|
|
|
|
|
非在研适应症- |
最高研发阶段临床2期 |
首次获批国家/地区- |
首次获批日期- |
靶点- |
作用机制- |
|
|
|
非在研适应症- |
最高研发阶段临床1期 |
首次获批国家/地区- |
首次获批日期- |
一项多中心、开放的I期临床研究,评价KF-0210在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学、药效学和抗肿瘤活性
主要目的: 评价KF-0210在晚期实体瘤患者中的安全性和耐受性; 评估KF-0210在晚期实体瘤患者的剂量限制性毒性(DLT),以确定最大耐受剂量(MTD)或最大给药剂量(MAD),初步确定II期临床推荐剂量(RP2D)。
次要目的: 评估KF-0210在晚期实体瘤患者中的药代动力学(PK)特征; 探索KF-0210在晚期实体瘤患者中的药效学特征和生物标志物; 评估KF-0210在晚期实体瘤患者中初步抗肿瘤活性。
A Phase I, Multi-Center, Open-Label Study to Evaluate the Safety and Tolerability, Pharmacokinetics, Pharmacodynamics and Anti-tumor Activity of KF-0210 in Patients With Advanced Solid Tumors
The purpose of this Phase I, Multi-Center, Open-Label Study is to evaluate the safety, tolerability, Pharmacokinetics, Pharmacodynamics and anti-tumor activity of KF-0210 in participants with advanced solid tumors. The study will be conducted in two parts: phase Ia, and phase Ib.
评价KBP-2205单药在晚期恶性实体瘤受试者中口服给药的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效的I/II期研究
主要目的:
评价多剂量KBP-2205在晚期恶性实体瘤受试者中的安全性和耐受性
确定最大耐受剂量(MTD)或最高给药剂量(MAD)
为II期推荐剂量(RP2D)提供依据
次要目的:
表征多剂量KBP-2205在晚期恶性实体瘤受试者中的药代动力学(PK)特征
观察KBP-2205治疗晚期实体瘤的初步抗肿瘤活性
研究KBP-2205对ECG QTc间期的影响,为后续评估潜在心脏毒性提供依据
探索性目的:
研究生物标志物的表达水平与KBP-2205的抗肿瘤活性间的关系,为后续临床试验中生物标志物的选择提供依据
研究KBP-2205暴露量与选定研究终点(如安全性与疗效)的关系
100 项与 凯复(苏州)生物医药有限公司 相关的临床结果
0 项与 凯复(苏州)生物医药有限公司 相关的专利(医药)
100 项与 凯复(苏州)生物医药有限公司 相关的药物交易
100 项与 凯复(苏州)生物医药有限公司 相关的转化医学