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血制品行业再掀版图瓜分、国资入主,意欲何为?下一步如何走?前不久,上海莱士发布公告,以4.8亿元收购广西冠峰的95%股权。值得注意的是,广西冠峰目前具有人血白蛋白、静脉注射用人免疫球蛋白、人免疫球蛋白三个产品品种和两个单采血浆站,年产能200吨。不过,截至今年前8个月,广西冠峰暂无营业收入,净利润还负了1000多万元。而上海莱士作为一家靠并购筑起如今规模的血制品龙头,在天坛生物、华兰生物等同为巨头的公司大肆扩张浆站资源的时候,其浆站数量已经三年不曾增加。因此也让业界猜测,面对同行的扩张,上海莱士“急了”?此外,自2021年华润入主博雅生物以来,国药、华润、通用技术中国医药三大央企悉数入局血制品,前不久陕煤集团也成为派林生物的第一大股东。那么,在这一受到政策严格管控的市场,如今行业整合浪潮袭来,意欲何为?又为何如此受到国资青睐?“血王”上海莱士“急”了?5年内仅新增1家单采血浆站,远落于同行,“血王”上海莱士明显“急”了。毋庸置疑,对于血液制品企业来说,由于采血浆站的数量和采浆量直接决定血制品产量,这继而直接关乎企业发展。由此,“浆站”成为兵家必抢之地。然而,早年间颇负盛名的上海莱士浆站数量一度增长缓慢,陷入瓶颈。数据显示,2018—2022年,上海莱士浆站数量保持41家不变。直至2023年2月,其全资子公司获批设置单采血浆站,上海莱士拥有的浆站才增至42家。反观同行,作为与上海莱士营收规模同为第一梯队的天坛生物仅2022年便在贵州、甘肃、吉林、湖北等地新设22家浆站,总数达102 家,新获批浆站投入运营亦或为其业绩增长的最主要原因,也是天坛生物成为行业当之无愧的龙头的基础;而另一家巨头华兰生物2022年同样在河南省设置了7家单采血浆站。如此局面下,上海莱士也意识到了自身浆站扩张的尴尬。早前谈及对于浆站、浆源拓展计划,上海莱士也曾公开提及,将一方面持续加强浆源存量挖潜,提升管理,促进浆站的内生增长;另一方面推进并购及自建的浆站扩张模式,加快浆站的开拓步伐,争取增量突破。这两条路中,扩张似乎更快见成效。三年间不曾并购的上海莱士,于近日收购了广西冠峰95%股权,并借此将浆站数量增加至44家,以解上海莱士当下浆站增长困局。对于收购广西冠峰一事,在近日举办的投资者关系活动中,上海莱士如此解释了其意图:广西自治区是全国采浆的传统大省,目前采浆量位列全国第二,单家单采血浆站年平均采浆量全国领先,而广西冠峰为广西自治区唯一的一家血液制品生产企业。此前,广西自治区便也是上海莱士重要的原料血浆采集基地,此次收购广西冠峰,有利于上海莱士实现在广西自治区的战略布局。上海莱士想要靠收购来扩张浆站的意图昭然若揭。不过,上海莱士对于大型并购并不陌生,可以说就是并购打下的江山。上海莱士成立于1988年,是一家中外合资成立的大型生产企业。自2013年开始,开启了收购之路。细细盘来,郑州莱士、邦和生物、同路生物、英国BPL、浙江海康等都是上海莱士一路收购所得,而收购广西冠峰前一笔大手笔并购则发生在2020年,以132亿元完成了对西班牙基立福下属子公司GDS45%股权的收购,同时也借一路收购完成了市值的跃升。而今,时隔多年,上海莱士再次重拾“并购”,其实也脱离不了整个血液制品行业的发展轨迹。纵观国外血液制品龙头发展史,实际上就是一部大规模的行业整合史。从全球血液制品行业来看,该行业正处于高度集中、寡头竞争之势。国际血液制品行业自2004年开始即出现大规模的行业整合,行业高度集中。目前全球仅剩约20家企业(中国除外),仅 CSL、武田制药、Grifols 三大巨头就已占据全球血液制品半数以上的市场份额;浆站数量和血浆采集量方面,全球现有上千家单采血浆站,其中近70%设置在美国。Grifols、CSL、Octapharma、武田制药四家合计浆站数量及采浆量均达半数以上。新一轮扩张已现?国资频频动手视线拉回国内。国内血液制品企业对于同行并购亦并不鲜见。我国血液制品生产始于20世纪60年代。不过,中国血制品行业监管政策严格,且准入难度大。自2001年5月起,国家不再批准新的血液制品生产企业,对血液制品生产企业实行总量控制,这就造成行业进入壁垒高。根据2012年卫生部发布的《关于单采血浆站管理有关事项的通知》,让行业集中度再次提升。政策规定,有资格申请设置新的单采血浆站的企业,其血制品生产单位注册的血制品不得少于6个品种,且同时包含人血白蛋白、人免疫球蛋白和人凝血因子类制品。按照该规定,目前具有新设单采血浆站资质的企业仅有华兰生物、天坛生物、博雅生物、上海莱士、卫光生物、泰邦生物、绿十字及派斯菲科等9家。因此,截至目前,国内血制品行业也就形成了以天坛生物、华兰生物、上海莱士、泰邦生物等大型血液制品公司为行业龙头的局面。在2022年,这四家头部公司采集血浆均在1000吨以上,合计采浆6000多吨,占国内血浆采集总量的 60%以上。天坛生物、华兰生物和上海莱士“三巨头”也是营收规模最高的三家血制品上市公司。派林生物、博雅生物、卫光生物等紧随其后,并且可以明显看出,采浆量是其营收规模的主要影响因素。总体来看,国内正常经营的血液制品企业不足30家。换言之,目前血液制品行业相当于在存量市场上寻扩张。而要扩大规模,同行业间的收并购便更为常见了。同时,随着疫情的结束,国内采浆量规模恢复增长。智妍咨询统计,2014-2019年我国采浆量保持逐年增长,2020年受疫情影响下降,2021-2022恢复至疫情前水平并保持提升,2022年我国采浆量达到10181吨,同比增长8.4%,预计未来随着采浆站的增加,采浆量将保持持续增长。采浆量的增加让国内血制品巨头们嗅到了扩张的趋势,于是在2022年和2023年,新一轮行业整合也就开始了。以目前浆站数量稳居国内第一,且是国内唯一一家拥有超百家浆站数血液制品企业天坛生物来说,该公司对于并购同样并不陌生,2022年收购了山东泰邦持有的西安回天血液制品有限责任公司35%股权。收购完成后,天坛生物向西安回天现金增资不超过14674.30万元,于是持有西安回天63.6962%股权。此举背后,与上海莱士意图类似,天坛生物不仅新增了浆站数量,而且也进一步布局陕西省血液制品业务,拓展血浆资源,从而提升企业规模和综合实力。同时,由于血制品行业一直受到政策的强监管,例如在我国,用于生产血制品的原料血浆都是通过依法设立的单采血浆站进行采集,而单采血浆站由省级卫计委审批开设,由血制品企业负责管理,是血制品企业的独家资源。因此,血制品企业也颇受国资的青睐。例如派林生物、博雅生物、卫光生物在冲向第一梯队跃跃欲试的同时,背后也收到了来自国资的加持。两年前,博雅生物被华润医药收购,转身变成国资背景,并开始持续加大浆站建设;而今年6月,国药集团入主卫光生物;前不久,身陷“内斗”的派林生物实则也在今年完成了身份的转变,由陕煤集团接手。血液制品行业为何如此受国资青睐? 业内人士分析,资源稀缺和现金流稳定是血制品行业受青睐的根本逻辑,血制品行业具备资源属性,壁垒较高,盈利能力较好。正因政府在血液制品企业准入上设置了高门槛,具有投资建设和研发创新能力,且质量管控严格、血浆综合利用率高的集团化公司在未来的竞争优势将进一步扩大。另一方面,对于当前血液制品行业发展受限来说,国资入主也更有利于行业资源整合,提升浆站获批能力。从目前趋势来看,2022年和2023年不仅是血制品行业再次整合的开端,也是行业技术与产品升级的分水岭。因为行业集中度攀升的背后一面是血制品公司为提高采浆量,对采浆站的“版图瓜分”,另一面则是浆量决定供给量,依靠品类丰富来提高吨浆产值和利润。据悉,国际血液制品行业中的龙头企业可以从血浆中分离出超过 20 种产品,除了国内现有的品种外,还有人凝血因子X、人凝血因子XIII、血管性血友病因子等,免疫球蛋白类产品更多达十几种。同时从需求端来看,国内的消费结构也仍然以人血白蛋白和静注人免疫球蛋白为主,国际上对免疫球蛋白和凝血因子类产品的平均需求量高于国内。以上海莱士和天坛生物两家龙头公司为例,提高品种数量是其研发的主要方向,前者是目前国内少数可从血浆中提取六种组分的血液制品生产企业之一,也是国内同行业中凝血因子类产品种类最为齐全的生产企业之一;后者浆站数量居全国第一,在重组凝血因子类和免疫球蛋白类新产品在国内同行业的领先地位。天坛生物的注射用重组人凝血因子Ⅷ上市申请已在今年获批,注射用重组人凝血因子Ⅶa已完成一期临床试验。参考资料:开源证券研报《派林生物:快速崛起的血制品龙头企业》企业财报回复“15周年”,了解电子期刊详情登记邮箱信息订阅E药经理人信息服务扫描二维码精彩推荐CM10 | 集采 | 国谈 | 医保动态 | 药审 | 人才 | 薪资 | 榜单 | CAR-T | PD-1 | mRNA | 单抗 | 商业化 | 国际化 | 猎药人系列专题启思会 | 声音·责任 | 创百汇 | E药经理人理事会 | 微解药直播 | 大国新药 | 营销硬观点 | 投资人去哪儿 | 分析师看赛道 | 药事每周谈 | 医药界·E药经理人 | 中国医药手册创新100强榜单 | 恒瑞 | 中国生物制药 | 百济 | 石药 | 信达 | 君实 | 复宏汉霖 |翰森 | 康方生物 | 上海医药 | 和黄医药 | 东阳光药 | 荣昌 | 亚盛医药 | 齐鲁制药 | 康宁杰瑞 | 贝达药业 | 微芯生物 | 复星医药 |再鼎医药|亚虹医药跨国药企50强榜单 | 辉瑞 | 艾伯维 | 诺华 | 强生 | 罗氏 | BMS | 默克 | 赛诺菲 | AZ | GSK | 武田 | 吉利德科学 | 礼来 | 安进 | 诺和诺德 | 拜耳 | 莫德纳 | BI | 晖致 | 再生元
本周,果真是大事连连,好不热闹。政策方面,最受医药行业关注的两大重磅事件,一是国家医保谈判正式在本周启动;二是第九批集采结果公布。出海方面,亿帆医药艾贝格司亭α、苑东生物盐酸纳美芬注射液接连获FDA批准上市,或受此提振,当天A股90%药企普涨。资本市场亦消息频频,药明合联在港交所上市,诺和诺德将投资60亿美元扩大丹麦工厂产能、传奇生物与诺华11.1亿美元达成DLL3 CAR-T授权协议……本周还有哪些大事值得关注,请看下文:政策动态国家医保谈判开启11月17日,国家医保局正式启动了为期四天的2023年国家医保药品目录谈判,此次医保谈判的地点位于北京顺义区的全国总工会国际交流中心。此次国谈共168个药品进入谈判竞价环节,为历年来品种最多的一次,涉及肿瘤、罕见病、慢性病等领域。第九批集采结果公布11月16日,国家组织药品联合采购办公室发布公告,正式公布第九批国家组织药品集采中选的41种药品和价格,本次集采中选结果将于2024年3月实施,具体执行日期以各地发布通知为准。本次集采涵盖感染、肿瘤、心脑血管疾病、胃肠道疾病、精神疾病等常见病、慢性病用药,以及急抢救药、短缺药等重点药品。大型制药礼来AD新药Donanemab拟纳入优先审评11月14日,据CDE官网显示,拟将礼来递交的AD新药Donanemab上市申请纳入优先审评,用于治疗早期阿尔茨海默病。治疗应该在患者处在疾病轻度认知障碍阶段或轻度痴呆阶段时开始,该人群也是临床试验中开始本品治疗的人群。在国内,据Insight数据库显示,Donanemab于2022年4月首次申报临床,6月首次获批临床,8月启动临床,并于今年10月申报上市。诺和诺德将投资60亿美元扩大丹麦工厂产能近日,诺和诺德表示,将从2023年起投资逾420亿丹麦克朗(约合60亿美元)扩大其在丹麦的生产设施,用于生产当前和未来严重慢性疾病的产品组合。该公司补充称,这些建设项目将从2025年底到2029年逐步完成。诺和诺德表示,这项投资将在该公司的全球价值链上创造更多产能,包括原料药生产和包装,其中绝大多数投资将用于提高原料药产能。该公司在一份声明中表示:“这项投资将提高公司满足包括GLP-1产品在内的未来市场需求的能力。”值得一提的是,GLP-1是诺和诺德大受欢迎的减肥药Wegovy及其糖尿病治疗药物Ozempic的关键成分。辉瑞裁员500人11月15日,辉瑞公司表示,作为其35亿美元成本削减计划的一部分,该公司将在其位于英国肯特郡桑维奇的生产基地裁员500人。由于新冠疫苗和疗法的销售低于预期,辉瑞在10月份宣布了成本削减计划,此前还下调了全年收入预期。石药集团一款FIC获批Ⅱ期临床11月17日,石药集团ALMB-0166已获得国家药监局批准,可以在中国开展评价在急性缺血性脑卒中患者中的有效性和安全性的Ⅱ期临床试验。ALMB-0166为一款同类首创针对全新靶点半通道膜蛋白Connexin 43(Cx43)的人源化单克隆抗体抑制剂,由其附属公司AlaMab Therapeutics Inc.自主研发,用于治疗急性缺血性脑卒中、急性脊髓损伤等神经系统疾病。华东医药全球首创新药利纳西普申报上市11月13日,华东医药全资子公司杭州中美华东制药注射用利纳西普的上市许可申请获得NMPA受理,用于治疗成人和12岁及以上儿童的冷吡啉相关的周期性综合征,包括家族性寒冷型自身炎症综合征和穆-韦二氏综合征。生物科技亿帆医药艾贝格司亭α获FDA批准上市11月17日,亿帆医药公布公告,控股子公司Evive Biotechnology Singapore PTE.Ltd.收到FDA签发的《生物制品许可申请批准函》,公司在研产品艾贝格司亭α注射液用于成年非髓性恶性肿瘤患者在接受容易引起发热性中性粒细胞减少症的骨髓抑制性抗癌药物治疗时,降低以发热性中性粒细胞减少症为表现的感染发生率,其生物制品许可申请获FDA通过。苑东生物首个制剂出海产品获得美国FDA上市批准近日,苑东生物全资子公司硕德药业开发的阿片拮抗类药物“盐酸纳美芬注射液”已获FDA签发的上市批准通知。盐酸纳美芬注射液是苑东生物首个制剂出海的产品,盐酸纳美芬注射液用于完全或部分逆转阿片类药物的作用,包括由天然的或合成的阿片类药物引起的呼吸抑制,治疗已知或疑似阿片类药物过量。目前,该产品在美国仅有普渡药业的盐酸纳美芬注射液(2mg/2 mL)获批上市,公司的盐酸纳美芬注射液(0.1mg/1mL,2 mg/2 mL)是美国FDA第二个批准上市的该品种仿制药。鞍石生物伯瑞替尼获批上市11月16日,国家药监局官网最新公示,鞍石生物旗下全资子公司浦润奥生物递交的1类新药伯瑞替尼肠溶胶囊已正式获批,用于治疗具有间质-上皮转化因子(MET)外显子14跳变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。此前,该上市申请已被CDE纳入优先审评。百济神州泽布替尼在欧盟获批滤泡性淋巴瘤新适应证11月17日,百济神州宣布,欧盟委员会已授予泽布替尼联合奥妥珠单抗用于治疗既往接受过至少两线系统性治疗的复发或难治性(R/R)滤泡性淋巴瘤(FL)成人患者的上市申请。这是泽布替尼在欧盟(EU)获批的第四个适应证,泽布替尼已成为欧盟地区适用患者人群最广泛的布鲁顿氏酪氨酸激酶(BTK)抑制剂。维昇药业软骨发育不全新药II期研究成功11月16日,维昇药业公布了TransCon CNP(每周1次,皮下注射)治疗2-10岁软骨发育不全(ACH)儿童患者的中国II期研究数据。TransCon CNP是Ascendis Pharma开发的一种长效C型-利钠肽(CNP),维昇药业拥有其中国权益。康威生物肿瘤免疫新药在美国获批临床11月17日,康威生物抗肿瘤新药CAN2109的临床试验申请获美国FDA批准,即将开展针对多种实体瘤的临床1期试验。CAN2109是康威生物自主研发的一款肿瘤免疫新机制新药。先博生物通用型CAR-NK疗法申报临床11月17日,先博生物宣布其提交的靶向CD19的嵌合抗原受体基因修饰的NK细胞注射液临床试验申请获得中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)受理,适应证为中重度难治性系统性红斑狼疮。系统性红斑狼疮(SLE)是一种复杂的自身免疫性疾病,可引起全身多脏器和组织受损。宁科生物实控人收到行政处罚事先告知书11月14日,宁科生物实控人虞建明收到宁夏证监局下发的《行政处罚事先告知书》。经查明,虞建明涉嫌违法的事实如下:未及时将被采取刑事强制措施的事实书面告知公司,并配合公司履行信息披露义务。宁夏证监局拟决定对虞建明给予警告,并处以五十万元罚款。本次立案进展涉及的主体为虞建明,不会对公司生产经营产生重大影响。资本市场药明合联在港交所上市11月17日,药明合联于香港联交所主板成功上市。药明合联本次全球发售完成后,公司控股子公司上海合全药业股份有限公司通过其全资子公司合全药业香港投资有限公司持有药明合联的股份数为400,000,000股,占药明合联发行完成后总股本约33.94%。传奇生物与诺华11.1亿美元达成DLL3 CAR-T授权协议11月13日,传奇生物在美国新泽西州萨默塞特宣布,其全资子公司传奇生物爱尔兰有限公司与诺华制药就传奇生物的特定靶向 DLL3的嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)疗法签订了独家全球许可协议(以下简称许可协议),包括其自体CAR-T 细胞疗法候选药物LB2102 (NCT05680922)。该许可协议授予诺华开发、制造和商业化这些细胞疗法的全球独家权利,诺华可以将其T-Charge™平台应用于其生产。血制品龙头上海莱士拟以4.8亿元收购广西冠峰11月11日,上海莱士发布《关于收购广西冠峰生物制品有限公司股权暨签署<股权收购协议>的公告》。公告信息显示,上海莱士于2023年11月9日分别与贺州安信乾能叁期投资基金合伙企业(有限合伙)以及自然人股东李冠锋、韦向红、黄科良签署了《股权收购协议》(“股权收购协议”),收购叁期基金、自然人股东合计持有的广西冠峰生物制品有限公司95%股权。一家基因治疗CDMO以6.2亿美元被收购11月13日,日本味之素宣布将以6.2亿美元收购美国基因药物制造商Forge Biologics,使其成为自己的全资子公司,扩大公司在AAV和质粒基因治疗药物制造方面的全球能力。该交易预计今年四季度完成,尚待监管部门批准。收购完成后,Forge占地20万平方英尺的专用于 AAV 病毒载体制造的 cGMP 设施将和Forge位于美国哥伦布市的的300名员工都将被味之素收入麾下。全球首款CRISPR基因编辑疗法Casgevy在英获批上市11月16日,Vertex Pharmaceuticals和CRISPR Therapeutics共同宣布,Exagamglogene Autotemcel获英国药品监管机构MHRA有条件批准上市,用于治疗治疗镰状细胞病(SCD)和输血依赖性β-地中海贫血(TDT)。Exa-cel现更名为Casgevy™。而美国,预计2023年12月8日批准该药SCD适应证,2024年3月30日批准TDT适应证。风险提示白云山控股股东“王老吉”商标纠纷案重审阶段二审被受理白云山公告,公司控股股东广州医药集团有限公司(以下简称“广药集团”)于2023年11月14日收到中华人民共和国最高人民法院针对“王老吉”商标法律纠纷诉讼案件的重审阶段二审案件上诉受理通知书。广药集团之前向广东省高级人民法院提起诉讼,要求赔偿六家加多宝公司因侵犯“王老吉”注册商标造成的经济损失共计29.30亿元。7月10日,加多宝发布声明披露广东省高级人民法院关于广药集团与加多宝商标权纠纷案的一审判决,该判决认定六家加多宝公司共同侵权,判决六家加多宝公司赔偿3.17亿元。重审阶段的一审判决赔偿金额远远少于广药集团的诉讼请求,因此,上诉人广药集团不服重审阶段一审判决,依法向最高院提起上诉,并收到最高院关于“王老吉”商标法律纠纷诉讼案件的重审阶段二审案件上诉受理通知书,经查阅公告知悉:广药集团的上诉请求是撤销 (2020)粤民初4号民事判决第一项,改判六家加多宝公司连带赔偿广药集团经济损失293,015.55万元。加多宝与广药集团商标之争已有4份判决结果,其中3次加多宝公司均被法院判定为败诉。此次案件涉及的也不是“王老吉”商标权归属问题,而是关于“王老吉”商标侵权赔偿数额,广药集团不但是白云山的控股股东,也是王老吉大健康公司的间接控股股东,是注册商标“王老吉”的所有权人,案件已经持续近10年之久。白云山公告称:本次案件重审阶段二审受理对本公司本期或期后利润不会产生影响。登记邮箱信息订阅E药经理人信息服务扫描二维码精彩推荐CM10 | 集采 | 国谈 | 医保动态 | 药审 | 人才 | 薪资 | 榜单 | CAR-T | PD-1 | mRNA | 单抗 | 商业化 | 国际化 | 猎药人系列专题启思会 | 声音·责任 | 创百汇 | E药经理人理事会 | 微解药直播 | 大国新药 | 营销硬观点 | 投资人去哪儿 | 分析师看赛道 | 药事每周谈 | 医药界·E药经理人 | 中国医药手册创新100强榜单 | 恒瑞 | 中国生物制药 | 百济 | 石药 | 信达 | 君实 | 复宏汉霖 |翰森 | 康方生物 | 上海医药 | 和黄医药 | 东阳光药 | 荣昌 | 亚盛医药 | 齐鲁制药 | 康宁杰瑞 | 贝达药业 | 微芯生物 | 复星医药 |再鼎医药|亚虹医药跨国药企50强榜单 | 辉瑞 | 艾伯维 | 诺华 | 强生 | 罗氏 | BMS | 默克 | 赛诺菲 | AZ | GSK | 武田 | 吉利德科学 | 礼来 | 安进 | 诺和诺德 | 拜耳 | 莫德纳 | BI | 晖致 | 再生元
11月10日,血制品行业巨头上海莱士发布公告,拟斥资4.81亿元收购广西冠峰生物制品有限公司(下文简称“广西冠峰”)95%股权。这是血制品行业的又一起大额收购。此前,2021年,华润医药曾耗资48亿收购博雅生物,切入这一行业。014.81亿背后的核心资源过去一段时间,广西冠峰一直处于亏损状态。2022年和2023年1至8月,其营业收入皆为0,归母净利润分别为-1699.54万元和-1032.96万元。截至2023年8月底,广西冠峰的资产总额为1.2亿元,归母净资产为8432.05万元。而这次收购,其总体估值是资产总额的好几倍。广西冠峰的核心资产包括两个已经建成的单采血浆站。据安信证券,我国的原料血浆只能通过单采血浆技术采集,国内每年能用于生产血液制品的原料血浆量主要由在采的浆站数量与每个浆站的采浆量所决定。由于我国对献浆频次、单次献浆量等的政策限制较为严格,企业通过终端引导等方式难以在短期内实现采浆效率的大幅提升,预计未来几年行业采浆规模的提升将主要由浆站数量的提升驱动。本次收购前,上海莱士共有42家血浆站,2022年采血浆1400余吨,分布于广西、湖南、海南、陕西、安徽、广东、内蒙、浙江、湖北、江西、山东11个省(自治区)。本次收购后该公司浆站数量将增加至44家。上海莱士表示,通过收购可以快速获得现有血浆站资源,提高采浆量,增强该公司整体盈利能力,提升行业竞争优势,巩固其在血液制品行业的领先地位。目前,上海莱士是血制品行业的几大巨头之一,血浆站数量和采浆量均位于前列,不过也正面临较为激烈的竞争。除血浆站外,广西冠峰的核心资产还包括一家位于南宁市的血液制品生产企业。这家生产企业具有人血白蛋白、静脉注射用人免疫球蛋白、人免疫球蛋白三个产品品种,年产能为200吨血浆。02新设浆站门槛仍高血液制品行业集中度继续提升按照1996年发布的《血液制品管理条例》,我国实行单采血浆站统一规划、设置制度。单一浆站只能向一个企业供应原料血浆,严禁向其他任何单位供应原料血浆。浆站不得跨区采浆,在一个采血浆区域内,只能设置一个单采血浆站,严禁单采血浆站采集非划定区域内供血浆者血浆。国内浆站在各省份之间分布不均,目前仍有十几个省级行政区在采浆站数量仅为 0~5 家,“十四五”规划期间多地发布单采血浆站设置规划,其中云南、内蒙、河南分别规划设置19、10、7家单采血浆站。不过,获批新设浆站仍然有较高门槛。浙商证券在研报中提到,从获批浆站到取得采浆许可证,时间周期<1年,但血制品企业获批浆站需要省市多级部门审批,审批进度可能低于预期。从浆站获批,到拿到采浆许可证,建设周期可能低于预期。因此,通过收购得到浆站,仍然是业内常见做法。上海莱士上一次大手笔并购发生在2020年——作价132亿元完成了对西班牙基立福下属子公司GDS45%股权的收购。从2013年开始,上海莱士收购了郑州莱士、邦和生物、同路生物、英国BPL、浙江海康等,从2013年市值80亿的公司,变成四百多亿市值的血液制品龙头。近年来,大型血液制品公司通过兼并、收购的方式,使血液制品行业集中度大幅提升。目前已形成以天坛生物、华兰生物、上海莱士等大型血液制品公司为行业龙头的局面。据相关企业年报,截至2022年底,天坛生物拥有单采血浆站(含分站)总数达102家,浆站分布扩大至全国16个省/自治区,其中在营单采血浆站(含分站)70家,筹建浆站32家。2022年实现采集血浆2035吨,约占行业总采浆量20%,所属单采血浆站数量及采浆规模均持续保持国内领先。华兰生物共有单采血浆站32家,2022年采浆量为1100多吨。本次上海莱士的收购,让这一领域巨头的竞争更加激烈。END作者 | 长风来源 | 赛柏蓝医药代理商转型交流群扫描下方二维码, 进入医药代理商转型交流群
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