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导致人类死亡最多的疾病是什么?提到这个问题,“癌症”也许是许多人脑海里想到的第一个答案。事实上,癌症并非致死率最高的疾病,人类健康的“头号杀手”其实“另有其病”,那就是——心血管疾病。过去20多年来,心脑血管疾病一直是全球疾病死亡的首要原因。根据WHO发布的《2019全球健康预测》报告,2019年,在全球5540万死亡病例中,其中,有近900万死于缺血性心脏病,与2000年相比,心脏病死亡人数增加了200多万。此外,中风患者死亡人数高达655万,包括缺血性心脏病和中风在内的心血管疾病成为全球疾病死亡的最主要原因。目前,市场上也已研发出多款治疗药物,例如氯吡格雷、坎格雷洛、替格瑞洛等抗血小板药物,以及华法林、肝素等抗凝血药物。尽管已有众多治疗药物,但由于药物副作用以及不同个体对抗血小板药物的反应性不同,目前仍有患者对抗血小板药物存在抵抗,即治疗反应不足,其他替代药物又可能伴随着较高的出血风险。药物抵抗问题摆在了科研、产业界的人士面前,如何为患者提供疗效更好、安全性更高的治疗药物成为当下的重点。上海柯君医药科技有限公司(以下简称“柯君医药”)便是一家致力于研发新一代抗血小板药物,以解决药物抵抗问题的创新药企。柯君医药于2018年在上海创立,是一家聚焦于心脑血管和抗病毒领域治疗药物研发的初创企业,在研产品包括抗血小板、抗凝血、抗呼吸道病毒感染、抗乙肝药物等。成立至今,柯君医药自主构建了两大核心技术平台——靶向前药技术平台和核酸药物技术平台。依托团队优势和核心技术,公司在心脑血管和抗病毒领域布局了多条创新管线。值得一提的是,公司自主研发的抗血小板药物CG-0255已完成1期临床试验,目前正在推进关键注册临床研究,未来有望通过快速审评流程实现上市。核心团队从吉利德走出,平均具有15年医药行业经验在短短5年时间里,柯君医药完成了团队组建、平台搭建、管线推进等重要事项,并且核心管线即将进入注册临床试验阶段,不日将迈入产品化阶段。公司快速且顺利的发展过程离不开一位核心人物的执掌——柯君医药创始人兼首席执行官何公欣博士。何博士是一位深耕生物医药行业30年的科学家兼创业者。正式进入医药领域前,何博士在日本九州大学获得了合成化学博士学位,并在美国加州大学完成了博士后研究。1992年,何博士进入美国吉利德科学公司,先后担任吉利德美国总部科学家和研发高级总监等职位。在吉利德任职期间,何博士曾参与并主导了多个国际best-in-class新药的研发工作,值得关注的是,他还是目前世界广泛使用的抗乙肝病毒药物替诺福韦新一代前药替诺福韦艾拉酚胺 (TAF) 的主要发明人和研发项目负责人。此外,何博士也是多个抗病毒疗法的共同发明人,在心脑血管、核酸药物和多种抗病毒治疗领域具有丰富研发经验。2008年,何博士回国出任吉利德中国区首席代表及首任总经理,负责吉利德在国内搭建区域分部工作。在此期间,何博士从一位药物研发者逐渐成为一位负责生产运营、供应链管理以及企业发展的管理者。2018年,何博士担任吉利德中国区负责人已整整10年,工作期间,对国内整体医药运行体系建立了深刻理解并积累了广泛资源。也正是在这个时候,“参与到中国生物医药领域的发展中,促进国内医药健康行业发展”的想法再次在何博士心里涌现。“创办一家公司,将科学理论真正转化实际成果,为患者带来更好原研新药”怀着这样的愿景,2018年,何博士选择离开工作了26年的吉利德,在国内创立了柯君医药,并将研发重点聚焦在致死率最高的心血管疾病和抗病毒领域。而后,何博士快速组建了一个具有相同价值理念、高度凝聚力以及专业实力的团队,团队成员超半数为何博士在吉利德的前同事们,其中包括首席运营官陈佳琳以及财务副总裁姚莉,他们共同见证了吉利德从一个小型公司发展成为一个跨国药企的过程,并且拥有低调务实的特性和专业认真的执行能力。除此之外,公司的科学家团队也“众星云集”,包含多位药物研发领域的资深科学家。其中,化学研发副总裁陈小五博士拥有超25年的创新药研发经验,在吉利德参与了流感口服药达菲(奥司他韦)的后期研发,并在多个后来成为“重磅炸弹产品”的艾滋病和丙肝药物研发过程中做出了重要贡献.同时,柯君医药还吸引了病毒学领域资深科学家聂玉春博士担任生物研发副总裁。聂博士深耕核酸药物抗病毒领域10余年,此前曾任罗氏研发中心和斯隆-凯特琳癌症中心担任高级研发职位。此外,医学方面的资深科学家严桦女士担任公司临床项目管理高级总监,她拥有近40年药物研发管理经验,曾先后在上海徐汇区中心医院、中美上海施贵宝、上海新生源医药负责临床、注册申报、药理毒理及新药研发管理等工作。至此,柯君医药打造了一个在药物研发领域平均具有15年以上经验的专业化团队,核心成员的专业知识和经验覆盖新药研发的整个流程,为公司的运营发展和在研管线推进提供了充足动力。两大核心技术平台,加速科研成果落地转化基于核心团队的丰富经验和对临床需求的综合判断,柯君医药决定布局心脑血管疾病领域和抗病毒领域,并根据市场需求,重点研发新一代抗血小板药物以及广谱呼吸道抗病毒药物。明确发展规划和研发领域后,柯君医药迅速搭建了两大核心技术平台——靶向前药技术平台和核酸药物技术平台。其中,靶向前药技术平台率先在2020年完成建构。简单而言,“前药”是一种需要经过体内的酶或非酶转化才能释放出活性药物、从而发挥药效的治疗药物。值得关注的一点是,吉利德拥有成熟的前药技术,而何博士在吉利德工作期间就曾主导过替诺福韦前药TAF的研究。在何博士的带领以及团队的努力下,柯君医药在2年内搭建起了一个专有的靶向前药技术平台。“靶向”是该平台的突出优势之一,它能够修饰改善药物的理化特性、递送转运效率、酶选择性、化合物稳定性等成药特性,从而实现针对不同疾病器官的靶向递送,即将有效成分更加高效地递送到特定治疗位置,从而在最小安全剂量下达到最佳药效。此外,该平台能够基于已验证活性物质靶点快速形成具有重大药代/药效或安全性改进的新型靶向前药,高效产生具有临床开发价值且成药性明确的候选化合物。而核酸药物技术平台则由聂博士主导开发。该平台具备小核酸药物和信使RNA药物的序列设计和修饰标记能力,以及多元化先进的药物递送技术,能够针对肝靶向和肝外器官选择性使用药物递送平台,开发针对全身给药或局部给药等不同机制的临床候选产品。有效克服氯吡格雷抵抗、20分钟内起效,核心管线临床效果显著在核心技术平台和团队两大“引擎”推动下,柯君医药目前在心脑血管和抗病毒领域共布局了4条在研管线。其中,核心管线抗血小板药物CG-0255进展最快。CG-0255是新一代P2Y12类抗血小板药物,被开发用于心脑血管疾病的抗板治疗。值得注意的是,CG-0255采用的是水解前药设计,基于深厚的前药技术功底做出了科学上的突破,设计出世界第一款硫醇前药,通过羧酸酯酶转化生成有抗血小板作用的活性代谢产物H4,完全绕过了抗板药物普遍依赖的氧化代谢途径。因此,它在体内可通过水解酶的作用快速产生活性代谢物,且由于水解酶的广泛分布几乎不存在个体代谢差异。另外,CG-0255也是世界上目前第一个既可以口服,也可以注射的P2Y12抑制剂,填补了国内注射针剂的空白。氯吡格雷是目前最为常用的抗血小板药物之一,它是一种无活性前体药物,主要依赖细胞色素P450酶系统(CYP)中的酶,其中最主要的是CYP2C19,才能够被激活,从而转化为有抗血小板作用的活性代谢产物H4,进而发挥治疗作用。但是,世界上很大一部分人口携带的是CYP2C19功能丧失的等位基因,这意味着,氯吡格雷在该类人群中代谢缺失或者代谢极其缓慢,继而导致服药后所产生的抗血小板作用弱,发生“氯吡格雷抵抗”。正因如此,FDA在批准的说明书上对氯吡格雷添加了黑框警告。现有研究显示,CYP2C19等位基因功能丧失在所有族裔的患者中都十分常见。25%-30%的白人人群存在CYP2C19功能缺失等位基因,而这个比例在东亚人群中更是高达59%1。并且多项临床研究表明,氯吡格雷的疗效确实在这些患者中存在降低或丧失。这也意味着,“氯吡格雷抵抗”问题在国内心脑血管患者身上更加明显。另外,氯吡格雷仅可口服给药,无法静脉注射,起效时间约为2~8小时,限制了其在紧急状况下的临床应用。与氯吡格雷不同的是,CG-0255可以完全绕过与其相关的CYP代谢问题。并且在靶向前药技术的支持下,CG-0255给药更加精准,能够以最小剂量达到更大效果。此外,CG-0255生物利用度高、起效快,可通过静脉注射和口服给药,有望作为氯吡格雷的替代药,全面解决患者潜在的药物抵抗问题,同时扩大了临床应用场景。此前,陈小五博士在2023年度美国心脏协会(2023 AHA)年会的特色科学专场发表了CG-0255的1期临床研究结果。这是一项开放标签、阳性对照、剂量递增、1期临床试验,5个队列(每组6名参与者)通过推注或输注不同剂量的方式给予CG-0255,以坎格雷洛为阳性对照组,旨在评估健康受试者经静脉注射CG-0255的安全性、耐受性、药效学和药代动力学。研究结果显示,CG-0255具备良好的安全性和耐受性,可快速、稳定转化为活性代谢产物H4,并且血小板聚集抑制效果呈明确剂量依赖关系且作用迅速,给药20分钟内血小板聚集抑制率超过90%。此外,CG-0255不可逆地结合P2Y12受体,抗血小板作用持久,给药24小时后IPA仍在持续。重要的是,CG-0255 的血小板聚集抑制作用无显著个体差异。抗病毒管线即将申请IND,布局广谱呼吸道抗病毒药物空白市场作为一家核心团队皆从吉利德走出的初创企业,柯君医药同样布局了抗病毒领域,但并非模仿复刻吉利德,而是在形成核心技术的基础上,希望像吉利德研发出治疗丙肝的“神药”索磷布韦一样,在抗病毒领域有所建树。因此,柯君医药专注于广谱呼吸道和乙肝抗病毒药物领域的研发。其中,RNA聚合酶抑制剂CG-0980是公司针对广谱呼吸道RNA病毒感染适应症研发,它是一款具有广谱抗病毒活性的小分子直接抗病毒药物,与仅针对某一特定感染源的药物不同的是,它对于多种常见呼吸道RNA病毒,如呼吸道合胞病毒(RSV)、偏肺病毒(hMPV)、副流感病毒、普通冠状病毒、鼻病毒等均有明确的抗病毒活性,适用于大部分人群对于呼吸道病毒感染的治疗及密接暴露后预防的临床潜在需求。其临床前研究显示,CG-0980具有良好的安全性特征,有潜力覆盖最广泛的患者群体,填补广谱呼吸道抗病毒药物这一空白市场。目前,CG-0980正处于临床前研究阶段,预计将在今年年底申请IND。完成亿元B轮融资,探索中国生物医药发展新模式在柯君医药公布CG-0255的1期临床试验的积极数据后不久,在今年年初,公司再次宣布,顺利完成亿元B轮融资。本轮融资由泰珑投资旗下泰鲲基金领投,其他主要投资方包括骊宸投资、泰煜投资等,原有投资方宏海创健、汉康资本等也持续加持。新的资金加持也进一步支持了持续推进中的CG-0255关键注册临床研究,同时推动其他核心在研管线加速向临床阶段推进。快速推进CG-0255的临床开发和商业化进程成为柯君医药短期内的重要目标。“今年将快速完成CG-0255的关键注册临床研究工作,后续有望通过快速审评流程实现上市,届时,也期待能够为国内外患者提供更好的治疗选择。”陈小五博士说道。“柯君医药希望探索中国生物医药发展的新模式”怀着这个伟大愿景,陈小五博士表示,尽管目前柯君医药是一家小型初创公司,但在未来,柯君医药将继续研发针对心脑血管疾病的联合疗法,同时,推进抗病毒领域管线的进一步研发,并实现候选产品的商业化,为患者提供更多有效的治疗药物,为社会创造广泛的价值,这也是柯君团队大多数科学家踏入生物医药行业的初心。* 参考资料:1. Ellithi M, Baye J, Wilke RA. CYP2C19 genotype-guided antiplatelet therapy: promises and pitfalls. Pharmacogenomics. 2020 Aug;21(12):889-897. doi: 10.2217/pgs-2020-0046. Epub 2020 Jul 29. PMID: 32723143; PMCID: PMC7444625.近期推荐声明:动脉网所刊载内容之知识产权为动脉网及相关权利人专属所有或持有。未经许可,禁止进行转载、摘编、复制及建立镜像等任何使用。动脉网,未来医疗服务平台
前言AIDD Pro 根据国内外各大网站以及人工智能药物设计主流新闻网站及公众号,从 AIDD会议、AIDD招聘,重大科研进展、行业动态、最新报告发布等角度,分析挖掘了每周人工智能辅助药物设计领域所发生的、对领域技术发展产生重大推动作用的事件,旨在帮助 AIDD领域研究人员和业内人士及时追踪最新科研动态、洞察前沿热点。如果您觉得符合以上要求的内容我们有遗漏或者更好建议,欢迎后台留言。科研进展2024年2月2日【靶向蛋白降解】ACS Chem. Biol. | 利用Cullin E3连接酶接头蛋白SKP1进行靶向蛋白降解2024年2月2日【SARS-CoV-2】ACS Appl. Bio Mater. | 羟基磷灰石-金修饰的丝网印刷碳电极用于选择性SARS-CoV-2抗体免疫传感器2024年2月1日【分子动力学模拟】J. Chem. Inf. Model. | 基于异构多核架构的大规模分子动力学模拟2024年2月1日【FDA药物】J. Chem. Inf. Model. | 从生物和化学数据洞察药物心脏毒性:FDA药物诱导心脏毒性等级的第一个公开分类器2024年1月31日【药物设计】J. Chem. Inf. Model. | 基于结构的溶质载体药物设计中的计算化学:最新进展和未来展望2024年1月31日【靶蛋白相互作用】J. Med. Chem. | 通过微管蛋白秋水仙碱位点优化的靶蛋白相互作用策略PM534具体信息,请滑动下方文字1.【靶向蛋白降解】靶向蛋白降解与蛋白水解靶向嵌合体(PROTACs)是通过靶向泛素化和蛋白酶体介导的降解来消除致病蛋白的一种强大的治疗方式。大多数PROTACs利用Cullin-RING E3泛素连接酶的底物受体,如小脑和VHL。Cullin-RING E3泛素连接酶复合物的核心组分、共享组分和基本组分是否可用于PROTAC应用尚不清楚。在这里,我们发现了一个半胱氨酸反应性共价招募者EN884,其靶向SKP1- cul1 - f -box中含有SCF复合物的SKP1适配蛋白。我们进一步表明,该招募物可用于PROTAC应用,以SKP1和蛋白酶体依赖的方式降解新底物蛋白,如BRD4和雄激素受体。我们的研究表明,Cullin-RING E3泛素连接酶复合物中的核心和必需的适配器蛋白可以用于靶向蛋白质降解应用,共价化学蛋白质组学策略可以针对这些靶标发现。链接网址:https://pubs-acs-org.libproxy1.nus.edu.sg/doi/10.1021/acschembio.3c00642DOI:https://doi-org.libproxy1.nus.edu.sg/10.1021/acschembio.3c006422.【SARS-CoV-2】严重急性呼吸综合征冠状病毒2型(SARS-CoV-2)或冠状病毒病2019 (COVID-19)仍在全球传播;因此,需要快速和准确的检测方法,以保持这种传染病的传播。电化学免疫传感器是快速检测SARS-CoV-2病毒的另一种方法。在此,我们报告了一种丝网印刷碳电极免疫传感器的开发,该传感器使用羟基磷灰石-金纳米复合材料(SPCE/HA-Au)直接喷涂固定受体结合域(RBD)钉,以增加电导率和表面电极面积。采用Box-Behnken法对HA-Au复合材料的合成进行了优化,并通过紫外-可见分光光度法、TEM-EDX和XRD分析对合成的HA-Au复合材料进行了表征。在[Fe(CN)6]4 - /3 -溶液氧化还原体系中,采用差分脉冲伏安法和电化学阻抗谱法研究了RBD Spike与免疫球蛋白G (IgG)抗体的特异性相互作用。IgG的检出限为0.0561 pg mL-1,免疫传感器的选择性和稳定性为103-122%,受储存条件的影响,稳定至第7周。此外,使用人血清的真实样品对免疫传感器进行了测试,其中使用化学发光微粒免疫测定(CMIA)方法证实了结果,并显示出令人满意的结果。因此,所研制的电化学免疫传感器能够快速准确地检测出SARS-CoV-2抗体。链接网址:https://pubs-acs-org.libproxy1.nus.edu.sg/doi/10.1021/acsabm.3c00953DOI:https://doi-org.libproxy1.nus.edu.sg/10.1021/acsabm.3c009533.【分子动力学模拟】随着分子动力学(MD)模拟应用的不断发展,对加速大规模模拟系统和处理大量模拟任务的需求正在稳步增加。提出了一种基于双威异构多核处理器的大规模MD仿真并行加速方法。该方法集任务调度、仿真计算和数据存储于一体,有效地解决了大规模仿真和大量仿真任务的相关问题。任务调度策略可以灵活处理各种规模的任务,实现多个任务并行执行。在仿真计算中,我们将GROMACS移植到Sunway架构中,并通过异构处理器加速了短程力的计算。我们的方法在执行单个模拟任务时实现了大约10倍的加速和90%的可扩展性。在处理大量仿真任务时,我们的方法实现了所有任务的并行执行,具有90%的可扩展性。利用我们的方法,我们在5小时内对3000多种不同的concontoxin结构分别进行了50 ns的模拟。此外,我们评估了200多种蛋白质配体复合物,模拟效率明显超过中小型GPU集群。链接网址:https://pubs-acs-org.libproxy1.nus.edu.sg/doi/10.1021/acs.jcim.3c01254DOI:https://doi-org.libproxy1.nus.edu.sg/10.1021/acs.jcim.3c012544.【FDA药物】药物引起的心脏毒性(DICT)是药物开发中的一个主要问题,占上市后停药的10-14%。在这项研究中,我们利用美国FDA最近发布的DICTrank数据集,探索了化学和生物数据预测心脏毒性的能力。我们发现,这些数据,包括蛋白质靶点,特别是与离子通道(如hERG)、物理化学性质(如电拓扑状态)和血浆峰浓度相关的数据,对DICT具有很强的预测能力。具有环加氧酶抑制等作用机制的化合物可以区分最受关注和不受关注的DICT。内质网应激的细胞绘画特征从无毒化合物中识别出最受关注的心脏毒性。基于物理化学性质的模型提供了相当高的预测准确性(AUCPR = 0.93)。随着未来组学数据的可用性,使用生物学数据有望提高可预测性和更深入的机制洞察,为更安全的药物开发铺平道路。本研究的所有模型均可在https://broad.io/DICTrank_Predictor上获得。链接网址:https://pubs-acs-org.libproxy1.nus.edu.sg/doi/10.1021/acs.jcim.3c01834DOI:https://doi-org.libproxy1.nus.edu.sg/10.1021/acs.jcim.3c018345.【药物设计】溶质载体转运蛋白(SLCs)是一类重要的跨膜蛋白,参与将各种溶质离子和小分子运输到细胞内。人体内大约有450种SLCs,其中超过四分之一的SLCs正在成为多种复杂疾病(如抑郁症、癌症和糖尿病)的有吸引力的治疗靶点。然而,只有44种独特的转运蛋白(约9.8%的SLC超家族)具有3D结构和特定的结合位点。为了设计针对不同SLCs的创新和有效的药物,需要克服许多障碍。然而,计算化学,包括基于物理的分子建模和基于机器学习和深度学习的人工智能(AI),为经典的药物发现方法提供了一种替代和补充的方法。在这里,我们从三个主要方面全面概述了基于结构的SLCs药物设计计算技术的最新进展和存在的挑战:(i)表征蛋白质在运输功能过程中的多种构象,(ii)识别可药物位点,特别是底物和药物结合转运体上的隐变构位点,以及(iii)发现针对结合位点的各种小分子或合成蛋白质结合物。这项工作有望为深入理解SLC超家族的结构和功能提供指导,从而在包括人工智能在内的最先进的计算化学技术的帮助下,促进新型转运体调节剂的合理设计。链接网址:https://pubs-acs-org.libproxy1.nus.edu.sg/doi/10.1021/acs.jcim.3c01736DOI:https://doi-org.libproxy1.nus.edu.sg/10.1021/acs.jcim.3c017366.【靶蛋白相互作用】靶向微管是抗肿瘤化疗中最有效的广谱药物策略,目前的研究重点是减少其主要缺点:神经毒性和耐药。PM534是通过对天然分子PM742的结构-活性-关系研究而得到的一种新型合成化合物,PM742是从石栖目海绵中分离出来的,Theonellidae, Discodermia属(du Bocage 1869)。PM534靶向小管蛋白的整个秋水仙碱结合域,覆盖药效团模型的5个中心中的4个。其纳米摩尔亲和力和高保留时间调节了惊人的高抗肿瘤活性,有效地覆盖了细胞中的两种抗性机制(解毒泵和微管蛋白βIII同型过表达)。此外,PM534对人非小细胞肺癌小鼠异种移植模型的肿瘤生长具有显著的抑制作用。我们的研究结果显示,PM534是一种处于临床前评估阶段的高效新化合物,目前正在进行首次人体I期临床试验。链接网址:https://pubs-acs-org.libproxy1.nus.edu.sg/doi/10.1021/acs.jmedchem.3c01775DOI:https://doi-org.libproxy1.nus.edu.sg/10.1021/acs.jmedchem.3c01775上下滚动查看更多药企动态2023年2月3日【GSK】GSK带状疱疹疫苗新适应症在华申报上市,2023年收入约43亿美元2023年2月2日【创响生物】创响生物获得和黄医药2款自免新药权益2023年2月2日【艾伯维】艾伯维2023年财报:修美乐144亿美元,自免新产品增长强劲2023年2月1日【百吉生物】针对肝癌!百吉生物TIL疗法获FDA快速通道资格2023年2月1日【君实生物】君实生物特瑞普利单抗上市许可申请获新加坡卫生科学局受理2023年1月31日【Teva】仿制药巨头Teva将出售原料药业务2023年1月31日【柯君医药】柯君医药宣布完成亿元B轮融资,加快推进全球临床开发各动态具体信息,请滑动下方文字1.【GSK】2月3日,CDE网站显示,GSK重组带状疱疹疫苗Shingrix新适应症在华申报上市。Shingrix是继Zostavax之后FDA批准的第2款带状疱疹疫苗。该款疫苗最早于2017年10月获FDA批准上市,用于50岁及以上成人带状疱疹的预防;2021年7月,新适应症获FDA批准,用于预防18岁及以上因已知疾病或治疗引起的免疫缺陷或免疫抑制而患带状疱疹风险增加的人群。链接网址请戳我2.【创响生物】2月2日,和黄医药宣布创响生物根据2021年1月11日所宣布的战略合作条款,已行使与和黄医药发现的两款候选药物IMG-007和IMG-004授权许可相关的选择权。行使选择权并于和黄医药收到创响生物约7.5%的普通股股份(完全稀释)后,创响生物将取得在全球进一步开发、生产和商业化上述两款候选药物的独家权益。链接网址请戳我3.【艾伯维】2月2日,艾伯维公布了2023年业绩,全年净收入543.18亿美元,较往年有所下滑(-6.4%)。研发投入为76.75亿美元,同比增长17.9%。艾伯维主要聚焦于5大疾病领域,包括免疫、肿瘤、神经科学、美容以及眼科。其中,免疫学是艾伯维当仁不让的核心业务,共计营收261.36亿美元(-9.6%),占据总收入半壁江山(+48.12%);其次为神经科学领域,贡献了77.17亿美元收入(+18.2%),这也是艾伯维本年度唯一实现正增长的业务版块;肿瘤、美容、眼科则分别实现了59.15(-10.1%)、52.94(-0.8%)、24.15(-10.6%)亿美元营收。链接网址请戳我4.【百吉生物】2月1日,百吉生物宣布该公司创新TIL疗法BST02注射液被美国FDA授予快速通道资格,用于治疗所有类型的肝癌(包括肝细胞癌和胆管癌)。针对该适应症,BST02已于2023年10月在美国获批临床。链接网址请戳我5.【君实生物】2月1日,君实生物宣布,其自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗联合顺铂/吉西他滨作为转移性或复发性局部晚期鼻咽癌成人患者的一线治疗,以及作为单药治疗既往含铂治疗过程中或治疗后疾病进展的复发性、不可切除或转移性鼻咽癌的成人患者的2项适应症上市许可申请已于近日获得新加坡卫生科学局(HSA)受理。链接网址请戳我6.【Teva】1月31日,Teva宣布,计划剥离其活性药物成分(API)业务,即TAPI部门。TAPI是全球小分子原料药行业的领导者,拥有约4300名员工。Teva表示,剥离TAPI主要是为了提高当前和未来的业绩收入,重新分配资源以促进增长和创新,更好为患者服务。同时,剥离后的原料药公司也能最大限度地发挥其增长潜力,继续领跑价值850亿美元的全球原料药市场。链接网址请戳我7.【柯君医药】1月31日,创新型药物研发的柯君医药近日宣布顺利完成亿元B轮融资。此轮融资由泰珑投资旗下泰鲲基金领投,其他主要投资方包括骊宸投资、泰煜投资等,原有投资方宏海创健、汉康资本等也持续加持。链接网址请戳我上下滚动查看更多会议信息2024年2月28-29日 举办AntibodyChina 第七届抗体药物深度聚焦峰会2024年3月21-22日 上海恺默信息咨询有限公司举办SIT 2024第六届小分子药物创新与合作大会2024年3月21-22日 上海恺默信息咨询有限公司举办PDD 2024多肽药物产业发展大会2024年4月18-19日 举办第四届I-RNA小核酸药物深度聚焦峰会2024年6月27-28日 举办上海求实医药咨询有限公司ING 2024第七届免疫及基因治疗论坛各会议具体详情和参会方式,请滑动下方文字AntibodyChina 第七届抗体药物深度聚焦峰会会议时间:2024年2月28-29日会议地点:上海会议主旨:峰会议题跨越抗体药物研发的最前沿,追踪最新的临床进展,致力于打破行业的封闭循环,破除行业内卷,助推创新多元发展!一切尽在抗体药物的年度产业大会!链接网址请戳我SIT 2024第六届小分子药物创新与合作大会主办方: 上海恺默信息咨询有限公司会议时间:2024年3月21日-22日会议地点:上海会议主旨:峰会议题跨越小分子药物研发的热点领域,一览当下化学创新药研发新动向,致力于打破行业的封闭循环,破除行业内卷,助推创新多元发展!一切尽在小分子药物的年度产业大会!链接网址请戳我PDD 2024多肽药物产业发展大会主办方: 上海恺默信息咨询有限公司会议时间:2024年3月21日-22日会议地点:上海会议主旨:共谈多肽减重药物、多肽药物的法规与申报、开发案例与趋势、CMC 各个环节中的难点与挑战。力求为多肽企业致力于多肽药物研究的专家及科研人员提供一个深度的思想碰撞及经验分享平台。链接网址请戳我第四届I-RNA小核酸药物深度聚焦峰会会议时间:2024年4月18日-19日会议地点:苏州会议主旨:破解递送挑战与CMC难点,汇聚最新临床进展与热门研发方向;构建小核酸药物专属交流平台,打造产业闭环,推动国产小核酸药物产业化进程。链接网址请戳我ING 2024第七届免疫及基因治疗论坛主办方:上海求实医药咨询有限公司会议时间:2024年6月27日-28日会议地点:北京会议主旨:聚焦CGT领域开发的核心问题,破除技术壁垒,推动产业不断前进,开启生物医药产业下一个风口!链接网址请戳我上下滚动查看更多版权信息本文内容均由小编收集于公开的各个网络平台,发布的目的仅为了方便大家一站式了解AIDD行业信息,并未对发布源头进行真实性验证。如您发现相关信息有任何版权侵扰或者信息错误,请及时联系AIDD Pro(请添加微信号sixiali_fox59)进行删改处理。原创内容未经授权,禁止转载至其他平台。有问题可发邮件至sixiali@stonewise.cn关注我,更多资讯早知道↓↓↓
2024年1月,共有17家生物医药企业完成融资。在细分赛道上,包括专注于基因治疗药物研发的安龙生物、虹信生物、纽伦捷生物;专注于细胞治疗药物研发的双翼原创、恒瑞源正;专注于多肽药物研发的奥礼生物;专注于抗体偶联药物研发的诺灵生物;专注于疫苗研发的恒赛生物;专注于中枢神经药物研发的宁丹新药;专注于凝血及纤维化领域研发的循曜生物;专注于小分子药物研发的柯君医药、迈英诺医药、特科罗生物、箕星药业;专注于放射性药物研发的辐联科技;专注于高端仿制药物和创新药、改良型新药研发的谦仁生物;专注于医美领域的迈诺威。✦生物医药投融资汇总✦一基因治疗药物1、安龙生物安龙生物由业内资深人士赵春林博士于2019年8月创立,利用分子生物学的突破性进展进行基因药物的研发,包括应用基因调控、基因治疗、基因编辑等技术的新药研发。专注于市场潜力巨大的领域,开发具有自主知识产权的基因创新药,大部分位于国内和国际前列。公司自主研发的AAV基因治疗药物AL-001眼用注射液于2023年4月获得CDE临床试验批件,并于2023年7月顺利完成了首例受试者给药,该产品的适应症为年龄相关性黄斑变性(湿性)。这是国内首款通过脉络膜上腔注射(SCS)给药的AAV基因治疗药物,同时也是国际上第一款表达阿柏西普的脉络膜上腔给药的基因疗法。2、虹信生物虹信生物成立于 2021年12月,是一家 RNA 创新药研发企业。公司拥有国内最大且具有完全自主知识产权的可离子化氨基脂质库,已申请十余项发明专利,包括多项PCT和欧美发明专利,其中4项专利获得授权。其中,首个肿瘤治疗性药物HN2201已完成临床前研发,并获得多家医院的临床试验伦理批件,即将进入临床试验阶段,并在2023年获得了深圳市科技重大专项支持。3、纽伦捷生物纽伦捷生物成立于2021年12月,产品管线聚焦于神经系统疾病,重点面向致盲性眼病以及难以治疗的神经系统肿瘤开发具有自主知识产权的原创基因治疗药物,正迅速扩展到重大神经退行性疾病,未来尚有很大的潜力拓展到更为广阔的再生治疗、肿瘤治疗和正在兴起的抗衰老领域。首发胶质瘤管线以及视网膜退行性病变管线均已获得可靠的动物试验数据支持,即将进入研究者发起的临床阶段,后续多条管线也将陆续进入临床前研发阶段。二细胞疗法1、双翼原创双翼原创是一家广谱高效肿瘤免疫治疗小分子药物研发商,是致力于靶向肿瘤干细胞激活免疫微环境的原创免疫疗法开发的生物制药公司。公司拥有全球领先且独具特色的全基因组靶点筛选平台,并基于AI前沿技术建立了完善的新药发现平台。2、恒瑞源正恒瑞源正创立于2015年,是一家专注于实体瘤免疫细胞治疗技术相关产品开发的生物医药企业。公司在研产品管线有MASCT产品、TCR-T免疫细胞产品、TCR双抗产品。其中,MASCT产品和TCR-T产品已经申请各类专利46项,通过PCT申请在中国、美国、日本、俄罗斯和以色列已经获得15个授权。公司拥有自主知识产权的“多抗原自体免疫细胞注射液(MASCT-I)”已经获得国家药品监督管理局的临床试验批件,正在开展注册Ⅱ期临床试验研究。三多肽药物奥礼生物奥礼生物成立于2022年8月,专注于生物药口服递送技术和产业工艺研究,深耕于国际领先口服大分子药物递送技术。自成立以来,公司基于辅料技术研发打造的全新一代口服大分子药物递送技术Macoral®,可以实现大分子生物药的口服递送给药方式,有效解决上述临床痛点,具有极高的临床价值和患者依从性,应用前景十分广阔。四抗体偶联药物诺灵生物诺灵生物成立于2015年10月,多年来专注于利用原创、高度差异化的创新技术平台来开发针对未满足临床需求的偶联药物。公司研发团队完整,现已打造多个具有自主知识产权的偶联技术平台,创新的linker-payload组合在非临床评价中展现出优异的临床潜力。代表药物NC18为一款靶向her2靶点的新型ADC:采用了全新linker和payload,该组合展现出良好的活性、可控的旁杀效应、更好的抗耐药性。NC18具有更好的PK和递送效率,在细胞株、CDX、PDX等非临床药效模型评价中,其药效、抗耐药、Her2低表达活性等方面均展现了同类最佳表现的潜力。五疫苗恒赛生物恒赛生物成立于2018年,是致力于树突细胞疫苗(DC疫苗)研发与产业化的科技创新型企业、国家高新技术企业。公司已成功构建Eco-DCVax 平台,旨在打破产业化技术壁垒、开发具有自主产权的全球First-in-Class的安全高效、给药便利的高品质DC疫苗产品。所开发产品——治疗性树突细胞疫苗,为复发难治性肿瘤、慢性病毒感染、自身免疫性疾病等临床亟需有效治疗手段的疾病提供治疗新途径、新策略。公司技术在海外前沿的DC疫苗研发经验的基础上,进一步改良并建立了标准化、规范化,便于产业化的DC疫苗生产方式,整体技术水平处于国际领先,并拥有多项发明专利,填补了国内此领域空白。六中枢神经药物宁丹新药宁丹新药创立于2020年12月,专注于CNS疾病领域的创新药研发,以期通过多机制协同治疗CNS疾病。目前,该公司研发管线已有7款产品,适应症覆盖脑卒中及相关细分适应症、阿尔茨海默病、神经病理性疼痛、脑小血管病、肌萎缩侧索硬化症(ALS)等。其中,4款候选药已进入临床开发阶段,首款产品有望在今年第二季度申报上市。七凝血及纤维化领域循曜生物循曜生物成立于2021年5月,在上海交通大学医学院的大力支持下,由医学院刘俊岭教授团队经上海医药集团、上海生物医药基金等共同孵化创立,聚焦出凝血及纤维化领域创新药物研发。成立至今,公司基于创始团队多年的技术积累,在肺纤维化以及血小板减少、血友病、血栓性疾病等出凝血领域建立了原创性靶点及新分子管线,并搭建了基于合成生物学的新一代抗体及蛋白类药物发现及改造技术平台。八小分子药物1、柯君医药柯君医药成立于2018年,具备核心平台技术和高效自主的创新能力。公司目前主要聚焦心脑血管疾病和抗病毒等治疗领域,致力于成为一家立足中国布局全球的创新药公司。柯君医药已成功基于自身平台技术研发了多个具有广泛市场价值并具备全球独立知识产权的创新型管线药物,目前正在积极推动多个管线的临床开发。在公司综合战略布局下,柯君医药成功实现了快速高效的研发成果转化,在研管线均具备成为First-in-Class或Best-in-Class药物的潜力。2、迈英诺医药迈英诺医药致力于研发差异化的小分子新药来满足尚未被满足的巨大的临床需求。短短数年间,公司已经将多个管线推进至临床阶段。公司研发的新型多靶点小分子激酶抑制剂MDI-1228在多个自免疫疾病上显示出极其优异的疗效。MDI-1228_mesylate凝胶正在国内进行特应性皮炎的二期临床,并且在美国获得FDA的批准进行银屑病的临床试验。MDI-1228_mesylate滴眼液也已经获得FDA批准,目前在澳洲进行过敏性结膜炎的临床一期试验,展示出极其优良的安全性。最近的研究表明,MDI-1228以一种全新的作用机理来有效促进慢性伤口的愈合,公司计划于近期开展糖尿病足等适应症的临床试验。3、特科罗生物特科罗生物是一家临床阶段的生物医药公司,目前的核心研发项目包括针对治疗雄激素性脱发、特应性皮炎/湿疹、银屑病和红斑狼疮等疾病的创新疗法。其全球领先的治疗雄激素性脱发的小分子候选药物TDM-105795即将完成二期a阶段临床试验,针对特应性皮炎/湿疹的创新型JAK1/TYK2抑制剂也已经完成一期临床试验,即将开展临床二期POC试验。公司的药物研发管线针对多种皮肤科的适应症。4、箕星药业箕星药业是一家处于临床阶段的生物制药公司,致力于将创新科学和药物带给罹患严重危及生命健康疾病的中国患者。公司已在2022年7月14日宣布完成来自RTW投资的B轮融资,目前主要涉及管线有心血管和眼科,引自Cytokinetics、Milestone
Pharmaceuticals Oyster Point Pharma、 LENZ
Therapeutics、 Hovione和PhaseBio等公司。2024年1月,拜耳、RTW投资公司(以下简称“RTW”)今天宣布,分别以3500万美元和1.27亿美元对箕星药业进行股权投资;通过此次合作,拜耳将获得箕星在心血管和眼科领域产品线商业化权益的优先谈判权。九放射性药物辐联医药辐联医药成立于2021年,位于上海张江,是一家全面整合的国际化放射性治疗公司,致力于打造拥有放射性药物研发、生产和商业化的全产业链核药公司以造福全球患者,并计划通过针对未来治疗方法的创新研究来解决目前影响放射性药物研发的核心问题。凭借研发团队及核心人才在放射性同位素及生物技术领域的专业背景和丰富经验,辐联医药应用前沿的加速器技术来代替核裂变反应堆,同时建设了自己的全球化的供应链,补充了生产和供应的欠缺,推动核药领域向前发展。目前,公司正在探索对放射性药物连接子的改造,以及对纳米抗体、多肽等多种靶向性前体进行一系列研发工作;其主要候选药物225Ac-FL-020进入一期临床试验,其目标适应症为转移性去势抵抗性前列腺癌(“mCRPC”)。其靶向载体FL-020运用了辐联科技专有的Clear-X™连接子技术研发而成,该技术能显著提高药物在肿瘤部位的摄取效率,同时确保快速的全身清除。同时,辐联医药还构建了强大的临床前产品组合,当中不乏First-in-class和Best-in-class的项目,以及基于公司自有的开创性UniRDC™发现平台。UniRDC™是辐联科技内部研发的专有平台,始于辐联医药完善的筛选能力,涵盖小分子、环肽和纳米抗体等一系列模式。它以一套丰富的专有合成化学和蛋白质工程工具包为核心,其中包括Clear-X™连接子和Res-X™修饰方法,旨在提高RDC候选药物的发现效率。该平台从初始目标到获得有人体生物分布数据的RDC候选药物,其开发周期不超过18个月。十高端仿制药、改良型新药谦仁生物谦仁生物是一家专注于药品研发、生产和销售为一体的综合类新兴医药企业,以市场需求为导向,以药学创新为核心驱动力,坚持“自主创新研发”+“引进合作”双轮驱动,已经初步形成了以心脑血管药物、呼吸、消化、抗肿瘤等高端仿制药物和创新药研发及新型给药技术同步发展的多元化研发路线。目前,公司在研及储备产品二十余款,大多数为首仿或第一梯队品种,预计自2025年开始每年有3-4款产品获批上市。通过首仿上市做国产化替代,为慢性病患者提供更高品质、更可及的药品,为中国健康事业发展做出自己的贡献;后续借助国家带量采购政策,实现弯道超车,支持创新药研发,谋求企业持续发展壮大。十一医美迈诺威医药迈诺威医药是一家精神及医美领域新药开发商,致力于精神、皮肤和整形外科等方向的创新药研发,秉承“让患者生活更加美好”的理念,致力于损容性疾病、精神疾病等严重影响患者生活质量的重大疾病领域的新药研发及产业化。目前,公司已构建丰富的产品管线,多款产品研发进度处于国内第一梯队:其中,国内首个局部溶脂药物即将申报药品注册批件;口服产后抑郁新药MI078胶囊即将进入II期临床,有望成为国内首个口服产后抑郁治疗药物;脱发、光老化等适应症的新药将于2024年进入临床开发阶段。此外,抗雄激素秃发(AGA)新药MI131的IND申请已经获得美国FDA批准,该款药物具有独特的作用机制,在临床前评价中展现出良好的药代动力学性质和安全性,并在AGA动物模型中表现出良好的治疗效果。免责声明“药渡”公众号所转载该篇文章来源于其他公众号平台,主要目的在于分享行业相关知识,传递当前最新资讯。图片、文章版权均属于原作者所有,如有侵权,请及时告知,我们会在24小时内删除相关信息。微信公众号的推送规则又双叒叕改啦,如果您不点个“在看”或者没设为"星标",我们可能就消散在茫茫文海之中~点这里,千万不要错过药渡的最新消息哦!
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