Kaifu (Suzhou) Biomedicine Co., Ltd.

主要目的： 评价KF-0210在晚期实体瘤患者中的安全性和耐受性； 评估KF-0210在晚期实体瘤患者的剂量限制性毒性（DLT），以确定最大耐受剂量（MTD）或最大给药剂量（MAD），初步确定II期临床推荐剂量（RP2D）。 次要目的： 评估KF-0210在晚期实体瘤患者中的药代动力学（PK）特征； 探索KF-0210在晚期实体瘤患者中的药效学特征和生物标志物； 评估KF-0210在晚期实体瘤患者中初步抗肿瘤活性。

The purpose of this Phase I, Multi-Center, Open-Label Study is to evaluate the safety, tolerability, Pharmacokinetics, Pharmacodynamics and anti-tumor activity of KF-0210 in participants with advanced solid tumors. The study will be conducted in two parts: phase Ia, and phase Ib.

主要目的： 评价多剂量KBP-2205在晚期恶性实体瘤受试者中的安全性和耐受性 确定最大耐受剂量（MTD）或最高给药剂量（MAD） 为II期推荐剂量（RP2D）提供依据 次要目的： 表征多剂量KBP-2205在晚期恶性实体瘤受试者中的药代动力学（PK）特征 观察KBP-2205治疗晚期实体瘤的初步抗肿瘤活性 研究KBP-2205对ECG QTc间期的影响，为后续评估潜在心脏毒性提供依据 探索性目的： 研究生物标志物的表达水平与KBP-2205的抗肿瘤活性间的关系，为后续临床试验中生物标志物的选择提供依据 研究KBP-2205暴露量与选定研究终点（如安全性与疗效）的关系