主要目的:采用单中心、随机、开放、两制剂、两周期交叉、单剂量、空腹及餐后给药设计,比较空腹及餐后给药条件下,贵州天安药业股份有限公司提供的盐酸吡格列酮分散片(规格:30 mg)与武田テバ薬品株式会社持证的盐酸吡格列酮片(商品名:ACTOS®,规格:30 mg)在中国健康人群中吸收程度和吸收速度的差异。
次要目的:评价空腹及餐后条件下,贵州天安药业股份有限公司提供的盐酸吡格列酮分散片(规格:30 mg)与武田テバ薬品株式会社持证的盐酸吡格列酮片(商品名:ACTOS®,规格:30 mg)的安全性。
一项单中心、随机、开放、双周期、自身交叉、单剂量给药设计进行空腹及餐后给药评价羟苯磺酸钙胶囊的人体生物等效性试验
采用单中心、随机、开放、双周期、自身交叉、单剂量给药设计比较空腹和餐后给药条件下,贵州天安药业股份有限公司生产的羟苯磺酸钙胶囊(规格:0.5 g)与持证商为Ebewe Pharma Ges.m.b.H.Nfg.KG的羟苯磺酸钙胶囊(商品名:Doxium®/导升明®,规格:0.5 g)在中国健康人群中吸收程度和吸收速度的差异,并评价贵州天安药业股份有限公司生产的羟苯磺酸钙胶囊的安全性。
预试验:确定正式试验的用药剂量;探索药物的个体内变异度,为正式试验的样本量计算提供依据。正式试验:以贵州天安药业股份有限公司生产的阿卡波糖片为受试制剂,拜耳医药保健有限公司(中国北京)生产的阿卡波糖片为参比制剂,评价两制剂间的生物等效性,观察受试制剂和参比制剂在健康受试者中的安全性。
100 项与 双鹤天安药业(贵州)股份有限公司 相关的临床结果
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100 项与 双鹤天安药业(贵州)股份有限公司 相关的药物交易
100 项与 双鹤天安药业(贵州)股份有限公司 相关的转化医学