主要目的:采用单中心、随机、开放、两制剂、两周期交叉、单剂量、空腹及餐后给药设计,比较空腹及餐后给药条件下,贵州天安药业股份有限公司提供的盐酸吡格列酮分散片(规格:30 mg)与武田テバ薬品株式会社持证的盐酸吡格列酮片(商品名:ACTOS®,规格:30 mg)在中国健康人群中吸收程度和吸收速度的差异。
次要目的:评价空腹及餐后条件下,贵州天安药业股份有限公司提供的盐酸吡格列酮分散片(规格:30 mg)与武田テバ薬品株式会社持证的盐酸吡格列酮片(商品名:ACTOS®,规格:30 mg)的安全性。
一项单中心、随机、开放、双周期、自身交叉、单剂量给药设计进行空腹及餐后给药评价羟苯磺酸钙胶囊的人体生物等效性试验
采用单中心、随机、开放、双周期、自身交叉、单剂量给药设计比较空腹和餐后给药条件下,贵州天安药业股份有限公司生产的羟苯磺酸钙胶囊(规格:0.5 g)与持证商为Ebewe Pharma Ges.m.b.H.Nfg.KG的羟苯磺酸钙胶囊(商品名:Doxium®/导升明®,规格:0.5 g)在中国健康人群中吸收程度和吸收速度的差异,并评价贵州天安药业股份有限公司生产的羟苯磺酸钙胶囊的安全性。
预试验:确定正式试验的用药剂量;探索药物的个体内变异度,为正式试验的样本量计算提供依据。正式试验:以贵州天安药业股份有限公司生产的阿卡波糖片为受试制剂,拜耳医药保健有限公司(中国北京)生产的阿卡波糖片为参比制剂,评价两制剂间的生物等效性,观察受试制剂和参比制剂在健康受试者中的安全性。
100 项与 贵州天安药业股份有限公司 相关的临床结果
0 项与 贵州天安药业股份有限公司 相关的专利(医药)
编者按:本文来自新康界,作者白羽;赛柏蓝授权转载,编辑yuki
01
恒瑞医药
净利润增长超三成
2024年第三季度,恒瑞医药营业收入约为65.86亿元,同比增长12.72%,归母净利润约为11.88亿元同比微增1.91%,扣非净利润约为11.26亿元,同比增长0.84%,同期经营活动现金流净额亦同比增长8.31%
今年前三季度,恒瑞医药的总营收约为201.89亿元,同比增长18.67%,归母净利润约为46.2亿元,同比提高了32.98%,扣非净利润同比增长37.38%至46.16亿元。
对于前三季度净利润为何会有较大幅度的增长,恒瑞医药在公告中表示,期内其将收到的Merck Healthcare 1.6亿欧元对外许可首付款确认为收入,因此利润增加较多。
02
华东医药
医药工业净利润增长14.49%
2024年第三季度华东医药营业收入105.13亿元,同比增长5.03%;归属于上市公司股东的净利润8.66亿元,同比增长14.71%;扣除非经常性损益后归属于上市公司股东的净利润8.57亿元,同比增长16.93%。
今年前三季度,华东医药累计营收约为314.78亿元,同比增长3.56%;归属于上市公司股东的净利润同比增长17.05%至25.62亿元,扣除非经常性损益后归属于上市公司股东的的净利润24.82亿元,同比增长14.90%。
如扣除股权激励费用及参控股研发机构等损益影响,2024年1-9月华东医药实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润27.39亿元,相比2023年同期扣非归母净利润增长26.81%。
分业务来看,2024年1-9月华东医药的医药工业板块实现营业收入99.41亿元(含CSO业务),同比增长10.53%,实现归母净利润21.40亿元,同比增长14.49%;其中第三季度实现营业收入32.43亿元(含CSO业务),同比增长10.32%,实现归母净利润7.55亿元,同比增长20.44%。
医药商业板块,华东医药前三季度实现营收205.71亿元,同比增长1.38%,实现净利润3.23亿元,同比增长2.09%。
医美板块前三季度的整体营收亦同比增长1.9%至19.09亿元(剔除内部抵消因素)。其中英国子公司Sinclair的营收同比下滑了20.3%至7.76亿元,国内子公司欣可丽美学营收9.09亿元,同比增长10.31%。
工业微生物板块2024年1-9月合计实现销售收入4.43亿元,同比增长30.17%,随着后续海外市场的续拓展及合作客户数量的不断增多,工业微生物板块整体有望继续保持较快增长。
另外,2024年1-9月华东医药在医药工业方面的研发投入(不含股权投资)16.07亿元,同比增长0.60%,其中直接研发支出11.49亿元,同比增长12.41%,直接研发支出占医药工业营收比例为11.69%。
03
康弘药业
生物药贡献18.32亿收入,涨幅超五成
2024年第三季度康弘药业营收同比增长了3.59%至11.17亿元,归母净利润约为2.81亿元,同比减少了6.18%,扣非净利润约为2.81亿元,同比下滑4.03%。
今年1-9月份康弘药业累计实现营业收入约为34.11亿元,同比增长13.75%,归母净利润约为9.74亿元,同比提高了17.97%,扣非净利润约为9.59亿元,同比涨幅19.57%。
从不同产品来看,2024年前三季度康弘药业中成药贡献了约10.47亿元的收入,同比增长了30.68%;化学药贡献了5.14亿元的收入,同比也实现了15.07%的涨幅。
同期生物药的营收约为18.32亿元,同比涨幅高达53.7%;另外医疗器械的收入约为1392.92万元,同比微增0.41%。
04
博雅生物
营收下滑超四成,血浆采集增一成
今年第三季度,博雅生物营收约为3.49亿元,同比减少了46.21%,归母净利润约为0.97亿元,同比亦减少了29.98%,扣非净利润同比也下滑了25.62%至0.77亿元。
2024年1-9月,博雅生物实现营业总收入约12.45亿元,较上年同期减少43.16%;归母净利润为4.13亿元,较上年同期减少11.07%,主要系其分别于2023年9月、10月转让了所持有的复大医药75%股权、天安药业89.681%股权,转让后该两公司不再纳入合并范围。
据悉,2024年1-9月博雅生物血液制品业务收入10.89亿元,较上年同期增加0.39%,主要系人凝血酶原复合物及人凝血因子Ⅷ增加所致。同期该公司原料血浆共计采集387.44吨,较去年同期增长12.39%。
05
哈药股份
医药工业助推利润大涨超七成
2024年第三季度,哈药股份营收约为41.14亿元,同比增长8.54%,归母净利润同比大涨52.98%至约1.65亿元,扣非净利润约为1.58亿元,同比涨幅亦达到了73.86%。
今年1-9月份哈药股份的总营收增长了6.63%至约122.56亿元,归母净利润约为5.08亿元,同比大涨74.97%,扣非净利润同比涨幅更是高达91.39%至约4.7亿元。
哈药股份方面表示,2024年前三季度其归母净利润实现较大增长,主要在于医药工业板块的业绩提升。期内其调整销售组织架构,优化业务模式,分阶段稳步推进由重分销模式向重终端推广模式转型,通过对重点产品的市场深耕以及精细化运营管理,提高毛利率,有效推动了业绩的增长。
此外,今年前三季度,哈药股份非经常性损益3815.95万元,同比减少670.83万元,主要是期内捐赠支出增加及同期下属控股子公司人民同泰处置其子公司影响。
06
济川药业
营收58亿,净利润19亿
今年第三季度,济川药业营收约为17.71亿元,同比下滑7.18%,归母净利润约为5.64亿元,同比也减少了6.58%,归母净利润约为5.19亿元,同比减少10.69%。
2024年1-9月,济川药业总营收亦同比减少11.19%至58.05亿元,归母净利润约为19.03亿元,同比下滑2.13%,扣非净利润约为16.99亿元,同比减少了7.06%。
另外,今年7月份济川药业曾宣布拟投入2500万-5000万的资金,回购部分公司股份,用于实施员工持股计划或股权激励,回购价格不超过48元/股。
截至2024年9月30日,济川药业通过集中竞价交易方式已累计回购约18.05万股,占公司总股本的比例为0.02%,购买的最高价为29.00元/股、最低价为27.29元/股,已支付的总金额约为500.5万元(不含交易费用)。
07
甘李药业
第三季度营收同比增长37.61%
2024年第三季度,甘李药业营业收入为9.30亿元,同比增加37.61%。前三季度,营业收入累计22.45亿元,与上年同期相比上涨17.81%,国内外收入均实现增长。
具体而言,2024年第三季度甘李药业国内收入为6.80亿元,同比增长22.25%,主要归因于制剂产品价格的上涨,整个前三季度国内销售收入为18.68亿元,其中制剂销售收入18.02亿元。
2024年第二季度,甘李参与国家组织的全国药品集中采购(胰岛素专项接续)的投标工作,所有产品均成功中选。此次集采其中选产品价格上涨。价格上涨对2024年前三季度其收入产生了积极影响,使得总收入增加了1.50亿元。
国际收入方面,2024年前三季度甘李药业国际销售订单增加,国际销售收入为2.42亿元,较上年同期增长37.63%。其中,第三季度销售收入较上年同期增长72.10%。
值得一提的是,2024年7月甘李药业本土化灌装生产的门冬胰岛素注射液预填充笔及门冬胰岛素30注射液预填充笔获得了阿尔及利亚医药监管机构的注册批件,且甘李药业出口至阿尔及利亚的订单已在第三季度完成发货,标志着其在非洲市场的首次本土化项目成功落地。
此外,欧美市场合作开发取得新进展。2024年前三季度,甘李药业特许经营权服务收入为1.35亿元,较上年同期增长34.49%,主要系其按照协议约定确认的里程碑节点收入增加所致。
08
诺泰生物
第三季度净利润大增146%
诺泰生物发布公告称,其2024年第三季度实现营业收入约4.21亿元,同比增长36.31%;归属于上市公司股东的净利润为1.23亿元,同比增长146.86%;扣除非经常性损益的净利润为1.25亿元,同比增长176.27%。
在研发方面,诺泰第三季度共投入约6423万元,同比增长25.14%,其中研发投入占营业比重的15.26%。
此外,报告期内诺泰基本每股收益为0.58元,同比增长152.17%。业绩显著提升,主要得益于其多肽原料药等产品的收入同比有较大增长,整体毛利率提高。
09
国药一致
第三季度零售板块亏损缩窄
2024年1-9月,国药一致实现营业收入564.66亿元,同比下降0.21%;归属于上市公司股东的净利润10.66亿元,同比下降10.43%。
其中2024年第三季度,国药一致实现营业收入186.80亿元,同比增长2.65%;归属上市公司股东的净利润3.22亿元,同比下降10.39%。
分板块来看——
分销板块实现营业收入408.36亿元,同比增长3.20%;实现净利润7.81亿元,同比下降0.91%。主要系应收账款回款延迟,相应的资金成本增加,导致利润下降。
零售板块(即“国药控股国大药房有限公司”)实现营业收入163.97亿元,同比下降7.47%;实现净利润-0.39亿元,同比下降110.36%。国药方面表示主要系受门诊统筹等行业政策变化、市场竞争加剧等因素影响,零售板块第三季度业绩仍同比下滑,但随着经营策略调整,零售板块的亏损面已逐步缩窄,第三季度实现净利润-2467.93万元,环比第二季度增加6729.39万元,增长率为73.17%。
10
川宁生物
前三季度净利润增长近70%
2024年1-9月,川宁生物实现营业收入44.56亿元,同比增长24.43%,实现归属于上市公司股东净利润10.76亿元,同比增长68.07%,归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润10.75亿元,同比增长68.15%。
其中第三季度实现营业收入12.61亿元,同比增长8.31%;实现净利润3.1亿元,同比增长24.20%。
对于今年前三季度的业绩增长,川宁生物表示主要由于头孢产品销量、价格同比均有提升;另一方面由于工艺技术不断提升,有效降低生产成本,最终本期净利润同比上升。
11
三生国健
研发投入同比增长54.07%
2024年前三季度,三生国健实现营业收入9.39亿元,同比增长28.58%,归母净利润2.33亿元,同比增长42.18%,扣非归母净利润2.17亿元,同比增长44.46%。
其中,主要产品收入7.78亿元,同比增长19.34%;研发投入共3.54亿元,同比增长54.07%,其中研发费用同比增长41.50%,研发费用率保持在合理健康水平。
研发方面,三季度中,三生国健自主创新研发的重组抗IL-17A人源化单克隆抗体注射液(608)治疗成人中重度斑块状银屑病的关键注册性III期临床研究已完成揭盲及最终统计分析,所有主要疗效终点、关键次要疗效终点和所有次要疗效终点均成功达到。
同时,其自主创新研发的重组抗IL-4Rα人源化单克隆抗体注射液(611)治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)II期临床研究达到主要终点。
12
凯因科技
前三季度营收10.11亿元
2024年前三季度,凯因科技实现收入10.11亿元,同比增长0.82%;实现归母净利润1.08亿元,同比增长19.74%。
前三季度,凯因科技研发投入持续加强,累计达到1.17亿元,同比增长35.59%,占营业收入比例为11.61%。
2024年6月底,凯因科技针对择期进行诊断性操作或者手术的慢性肝病相关血小板减少症的成年患者的口服血小板生成素受体激动剂的马来酸阿伐曲泊帕片获批注册;9月底,其研发的创新型生物制品培集成干扰素α-2注射液增加成人慢性乙型肝炎新适应症的上市许可申请如期获得国家药监局受理,获批上市后有望为其提供新的业绩增量。
13
振东制药
归母净利同比增长4689.69%
10月23日,振东制药发布2024年第三季度报告。公告显示,其前三季度实现归母净利润4012.33万元,同比增长4689.69%;单第三季度实现归母净利润946.59万元,同比增长161.40%。
同时,振东制药发布回购公司股份方案的公告。振东药业拟以自有资金通过集中竞价交易方式回购人民币普通股,回购价格不超过6元/股。此次回购的资金总额上限为1亿元,下限为5000万元。
截至10月24日收盘,振东制药股价为4.69元/股,涨幅为5.39%,总市值约为47亿元。
END
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医药行业中报披露告落,数据背后所映射的行业景象却不容乐观。
撰文| Qsher
以数据为镜,方知药企上半年集体承压明显。
据东吴证券统计,2024年上半年,405家医药类上市公司的总收入仅实现了0.18%的同比微增,而归母净利润总额与扣非归母净利润总额则分别实现了0.57%与4.00%的同比增长,增速均显得颇为乏力。
进一步细分至业务领域,各版块的表现更是千差万别。生物制品板块,疫苗行业普遍低迷,智飞生物、万泰生物等龙头企业业绩下滑尤为严重;相较而言,血制品板块在上半年基本维持了增长势头。
国内CXO行业亦难掩颓势,不少大中小企业遭遇不同程度的困境,整体市值相距年初也已大幅缩水,市场信心明显受挫。
药店今年的日子大不如前,从业绩面看,整体营收有所增长,但净利却有所下滑。
此外,连一向高景气度的中药板块,也出现了业绩普遍承压的现象……
本文将聚焦几个备受瞩目的细分领域,深入探讨它们在上半年的业绩表现及背后的数据趋势。
疫苗企业集体承压,血制品稳健增长
纵观生物药板块表现,各细分领域分化严重,有人欢喜有人忧。
其中,疫苗领域堪称业绩表现最为黯淡的一隅。数据触目惊心:智飞生物、沃森生物等13家疫苗公司,2024年上半年合计实现收入304.6亿元,同比下滑23%;归母净利润更是大幅缩水至35.0亿元,同比下滑高达52%。
其中,特别是龙头企业、昔日明星企业的表现令人唏嘘。智飞生物给出了一份营收与净利双降的成绩单,其中总营收182.58亿元,同比下滑25.31%,归母净利润22.34亿元,同比下滑47.55%,其倚赖的代理产品业务板块(以九价HPV疫苗为主要支柱)毛利同比出现了下滑情况,业绩压力可见一斑。
再比如国产HPV疫苗“一哥”万泰生物,同样遭遇重创,甚至出现断崖式业绩下滑,上半年营收下降67.19%,归母净利润则直接下滑84.7%。
疫苗行业在2024年经历的“惨状”,主要归因于新冠疫苗销量的急剧下滑,加之常规疫苗市场同样面临新生儿数量减少、市场存量消化缓慢及产品竞争格局恶化等多重压力,行业整体增长显得尤为乏力。
不得不提已然白热化的价格战。今年以来,国产HPV疫苗、四价流感疫苗、狂犬疫苗、肺炎疫苗价格之战均已开启。如国药集团率先打响四价流感疫苗降价“首枪”后,直接引发市场的“鲶鱼效应”,华兰疫苗、金迪克等纷纷跟随。
价格战背后,实则暴露出了国内疫苗市场部分困境。仍以流感四价苗为例,困扰相关企业的不仅是价格,还有较低的接种率。有业内人士表示,降价后,市场必然会更激烈,但对中国市场来说,这也是提高大众的重视度、提高流感疫苗接种率的绝佳机会。
另外,随着疫苗管理法的深入实施,行业监管将愈发严格,资源将进一步向真正优秀的企业集中。加之考虑到国内疫苗行业正处于重磅产品陆续上市(RSV疫苗、带状疱疹疫苗、HPV疫苗)的阶段,常规品种需要较长时间的医患教育,不少疫苗企业业绩仍将短期承压。
与疫苗行业的低迷形成鲜明对比的是,血制品板块在上半年基本维持了增长势头。
天坛生物、博雅生物、上海莱士、派林生物、华兰生物、卫光生物六家血制品企业企业合计收入达到75.6亿元,同比上涨14%;归母净利润21.2亿元,同比上涨5%。尤其是第二季度,血制品业务普遍实现快速增长。不过,其中博雅生物因为上半年剥离了子公司复大医药和天安药业,虽然血制品业务仍实现稳定增长,但增速下降。而增速最猛的当属派林生物,上半年净利润3.27亿元,同比增长128.44%。
值得一提的是,上半年,“血王”上海莱士控股权则发生了变更,已并入海尔集团的大健康版图。实际上,近年来,血制品行业并购整合速度在持续加快,行业集中度亦有所提高。此前,陕煤集团38亿跨省收购派林生物,中国生物收购卫光生物,无不是此中典型案例。
此外,血制品行业越来越成为国资之间竞争的舞台。8月30日,天坛生物发布公告称控股子公司成都蓉生药业有限责任公司拟以1.85亿美元总金额收购CSL亚太全资子公司武汉中原瑞德生物制品有限责任公司100%股权。至今,不仅是三大医药央企悉数进入到了血液制品领域,行业存量企业之间的整合大幕也已经拉开。
业内人士分析,资源稀缺和现金流稳定是血制品行业持续备受青睐的根本逻辑。
而除了疫苗和血制品两大板块外,其余生物制药领域的企业表现相对中规中矩,大多在稳步前行中寻求突破点,以期在未来的市场竞争中占据更有利的位置。
深陷泥沼的CXO
一切迹象无不显示,CXO业绩深陷泥沼。
回顾2024年上半年业绩表现,国内CXO行业普遍不容乐观,更遑论CXO上市公司的整体市值相距年初已然大幅缩水,市场信心明显受挫。
据统计,22家CXO公司在该时期内共实现营收458.2亿元,同比下滑9.4%,归母净利润则大幅下滑33.8%至78.1亿元。细细看来,从行业头部到尾部,无论是CRO还是CDMO领域,无论是国内还是国际市场,大中小企业也都遭遇不同程度的困境,几乎无一幸免。
以A股市值最高的四家CXO公司为例,其营收下滑的态势尤为明显,药明康德、凯莱英、泰格医药三家头部公司纷纷交出营收净利双下滑的答卷,其中凯莱英的收入与净利润降幅分别高达40%和70%,药明康德与泰格医药的净利润也分别下降了20%和64%。尽管康龙化成实现了归母净利润的增长,但其毛利率却有所下降,且部分业务如大分子与GCT服务甚至陷入亏本运营。
头部企业尚且如此,一地鸡毛的业绩同样出现在各赛道腰部的上半年财报里。
在CRO赛道,曾经被称为“科创板CRO第一股”的美迪西,业绩惨烈程度堪比管理层动荡的睿智医药,甚至交出了上市以来最差半年报,营业收入5.21亿元,同比下降40.23%;归母净利润亏损约7023万元,同比下降142.27%。昭衍新药的业绩同样如此,归母净利润亏损1.72亿元。在CDMO赛道,博腾股份则成为CXO板块净利润亏损最多的公司,上半年亏损面高达1.7亿元。
业绩低迷的原因是多方面的。多家CXO企业的财报数据显示,客单价下滑、盈利能力减弱已成为普遍现象,这反映出行业竞争加剧、利润空间被压缩的严峻现实。
背后包括国内生物医药投融资环境的承压、创新药企的“降本增效”策略、新生物技术公司需求不足等。短期看,生物医药投融资景气度下行带来了行业供给大于需求的问题,导致行业竞争加剧,行业面临调整与整合;受生物医药投融资不景气影响,Biotech企业面临较大融资困难,影响新药管线推进,继而导致上游的CXO板块业绩小幅下降。
国际市场同样面临着较大挑战。尤为值得关注的是,自年初闹得沸沸扬扬的《生物安全法》一事,地缘政治风险一触即发,时刻拨动着产业界心弦,进一步加剧了行业的紧张氛围。这对境外收入占比较高的CXO企业提出了警醒。
面对困境,CXO行业必须正视问题并寻求突破。一方面,行业需要摒弃低质量、价格战式的发展模式,转而注重提升核心竞争力,包括技术创新能力、项目管理能力、成本控制能力等;另一方面,行业还需积极拓展新的增量空间,如加强国际合作、拓展新兴市场、挖掘新的业务增长点等。
中药:高景气度难复?
曾被誉为高景气度的中药行业,近期也显现出了业绩承压的迹象。
2024年上半年,71家中药公司共实现营收1850.3亿元,同比下滑2.8%;归母净利润则为216.1亿元,同比下降5.6%。
深入分析业绩下滑的原因,不难发现毛利率的下滑是主要原因之一。这背后,既有上游中药原材料价格的上涨,也有中成药集采后产品价格的下滑。两者共同作用,挤压了中药企业的利润空间。
以中药市值一哥片仔癀为例,尽管上半年营收利润增幅仍保持在10%以上,但进入二季度后,其营收同比增速放缓至2.65%,净利润更是同比下降了3.13%,扣非净利润也下降了5.41%。这是自2014年以来,片仔癀扣非净利润首次在二季度出现同比下降。同时,公司存货同比增长34.36%,原材料余额高达25.42亿元,显示出其在应对成本压力上的挑战。
太极集团和达仁堂的情况也不容乐观。太极集团上半年主营收入同比下降13.64%,归母净利润同比下降12.51%;达仁堂上半年营业收入和归母净利润也分别同比下降了3.02%和8.97%。这两家企业均高度依赖某一或某几个核心产品,如太极集团的藿香正气口服液和达仁堂的速效救心丸,这些产品的业绩波动直接影响到公司整体表现。
除了以上提到的几家企业外,今年第二季度,还有同仁堂、白云山、以岭药业、步长制药、葵花药业、康恩贝、康缘药业、仁和药业、寿仙谷等一众药企出现了营收和净利润双降。71家申万中药企业中,仅有23家取得毛利润正增长,数量创2021年以来新低。
更为严峻的是,中药行业对研发的投入普遍不足,且品牌积累需要长期过程。因此,一旦某个大单品出现销售“失速”,企业往往难以在短时间内找到新的增长点。这种情况在多家中药企业中均有体现,如同仁堂、白云山、以岭药业等知名企业也未能幸免于营收和净利润的双降。
面对困境,“出海”成为了一些中药企业的探索方向。然而,海外市场对中药的认可度和接纳度仍存不确定性。尽管今年上半年我国中药出口额达到26.57亿美元,但同比下降了7%,显示出海外市场拓展的艰难。即便是表现相对突出的片仔癀,其出口额占公司整体营收的比重也仅为5%左右,难以成为业绩的主要支撑点。
在如此严峻的市场环境下,中药行业似乎也到了必须寻求变革的时刻。
东吴证券认为,对于OTC产品而言,逐步向具有品牌效应的龙头企业集中或许是一条出路。这些企业凭借强大的品牌力和消费属性,能够在院外市场中保持相对稳定的表现。同时,随着疫情受益品种的终端库存逐步消化以及自我保健和老龄化背景下慢病诊疗需求的提升,OTC产品的市场前景依然值得期待。
对于院内处方药而言,下半年或许将迎来业绩的反弹。由于基数较小且中成药集采落地后压制因素有望释放,院内中药企业的业绩有望展现出较强的弹性。此外,学术能力强的企业更有可能在竞争中脱颖而出。同时,基药目录的调整也有望为中药行业带来主题性行情的机遇。
药店、流通、器械:行业步入严峻考验期
与此同时,药店、流通、器械等细分领域,一同进入了严峻考验期。
先看药店。在多重不利因素——高基数、统筹政策调整以及医保飞行检查的叠加影响下,药店板块的增长步伐明显放缓。从上半年业绩来看,药店板块内8家公司合计实现营业收入577.2亿元,同比增长8.1%,但归母净利润却同比下滑了16.8%。
细看板块内各大上市药店,大参林、老百姓、一心堂、漱玉平民、健之佳,这几家药店重点上市企业净利增速均发生下滑。
背后原因似乎也越来越清晰。在行业“内卷”加剧、特殊时期红利消退、医保个人账户改革导致基层医疗分流、线上电商竞争加剧以及药品价格强监管等多重因素的共同作用下,连锁药店行业正站在一个关键的十字路口,门店运营节奏受到显著干扰,进一步拖累了板块的整体业绩增长。
另外门诊统筹、院外比价、医保飞检等政策的实施,对行业的合规经营提出了更高要求,使得中小参与者面临更大的生存挑战,有望加速行业供给的出清过程。与此同时,龙头企业凭借其规模优势,能够有效摊薄合规化带来的经营成本,持续提升市场份额。
更关键的是,企业需要放下过去几年高速扩张所累积的“沉没成本”,正视行业洗牌与数量减少的拐点信号,积极寻找新的增长点和发展机遇。
再看流通领域,上市企业业绩表现同样不容乐观。
与去年同期相比,22家流通上市公司收入、归母净利润及扣非归母净利润的增速均出现下滑,分别为-1.0%、-4.2%和-0.9%。国药控股、九州通等龙头企业虽然营收规模庞大,但也未能幸免于业绩下滑的命运。多家企业的分销业务占比下滑,应收账款回款时间延长,经营资金需求增加,带息负债规模扩大,反映出行业整体的艰难处境。
不过,华福证券认为,流通板块Q3有望受益于反腐导致的低基数,而从经营趋势来看,随着集采持续扩面和行业合规性要求持续提高,流通环节的渠道更加透明、规范、统一,短期内行业市场规模承压,但行业格局有望加速出清,龙头公司有望持续提升市场份额。此外,下游医疗机构回款压力持续加大,流通企业的垫资压力增加,这种情况下融资能力较强、资金成本较低的龙头企业有望实现显著的竞争优势。
最后聚焦医疗器械板块,子版块分化严重。
从数据来看,2024年上半年,138家械企营收1239.2亿元,然而这一数字相较于去年同期仅实现了微弱的0.5%增长,更为显著的是,净利出现了4.3%的同比下滑。其中,两大核心板块医疗设备和IVD均遭遇了不同程度的困境,而医疗耗材领域则展现出了一定的增长活力。
面对当前复杂多变的市场格局与政策调整带来的持续压力,药店、流通、以及医疗器械这三大行业板块无疑已步入了一个前所未有的艰难时期。在此背景下,企业需展现出更为积极的姿态,主动求变,积极探索转型升级的新路径,以寻求在逆境中的突破与发展,确保能够在激烈的市场竞争中保持稳健前行。
参考资料:
东吴证券《医药行业2024年中报总结:整体筑底企稳,院内标的复苏强劲》
华福证券《医药板块24年中报总结:中报分化,至暗已过,重视Pharma和创新药 》
一审| 黄佳
二审| 李芳晨
三审| 李静芝
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①中国医药工业信息中心数据显示,2023年度医药行业头部企业多项经营指标回落。全国医药工业百强企业过去5年的营收复合增长率仅为2.6%,行业整体已由最初的高速增长进入到调整阶段。
②增长乏力的背后,健康产业同样也在经历变革:创新药海外许可交易创下新高,头部企业加速外延式扩张...
《科创板日报》9月10日讯 (特约记者 高青)过去一年,医药产业经受着强监管和同质化竞争的双重压力,增速放缓已是不争的事实。
中国医药工业信息中心数据显示,2023年度医药行业头部企业多项经营指标回落,百强企业主营业务收入10301.9亿元,同比下降0.29%,和出口交货值等呈现负增长。
百强门槛由2022年的33.9亿元下降至30.9亿元,其中十强门槛由264.6亿元下调至253.3亿,近一半的企业从业人员数量及应付工资总额都出现了不同程度的下降。值得注意的是,百强企业的出口交货值同比下降了21.4%,降幅较大。
在近日举办的2024年(第41届)全国医药工业信息年会上,中国医药工业信息中心主任郭文表示,2023年是整个医药行业发展非常艰难的一年,这也是行业必经的发展历程和阵痛,从业绩表现看,企业增长指标走弱是最直观的体现。
必须清晰地看到,增长乏力的背后,预示着健康产业亟需经历一场深刻的变革。
行业上升趋势不变,内外承压困境待解
同样需要重视的是,尽管面对内外重重压力,仍然有半数企业在2023年实现了收入和利润的双增长趋势。当然,从数据来看,全国医药工业百强企业过去5年的营收复合增长率仅为2.6%,行业整体已由最初的高速增长进入到调整阶段。
郭文在活动现场提到,一方面,医药行业集中度有所回升,2023年百强企业在医药工业总体营收中占比提升至34.9%,比上年增加4.1%,接近疫情前水平。另一方面,企业格局总体稳定,2014-2023年间,56家企业连续10年上榜百强,上榜次数大于5次的企业占上榜总次数的85.6%,充分说明头部企业总体趋于稳定。
在研发创新方面,2023年百强企业的平均研发费用为7.79亿元,同比增长0.4%,研发投入强度由上年的6.8%提升至7.6%,彰显了企业的发展定力,在面临前所未有的挑战和压力时,展示出迎难而上的力量与韧性。
随着市场整体增速放缓,医药行业转型向着高质量发展,分别体现在新药研发和获批、国产创新药出海、仿制药完善质量体系提升高壁垒仿制能力、生物药创新实现弯道超车以及制造技术的提升等多方面。
2024年上半年,FDA批准21款新药上市,涉及11个治疗领域,获批的创新药以小分子药物为主,总共为14款。国家药品监督管理局(NMPA)批准上市26款(按通用名计)1类新药,其中进口新药6款,国产新药20款。
武汉大学医院管理研究所副所长林丽开在大会分享中表示,从当前我国创新药获批及纳入国家医保目录的情况来看,尽管创新药医保谈判成功率高,但是进院率低,这主要受创新药配备情况、进院审批流程及时间、供应情况影响。
医保作为创新药最大的支付方,医保谈判博弈的背后是寻求“双向奔赴”的共赢。他从药品首发价格形成机制、价格管理、药险融合、国际创新药定价体系等方面对创新药品价格趋势进行了详细阐述。他认为,共识力、组织力、创新力、协同力、修复力是构建新发展格局的根本动力。
内生与外延式增长并行,考验企业创新成色
从大会现场提供的数据来看,2023年“一带一路”沿线地区医药产品的进出口额有所下降,但随着国家层面共建合作的加深,高附加值制剂产品的注册和出口进程加速推进,成果颇丰。
公开信息显示,2023年12月复星医药旗下复宏汉霖的斯鲁利单抗在印度尼西亚获批上市,成为首个在东南亚国家成功上市的国产PD-1单抗。石四药集团制剂产品在非洲市场增幅明显,并在菲律宾、乌拉圭、委内瑞拉等国家完成了多个产品的注册。人福医药非洲市场实现销售收入约2.73亿元,较上年同期增长约36%。
过去一年,我国创新药海外许可交易(license-out)数量和金额均创下近年来的新高。恒瑞医药、海思科、豪森药业、石药集团、正大天晴、复星医药等头部企业均有海外license-out项目。
需要指出的是,授权项目增长的背后,既体现出企业拓展海外市场的需要,以及我国医药创新实力的不断提升,同样也存在由于资本市场遇冷企业为缓解巨大资金压力而不得不进行研发管线调整的无奈选择。
在头部医药企业坚持内生式发展的同时,外延式扩张加速也是头部医药企业过去一年的典型特征之一。
近年来,国药集团通过一系列并购重组不断扩大业务版图,整合了盈天医药、同济堂、天江药业、一方制药、太极集团、卫光生物等企业,并明确将推进高质量并购作为集团战略方向之一。同为央企的华润医药旗下各个平台也在加速整合行业资源,收购昆药集团、立方药业、天安药业、绿十字、天士力等。
此外,远大医药也通过收购多普泰医药科技、BlackSwan、天津田边和百济制药加速业务扩张。对于行业而言,并购重组有利于促进资源配置的优化,加快推动行业向规模化、集约化发展。同时,国资委明确支持中央企业以上市公司为平台开展并购重组,体现了国家扶持医药头部企业快速成长的愿景。
石药集团全资子公司新诺威通过收购集团下属公司巨石生物转型为创新型企业,为其创新药业务提供更宽的融资渠道。与此类似,国药集团拟私有化中国中药以精简公司治理、优化组织布局,华润双鹤拟收购华润紫竹以持续扩展非输液业务。
值得注意的是,百强企业围绕战略需求,以企业风险投资(CVC)进行股权投资的模式也日趋活跃,一方面加强了企业创新技术和产品的储备和早期布局,另一方面也充当了“耐心资本”的角色。国药集团、复星医药、广州医药等多家企业均已设立CVC。
随着Biotech企业估值回落,未来几年百强企业的并购重组或将迎来小高潮。此外,百强企业通过资产出售与置换、资产注入或设立合资企业、变更主营业务或委托管理等方式,解决集团外部竞争和内部同业竞争等问题。
整体来看,医药行业正从快速增长转向存量博弈,创新成为行业发展的新动力。
来源/ 财联社
文/ 科创板日报特约记者 高青;责编 徐红
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