Jiangsu Walvax Biotechnology Co., Ltd.

声明：因水平有限，错误不可避免，或有些信息非最及时，欢迎留言指出。本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及）;本文不构成任何投资建议。 细胞和基因疗法（CGT）是继小分子、大分子靶向疗法之后的新一代精准疗法，引领生物制药的新一轮浪潮。2024年前三个季度，细胞治疗领域在生物医药产业中继续收获颇丰，投资者对这一领域的兴趣持续增长。据不完全统计，2024年Q1-Q3阶段，国内CGT融资企业多达60余家。 华诺泰：6亿元B轮融资 2024年3月22日，华诺泰正式宣布完成总额6亿元B轮融资。本轮融资由北京市医药健康产业投资基金与华银金投旗下明泰基金联合领投，并由水木春锦资本、北京国管旗下顺禧基金、本草资本以及晋成基金等共同完成。百榕资本担任本轮融资的独家财务顾问。本轮融资募集资金主要用于公司带状疱疹疫苗、流感疫苗等管线的临床试验推进，以及疫苗生产基地和佐剂生产基地的建设。 华诺泰是一家具有自主知识产权的人用疫苗和创新佐剂研发及产业化的平台型公司。当前华诺泰已形成 “一中心,两基地” 的集团化公司，北京为总部及研发中心，成都为新型佐剂生产基地，泰州为疫苗生产基地。 华诺泰发展迅速，成立4年时间内获得3轮融资，推动2条管线进行临床试验，并获取1张疫苗生产许可证，也是国内唯一攻克新型佐剂原料生产的公司。华诺泰布局多个预防性疫苗品种，带状疱疹疫苗以及流感疫苗管线已经处于临床阶段，呼吸道合胞病毒疫苗（RSV）进入到中试阶段，以及还有数条重组疫苗管线在研过程中。同时，在研佐剂产品十余项，包括脂质体、铝、水包油等多种制剂类型。基于新型佐剂技术，相关临床前实验结果表明华诺泰疫苗能够更优地提升抗原的细胞免疫和体液免疫水平。 恒瑞源正：C3轮近亿元融资 恒瑞源正（上海）生物科技有限公司（以下简称“恒瑞源正”）完成C3轮近亿元融资，紫金港资本继续追投，其他跟投方包括中科科创等知名机构。 目前，恒瑞源正自主研发的ReGET平台转化的首个TCR-T产品HRYZ-T101治疗宫颈癌的I期注册临床试验已启动，第一例患者顺利回输，未见严重不良反应。该产品是全球首个中国人群高频HLA的TCR-T产品，用于治疗人乳头状瘤病毒（HPV）相关宫颈癌。同时，恒瑞源正多抗原自体免疫细胞注射液（MASCT-I）的第二个2期注册临床研究启动，联合一线化疗用药治疗晚期软组织肉瘤。此前，MASCT-I单药已完成I期临床研究，第一个2期注册临床研究正在进行中，用于晚期尿路上皮癌患者标准一线化疗获益后的维持治疗。 深研生物：超3亿元B+轮融资 2024年2月21日，深圳市深研生物科技有限公司（以下简称“深研生物”）超额完成了超3亿元的B+轮融资。本轮融资由越秀产业基金领投，达晨财智、粤科金融、天士力资本、亚商资本、清水湾二期等基金跟投，老股东斯道资本及某国际知名产业集团持续跟投，凯乘资本担任本轮融资的独家财务顾问。 本轮所筹资金将用于进一步推进慢病毒载体（LVV）规模化生产技术的商业化应用、腺相关病毒载体（AAV）规模化生产技术的研发、以及细胞药物生产自动化整体解决方案的优化，全力支持客户细胞药物从研发、申报、临床到商业化生产。同时，本轮所筹资金也将用于进一步拓展国际市场、支持公司扩大运营。 深研生物自2014年成立至今，已在细胞与基因治疗（Cell and Gene Therapy, CGT）领域深耕10年，与众多国内外大型CGT药企及CDMO达成合作，并以过硬的产品质量和创新的技术实力助力了30余家CGT企业的IND申报和临床研究，部分客户产品已进入临床二三期，并有可能在2024年获批上市，获得了行业的充分认可。 博致生物：1800万美元A轮融资 3月5日，博致生物 （Proviva Therapeutics）宣布完成1800万美元A轮融资，龙磐投资、恩然创投和仙瞳资本联合参加本轮融资。据悉，本轮融资将用于推进博致生物核心产品PTX-912的临床开发。 博致生物创立于2019年，致力于开发新一代细胞因子抗肿瘤免疫疗法。该公司自主开发了“Crossover”细胞因子前药技术平台，能实现细胞因子在肿瘤微环境中特异性释放，从而有望解决细胞因子的外周毒性问题。依托该技术平台，博致生物研发了新一代免疫细胞靶向的白细胞介素-2（IL-2）前药融合蛋白PTX-912。 昂拓生物：超过5000万美元的A轮融资 2024年4月8日，研发主体位于美国圣地亚哥的昂拓生物（Arnatar）近期完成了超过5000万美元的A轮融资。本轮融资由斯道资本、本草资本领投，传化资本、华金资本、高榕资本、联想之星等共同完成。本次募集资金将主要用于加速该公司药物管线的深度布局，临床试验快速推进，以及中国公司的落地运营。 此前，昂拓生物已于2022年9月完成了由杏泽资本独家领投的近亿元人民币种子轮融资。 昂拓生物成立于2022年，由全球核酸药物领域科学家团队创立，已搭建突破性的创新核酸药物平台，并持续挖掘全新核酸类药物机理，覆盖多个治疗领域。根据昂拓生物官网介绍，公司正在凭借创新的反义核酸技术（Antisense Technology），并利用RNA干扰（RNAi）和反义寡核苷酸（ASO）平台调节靶基因的表达，从而为肝脏、肝外器官疾病以及常见、罕见疾病的治疗提供机会。 RNAi是一种通过双链RNA对基因进行沉默的方法。其中一些以序列依赖的方式靶向特定的基因并抑制它们的表达，被称为siRNA。作为近几年来崭露头角的新技术药物，siRNA药物具有可成药靶点多、药效强、安全性好、给药频率低等优势，且适应症领域广泛，已成为全球范围内极具发展潜力的前沿医药领域之一。 微远基因：数亿元人民币D+轮融资 5月，微远基因宣布成功完成数亿元人民币D+轮融资，由科泉基金领投，天心基金跟投。本轮募集资金将主要用于推动病原分子精准诊断产品的研发与IVD化，加速整体解决方案在全国顶级医疗机构的落地开展。同时，微远基因将新建先进的分子诊断试剂和仪器生产基地。 微远基因成立于2018年，专注于基因诊断领域与感染精准医疗，着力构建基于基因组学，影像组学与EMR大数据的感染性疾病AI诊断体系，为临床提供感染精准诊断综合解决方案。公司目前已建成超过10,000㎡的研发中心、医学检验实验室和体外诊断产品GMP生产基地，并在北京、上海、广州、郑州、成都等多地设有检测中心和分支机构。公司已累积了超过40万例的病原宏基因组学大样本数据，并参与了如新冠病毒等重大病原的早期发现鉴定工作。 楷拓生物：近亿元B轮融资 6月12日，楷拓生物（CATUG Biotechnology）宣布完成近亿元B轮融资。本轮融资由倚锋资本、知壹投资领投，元禾控股、苏州园区科创基金跟投。 楷拓生物成立于2021年，从成立伊始就立足先进疗法领域，聚焦创新型核酸药物CRDMO服务，在疫情叠加行业周期的复杂市场环境下，得到多方投资者的大力支持，在近三年的时间内迅速位列核酸疗法领域CDMO第一梯队。本轮资金将用于楷拓生物海外业务和全流程CRDMO服务能力升级，夯实公司在核酸药物技术赛道上的核心竞争力。 浩博医药：3700万美元A轮融资 07月15日，浩博医药AusperBio（杭州浩博医药有限公司 和AusperBio Therapeutics，Inc.）宣布，近日完成3700万美元A轮融资。本轮融资由InnoPinnacle Fund（由信达生物发起设立）追加领投，元生创投、汉康资本、启明创投、元生资本共同参与。 本轮融资资金将主要用于快速推进浩博医药潜在乙肝治愈基石性药物AHB-137的Ⅱ期临床试验、联合用药方案探索及CMC生产等一系列开发工作。同时，融资资金还将用于拓展拥有自主知识产权的Med-Oligo™技术平台及其产品管线。 浩博医药基于Med-Oligo™ ASO平台开发的首个临床药物AHB-137，在2024欧洲肝病学会年会（EASL2024）上的数据显示，40名慢乙肝受试者在接受为期4周的AHB-137治疗后有5（12%）名实现HBsAg持续阴转（HBsAg低于定量下限0.05 IU/mL），其中2例受试者发生血清学转换（可检测到乙肝表面抗体(HBsAb)）。首次给药后第29天的抗病毒活性AHB-137显著优于Bepirovisen，具有潜在“Best-in-class”实力。 正序生物：超亿元人民币的A+轮融资 8月8日，正序生物宣布完成超亿元人民币的A+轮融资。本轮融资由上海国投孚腾资本领投，联新资本、博裕资本、礼来亚洲基金、万物资本、红杉中国等现有股东跟投。根据正序生物新闻稿，本轮融资将进一步加速CS-101临床研究和商业化推进，并支持体内治疗管线的临床转化，推动全球化布局和基因编辑产品早日上市。 正序生物是一家处于临床阶段的生物医药科技公司，专注于新型基因编辑技术。该公司孵化自上海科技大学，致力于利用全球创新的碱基编辑体系，开发突破性精准疗法。该公司基于以变形式碱基编辑器tBE（transformer Base Editor）为代表的碱基编辑系统创建了多种精准疗法，针对遗传疾病、代谢疾病、心血管疾病等布局了多条管线。 唯可生物：数千万Pre-A轮融资 9月13日，上海唯可生物科技有限公司完成数千万Pre-A轮融资，由邦明资本领投，深高新投等跟投。本轮融资将助力唯可生物加速推进细胞和基因治疗安评技术平台、生物育种检测技术平台开发和升级，海外业务拓展等工作。 唯可生物致力于为细胞和基因治疗药物以及分子育种产品提供安全性评估解决方案，是符合FDA、EMA、CDE等监管需求开展整合位点分析和脱靶检测服务的创新性科技企业。目前建有1000平符合GLP规范的万级洁净实验室以及600平作物遗传育种实验室，建设了完善的拥有自主知识产权的基因组学和生物信息学分析平台，以及基于NGS和Nanopore测序的检测和分析方法，通过包括ISO9001: 2015、BSL-2等合规资质认定。在ISA分析和TISA检测领域，唯可拥有的LAM-PCR和S-EPTS/LM PCR是目前FDA唯一通过方法学验证和官方推荐的方法学体系，也是国内唯一通过中检院认可的方法学验证技术体系。 参考资料：各公司公告 -END- 2025CMC-CHINA药博会 • 展位火热预定中！

近日，华诺泰宣布两个重要进展，一是重组带状疱疹疫苗（CHO细胞）II期临床试验培训会于河北省正定县成功召开，并宣布将于10月初正式开展重组带状疱疹疫苗II期临床入组工作。 会议由正定县疾病预防控制中心主任周海松主持，河北省疾病预防控制中心疫苗临床研究所PI高招、临床协调员靳飞、质控师苗苗，华诺泰王东威，监查方北京思睦瑞科副总经理黄海波等出席培训会并对即将开始的临床试验表示了支持和期待。 二是华诺泰四价流感病毒裂解疫苗III期临床试验启动会于广西南宁成功召开。 会议由广西壮族自治区疾病预防控制中心疫苗临床研究所副所长莫毅主持，广西壮族自治区疾病预防控制中心主任钟革、百色市疾病预防控制中心主任余水兰、贺州市疾病预防控制中心副主任李建标、鹿寨县疾病预防控制中心主任黄宝卫、华诺泰创始人、董事长王海龙、监查方上海斯丹姆总经理莫兆军出席启动会，与会人员对即将开始的临床试验表示了支持和期待，并对项目进度和质量提出了要求。 当前，华诺泰已布局了以预防性疫苗为主、治疗性疫苗为辅的核心产品管线，其中，预防性疫苗以四价流感疫苗、重组带状疱疹疫苗、重组RSV疫苗为公司核心产品。本次启动会后，四价流感疫苗即将开展III期临床入组工作，评价其安全性和免疫原性。 Copyright © 2024 PHARMCUBE. All Rights Reserved. 欢迎转发分享及合理引用，引用时请在显要位置标明文章来源；如需转载，请给微信公众号后台留言或发送消息，并注明公众号名称及ID。 免责申明：本微信文章中的信息仅供一般参考之用，不可直接作为决策内容，医药魔方不对任何主体因使用本文内容而导致的任何损失承担责任。