Shenzhen Boruijian Pharmaceutical Co., Ltd.

今日（12月18日），礼来宣布多奈单抗注射液（Donanemab）获得药监局批准上市，用于治疗成人因阿尔茨海默病引起的轻度认知功能障碍和阿尔茨海默病轻度痴呆（AD）。 礼来官微披露，多奈单抗是唯一一个有证据支持在清除淀粉样蛋白斑块后可停药的靶向淀粉样蛋白的疗法，可以通过减少输液次数和治疗成本帮助患者降低治疗负担。 FDA的批准主要基于多奈单抗的III期TRAILBLAZER-ALZ 2临床研究（NCT04437511）数据，旨在评估多奈单抗对早期症状性阿尔茨海默病且具有已确认的阿尔茨海默病神经病理学改变的患者的安全性和有效性。试验基于认知评估结合阿尔茨海默病病理证据，招募了来自8个国家的1736名受试者。 TRAILBLAZER-ALZ 2三期研究显示，疾病更早阶段患者使用多奈单抗的效果更好。在18个月的试验期内，受试者被分到两组人群中进行分析：疾病进展较早期的一组（具有低至中等水平的tau蛋白）和整体人群，包括低、中和高tau水平受试者。 使用多奈单抗治疗可以显著减缓两组人群的临床衰退。在疾病进展较早的人群中，接受多奈单抗治疗的患者在综合阿尔茨海默病评分量表（iADRS），包含记忆、思维和日常功能的衰退速度与安慰剂相比显著减缓了35%。依据iADRS量表，在整体人群中，药物治疗则显著减缓了22%。在两组受试者中，接受多奈单抗治疗的受试者比接受安慰剂的受试者展现了高达39%的降低疾病进展至下一临床阶段的风险。 <12款新药国内进入临床> 阿尔茨海默病（AD）是一种会导致记忆力和其他认知功能逐渐衰退的致命性疾病，并且是主要的致死疾病之一。据估计，全球有3200万人患有阿尔茨海默病痴呆，并有确诊的淀粉样蛋白病理学改变。中国当前有近983万阿尔茨海默病患者。并且，中国因痴呆导致的死亡总数的排名已从1990年的第十位上升至2019年的第五位。 鉴于中国较大人口基数，且老年化水平日益提高，国内已毫无疑问是未来全球最大的AD潜在市场，越来越多AD在研新药管线选择在中国持续推进临床，目前除了已获批上市的AD药物外，初步统计有12款阿尔茨海默病在研新药正在中国开展临床研究，有望及早惠及国内病患群体。 表1 部分国内临床阶段的AD新药 数据来源：药智数据 目前，中国AD适应症临床阶段为III期的新药共有4款，其分别为长春华洋的琥珀八氢氨吖啶、礼来制药的remternetug、诺和诺德的司美格鲁肽、BMS与Karuna的KarXT。其中除司美格鲁肽外，其余三款药物知名度虽不大，但其对AD的临床却不可忽视。 除了上述在中国推进III期临床的创新疗法外，也有不少处于临床I、II期的创新疗法值得关注，比如恒瑞医药的Aβ单抗SHR-1707、卓凯生物的50561片、博芮健制药的BrAD-R13、康诺亚的CM-383等等。 参考来源： 1.药智数据 2.https://mp.weixin.qq.com/s/EXow5xDO0djFxq3qEDcqhg 3.https://mp.weixin.qq.com/s/2Hli3Nq1YjiMAb51jnhd4g?token=1838207186&lang=zh_CN 友情推荐：医药行业深度技术内容，点击“博药”查看详情~ 声明：本内容仅用作医药行业信息传播，不代表药智网立场。对本文有异议或投诉，请联系maxuelian@yaozh.com。 责任编辑 | 史蒂文 合作、投稿 | 马老师 18323856316（同微信）  阅读原文，是受欢迎的文章哦

根据动脉橙产业智库不完全统计，2024年11月，长三角医疗健康领域共发生38起融资事件（不包括IPO、定向增发等），披露融资总额约21亿人民币（约2.91亿美元）。其中，上海共发生12起融资事件，披露融资总额约9.5亿人民币；江苏共发生9起融资事件，披露融资总额3.8亿人民币；浙江共发生15起融资事件，披露融资总额6.1亿人民币；安徽共发生2起融资事件，披露融资总额1.6亿人民币。 从交易金额、融资事件数量及新兴领域专注度等方面环比2024年10月长三角医疗健康产业的投融资情况，2024年11月长三角医疗健康产业投融资规模整体呈现上升趋势，总额环比上升约45.84%，事件数环比上升约65.22%。 大额融资事件方面，11月共发生12起过亿人民币事件，累计融资金额约17.5亿人民币。其中，有5起发生在上海，有2起发生在江苏，有4起发生在浙江，有1起发生在安徽。这12家企业分别是：创新药物研发商安领科生物、靶向抗癌创新药开发商英派药业、细胞基因治疗药物开发商邦耀生物、创新基因疗法开发商康霖生物、细胞治疗产品开发商中盛溯源、飞秒激光器及其核心器件研发生产商奥创光子、免疫治疗创新药物研发商百明信康、靶蛋白降解药物开发商领泰生物、AI蛋白质设计服务提供商天鹜科技、创新产品和解决方案提供商百林科、创新细胞药物开发商瑞普晨创以及中枢神经系统疾病新药开发商宁丹新药。 长三角医疗健康产业细分领域融资方面，2024年11月医疗服务和医药商业未发生融资事件，相较于器械与耗材和数字健康，生物医药的融资总额和事件数量在11月处于主导地位，分别占全领域的79.05%和63.16%。 值得一提的是，创新药物研发商安领科生物完成4200万美元A轮融资，一举拿下11月长三角融资榜首。安领科生物是一家成立于2023年的生物科技公司。公司基于自主研发的双特异性抗体和ADC技术平台，布局了一系列具有同类首创(FIC)和同类最优(BIC)潜力的创新产品管线。安领科致力于在肿瘤和免疫疾病领域开发突破性疗法，为全球患者带来创新治疗方案。 生物医药投融资 年内再获资本青睐！光声制药完成数千万元 A+轮融资，加速光动力赛道逐光而行 2024年11月26日，上海光声制药有限公司成功完成数千万元人民币A+轮融资。本轮融资由张科禾润领投、上海科创投跟投，融资款项将用于全面补充、加速公司在光动力治疗领域核心产品的研发及商业化。 安领科生物完成4200万美元A轮融资，加速双特异性抗体及ADC产品全球开发 2024年11月28日，安领科生物（Allink Biotherapeutics）宣布完成4200万美元A轮融资。本轮融资由全球知名早期科技投资机构蓝驰创投领投，元生创投、君联资本、建发新兴投资跟投，同时获得老股东高榕创投和幂方健康基金的追加投资。安领科生物致力于开发新一代双特异性抗体和ADC疗法，为肿瘤和免疫疾病患者带来更优的治疗方案。 中核基金完成对法伯新天的增资入股 2024年11月25日，中核基金公司管理的北京同辐创新产业投资基金合伙企业（有限合伙）完成对嘉兴法伯新天医药科技有限公司的增资入股，标志中核基金在核技术应用领域的又一重要布局。基金对法伯新天的本次投资将有助于该产业合作更快落地，加快合作产品研发效率，实现核技术应用领域的“整体·协同”，推动核药产业链补链、强链。 基茵达生物获数千万A+轮融资，进一步加速在合成生物学领域的产品管线开发 2024年11月24日，基茵达生物技术（北京）有限公司完成数千万元A+轮融资，由中科长光创投和北京顺创产投投资。基茵达专注于合成生物学技术的研发与商业化，旨在实现高附加值化学品的经济效益与可持续发展。此轮融资将进一步加速基茵达在合成生物学领域的产品管线开发、规模化量产、应用场景拓展以及全球市场布局。 邦耀生物获近2亿元B+轮融资！加速推进多管线药物开发 2024年11月22日，聚焦于基因和细胞治疗的上海邦耀生物科技有限公司宣布完成近2亿元人民币B+轮融资。本轮融资由石药基金领投，贝达基金等机构跟投。获得本轮融资后，邦耀生物将全面推进多管线产品的临床转化与上市进程，并加大力度加速产品管线的全球化研发布局，助力全球生命科学发展，为全球遗传疾病、恶性肿瘤及自身免疫系统疾病等患者带去希望。 天港医诺完成数千万元人民币pre-A+轮融资，加速推进创新免疫药物临床转化 2024年11月22日，合肥天港免疫药物有限公司宣布完成数千万元pre-A+轮融资。本轮融资由合肥产投资本领投，中科创星、科大硅谷、海源资本等多家投资机构共同参与。本轮融资将为天港医诺的产品研发提供重要资金支持，以推进核心产品的临床试验及新产品开发，加速创新免疫药物的临床转化。 恩凯赛药完成数千万元A++轮融资，加速推进NK细胞免疫产品管线 2024年11月22日，恩凯赛药（上海恩凯细胞技术有限公司）宣布完成数千万元A++轮融资，本轮融资由三生制药领投，张科禾润、易津资本等跟投。本轮募集的资金将用于加速推进恩凯赛药在研产品管线的研发和临床试验进程。 冷杉溪资本独家投资赛核生物数千万天使轮，开辟核药新天地 2024年11月21日，作为放射性药物领域的创新药企杭州赛核生物技术有限公司宣布完成天使轮融资。据悉，本轮融资由冷杉溪资本独家投资，融资规模达数千万元。赛核生物致力于通过研发具有完全自主知识产权的原创核心技术成为国际领先的核药创新企业。 专注过敏及自身免疫疾病特异性免疫治疗，百明信康完成新一轮融资数亿元 2024年11月20日，专注于提供突破性免疫治疗方案的生物制药公司百明信康宣布完成新一轮数亿元融资。本轮融资由人保资本股权、清松资本、某知名产业投资机构等多家知名机构和产业投资方共同投资。 荣泽集团完成数千万元战略融资，推进细胞与基因治疗等创新药开发 2024年11月19日，杭州荣泽生物科技集团有限公司于11月18日成功完成数千万人民币战略融资，此次融资由名禾资本领投。所获资金将主要用于推动细胞与基因疗法等多款创新药物的临床研究，同时扩大已上市产品的生产能力并优化市场布局。 博芮健完成数千万A+轮融资，由同创伟业领投 2024年11月19日，深圳博芮健制药有限公司完成数千万A+轮融资，由同创伟业领投，中科创星、启迪之星跟投。博芮健是一家以创新研究为基础、以临床需求为导向的创新药研发企业，公司致力于中枢神经系统（CNS）领域的创新药和诊断方法开发，产品管线包括全新靶点的小分子口服药物和用于临床诊断的放射性药物，适应证包括阿尔茨海默病（AD）、帕金森病（PD）、肌萎缩侧索硬化（ALS）等多种神经退行性疾病。 领泰生物完成超亿元A轮融资，推进蛋白降解疗法开发 2024年11月18日，领泰生物宣布完成超亿元A轮融资。本轮融资由北京龙磐创投领投，天瑞丰年投资跟投，老股东张科领弋创投继续追加投资。此次募集资金将主要用于加速领泰生物首个管线IRAK4降解剂LT-002的1期及后续临床研究，其他自免和肿瘤管线的临床前开发等。 兴普泰完成数千万元战略+轮融资，推进AI+先进制造解决方案的跨行业落地 2024年11月18日，泰州兴普泰生物制药有限公司宣布完成数千万元人民币战略+轮融资，该轮融资由全球领先的染料龙头企业江苏泰丰化工有限公司、丰肽企业管理共同投资，源壹资本担任本轮融资的独家财务顾问。通过本次融资，江苏泰丰和兴普泰将充分发挥各自的优势和资源，共同助力兴普泰在泰兴经济开发区持续稳定发展，双方也将共同探索和推动合作项目的顺利实施和商业化运营。 英派药业宣布成功完成2.5亿元人民币D++轮融资 2024年11月15日，南京英派药业有限公司，一家专注于肿瘤合成致死作用机制的创新药研发公司，欣然宣布近日顺利完成2.5亿元人民币D++轮融资，本轮融资由全球知名产业投资机构和知名保险基金共同投资。舟渡资本担任本轮融资的独家财务顾问。 天鹜科技完成超亿元A轮融资，助力生物制造产业升级 2024年11月15日，国际领先的AI蛋白质设计企业天鹜科技宣布完成超亿元的A轮融资。本轮融资由启明创投领投，涌铧投资、经韬资本及老股东本草资本等机构跟投，所募资金将主要用于自研项目的开发，以及蛋白质设计通用人工智能AccelProtein™ （源自上海交通大学洪亮团队开发的Pro系列人工智能）持续迭代升级，以确保天鹜科技在全球技术创新和市场竞争力方面保持领先地位。 新号源生物获得A轮融资，产品主要用于肿瘤治疗 2024年11月12日，上海新号源生物科技有限公司获得A轮融资，投资方为曲江金控。该公司是一家致力于肿瘤治疗和诊断的初创多属性单克隆抗体药物研发型科技创新企业。公司的目标是不断地开发出用于肿瘤治疗的单克隆抗体药物和用于肿瘤诊断的单克隆抗体。 佰诺创睿获数千万元天使轮融资，聚焦重组蛋白类药物产业转化 2024年11月11日，佰诺创睿（温州）生物科技有限公司成功完成数千万元天使轮融资。本轮融资由专业市场化投资机构领投、温州基金跟投，充分体现了专业市场化投资机构与国有资本投资平台对公司的高度认可和支持。本轮融资将用于推动公司技术平台搭建及商业化推广，加速公司在重组蛋白类药物领域的产业化进程。 麟飞产投入股生研生物：国资赋能细胞产业 2024年11月10日，麟飞产投战略投资浙江生研生物科技有限公司，此次合作标志着双方将在生物科技领域展开全面的合作，首先聚焦于生物医药和基因工程技术的研发与应用。 康霖生物完成1.5亿元A轮融资，加速基因治疗药物研发 2024年11月8日，康霖生物科技（杭州）有限公司宣布完成1.5亿元A轮融资。本轮融资由浙江省“4+1”生物医药与高端器械产业基金、老股东浙江秘银投资管理有限公司共同投资。本轮融资将助力康霖生物全力加速基因治疗药物研发及商业化进程。 iPSC细胞领军企业中盛溯源完成1.5亿元B轮融资，加速管线临床及商业化 2024年11月8日，中盛溯源生物科技有限公司已完成1.5亿元B轮融资首关。本轮融资由广州产投领投，联合中源投资、国聚创投、合肥高投和老股东君联资本等机构投资。本轮融资将主要用于加速推进中盛溯源在iPSC细胞治疗领域多款临床管线的临床开发，以及后续产品商业化。浩悦资本担任本轮融资的独家财务顾问。 正熙生物完成数千万元A+轮融资，打造国产化流式检测及蛋白组学临床诊断品牌 2024年11月6日，浙江正熙生物技术有限公司宣布完成新一轮数千万元融资。由浙江华睿控股有限公司与汇誉私募基金管理（湖州）有限公司参与投资。正熙生物是一家深耕膜蛋白抗体，多组学抗体的硬科技企业，围绕流式荧光检测、免疫组化检测、多组学检测持续布局临床诊断创新产品，上游试剂原料及第三方终端特检。在流式，多组学抗体原料及试剂领域实现国产替代，实现300余种多组学膜蛋白抗体原料的自主研发，解决卡脖子难题。 瑞普晨创完成超亿元A轮融资，推进糖尿病干细胞疗法 2024年11月1日，杭州瑞普晨创科技有限公司（以下简称“瑞普晨创”）宣布完成超亿元A轮融资。此轮融资由中国风投领投，贝达药业、联想创投、贝橙创投、荷塘创投等跟投。瑞普晨创是一家专注于干细胞再生医学领域的研发企业，其自主研发的国内首款胰岛细胞注射液（RGB-5088）的临床试验已获得国家药品监督管理局受理，受理号为CXSL2400465。这标志着RGB-5088胰岛细胞注射液成为中国首个获IND受理的用于治疗1型糖尿病的多能干细胞产品。 智药元创公司获得天使轮融资，用于扩大AI药物设计的管线 2024年11月2日，智药元创医学技术（上海）有限公司，作为一家全生命周期的大分子药物设计公司，宣布获得数千万元的天使轮融资。本轮融资由虎扑股份投资。所筹资金将用于扩大AI药物设计的管线，推进现有多肽药物设计的湿实验验证，助力产业发展。 宁丹新药宣布完成数亿元C轮融资 2024年11月1日，南京宁丹新药技术有限公司宣布完成数亿元人民币的C轮融资。本轮融资由南京江宁高新区科创投和华兴康平共同完成，募集资金将主要用于加速该公司核心管线的开发与上市进程、自主创新平台建设及公司全球化布局。 医疗器械投融资 中科创星天使轮项目“奥创光子”完成数亿元C轮融资 2024年11月27日，飞秒激光制造商杭州奥创光子技术有限公司宣布完成数亿元C轮融资，本轮融资由舜宇产业基金、华夏恒天、鼎晖百孚、浚泉信等一众一线市场化专业投资机构携手完成。这也是奥创光子在一年内完成的第二轮融资，标志着本年度飞秒激光行业内最大规模的股权投资盛事圆满落幕。 欧畅医疗完成天使轮融资，进一步推动核心产品肺部手术机器人的研发 2024年11月25日，苏州欧畅医疗科技有限公司完成天使轮融资，投资方包括北京荣安创投、苏州医疗器械产业发展集团（Medpark）及江苏工大协同机器人研究院。本轮资金将用于公司核心产品肺部手术机器人的研发投入、临床取证及市场开拓等。 佰福激光完成数千万元B+轮融资，持续领航中国医美光电器械出海 2024年11月23日，苏州佰福激光技术有限公司完成数千万元B+轮融资。本轮融资由幂方健康基金独家投资。本轮融资主要用于公司产能扩充、全球市场持续开拓、品牌形象提升以及自研产品创新迭代。 生纳科技完成数千万元融资，冷杉溪资本领投全球领先的生物微纳米材料技术公司 2024年11月21日，生纳科技（上海）有限公司完成Pre-A轮融资，融资总额达数千万元。据悉，本轮融资由冷杉溪资本领投，募集资金将用于公司小口径人工血管产品的临床实验研究申报和加速推进公司全球领先的生物微纳米材料技术的临床转化。 “摩漾生物”完成近亿元B+轮融资，加速羟基磷灰石等再生医美材料开发 2024年11月15日，摩漾生物已完成近亿元B+轮融资。本轮融资由博远资本、上汽恒旭资本、燕北资本共同领投，老股东金鼎资本持续加持。募集资金将主要用于销售、市场、医学、品牌团队搭建，以及下一代产品的研发投入。 怡声微纳获得A+轮融资，推动产品研发和市场拓展 2024年11月15日，无锡怡声微纳医疗科技有限公司完成A+轮融资，投资方为凯风创投和恩舍创投。此次融资将用于支持怡声微纳继续深耕介入超声影像领域，推动产品研发和市场拓展。 博睿康完成D轮融资 2024年11月13日，博睿康科技（常州）股份有限公司完成D轮融资，后续的临床试验将全面展开，相信该技术路线在商业化前景上的优势也会逐渐凸显出来。博睿康是一家以自主创新的“脑机接口”技术为核心，专业从事脑机接口系统相关设备的研发、生产、销售以及技术服务的高新技术企业。 百林科顺利完成新一轮数亿元融资，持续加码生物工艺中国智造 2024年11月11日，百林科医药科技（上海）有限公司成功完成新一轮战略融资，融资总额达到数亿元人民币。本轮融资由凯辉基金领投，雅惠投资、海河凯莱英产业基金、深创投、海望资本和万物创投多家投资机构共同参与；浩悦资本担任独家财务顾问。此次融资将为百林科的市场拓展和产品研发提供重要资金支持，进一步助力公司加速国内外市场布局和技术创新迭代。 丽纳芯完成数千万元A轮融资，扩大生产基地以及产品市场开拓等 2024年11月5日，苏州丽纳芯生物科技有限公司完成数千万元A轮融资，本轮融资由四川正和祥集团领投，临沂市沂南县财金投资集团跟投，本轮融资主要用于固态纳米孔（第四代）基因检测仪中试量产，防癌早筛产品的注册报证、扩大生产基地以及产品市场开拓等。 微流控生产型芯片企业毫厘科技完成Pre-A轮融资，凯乘资本担任独家财务顾问 2024年11月5日，微流控生产型芯片企业杭州毫厘科技有限公司宣布完成Pre-A轮融资，本轮融资由得时资本领投、金沙江联合资本跟投。凯乘资本担任独家财务顾问，并持续负责后续融资。本轮融资募集资金将主要用于万升级别琼脂糖基球生产基地的建设，进一步推进公司在研产品开发，深化在生命科学领域的布局，加快公司产品量产及商业化推广。 执鼎医疗获近亿元C轮融资，助力眼科医疗设备新飞跃 2024年11月1日，执鼎医疗科技（杭州）有限公司成功完成近亿元的C轮融资。本轮融资由太朴生命科学投资领投，汉康资本、汇鼎资本、幂方资本和旸昀资本积极跟投。本轮融资彰显了市场对该公司发展潜力的高度认可。 数字健康投融资 口腔AI解决方案商“白里挑一”完成Pre-A轮融资 2024年11月25日，白里挑一（杭州）医疗科技有限公司于11月18日完成Pre-A轮融资，由松柏集团独家投资。本轮融资标志着“白里挑一”在口腔AI场景化应用中迈出了重要一步。 虚之实科技完成数千万元A轮融资，加速占领全球AI+脑科学战略高地 2024年11月11日，全球领先的AI医疗和脑科学公司杭州虚之实科技有限公司宣布完成由星陀资本领投的数千万元A轮融资。本轮融资资金将主要用于加速国内及海外医疗产品研发、C端及专家市场团队的建设，进一步夯实虚之实科技在国内脑疾病数字化治疗的领先地位，并探索更多创新业务模式，为用户提供更加卓越的产品和服务。 临床研究取得突破性进展、重大项目战略合作，集视医疗完成Pre-A轮融资 2024年11月8日，集视医疗已于近期完成由复健资本独家投资的Pre-A轮融资。随着本轮资金的成功注入，集视医疗将大幅提升产能，不断巩固和拓展其全年龄段弱视治疗方案，扎实推进已获批产品的商业化进程，并加快在斜视、青光眼、老视等储备管线的产品落地。 文章来源：动脉橙 END 免责声明：本文仅作知识交流与分享及科普目的，不涉及商业宣传，不作为相关医疗指导或用药建议。文章如有侵权请联系删除。 OTC2024类器官前沿应用与3D细胞培养论坛圆满落幕，点击图片可查看会后报告，咨询OTC2025类器官论坛请联系：王晨 180 1628 8769

▎药明康德内容团队报道 根据即刻药数数据库，2024年11月中国创新药领域融资热度相较前几个月显著上升。截至11月28日，本月至少有20家致力于创新药研发的中国公司宣布完成新一轮融资，其中11家公司融资金额超过1亿元。通过梳理这11家融资金额过亿元的新锐公司，我们发现以下特点： 这些公司致力于开发抗体疗法、抗体偶联药物、细胞和基因疗法（CGT）、蛋白降解疗法、放射性药物、“合成致死“机制小分子药物等，针对的疾病领域涵盖了肿瘤、自身免疫性疾病、糖尿病、神经系统疾病以及遗传疾病等。 从融资轮次上看，其中超过一半（6家）公司完成早期融资（B轮以前，不含B轮）。 参与投资的机构不仅包括了元生创投、君联资本等知名投资机构，同时也包括了产业公司或者由制药公司发起设立的基金，比如贝达药业、石药基金、贝达基金等。 本文我们将根据公开信息盘点11家融资金额过亿元的中国创新药公司，看看它们关注的前沿技术和疗法都有哪些？ 安领科生物 融资轮次：A轮 融资金额：4200万美元 11月28日 ，安领科生物（Allink Biotherapeutics）宣布完成4200万美元A轮融资。本轮融资由蓝驰创投领投，元生创投、君联资本、建发新兴投资跟投，同时获得老股东高榕创投和幂方健康基金的追加投资。安领科生物成立于2023年，致力于开发新一代双特异性抗体和抗体偶联药物（ADC）疗法，为肿瘤和免疫疾病患者带来更优的治疗方案。 根据新闻稿，本轮融资将助力加速安领科生物的全球化布局，包括推进其核心管线ALK201（FGFR2b ADC）和ALK202在澳大利亚、美国和中国的1期临床研究，并积极拓展肿瘤和免疫领域的研发管线，持续优化其自主研发的双特异性抗体和ADC技术平台，打造具有全球影响力的生物科技公司。 邦耀生物 融资轮次：B+轮 融资金融：2亿元 11月22日，邦耀生物宣布完成近2亿元人民币B+轮融资。本轮融资由石药基金领投，贝达基金等机构跟投。根据新闻稿，获得本轮融资后，邦耀生物将全面推进多管线产品的临床转化与上市进程，加速产品管线的全球化研发布局，为全球遗传疾病、恶性肿瘤及自身免疫系统疾病等患者带去希望。 邦耀生物聚焦于基因和细胞治疗领域创新药研发。该公司目前4个项目已获批IND，正式进入注册临床试验阶段，包括针对输血依赖型β-地中海贫血的基因治疗产品BRL-101；靶向CD19非病毒定点整合PD1-CAR-T细胞产品BRL-201；治疗系统性红斑狼疮的非病毒定点整合PD1-CAR-T产品BRL-203；针对B细胞恶性肿瘤疾病的UCAR-T产品BRL-301。此外其还有多个项目进入IND申报阶段。 百明信康 融资轮次：未披露 融资金额：数亿元 11月20日，百明信康宣布完成新一轮数亿元融资。本轮融资由人保资本股权、清松资本、某知名产业投资机构等多家知名机构和产业投资方共同投资。百明信康成立于2018年，致力于研发针对过敏性疾病及自身免疫疾病的新一代特异性免疫疗法。 根据百明信康官网介绍，该公司正在开发基于两大技术平台的各种免疫疗法，利用PCFiT （重组肽载体融合蛋白）技术治疗过敏性鼻炎、过敏性结膜炎和过敏性哮喘；利用 Apitopes （可诱导免疫耐受多肽）技术治疗多发性硬化、格雷夫斯病、葡萄膜炎、血友病VIII因子抑制物，以及心肌炎和类风湿性关节炎等其他自身免疫疾病。 领泰生物 融资轮次：A轮 融资金额：超亿元 11月18日，领泰生物宣布完成超亿元A轮融资。本轮融资由北京龙磐创投领投，天瑞丰年投资跟投，老股东张科领弋创投继续追加投资。根据新闻稿，此次募集资金将主要用于加速领泰生物首个管线IRAK4降解剂LT-002的1期及后续临床研究，其他自免和肿瘤管线的临床前开发等。 领泰生物创立于2019年，该公司主要以靶向蛋白降解（TPD）药物技术为核心开发小分子创新药，聚焦于自身免疫和肿瘤等疾病领域。该公司的IRAK4降解剂LT-002（一款靶向蛋白降解嵌合体，PROTAC）已经于今年6月启动了首次人体试验，该产品拟开发的适应症涵盖银屑病、特应性皮炎、自身免疫罕见病，以及弥漫性大B淋巴瘤、AML/MDS等血液肿瘤疾病。除了IRAK4降解剂，领泰生物的后续管线还涵盖JAK-STAT通路，KRAS等难成药靶点，用于治疗自身免疫疾病，以及肺癌、胰腺癌、结直肠癌等实体瘤。 通瑞生物 融资轮次：A+轮 融资金额：超1亿美元 11月16日，通瑞生物宣布完成超1亿美元A+轮融资。通瑞生物成立于2021年，由知名投资机构通和毓承孵化，深耕放射性药物领域。根据通瑞生物新闻稿介绍，本轮融资的主要目的是进一步完善该公司靶向前体发现等核心技术平台，升级创新RDC药物高通量筛选能力，加速多条国际创新研发管线、特别是α核素放射性核素偶联药物（RDC）药物的临床开发进程，为全球患者带来更有效的治疗方案。 英派药业： 融资轮次：D++轮 融资金额：2.5亿元 11月15日，英派药业宣布完成2.5亿元人民币D++轮融资，本轮融资由全球知名产业投资机构和知名保险基金共同投资。英派药业致力于研发靶向抗癌创新药，专注于“合成致死”作用机制。该公司以DNA损伤修复通路（DDR）自主研发产品为基础，构建了覆盖全面的DDR产品管线，并且正在逐步拓展到更多的全新的合成致死靶点。 英派药业的研发管线包括PARP抑制剂、Wee1抑制剂、ATR抑制剂、PARP1选择性抑制剂以及多个其他DDR靶点抑制剂。其中PARP抑制剂塞纳帕利在中国的新药上市申请（NDA）已经获得NMPA受理。根据新闻稿，本轮融资将支持英派药业核心产品塞纳帕利（senaparib）的商业化，以及多个化合物的全球临床开发，同时用于加速多个早期项目的研发。 莱芒生物 融资轮次：A轮首关 融资金额：超亿元 11月12日，莱芒生物宣布完成超亿元A轮融资首关。本轮融资由富汇创投领投，君熠投资和晶泰科技等跟投。莱芒生物专注于肿瘤免疫治疗创新药物研发，该公司针对T细胞耗竭这一长期制约肿瘤免疫治疗疗效的关键问题，开发了创新的IL-10介导的免疫代谢重编程技术（Meta 10）。临床前研究表明，Meta 10代谢重编程技术平台能够有效克服T细胞耗竭并诱导干性样免疫记忆细胞的形成。 莱芒生物进展最快的为代谢增强型CD19 CAR-T疗法（Meta10-19注射液）。在研究者发起的临床试验（IIT）中，该疗法以极低的给药剂量（低至传统CAR-T疗法剂量的1%）实现了肿瘤细胞的完全清除。根据新闻稿，本轮融资将主要用于极低剂量代谢增强型CAR-T细胞药物IND申报、自动化生产工艺研发，以及加速推进代谢增强型实体瘤细胞治疗药物的临床转化。 康霖生物 融资轮次：A轮 融资金额：1.5亿元 11月8日，康霖生物宣布完成1.5亿元A轮融资，本轮融资由浙江省“4+1”生物医药与高端器械产业基金、老股东浙江秘银投资管理有限公司共同投资。康霖生物成立于2015年，专注于基因治疗创新药的研发和商业化，针对的疾病包括地中海贫血症、艾滋病、血友病和帕金森病等。 康霖生物的核心产品KL003细胞注射液是一款基因修饰自体造血干细胞产品，拟开发用于治疗成人或儿童输血依赖型β-地中海贫血症。该产品旨在恢复人体正常的血红蛋白生理，从而达到改善贫血并最终摆脱输血依赖，有希望实现“一次给药、终身治愈”的目标。目前这款产品已经完成注册临床试验1期临床全部患者的入组工作，它还于近期获得了美国FDA授予的儿科罕见病资格（RPDD）和孤儿药资格。 中盛溯源 融资轮次：B轮 融资金额：1.5亿元 11月8日，中盛溯源宣布完成1.5亿元B轮融资首关。本轮融资由广州产投领投，联合中源投资、国聚创投、合肥高投和老股东君联资本等机构投资。中盛溯源成立于2016年，专注于iPSC基础研究与临床转化。围绕iPSC核心技术，该公司在抗炎修复、肿瘤免疫和再生医学三大医学方向上布局了多类细胞药物管线。 中盛溯源两款产品已经获得中国国家药监局药品审评中心（CDE）临床试验默示许可，进入1/2期注册临床试验阶段，包括NCR100注射液，一款iPSC来源间充质样细胞（iMSC）产品，拟开发治疗膝骨关节炎；NCR300注射液，一款iPSC来源自然杀伤细胞（iNK）产品，拟开发用于治疗骨髓增生异常综合征，以及预防急性髓系白血病异基因造血干细胞移植后复发。该公司还有多款面向帕金森病和糖尿病等临床需求的iPSC衍生细胞药物也将陆续申报IND进入注册临床试验阶段。 瑞普晨创 融资轮次：A轮 融资金额：超亿元 11月1日，瑞普晨创宣布完成超亿元A轮融资。本轮融资由中国风投领投，贝达药业、联想创投、荷塘创投、贝橙创投等跟投。贝达药业也同步宣布与瑞普晨创完成签署《战略合作协议》，双方将合作开发干细胞治疗业务，在人多能干细胞向胰岛细胞诱导分化技术领域展开深入合作。贝达药业新闻稿表示，这意味着其正式布局干细胞、细胞治疗这一新领域。 瑞普晨创由丁列明博士和邓宏魁教授领衔，致力于拓展细胞疗法在多种重大、疑难疾病领域的应用。该公司基于创新的人多能干细胞技术的细胞治疗药物已在治疗糖尿病方向规划多条管线，其自主研发的治疗1型糖尿病的多能干细胞产品RGB5088胰岛细胞注射液的临床试验申请（IND）也已获得中国NMPA受理。 宁丹新药 融资轮次：C轮 融资金额：数亿元 11月1日，宁丹新药宣布完成数亿元人民币的C轮融资，本轮融资由南京江宁高新区科创投和华兴康平共同完成。宁丹新药是一家聚焦于中枢神经系统疾病（CNS）领域新药研发和产业化的创新型公司。本次是宁丹新药在一年之内第二次宣布获得融资。 宁丹新药的在研管线主要用于治疗卒中、颅内肿瘤、认知障碍、情感障碍、神经病理性疼痛、脑小血管病等多个高发中枢相关疾病。该公司进展最快的项目Y-2是与先声药业合作开发的依达拉奉右莰醇舌下片，这是一款脑卒中改良型创新药物，其在中国的上市申请已经获NMPA受理，首个适应症为用于改善AIS所致的神经症状、日常生活活动能力和功能障碍。 除了以上公司，本月还有其他多家创新药新锐公司获得新一轮融资，包括：致力于免疫大分子药物研发的天港医诺、专注于NK细胞疗法研发的恩凯赛药、聚焦放射性核素疗法研发的百明信康、专注于神经退行性疾病药物研发的博芮健制药、聚焦基因疗法研发的荣泽集团、专注于单抗研发的新号源公司、专注于抗癌靶向药物的锐达医药、多肽疫苗研发公司拜澳泰克、AI蛋白质药物设计开发公司智药元创等。希望在资本市场的助力下，更多前沿技术和创新疗法可以尽快造福患者。 参考资料： [1]各家公司官网及公开资料 本文来自药明康德内容团队，欢迎个人转发至朋友圈，谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转载至其他平台。转载授权及其他合作需求，请联系wuxi_media@wuxiapptec.com。 免责声明：药明康德内容团队专注介绍全球生物医药健康研究进展。本文仅作信息交流之目的，文中观点不代表药明康德立场，亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。