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非在研适应症- |
最高研发阶段批准上市 |
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首次获批日期1994-10-06 |
评估受试制剂聚普瑞锌颗粒(规格:0.5 g:75 mg)与参比制剂(Promac®)(规格:0.5 g:75 mg)在健康成年受试者空腹和餐后状态下的单中心、随机、开放、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性研究
主要研究目的:研究空腹和餐后状态下单次口服受试制剂聚普瑞锌颗粒(规格:0.5 g:75 mg,持证商:吉林省博大伟业制药有限公司)与参比制剂聚普瑞锌颗粒(Promac®,规格:0.5 g:75 mg,持证商:ゼリア新薬工業株式会社)在健康受试者体内的药代动力学,评价空腹和餐后状态口服两种制剂的生物等效性。
聚普瑞锌颗粒75mg随机、开放、两周期、两交叉健康受试者空腹状态下生物等效性试验
主要研究目的
研究空腹状态下单次口服受试制剂T(聚普瑞锌颗粒75mg/袋,吉林省博大伟业制药有限公司生产)与参比制剂R(聚普瑞锌颗粒Promac ®,75 mg/袋,ZERIA新药工业株式会社生产)在健康受试者体内的药代动力学特征,评价空腹状态下口服两种制剂的生物等效性。
次要研究目的
评价受试制剂T与参比制剂R在健康受试者中的安全性。
聚普瑞锌颗粒75mg随机、开放、两周期、两交叉健康受试者餐后状态下生物等效性试验
主要研究目的
研究餐后状态下单次口服受试制剂T(聚普瑞锌颗粒75mg/袋,吉林省博大伟业制药有限公司生产)与参比制剂R(聚普瑞锌颗粒Promac ®,75 mg/袋,ZERIA新药工业株式会社生产)在健康受试者体内的药代动力学特征,评价餐后状态下口服两种制剂的生物等效性。
次要研究目的
评价受试制剂T与参比制剂R在健康受试者中的安全性。
100 项与 吉林省博大伟业制药有限公司 相关的临床结果
0 项与 吉林省博大伟业制药有限公司 相关的专利(医药)
很长时间以来,中国医药经济经历着持续转型升级但任然保持了稳定的增长势头和韧性。医药健康产业既是国民经济重要组成部分,也是推进“健康中国”建设的重要内容。立足新阶段、贯彻新理念,中国医药产业发展需要创新链和产业链深度融合,加快推进药品研发与创新,提高集约程度,筑牢产业链稳定性与竞争力,满足从业人员和人民群众多样性的需求。医药前途汇致力于帮助医药创新企业解决研发、转化、生产、融资难题,为企业提供更多的行业交流及商务拓展机会。搭建医药CXO合作供需一站式对接平台,全球医药技术和企业股权交易大平台。欢迎各位医药同仁报名参会,指导交流,对接供需、拓展人脉。主办:医药命运共同体、Bio-welcome承办:前途汇医药科技(北京)有限公司协办:星昊医药、博济医药、阳光诺和、百诺医药、汉康医药、阜康仁、则正医药、博诺康源、哈尔滨利民经济技术开发区媒体支持:药渡、药智网、丁香园insight数据库、E药经理人、艾美达行业研究、微解药、泽桥视频时间:2023年5月16-17日地点:北京丰大国际大酒店(北京经济技术开发区荣华中路20号)本届大会亮点大会论坛分布会场一(三楼昆仑厅)16日上午:创新和改良型新药研发及合作论坛16日下午:高端仿制药项目合作(一)17日上午:高端仿制药项目合作(二)会场二(二楼黄山厅)16日上午:医药CDMO/CMO高峰论坛(一)16日下午:医药CDMO/CMO高峰论坛(二)17日上午:会员:则正医药儿童药研发专场会场三(二楼九华厅)16日上午:首届中医药振兴发展论坛16日下午:中医药振兴发展论坛,前途汇MAH转让对接17日上午:生物医药项目投融资路演(三)会场四(二楼百合园)16日上午:生物医药项目投融资路演(一)16日下午:生物医药项目投融资路演(二)大会议程(会场一)>>三楼昆仑厅5月16日上午:创新和改良新研发及项目对接☑ 08:45-09:00【重磅】以MAH形式转让的独家中药、化药项目推荐张大志 前途汇医药科技(北京)有限公司合作人,副总裁☑ 09:00-09:20改良型新药设计路径尹莉芳教授 中国药科大学教授、南京康川济医药总经理、九州药业副总裁☑ 09:20-09:40药物制剂创新药高质量发展机遇与趋势吴传斌博士 广州新济药业科技有限公司董事长/创始人☑ 09:40-10:00体外递送透皮给药研究李明丽教授 山东诺明康药物研究院有限公司院长☑ 10:00-10:20贴剂市场前瞻及研发与产业化现状分析吴 越 北京诺和恒光医药科技有限公司总经理☑ 10:20-10:40高通量多肽芯片技术在新药筛选中的应用李英睿 碳云智能药物联合创始人,首席科学家☑ 10:40-11:00复杂制剂之胶束药物递送系统的制备与体内外评价方法韩 飞 上海博志研新药物研究有限公司制剂服务中心负责人,执行总监☑ 11:00-11:40医药企业供需发布(黄金60秒)/// 拟发言企业:卓和药业集团、江苏悦兴药业、杭州金城金素、河南中杰药业、京新药业中药事业部、山西复盛公、青岛明月海洋中医药、朗迪制药、春光九汇、杏林锐步、上海博悦、江苏艾立康、苏州玉森、百诚医药、博济医药、南京药石科技、美迪西生物、美华鼎昌、合肥创新医药、广州迈凯安...☑ 11:40-12:00【重磅】以MAH形式转让的化药项目推荐(预BE阶段起,至已申报至CDE状态、马上获批阶段项目分享)张大志 前途汇医药科技(北京)有限公司副总裁5月16日下午:高端仿制药项目合作(一)☑ 13:45-14:00【重磅】前途汇转让项目发布王 爽 前途汇医药科技(北京)有限公司副总裁☑ 14:00-14:20一个高变异药物的研发历程周丽花 南京润瞳畅达医药科技有限公司总经理助理☑ 14:20-14:40抗感染药研发进展及小批量(创新药)无菌原料药CDMO介绍冯胜昔博士 广州艾奇西医药科技有限公司总经理☑ 14:40-15:00吸入制剂生物等效性的痛点、难点及解决思路幸 而 广州汇智成功医药科技有限公司董事长☑ 15:00-15:20干扰素改良剂型-IFNα2b喷雾剂肖先沐 科兴生物制药股份有限公司高级总监☑ 15:20-15:40浅谈高壁垒制剂的研发思路及研产一体的项目开发优势邓 超 北京恒创星远医药科技有限公司商务运营副总监☑ 15:40-16:00医药领域专利风险排查策略及典型案例朱 瑞 北京精金石知识产权代理有限公司专利工程师☑ 16:00-17:00医药企业供需发布(黄金60秒)/// 拟发言企业:石家庄沃广科技、浙江视方极医药、浙江泰莱医药、越洋医药、民康百草、西安泰科迈医药、苏州科伦、北京汇诚瑞祥、海南久常、北京和心诺泰医药、帝昌医药、玻思韬、河北仁心药业、谱聚医疗、江苏西典药用辅料、倍朝医疗、安徽国饮智能、山形印刷、杭育科技、苏州禾川化学...☑ 17:00-17:20【重磅热场】以MAH形式转让的独家中药、化药项目推荐吴 玲 前途汇医药科技(北京)有限公司合伙人,副总裁5月17日上午高端仿制药项目合作(二)☑ 08:45-09:00【重磅热场】以MAH形式转让的独家中药、化药项目推荐吴 玲 前途汇医药科技(北京)有限公司合伙人,副总裁☑ 09:00-09:20高端维生素研发迎接儿童及老龄化未来何盛江博士 广州艾格生物科技有限公司总经理☑ 09:20-09:40三种贴剂的相互转化及立项研发北京逸诚医药科技有限公司☑ 09:40-10:00缓释微片与HA大分子制剂研发技术探讨檀华进 北京中科利华医药研究院有限公司总经理☑ 10:00-10:20改良长效制剂产品的早期临床案例分享刘 钫 国信医药科技(北京)有限公司正研究员☑ 10:20-10:40华普医药-药学临床一体化CRO方大兴 华普医药集团副总经理☑ 10:40-11:00开发前景良好的化药项目推介(二)何银杰 济南良福精合医药科技有限公司董事长☑ 11:00-12:00面对集采,如何进行产品的研发立项?张自然博士 中国化学制药工业协会政策法规专业委员会主任大会议程(会场二)>>二楼黄山厅5月16日上午:医药CDMO/CMO高峰论坛☑ 09:00-09:20项目管理如何为客户CMO产品赋能崔雅华 北京星昊医药股份有限公司PM☑ 09:40-10:00复杂注射剂的产业化研究与开发苏正兴博士 四川科伦药物研究院有限公司副院长☑ 10:00-10:20原料药制剂一体化下的复杂制剂产品的开发李昊博士 博诺康源(北京)药业科技有限公司CEO☑ 10:20-10:40化学复方固体口服制剂开发傅雪猛 南京汉欣医药科技有限公司研发总监☑ 10:40-11:00普利制药优势平台介绍周 俊 海南普利制药股份有限公司战略发展部总监☑ 11:00-11:20四川汇宇制药CDMO一站式服务廖晓明 四川汇宇制药股份有限公司CDMO总监☑ 11:20-12:00医药企业供需发布(黄金60秒)/// 拟发言企业:浙江京新药业、四川先通药业、天大药业、浙江湃肽、伊诺达博、紫杉药业、山东益康药业、宁波美诺华药业、优尼凯摩、杭州民生药业、上药常州制药厂、南京红太阳医药研究院、浙江赛默制药、江苏欧歌制药、浙江和康药业、重庆华邦制药、四川青木、上药(本溪)北方药业、山东新时代药业、陕西友邦生物、药都制药集团...5月16日下午:医药CDMO/CMO高峰论坛☑ 14:00-14:20怎样做好一个稳定的原料药供应商张小顺 安徽海康药业有限责任公司总经理☑ 14:20-14:40CMO助力MAH,B证企业如何选择优质的代工生产商张万恒 浙江京新药业股份有限公司CMO业务总监☑ 14:40-15:00BFS滴眼液一站式解决方案张 勇 浙江莎普爱思药业股份有限公司BD总监☑ 15:00-15:20日本医药市场CMO机会肖 敏 齐鲁制药原料药事业部业务拓展部高级经理☑ 15:20-15:40山东新时代药业有限公司CMO生产线介绍史华山 山东新时代药业有限公司生产技术部经理☑ 15:40-16:00绿色合成技术在药物合成中的应用刘宏民 河南新天地药业股份有限公司首席科学家兼研究院院长、中原学者☑ 16:00-16:20泽桥视频助力医学可视化内容创新刘 云 北京泽桥传媒科技有限公司制片总监☑ 16:20-17:00医药企业供需发布(黄金60秒)/// 拟发言企业:河北晨光药业、江苏知原药业、振东制药、华润九新创新业务事业部、西藏佑民医药、苏州科伦、亚宝药业集团、北京阜康仁生物制药、湖南九典制药、河南润弘制药、陕西西岳制药、成都圣诺生物、芜湖御草医药、南京知和医药、上海景泽生物、苏州天绿生物制药、山东丰金生物医药、杭州小牛医药、杭州核盛网络、太樾中医药研究院、杭州桑黄生物、山东诺明康、天津药物研究院、合肥科大生物、东威立特尔生物、湖州海王健康、珠海舒桐生物、济南良福精合医药、颐德药业、华益药业、合肥华威药业、青海制药上海药物研究院、施美药业、精晶药业...5月17日上午:则正医药儿童药研发论坛☑ 08:30-09:00会场签到☑ 09:00-09:15主办方致欢迎辞贺敦伟 则正医药创始人/CEO☑ 09:15-09:30儿科临床用药现状及需求王晓玲 国家儿童医学中心、首都医科大学附属北京儿童医院药学部主任☑ 09:30-10:10儿童药研发及创新施 斌 则正医药上海事业部总经理☑ 10:10-10:30儿药开发经验及技术介绍施辉昊 则正医药儿药制剂负责人☑ 10:30-11:00儿药研发的注册及立项相关考量曹心珂 则正医药山东事业部总经理/注册负责人☑ 11:00-12:00圆桌论坛于保荣 对外经济贸易大学保险经济学院教授赵 维 山东大学临床药学教授李 耀 中国非处方药协会市场营销专委会主任王建新 则正医药副总裁/CCO曹心珂 则正医药山东事业部总经理☑ 12:00-12:05总结及致感谢辞贺敦伟 则正医药创始人/CEO大会议程(会场三)>>二楼九华厅5月16日上午:中医药振兴发展论坛及项目对接☑ 09:00-09:20中药凝胶膏(巴布膏)产业化介绍王 军 和心诺泰医药科技(山东)有限公司BD总监☑ 09:20-09:40中成药质量系统性评价模式的研究及应用沙禕炜 上海鉴甄检测技术有限公司总经理、技术负责人☑ 09:40-10:00新形势下中药大品种二次开发暨改良型新药和同名同方药开发张 坤 四川浦华中药科技有限公司创始人,总经理☑ 10:00-10:20中药研发选题的难点探析骆春秀 山西健硕食品药品研究院技术总监☑ 10:20-10:40基于大数据及AI技术的中医药创新药及相关产品开发设计平台邹正才 礼济生物医药科技有限公司CEO☑ 10:40-11:00中药大品种培育策略高春升 北京岐黄科技有限公司总经理☑ 11:00-11:20新法规下不同类型MAH质量体系建立要点刘云凤 北京康利华咨询服务有限公司☑ 11:20-11:40药物经济学在上市准入中的应用分享程丽辉 北京铭诚恩医药科技有限公司副总经理5月16日下午:中医药振兴发展论坛及项目对接☑ 14:00-14:20中药品种修改说明书路径及海博特修改说明书专项服务朱丽婷 广州海博特医药科技有限公司商务技术总监☑ 14:20-14:40消化道微生态多维模拟评价技术助力新药研发与临床推广李进军博士 杭州海路医疗科技有限公司技术总监☑ 14:40-15:00中药研发技术平台及项目分享李艳英博士 北京盈科瑞创新医药股份有限公司科研总裁☑ 15:00-15:20同名同方药开发量质传递研究思路与心得曹淑波 合肥创新医药技术有限公司研究院院长,质量负责人☑ 15:20-15:40【重磅】独家中药合作品种发布张大志 前途汇医药科技(北京)有限公司合伙人,副总裁☑ 15:40-16:00以MAH形式转让的中药骨科品种推荐吴 玲 前途汇医药科技(北京)有限公司合伙人,副总裁☑ 16:00-16:20以MAH形式转让的中药妇科、儿科品种推荐王 爽 前途汇医药科技(北京)有限公司合伙人,副总裁☑ 16:20-16:40以MAH形式转让的化药优势/特色品种推荐杨淼淼 前途汇医药科技(北京)有限公司总裁助理☑ 16:40-17:00【重磅】10家有利润制药企业合作推荐,50个独家品种转让推荐王 爽 前途汇医药科技(北京)有限公司合伙人,副总裁5月17日上午:生物医药项目投融资路演专场☑ 09:00-09:20路演项目01:一家集临床前药效和医疗器械评价于一体的生物技术公司Pre-A轮:融资3000万元☑ 09:20-09:40路演项目02:全球顶尖的下一代小型化激光质子刀 A轮:融资1亿元☑ 09:40-10:00路演项目03:新型免疫双特异性抗体药物研发企业A+轮:融资1亿元☑ 10:00-10:20路演项目04:基于非靶点立体攻击的溶瘤病毒新药研发引领者A轮:融资1-1.5亿元☑ 10:20-10:40路演项目05:智能采血机器人A+轮:融资1.5亿元☑ 10:40-11:00路演项目06:10年技术积累+药品批文获得力,做前三家持证过评品种战略融资:3000~5000万☑ 11:00-11:20路演项目07:应用缓控释平台技术开发新药领军企业Pre-ipo:融资额度3亿大会议程(会场四)>>二楼百合园5月16日上午:生物医药项目投融资路演专场☑ 08:30-09:00签到、大会致辞☑ 09:00-09:20路演项目01:全球全品类吸入制剂API研发与生产企业A+轮融资:3000万人民币☑ 09:20-09:40路演项目02:益生菌龙头企业寻求5000万元融资A+轮融资:5000万人民币☑ 09:40-10:00路演项目03:儿童创新溶胶贴剂B轮融资: 1亿人民币☑ 10:00-10:20路演项目04:治疗性癌症疫苗企业A轮融资:1亿人民币☑ 10:20-10:50圆桌讨论或者是主题报告:内容及嘉宾待发布~☑ 10:50-11:10路演项目05:全身性吸入制剂技术平台C轮融资:1亿人民币☑ 11:10-11:30路演项目06:外用特色制剂新兴生物制药企业B轮融资:1亿人民币☑ 11:30-11:50路演项目07:生物3D打印新锐公司-颠覆性创新技术A轮融资:5000万☑ 11:50-12:10路演项目08:现货通用型CAR-NKT细胞药物天使轮融资:4000万5月16日下午:生物医药项目投融资路演专场☑ 13:45-14:05路演项目01:多肽药物,复杂难仿制剂CDMOA轮:融资8000万☑ 14:05-14:25路演项目02:预防原发性头痛创新药的研发和AI基于多种纳米抗体的药物发现平台天使轮:融资3000万☑ 14:25-14:45路演项目03:非粮原料合成生物产业链A轮:融资4000万☑ 14:45-15:05路演项目04:基于两亲性自组装蛋白的生物大分子口服载药技术CDMO服务pre-A 轮:融资6000万 或等值美元☑ 15:05-15:25路演项目05:基于新型胶束给药系统平台的改良型新药的研发PRE-A轮:融资5000万☑ 15:25-15:45路演项目06:国内高端制剂CDMO领跑者A轮:融资1.6亿☑ 15:45-16:05路演项目07:微流控胶条 PCR 及微流控电化学 PCR 检测A轮:融资5000万☑ 16:05-16:25路演项目08:一家以类器官技术为核心的研发型医疗科技企业天使轮:融资3000万☑ 16:25-16:45近40个药械项目集锦付俊荣 前途汇医药投资合伙人☑ 16:45-17:05路演项目09:成药性改造为核心的生物药研发平台天使轮:融资4000万大会拟邀专家团排名不分先后,更多专家正在邀请更新中~医药CXO企业博览会大会设置了专门展示交流和业务洽谈区,供医药研发外包公司、C(D)MO企业、医药周边供应商等进行展示和接待客户交流。展位正在火热招商中,欢迎垂询合作!CRO展商:药学CRO(含中药)、药物检测、临床CROH09:长沙晶易医药科技股份有限公司F01:广州新济药业科技有限公司H03:济南良福精合医药科技有限公司H04:南京恒道医药科技有限公司H05:艾立康药业股份有限公司H11:河北智恒医药科技股份有限公司H13:南京康川济医药科技有限公司H16:北京盈科瑞创新医药股份有限公司H18:合肥创新医药技术有限公司H20:南京海纳医药科技股份有限公司H22:杭州珍典医药研究有限公司H23:广州艾奇西医药科技有限公司H26:北京恒创星远医药科技有限公司H30:斯坦德检测集团股份有限公司H32:郑州灏瑞医药科技有限公司H33:博诺康源(北京)药业科技有限公司H37:广州仁恒医药科技股份有限公司H40:上海博悦生物科技有限公司H41:北京逸诚医药科技有限公司H42:石家庄杏林锐步医药科技股份有限公司H44:合肥科大生物技术有限公司H46:越洋医药开发(广州)有限公司H47:山东创新药物研发有限公司H49:苏州高迈药业有限公司H50:山东诚创医药技术开发有限公司H55:苏州朗科生物技术股份有限公司H66:北京中科利华医药研究院有限公司H69:南京逐陆医药科技有限公司K01:上海博志研新药物研究有限公司K02:上海启晟合研医药科技有限公司K03:则正(上海)生物科技有限公司K05:大道隆达(北京)医药科技发展有限公司K16:北京民康百草医药科技有限公司K19:北京阜康仁生物制药科技有限公司K22:济南同路医药科技发展有限公司W05:山东百诺医药股份有限公司W06:天津市汉康医药生物技术有限公司W08:浙江亚瑟医药有限公司W14:山东诺明康药物研究院W17:北京阳光诺和药物研究股份有限公司W18:南京汉欣医药科技有限公司W19:植恩生物技术股份有限公司W20:天津掌心医药科技有限公司W22:南京润瞳畅达医药科技有限公司H45:四川浦华中药科技有限公司H54:苏州玉森新药开发有限公司K18:成都朴石医药技术有限公司H48:博济医药科技股份有限公司K09:广东国标医药科技有限公司W03:北京阳光诺和--诺和瑞研分析测试中心W11:鉴甄检测技术(上海)有限公司H08:广州汇智成功药物研究有限公司H35:重庆恒誉康医药科技有限公司K06:广州海博特医药科技有限公司K20:国信医药科技(北京)有限公司H25:天津天诚新药评价有限公司H65:北京海步医药科技有限公司H59:重庆皓天医药科技有限公司W13:湖南慧泽生物医药科技有限公司H64:北京沃邦医药科技有限公司H56:谱尼医学医药股份有限公司F07:心邀(深圳)生物科技有限公司CMO/CDMO展商:制剂CDMO、原料药CDMO、制剂CMOF08:华普集团H07:华益药业科技(安徽)有限公司H52:江苏开元药业有限公司K15:广州艾格生物科技有限公司W01:重庆博腾制药科技股份有限公司W02:杭州华东医药集团浙江华义制药有限公司W15:吉林博大伟业制药有限公司H14:安徽海康药业有限责任公司H51:精晶药业股份有限公司K08:吉林汇康制药有限公司K21:宁夏康亚药业股份有限公司W09:成都伊诺达博医药科技有限公司H12:珠海亿胜生物制药有限公司H21:亚宝药业集团股份有限公司H24:四川汇宇制药股份有限公司H27:无锡紫杉药业有限公司H31:福建省福抗药业股份有限公司H34:优尼特尔南京制药有限公司H36:浙江莎普爱思药业股份有限公司H38:海南普利制药股份有限公司H39:福建南方制药股份有限公司H68:山东罗欣药业集团K07:四川科伦药业股份有限公司W07:北京星昊医药股份有限公司W10:齐鲁制药有限公司W16:山东益康药业股份有限公司W21:上海理想制药有限公司H67:河南新天地药业股份有限公司H62:浙江恒肽生物科技有限公司供应商/咨询服务展商:法规咨询、进口原料药、医药软件、仪器设备、对照品、原辅料K17:北京康利华咨询服务有限公司H28:颐德药业(上海)有限公司W04:广州安信医药有限公司H19:北京凤礼精求医药股份有限公司H02:北京康派森医药科技有限公司K04:浙江齐蓁科技有限公司H29:德信远智能科技(南京)有限公司H06:上海珐安迦咨询管理有限公司H10:北京科威利华科技有限公司H01:北京瑞杰智能科技有限公司H17:北京壹达云网信息技术有限公司H57:深圳锐拓仪器设备有限公司H53:北京精金石知识产权代理有限公司H43:北京和合医学诊断技术股份有限公司参会费用和赞助商征集01 参会门票:Free ordinary tickets① 普通门票免费(提前通过网络报名现场扫码签到即可获得免费参会资格,可以免费领取大会会刊及其他会议资料一份,差旅食宿费用自理)② 投资并购贵宾票5000元/人(VIP会员免费,企业董事长/总经理等管理高层嘉宾免费,可参加含“股权并购私密专场在内”的大会全部议程)② 拒绝空降(现场报名2000元/人)02 商务合作:Business cooperation mode室内展位3万元/个,走廊展位6万元/个,企业路演2至5万元/场(15-20min)。首次申请参加路演的创新药项目经主委会审核后可免费路演!更多商务合作或赞助方案请咨询客服人员。03 其他商务合作:Other business cooperation会议期间凡是有生产文号合作、新药技术转让的供方企业均可联系我们申请通过大会的路演/展位/会刊/专场/插页/微信公众号等多种方式进行信息发布。老客户免费展示前途汇CXO+MAH交易大会,主题涵盖:医药研发创新、高难度制剂开发、CXO合作、生物医药融资路演、中医药振兴发展、MAH交易等热门领域。老客户参会可享免费展示:“黄金60秒”免费发言、项目展示墙免费推广、名片交流墙免费交流。识别下方报名二维码即可申请。快速报名方式识别二维码提交信息免费参会入场时凭名片或验证手机号领取入场券还可以预约展位、路演、产品发布等已报名企业目录欢迎提前联系前途汇客服,代约目标客户见面交流~~目前报名参会总人数超过1800人,高管超过800人,医药研发、生产、流通企业超过1200人..
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