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最高研发阶段临床前 |
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A Phase 1/2a Multi-Center, Dose-Escalation Study to Evaluate the Safety & Efficacy of Eyecyte-RPE™ When Administered as a Single-dose Subretinal Injection in Subjects With Geographic Atrophy Secondary to Dry Age-related Macular Degeneration
The goal of this clinical study is to evaluate the safety and efficacy of novel stem cell formulation in patients having Geographic Atrophy (GA) Secondary to Dry Age-related Macular Degeneration (d-AMD).
The main questions it aims to answer are:
* Safety and tolerability of the novel stem cell formulation
* Potential efficacy of the novel stem cell formulation
Participants will receive a single subretinal injection in their study eye and followed up for safety.
This is an India only study and the product is developed indigenously.
A Phase 1/2a Multi-Center Dose-Escalation Dose-Expansion Study toEvaluate the Safety and Efficacy of Eyecyte-RPE™ when administered as aSingle-dose Subretinal Injection in Subjects with Geographic AtrophyGA Secondary to Dry Age-related Macular Degeneration d-AMD - NIL
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印度历来以其庞大的IT、仿制药和疫苗制造而闻名,但其在全球生物技术市场上也是一支不可忽视的力量。据悉,印度拥有大约5000家生物技术公司,其中4000多家是初创公司。预计到2024年,初创的生物技术公司数量将达到10000家。印度拥有大量年轻和技术熟练的工人,在未来几年有很多要素可以帮助其扩大生物技术公司的数量,加上与生活方式相关的疾病(如2型糖尿病)的庞大患者群,印度在医疗健康领域产生创新的潜力巨大。知名外媒Labiotech考察了过去几年在印度筹集了大量资金的Biotech,列出了印度最热门的5家Biotech公司名单。这些Biotech大多成立于2010年~2015年间,主要总部设在孟买和班加罗尔。治疗领域聚焦于肿瘤、糖尿病、眼科、抗感染,前沿技术手段主要有CAR-T、干细胞疗法、RNA疗法。以下是印度最热门的5家生物技术公司(排名不分先后):1、Bugworks Research成立时间:2014总部:班加罗尔、萨拉托加Bugworks在美国和澳大利亚拥有多个站点,在印度设有研发基地。该公司致力于开发可以解决日益严重的抗菌素耐药性危机的抗生素。Bugworks的主要候选抗生素阻断了入侵细菌的复制机制。此外,该药物旨在绕过细菌的正常耐药机制,这可能会使菌株更难对治疗产生耐药性。据了解,该公司与两家研究抗菌的非营利性的组织CARB-X和GARDP合作在1期试验中测试其抗生素,以治疗多重耐药性感染。Bugworks正在为其抗生素研究提供1800万美元的B1轮融资,该轮融资于2022年2月结束。此外,Bugworks还将利用筹集到的资金资助一种治疗癌症的双作用药物的临床前开发。2、Epigeneres Biotech成立时间:2012总部:孟买Epigeneres Biotech于2022 年1月以 600 万美元的B 轮融资登上了头条。这家印度生物技术公司正在利用这笔资金在其武器库中开发各种不同的技术,包括癌症检测、基于纳米技术的药物和营养保健品。癌症检测是Epigeneres公司最近的研究方向。2021年,该公司与新加坡公司Tzar Labs合作开发癌症诊断工具,在疾病的早期阶段筛查来自肿瘤的指示性RNA分子。Epigeneres准备在印度推出基于该技术的筛查服务。Epigeneres还在开发用于治疗从不孕症到肾衰竭到自身免疫性疾病的核酸药物。该公司使用一种纳米技术来促进药物向靶细胞的输送。此外,Epigeneres正在研究小分子药物,可以在再生医学环境中增加体内干细胞的数量。3、Eyestem成立时间:2016总部:班加罗尔2022年8月,Eyestem在640万美元的A轮融资中吸引了投资者的目光。这家印度生物科技初创公司正致力于眼科疾病的细胞疗法,其旗舰疗法正在研发中,用于治疗干性老年性黄斑变性(干性AMD)。目前没有针对干性 AMD 的治疗方法。在患有这种疾病的患者中,眼睛会积聚细胞碎片,从而导致视网膜发生破坏性炎症。这会导致视网膜色素上皮细胞的损失,视网膜色素上皮细胞是支持我们需要看到的光敏细胞的细胞层。Eyestem 正在开发一种现成的干细胞疗法来替代丢失的视网膜色素上皮细胞。这家生物技术公司已从其最近的 A 轮融资中拨出资金,用于为其细胞疗法进行早期临床试验做准备。4、Immuneel Therapeutics成立时间:2019总部:班加罗尔Immuneel Therapeutics在印度开创了细胞和基因疗法。在自体CAR-T细胞治疗中,患者的免疫T细胞被移除,在实验室中进行工程改造杀死血癌细胞,然后重新注入患者体内。目前已经有CAR-T疗法可用,但这些复杂、昂贵的疗法目前仅限于最富裕的国家。Immuneel的使命是开发在印度容易获得和负担得起的CAR-T疗法。为了支持这一计划,该公司于2022年6月在A轮融资中筹集了1500万美元。Immuneel 管道中的疗法针对儿童和成人患者的各种类型的血液肿瘤。随着这家印度生物技术公司完成A轮融资,Immuneel启动了一项CD19 CAR-T疗法的2期临床试验,据称这是印度第一个由行业赞助的CAR-T试验。5、MedGenome成立时间:2013总部:班加罗尔和威尔明顿MedGenome在全球都设有站点,其大部分业务和基因检测都位于印度,并以印度为目标。该公司为生物制药客户提供以基因组学为重点的研究和诊断服务,有助于开发治疗癌症、糖尿病、眼疾和心血管疾病的药物。为了提供丰富的数据集,该公司从全球近4000家医院和1万名医生那里获取样本,成立9年多进行了30多万项复杂的基因检测,为20多万名患者提供了服务。MedGenome在2022年8月获得了亚太地区最大的生物技术投资之一——由Novo Holdings(诺和控股)领投的5000万美元。这些资金将用于增加新兴市场对基因检测的获取,新兴市场一直落后于世界上较富裕的地区。到目前为止,该公司已经从包括红杉、国际金融公司(IFC)和印度住房金融巨头HDFC在内的投资者那里筹集了约1.9亿美元。MedGenome还旨在从亚洲广泛的人群中收集遗传数据,这可能为有关疾病基因的临床研究提供一个宝库。为了实现这一目标,该公司是基因组亚洲计划(GenomeAsia 100K)的创始成员之一,该计划将分析来自亚洲不同人群的10万人的基因组,以加快该地区精准医疗的发展。参考来源:https://www.labiotech.eu。登记邮箱信息订阅E药经理人信息服务扫描二维码精彩推荐集采 | 国谈 | 医保动态 | 药审 | 人才 | 薪资 | 榜单 | CAR-T | PD-1 | mRNA | 单抗 | 商业化 | 国际化启思会 | 声音·责任 | 创百汇 | E药经理人理事会 | 微解药直播 | 大国新药 | 营销硬观点 | 投资人去哪儿 | 分析师看赛道 | 药事每周谈 | 医药界·E药经理人 | 中国医药手册创新100强榜单 | 恒瑞 | 中生 | 百济 | 石药 | 信达 | 君实 | 翰森 | 和黄医药 | 齐鲁 | 上海医药 | 复宏汉霖 | 康方生物 | 贝达 | 荣昌 | 科兴生物 | 泽璟制药 | 复星医药 | 海思科 | 再鼎 | 基石跨国药企50强榜单 | 辉瑞 | 艾伯维 | 诺华 | 强生 | 罗氏 | BMS | 默克 | 赛诺菲 | AZ | GSK | 武田 | 吉利德科学 | 礼来 | 安进 | 诺和诺德 | 拜耳 | 莫德纳 | BI | 晖致 | 再生元
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