳膏安徽柏拉阿图医药科技有限公司1CXHL2300010PM8002注射液普米斯生物技术(珠海)有限公司1CXSL2300024SBK012注射液成都施贝康生物医药科技有限公司2.2CXHL2300042TCC1727片北京泰德制药股份有限公司1CXHL23000611CXHL2300062TQB3823片正大天晴药业集团股份有限公司1CXHL23000711CXHL2300072TQH3910片1CXHL23000731CXHL2300074XZP-6877片轩竹生物科技股份有限公司1CXHL23000361CXHL23000371CXHL2300038迪诺仑赛注射液北京永泰瑞科生物科技有限公司1CXSL2200619苹果酸司曲替尼胶囊百济神州(苏州)生物科技有限公司1CXHL23000801CXHL2300079人脐带间充质干细胞注射液深圳市茵冠生物科技有限公司1CXSL2200624泰它西普注射液荣昌生物制药(烟台)股份有限公司2.1;2.2CXSL2200641重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母,CpG和铝佐剂)远大赛威信生命科学(南京)有限公司1.3CXSL2200635注射用A型肉毒毒素兰州生物技术开发有限公司3.2CXSL23000363.2CXSL23000373.2CXSL23000073.2CXSL2300008注射用MT200605陕西麦科奥特科技有限公司1CXHL2300012注射用RN-0001睿诺医疗科技(上海)有限公司1CXHL2300007注射用Zilovertamab vedotin默沙东研发(中国)有限公司1CXSL2200585注射用重组促皮质素上海多米瑞生物技术有限公司2.4CXSL2300021自分泌PD1抗体靶向间皮素嵌合抗原受体T细胞注射液上海细胞治疗集团药物技术有限公司1CXSL2200605仿制药申请药品名称企业名称分类受理号阿加曲班注射液石家庄四药有限公司4CYHS2102124广东赛烽医药科技有限公司4CYHS2101921阿普米司特片石药集团欧意药业有限公司4CYHS21017224CYHS21017204CYHS2101721阿托伐他汀钙片山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司4CYHS21011674CYHS2101168奥美拉唑碳酸氢钠胶囊华润三九医药股份有限公司3CYHS2101719奥硝唑注射液山东华铂凯盛生物科技有限公司3CYHS2101322胞磷胆碱钠注射液海口天行健药物研究有限公司3CYHS2101456辰欣药业股份有限公司3CYHS2101242广东赛烽医药科技有限公司3CYHS2101123苯磺顺阿曲库铵注射液齐鲁制药(海南)有限公司4CYHS19008574CYHS1900856丙氨酰谷氨酰胺注射液北京百美特生物制药有限公司4CYHS21015164CYHS2101515丙戊酸钠注射用浓溶液江西青峰药业有限公司3CYHS21022463CYHS2102245玻璃酸钠滴眼液沈阳兴齐眼药股份有限公司4CYHS2000125布立西坦口服溶液江苏艾立康医药科技有限公司3CYHL2300003达格列净片北京双鹭药业股份有限公司4CYHS21001164CYHS2100117蛋白琥珀酸铁口服溶液河北仁合益康药业有限公司6CYHS1400791地诺孕素片上海汇伦医药股份有限公司3CYHL2300007碘帕醇注射液海南普利制药股份有限公司3CYHS21015943CYHS2101593恩替卡韦口服溶液上海金城素智药业有限公司3CYHS2100235恩扎卢胺软胶囊四川科伦药业股份有限公司4CYHS2100265二硫化硒洗剂杭州和泽坤元药业有限公司3CYHS2200463非布司他片青岛黄海制药有限责任公司4CYHS21021754CYHS2102176西洲医药科技(浙江)有限公司4CYHS21015284CYHS2101529福多司坦口服溶液苏州华健瑞达医药技术有限公司3CYHS2101672复方氨基酸(15)双肽(2)注射液西安力邦制药有限公司6CYHS1200405富马酸丙酚替诺福韦片山东朗诺制药有限公司4CYHS2101711湖南九典制药股份有限公司4CYHS2101481重庆药友制药有限责任公司4CYHS2101333湖南千金湘江药业股份有限公司4CYHS2101265富马酸非索罗定缓释片辰欣药业股份有限公司3CYHL23000023CYHL2300001富马酸替诺福韦二吡呋酯片海南中玉药业有限公司4CYHS2101294格隆溴铵口服溶液成都硕德药业有限公司3CYHL2300004枸橼酸坦度螺酮片北大医药股份有限公司4CYHS21020364CYHS2102037枸橼酸西地那非片修正药业集团长春高新制药有限公司4CYHS2101819江西药都仁和制药有限公司4CYHS21016444CYHS2101645己酮可可碱缓释片石家庄四药有限公司3CYHS2102028甲磺酸酚妥拉明注射液成都欣捷高新技术开发股份有限公司4CYHS2200753甲磺酸仑伐替尼胶囊乐普药业科技有限公司4CYHS2101466拉考沙胺糖浆江苏海岸药业有限公司4CYHS2101101利奈唑胺氯化钠注射液华夏生生药业(北京)有限公司3CYHS2101747利奈唑胺注射液湖北广济药业股份有限公司6CYHS1500889磷酸奥司他韦干混悬剂江苏江丰医药科技有限公司3CYHS2102111中山万汉制药有限公司3CYHS2101356硫酸氨基葡萄糖胶囊华润三九医药股份有限公司4CYHS2200457氯化锶[89Sr]注射液成都欣科医药有限公司4CYHS1600108孟鲁司特钠颗粒浙江诺得药业有限公司4CYHS2102308帕拉米韦注射液广东中润药物研发有限公司3CYHS2100161培哚普利叔丁胺片浙江华海药业股份有限公司4CYHS21016244CYHS2101623平衡盐溶液(供灌注用)济民健康管理股份有限公司4CYHS2000080塞瑞替尼胶囊江苏奥赛康药业有限公司4CYHS2100221山梨醇甘露醇冲洗剂浙江天瑞药业有限公司3CYHS1900164山梨醇甘露醇冲洗液石家庄四药有限公司3CYHS1600212缩宫素注射液福安药业集团湖北人民制药有限公司3CYHS20000563CYHS2000055他达拉非片常州制药厂有限公司4CYHS20008994CYHS20009004CYHS2000901碳酸司维拉姆片海南先声药业有限公司4CYHS2000005酮咯酸氨丁三醇注射液云南龙海天然植物药业有限公司3CYHS2102264头孢地尼胶囊广州白云山天心制药股份有限公司4CYHS2100253吸入用复方异丙托溴铵溶液天津梅花生物医药科技有限公司4CYHS2100141吸入用硫酸沙丁胺醇溶液湖南华纳大药厂股份有限公司4CYHS2101437南京华盖制药有限公司4CYHS20008074CYHS2000808吸入用乙酰半胱氨酸溶液济南康桥医药科技有限公司4CYHS2300310缬沙坦氨氯地平片(I)浙江诺得药业有限公司4CYHS2101885溴芬酸钠滴眼液辰欣药业股份有限公司4CYHS2102280盐酸氨溴索口服溶液杭州元素医药有限公司3CYHS2101495盐酸达泊西汀片广东赛烽医药科技有限公司4CYHS2101731盐酸厄洛替尼片吉林敖东洮南药业股份有限公司4CYHS21012604CYHS2101261盐酸二甲双胍缓释片哈尔滨珍宝制药有限公司4CYHS1900701盐酸林可霉素注射液海南普利制药股份有限公司3CYHS21016893CYHS2101690盐酸莫西沙星滴眼液中山万汉制药有限公司4CYHS21012224CYHS2101223盐酸莫西沙星氯化钠注射液重庆华邦制药有限公司4CYHS2101919盐酸帕罗西汀肠溶缓释片华益泰康药业股份有限公司4CYHS2101257盐酸羟考酮缓释片合肥立方制药股份有限公司4CYHS2101679盐酸去氧肾上腺素注射液合肥亿帆生物制药有限公司3CYHS2200329广东中润药物研发有限公司3CYHS2200183盐酸右美托咪定注射液江苏正大丰海制药有限公司3CYHS2101468依托考昔片扬子江药业集团上海海尼药业有限公司4CYHS2100210长链脂肪乳注射液(OO)深圳市海滨制药有限公司4CYHS20006804CYHS2000681重酒石酸去甲肾上腺素注射液合肥亿帆生物制药有限公司3CYHS2101225注射用伏立康唑浙江华海药业股份有限公司4CYHS2200111海南海灵化学制药有限公司4CYHS2101803江苏奥赛康药业有限公司4CYHS2101441注射用高纯度尿促性素上海天伟生物制药有限公司4CYHS2101583注射用甲泼尼龙琥珀酸钠海南合瑞制药股份有限公司4CYHS22002824CYHS2200283注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠齐鲁制药有限公司4CYHS21000414CYHS21000404CYHS2100039注射用头孢地嗪钠悦康药业集团有限公司6CYHS11006456CYHS1100644注射用头孢美唑钠海口市制药厂有限公司4CYHS20002964CYHS2000295注射用头孢曲松钠湖南恒生制药股份有限公司3CYHS21014153CYHS21014133CYHS2101414注射用头孢噻肟钠3CYHS22002483CYHS2200249注射用头孢他啶阿维巴坦钠南京恩泰医药科技有限公司4CYHS2201463注射用头孢西丁钠/葡萄糖注射液湖南科伦制药有限公司3CYHS2200208注射用唑来膦酸浓溶液江苏奥赛康药业有限公司4CYHS2101887左氧氟沙星片乐信乐美(海南)生物科技有限公司4CYHS2101451珠海市汇通达医药有限公司4CYHS21003024CYHS2100303左氧氟沙星注射液四川新斯顿制药股份有限公司3CYHS2101981进口申请药品名称企业名称分类受理号Acalabrutinib胶囊AstraZeneca Pty Ltd5.1JXHS2101107BAY2433334片Bayer AG1JXHL2300002GSK3228836注射液GlaxoSmithKline Trading Services Limited1JXHL2200306MK-3475A注射液Merck Sharp & Dohme LLC, a subsidiary of Merck & Co., Inc.1JXSL2300016PF-07901801注射液Pfizer Inc.1JXSL2300020Ravulizumab注射液Alexion Pharmaceuticals Inc.2.2JXSL2300001SAR443122 硬胶囊Sanofi-Aventis Recherche & Développement1JXHL22003241JXHL2200325Ziltivekimab 注射液Novo Nordisk A/S1JXSL2300017奥卡西平片深圳市康哲生物科技有限公司5.2JYHS20000425.2JYHS2000043甲氨蝶呤注射液medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH5.1JXHS21010925.1JXHS21010885.1JXHS21010945.1JXHS21010895.1JXHS21010935.1JXHS21010955.1JXHS21010905.1JXHS2101091佩索利单抗注射液Boehringer Ingelheim International GmbH1JXSL23000211JXSL2300022盐酸厄洛替尼片Dr.Reddy's Laboratories Limited5.2JYHS21000505.2JYHS2100049注射用A型肉毒毒素inibio co., ltd.3.4JXSL2300024注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠Wockhardt Bio AG5.2JYHS21000165.2JYHS2100017中药相关申请药品名称企业名称分类受理号芩翘咽舒颗粒扬子江药业集团江苏龙凤堂中药有限公司1.1CXZL2200056注：灰色字体部分结论为不批准或收到通知件；不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请，不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。