Jiangsu Zhongxin Pharmaceutical Co., Ltd.

在创新药热潮下，中药巨头们也开始拓展新赛道。近日，云南白药发布公告，其子公司云核医药于近日收到药监局下发的《药物临床试验批准通知书》，同意其INR102注射液用于前列腺癌的临床试验申请。这已是云南白药第二个获批临床的核药。除了云南白药，康缘药业、步长制药、天士力、片仔癀、白云山也在“跨界创新”，布局了前沿化学、生物创新药。中药巨头们下了一盘什么棋？1杀入百亿核药赛道云南白药是一家百年老字号品牌，其核心产品“云南白药”属于国家级保密配方。这一秘方长期为云南白药提供充足现金流，并使其业绩穿越周期，实现连续多年增长。2024年云南白药营收400.33亿元，同比增长2.36%，创出历史新高。图1 近年云南白药营收图片来源：同花顺财经但近几年，随着市场饱和度提升，加之消费疲软，云南白药业绩增速缓慢，而且净利曾在2021年大幅下降，至今未回到2020年的高点。充足的现金流，但有限的增长，于是云南白药将眼光瞄向了“高投入、高风险、高回报”的创新药，以期找到下一个业绩增长密码。而在创新药众多新兴赛道中，云南白药选择了核药，可以说眼光独到。核药通常又称放射性药品，在恶性肿瘤、心脑血管疾病、中枢神经系统疾病等诊断与治疗领域广泛应用。但是在早期的发展中，核药主要作为重要的癌症诊断药物被开发使用。直到诺华两款放射性核素偶联药物（RDC）Lutathera和Pluvicto的获批，尤其是2022年Pluvicto的获批，点燃了核药研发热情，吸引礼来、罗氏、阿斯利康、默沙东、赛诺菲等制药巨头布局。根据BBC Research的数据显示，RDC的全球市场规模预计将在2026年达到175亿美元。Pluvicto是首款靶向PSMA的核药，能够精准辐射前列腺癌，具备替代全身放疗的潜力。该药最早于2022年3月获FDA批准，用于治疗接受过ARPI和紫杉类化疗的PSMA阳性转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）成年患者。2024年该药销售额13.92亿美元，成功解锁核药赛道首个“重磅炸弹”成就。而云南白药也是在这一时期选择将核药作为“创新药转型”战略的核心方向之一。2022年9月，云南白药豪掷2000万元，从北京大学第一医院、北京市肿瘤防治研究所引进了前列腺特异性膜抗原（PSMA）靶向核药相关专利，启动核药研发。2023年7月，云南白药成立云核医药全资子公司，致力于推动创新核药的研发与商业化。云核医药计划在天津建设6000平方米的核药研发中心，作为推动核药研发的重要基地。2024年1月初，云核医药取得核药研发中心天津项目环境影响报告表批复，并正式启动工程建设。2024年5月，INR101获得临床试验默示许可。这是云南白药研发的首个诊断性核药，适用于前列腺癌患者PSMA阳性病灶的PET成像。11月完成I/IIa期临床总结报告，结果显示产品具备优异的稳定性和安全性。药智数据显示，目前该药临床Ⅲ期进行中。图2 INR101研发进展图片来源：药智数据2025年4月，INR102的临床试验申请获得NMPA批准，同意开展前列腺癌的临床试验。这是云南白药首个创新治疗核药产品，拟用于治疗已经接受过雄激素受体通路抑制剂和紫杉烷类药物化疗的前列腺特异性膜抗原（PSMA）阳性的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）成人患者。云南白药公告显示，该产品已投入研发费用约人民币2332.5万元。相较于生物技术公司，云南白药在资源整合、长期投入的稳定性等方面具有优势，自2022年进入核药赛道，3年时间，快速完成团队搭建，通过外部合作+自研，已成功将两个产品推入临床研究阶段，未来有望成为核药领域的佼佼者。同时，使云南白药突破传统业务天花板，形成“中药+创新药”双轮驱动模式。2中药巨头集体跨界创新除了云南白药，其他中药巨头在近几年的创新药热潮下，也纷纷开启了“跨界创新”。康缘药业：押注GLP-1康缘药业杀入了多个市场潜力巨大的赛道，其中已有多款化药、生物药1类项目进入临床试验，包括WXSH0493片（高尿酸血症）、KYS202004A（银屑病）、KYS202002A（系统性红斑狼疮）等。而在2024年，康缘药业又斥资2.7亿元收购中新医药，“跨界”布局GLP-1药物。据公告，中新医药有4个临床阶段的创新药，包括两款GLP-1产品：长效GLP-1/GIP/GCG三重受体激动剂ZX-2021，和长效GLP-1/GIP双重受体激动剂ZX-2010。前者正在进行肥胖和超重适应症的Ⅱ期临床研究，后者正在针对2型糖尿病、超重或肥胖两个适应症开展I期临床研究。图3 康缘药业创新药管线图片来源：药智数据步长制药：抗体领域崭露头角步长制药则在生物药领域小有成就，控股子公司泸州步长开发的1类生物药注射用艾帕依泊汀α已提交上市申请。据悉，这是人促红细胞生成素（EPO）和人免疫球蛋白G2（IgG2）Fc片段组成的重组融合蛋白，适用于治疗正在接受促红细胞生成素治疗的成人透析患者因慢性肾脏病（CKD）引起的贫血。此外，泸州步长还有两款双特异性抗体已进入临床阶段：BC-004和BC008-1A。BC004是一款抗HER2/CD3双功能特异性抗体，是步长制药首个申报IND的双抗，不过近期没有研发进展消息传出。BC008-1A是一款特异性靶向PD-1和TIGIT的双抗药物，在前期研究中显示出良好的治疗效果和安全性，现已获国家药监局批准，在复发CNS WHO 4级脑胶质瘤患者中开展I期注册临床试验。天士力：细胞领域佼佼者天士力在生物药领域也多有布局，且在细胞治疗领域已处于领先地位。今年3月，其自主研发的同种异体脂肪间充质基质细胞注射液（NR-20201）获得NMPA批准该药物用于治疗急性缺血性脑卒中。而此前NR-20201已在美国获批开展临床试验。不久后，天士力与首都医科大学附属北京神经外科研究所联合开发的‌P134细胞注射液‌获批IND，拟用于治疗‌复发胶质母细胞瘤（GBM）‌。这是我国首款针对CD44/CD133双靶点的自体CAR-T疗法。另外，与云南白药齐名的片仔癀已有多个化学1类创新药获批临床，包括PZH2111片、PZH2113胶囊等。图4 片仔癀创新药管线图片来源：药智数据以岭药业、白云山也都有多个创新药进入临床。这些中药企业已成为化学、生物创新药领域不可忽视的力量。3结语中药虽好，但化药、生物药创新药的高回报正吸引着更多老牌药企布局。凭借稳定而充沛的现金流和积累多年的资源整合能力，云南白药、康缘药业、步长制药等中药巨头有望破界在化药、生物药领域开拓“第二增长曲线”。参考资料：1.云南国资：云南白药加速推进核药领域布局2.E药经理人：江苏中药研发一哥杀进GLP-1！“出走”背后，困局难破？3.步长制药：步长制药关于控股子公司取得药品注册受理通知书的公告4.步长制药：四川泸州步长生物制药BC008-1A注射液正式开展Ⅰ期临床试验5.天士力大健康招聘：全球首款间充质基质细胞药物获批中美IND，助力中国引领细胞治疗国际标准制定6.基因治疗圈：“双靶点围剿脑癌之王！天士力CAR-T疗法P134获批临床”7.药智数据声明：本内容仅用作医药行业信息传播，为作者独立观点，不代表药智网立场。如需转载，请务必注明文章作者和来源。对本文有异议或投诉，请联系maxuelian@yaozh.com。责任编辑 | 小月石合作、投稿、转载开白 | 马老师 18323856316（同微信） 阅读原文，是受欢迎的文章哦

精彩内容 近日，康缘药业公告称，公司申报的中药1.1类新药固本消疹颗粒获批临床，用于治疗慢性自发性荨麻疹卫表不固证。作为国内中药龙头企业之一，康缘药业手握48个独家中成药，近年来坚持创新驱动发展，目前有33款中药新药、19款化药/生物药新药在研，9款中药新药上市可期。此外，9个品种以新注册分类报产，其中有3个暂无首仿（含剂型首仿）获批。 超10亿品种领跑！48个独家中成药亮眼 康缘药业是一家集药品研发、生产、销售为一体的大型中药企业，目前拥有药品生产批件200余个，聚焦呼吸与感染疾病、妇科疾病、心脑血管疾病、骨伤科疾病等中医优势领域，覆盖口服液、注射液、胶囊剂、片剂/丸剂、颗粒剂/冲剂、贴剂、凝胶剂等剂型。 目前康缘药业手握48个中药独家品种（含独家剂型，不含原料药），不乏金振口服液、热毒宁注射液、银杏二萜内酯葡胺注射液、复方南星止痛膏、杏贝止咳颗粒、桂枝茯苓胶囊、腰痹通胶囊、天舒胶囊、七味通痹口服液等临床畅销品种。 目前仅康缘药业拥有生产批文的中成药注：标*为国家医保品种来源：米内网中国上市药品（MID）数据库 米内网数据显示，金振口服液、热毒宁注射液2023年在中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）销售额超过10亿元，银杏二萜内酯葡胺注射液销售额接近10亿元，复方南星止痛膏、桂枝茯苓胶囊销售额均超过3亿元。 即使手握多款独家优势品种，康缘药业也毫不松懈，始终坚持创新驱动发展，以中医药为主体，同时积极布局化学药、生物药等领域。近年来，公司持续加大研发投入与力度，2023年研发投入约7.8亿元，占总营收比重约16%，2024年前三季度研发费用（不含资本化研发投入）约4.7亿元。 在过去的2024年，康缘药业有1款中药新药温阳解毒颗粒，4款化药仿制药吡仑帕奈片、泊沙康唑肠溶片、甲磺酸仑伐替尼胶囊、替米沙坦氨氯地平片顺利获批上市；龙七胶囊、参蒲盆安颗粒2款中药1.1类新药及玉女煎颗粒1款中药3.1类新药提交NDA，4款化药仿制药恩格列净片、呋塞米口服溶液、盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液、骨化三醇软胶囊以新注册分类报产。 此外，羌芩颗粒、七味脂肝颗粒、补髓益智颗粒、固本消疹颗粒、连参更年颗粒5款中药1类新药，KYHY2302乳膏、注射用AAPB、KYHY2303片3款化药1类新药，KYS202002A注射液、KYS202004A注射液、KYS202003A注射液3款生物药1类新药提交IND，除了补髓益智颗粒、连参更年颗粒，其余均已顺利获批临床。 猛攻4200亿市场！33款中药新药来势汹汹 作为国内中药创新龙头企业，康缘药业自2020年以来保持每年皆有中药新药获批上市的态势，累计拿下筋骨止痛凝胶、银翘清热片、散寒化湿颗粒、苓桂术甘颗粒、济川煎颗粒、温阳解毒颗粒6个中药新药。 3月5日，康缘药业连发公告称：公司申报的中药1.1类新药固本消疹颗粒获批临床，该药处方源于临床经验方，具有益气温阳、祛风固表的功效，可用于治疗慢性自发性荨麻疹卫表不固证；淫羊藿总黄酮胶囊新适应症获批临床，用于治疗血管性痴呆。 目前康缘药业有33款中药新药处于申请临床及以上阶段，覆盖呼吸系统、妇科、消化及代谢系统、儿科、心脑血管疾病等中医优势领域。若以中药新注册管理办法计，则中药1类创新药有29个，中药2类改良型新药有2个，古代经典名方中药复方制剂有2个。 康缘药业国内在研的中药新药来源：公司公告、米内网综合数据库 9款中药新药上市可期。其中，龙七胶囊（肺癌）、参蒲盆安颗粒（盆腔炎性疾病后遗症-慢性盆腔痛）、玉女煎颗粒（胃热阴虚证）、泻白颗粒（小儿肺热咳喘证）已提交NDA；此外，用于流行性感冒的热毒宁颗粒及双鱼颗粒、用于变应性鼻炎的紫辛鼻鼽颗粒、用于更年期综合征的六味地黄苷糖片、用于支气管哮喘的麻杏止哮颗粒均处于III期临床。 除了开发中药新药，康缘药业也在拓展公司已上市品种的新适应症，其中大株红景天胶囊用于预防急性高原反应的新适应症已处于III期临床，金振口服液用于儿童病毒性肺炎的新适应症、杏贝止咳颗粒用于感染后咳嗽风热犯肺证的新适应症均已步入II期临床，苁蓉总苷胶囊用于阿尔茨海默病(AD)轻中度痴呆属髓海不足患者的症状改善治疗的新适应症、淫羊藿总黄酮胶囊用于血管性痴呆的新适应症已获批临床等。 米内网数据显示，2023年中国三大终端六大市场中成药销售额接近4200亿元，同比增长约6.5%，2024上半年有略微下滑，销售额超过2100亿元。 18款1类新药在路上，3大品种抢首仿 化药/生物药新药方面，2025年至今，康缘药业有1款1类新药KYS202002A注射液获批临床，1款1类新药WXSH0493片提交IND等。为进一步丰富生物药研发管线，康缘药业于2024年11月公告称，公司拟以2.7亿元收购中新医药100%股权。中新医药为生物药新药研发公司，聚焦代谢性疾病及神经系统疾病领域，目前已有4个1类新药步入临床试验阶段。含引进的新药在内，目前康缘药业有19款化药/生物药新药（18款为1类新药）处于获批临床及以上阶段，涵盖抗肿瘤及免疫调节、心脑血管系统、神经系统、消化及代谢系统等治疗领域。 康缘药业国内在研的化药及生物药新药来源：米内网综合数据库 从研发进度上看，WXSH0493片（痛风）、氟诺哌齐片（阿尔茨海默氏病）、KY0467颗粒（儿童手足口病）、喹诺利辛片（前列腺增生）、SIPI-2011片（室性心律失常）等已处于II期临床阶段。 化药仿制药方面，1月8日，康缘药业申报的4类仿制药西格列汀二甲双胍片(Ⅱ)获批生产并视同过评，这是公司首个获批的糖尿病化药，同时也是公司2025年首个获批的产品。截至目前，康缘药业有14个品种过评或视同过评。 此外，康缘药业有9个品种以新分类报产在审，若以通用名计，则9个药品2023年在中国三大终端六大市场的销售额合计超过50亿元，不乏骨化三醇、利格列汀等畅销品种。 康缘药业新分类报产且在审的品种来源：米内网中国申报进度（MED）数据库 9个品种中，有3个暂无首仿（含剂型首仿）获批上市，包括琥珀酸舒马普坦萘普生钠片、色甘酸钠吸入溶液及布瑞哌唑片，其中前两个由康缘药业首家/独家报产，有望拿下国内首仿。 资料来源：米内网数据库、公司公告等注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至3月10日，如有疏漏，欢迎指正！ 免责声明：本文仅作医药信息传播分享，并不构成投资或决策建议。本文为原创稿件，转载文章或引用数据请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092 【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

编者按 中医药是中华民族的瑰宝。老牌中药企业有着扎实的产业基础和的稳健的财务状况。随着生物药在治疗重特大疾病中所发挥的作用得到普遍认可，多家老牌中药企业也开始尝试涉猎生物药研发。BiG注意到这些老牌中药企业的加入，一方面是基于自身扩大产业布局的考虑，另一方面也为生物药的生态链注入了更多资源，故而撰文盘点予以关注。 作者｜momo 近年来，中药企业集体向生物药领域转型的趋势愈发显著。这一现象的背后，既有《“十四五”中医药发展规划》等政策对“中药现代化”的强力推动，也有中成药集采常态化、医保控费压缩传统产品利润空间的倒逼压力。数据显示，2025年中国生物药市场规模预计突破8000亿元，而中药头部企业的研发投入已进入“超5亿”时代，天士力、康缘药业等企业研发费用率超8%。这场转型不仅是技术层面的突破，更是资本运作、政策适应与战略布局的多维度竞争。   01   华润集团 通过技术融合与资本并购 构建全产业链帝国 华润集团作为国内四大央企之一，在多元化产业格局中医药板块占据核心地位。其旗下上市平台华润医药经过近20年发展，已成为国内最大非处方药制造商，医药制造和分销业务分列行业第二、第三，年营收超2000亿元。近年依托国家并购重组政策支持，企业加速内外资源整合，持续强化行业龙头地位（图1）。 图1.华润医药平台架构 近年来，华润医药通过高频并购快速布局生物药领域，据不完全统计，自2024年以来，华润系已花费超130亿元用于并购（表1）。 2025年2月完成对天士力28%股权的收购，交易金额达62.12亿元，天士力的滴丸技术通过与华润的渠道资源结合，加速了溶栓药普佑克等生物药商业化，2024年销售额有望突破10亿元；此外通过天士力构建的“数智本草”大模型赋能药品研发，可使中药研发周期缩短30%，研发成本降低20%； 表1.华润系2024年至今并购交易 2024年，华润系通过整合昆药集团、江中药业等企业，形成中药、化药、生物药全方位一体化的产品矩阵。同时，昆药集团的血塞通软胶囊与华润圣火的同类产品通过内部整合，避免同业竞争，提升市场份额。 此外，研发与创新是华润系获得长期竞争力和成功的关键因素，持续加大研发投入是华润生物重要发展战略与首要事项。华润生物持续专注重组蛋白、抗体以及创新生物技术的研发，提升核心竞争力。目前公司在研品种共24个，其中6个处于临床研究阶段（图2）。 图2.华润生物在研管线 值得注意的是，得益于“内生创新+外延扩张”策略的双轮驱动，2024年华润三九实现营收276.17亿元，同比增长11.63%，净利润增长18.1%，其生物药板块贡献率从2020年的5%提升至15%。 目前，华润旗下目前有3个生物产品上市销售，分别是佳林豪、瑞通立、百杰依。 人促红素注射液（佳林豪） 1998年上市。主要用于治疗肾功能不全引起的贫血，包括透析和非透析病人以及外科围手术期红细胞动员。 重组人组织型纤溶酶原激酶衍生物（瑞通立） 2007年上市，是国内唯第一个上市的第三代溶栓药。主要用于治疗急性心肌梗塞，能明显减低梗塞后短暂缺血的总负荷，降低早、晚期的死亡率，并促进患者的康复。另外也用于脑梗塞、肺栓塞和深部静脉血栓。是最新一代溶栓药物。 2024年12月23日，瑞通立新适应症获批，用于急性缺血性卒中（AIS）患者的溶栓治疗。 注射用重组人白介素-11（Ⅰ）（百杰依） 2008年上市。主要用于治疗肿瘤患者放疗、化疗引起的血小板减少症，疗效与国内外产品相比，具有明显的优势。   02   步长制药 从“心脑血管霸主” 到疫苗新贵的冒险转型 作为国内心脑血管中成药龙头，步长制药于2016年11月成功在A股上市，不到一年时间，公司市值一度逼近千亿。 步长制药以中药、化药和生物药作为研发重点，截至2024年6月，在研产品213个，其中中药12个、化药179个、生物药17个、医疗器械5个；78个品种进入国家基药目录，194个品种进入国家医保目录。 自2012年起步长制药开展了一系列资本运作，分别斥资27.48亿元和35.97亿元，收购了成立均不满一年的吉林天成95%股权以及通化谷红100%股权，获得了吉林天成的复方曲肽注射液和复方脑肽节苷脂注射液、通化谷红的谷红注射液这三款产品。 这三款产品连同其旗下三大核心中成药脑心通胶囊、稳心颗粒、丹红注射液曾为步长制药贡献超70%的营收，但受中药注射剂监管趋严影响，多款核心产品被退出医保目录（图3），2024年最高亏损超8亿元。其次，企业面临巨大的现金流压力，2024年步长制药研发投入增长30%，但中成药销售下滑导致现金流承压，需依赖短期借款维持运营。 图3.步长制药产品退出医保名录公告 面对这些不利因素，步长制药在生物药领域布局，或许可以成为分散风险，开辟另一个增长点的关键一步，而且从现在来看即将迎来收获期。原研生物药促红细胞生成素-Fc（EPO-Fc）融合蛋白艾帕依泊汀α（rhEPO-FC）已于2024年9月3日在中国申报上市，用于治疗慢性肾病贫血。步长制药此次申请是基于在2021年3月启动的艾帕依泊汀α 对比重组EPO阿法依泊汀维持治疗在施行血液透析的慢性肾脏病贫血患者的III期研究。 与此同时，步长制药研发的注射用重组人甲状旁腺激素1-84（PTH）、注射用抗肿瘤坏死因子α（TNF-α）全人单克隆抗体（BC002）等生物制品都已在III期临床试验收尾阶段。 此外，步长制药还通过收购浙江天元进军疫苗市场。前不久一款水痘减毒活疫苗获得临床批件。 这家曾经市值逼近千亿的心脑血管中成药巨头，正站在转型的十字路口。从辉煌的中成药市场到如今布局高风险高回报的疫苗领域，每一步都牵动着市场的神经。这家老牌药企能否在变革中重获新生？让我们拭目以待。   03   康缘药业 低调的“研发派” 中药现代化的隐形冠军 对于生物药领域的布局和发展，康缘药业早就在其发展战略中提及“以中医药发展为主体，并积极布局化学药、生物药领域”。 康缘药业虽未像华润、步长般高调并购，却以研发投入见长。2023年其研发费用7.72亿元，重点布局1类化药与生物药，目前在研管线中多个抗肿瘤、抗感染药物已进入临床试验阶段。例如，其靶向Flt3的抗白血病药物XY0206片已启动Ⅲ期临床，若成功上市有望填补国内在复发或难治性急性髓系白血病治疗领域的空白。  论产品线丰富度，康缘虽不及华润三九，却也构建起了“两大10亿级中药注射剂+6个独家基药品种+8个1类中药候选新药+百亿赛道”的基本盘。 2024年前三季度研发费用4.67亿元（表2），高于行业平均水平（5%），12项在研生物药覆盖肿瘤、抗感染领域，预计2026年2款药物获批上市。 旗下用于治疗晚期实体瘤的生物创新药KYS202003A注射液，是一种基于新城疫病毒载体表达人白细胞介素2的溶瘤病毒产品。该新药前期已在中国、美国获得复发和难治性多发性骨髓瘤适应症临床研究许可，并已启动中国复发和难治性多发性骨髓瘤适应症I期临床研究。 同时，KYS202002A注射液是一种全人源抗CD38单克隆抗体，也已经已经获批开展治疗成人系统性红斑狼疮和复发或难治性多发性骨髓瘤的临床试验。截止2024年9月，该新药公司累计研发投入约7,030万元。 表2.2024年前三季度A股中药企业研发费用TOP10 2024年11月8日，康缘药业发布公告称，公司拟以自有资金2.7亿元收购中新医药100%股权。中新药业作为一家生物药新药研发公司，目前已获取4个创新药的6个临床批件，其中两款为GLP-1类产品，均进入临床阶段。此次收购是康缘药业加速在生物创新药领域布局和发展中的重要一步。 康缘的独特优势在于中药、化药、生物药的协同研发机制。其明星产品热毒宁注射液的销售额反哺化药研发，而化药的技术积累又为生物药提供靶点筛选经验。这种“以药养药”的模式，在中小型药企中颇具借鉴意义。   04   云南白药 生物医药创新转型的领航者 肿瘤诊疗一体化的开拓者 近年来，云南白药在生物药领域的布局呈现出多元化、国际化的特点，尤其在创新药研发和核心技术平台搭建方面投入显著。截至2024年12月31日，云南白药市值达1069.67亿元，在76家中药上市公司中高居第五，总市值长期位列中药行业前二。 在生物药管线布局上，云南白药成果瞄准核药和单抗领域。 图4.前列腺特异性膜抗原靶向核药相关专利转让协议 2022年9月，云南白药豪掷2000万元拿下北京医院、北肿研究所合作研发的前列腺特异性膜抗原（PSMA）靶向核药相关专利； 2024年5月9日，云南白药全资子公司云核医药靶向PSMA的诊断核药INR101注射液获NMPA批准开展临床试验，INR101注射液是云核医药研发的化学1类放射性诊断类创新药，适用于前列腺癌患者PSMA阳性病灶的PET成像。 目前，INR101注射液已获临床试验默示许可并完成I/IIa期试验，此外，INR101配套的前列腺癌治疗核药INR102注射液也已递交IND申请并获得受理。 紧接着在2024年6月，云南白药再次豪掷3800万元从康源博创引入一款抗GDF15单抗KA-1641项目，进一步丰富生物药研发管线。KA-1641目前处于临床前生产工艺研究开发阶段，首选适应症为肿瘤恶病质。 图5.云南白药集团2024-2028 战略规划 2024年12月27日，云南白药公告第十二次会议审议通过《关于云南白药集团2024-2028 战略规划的议案》。根据2024-2028战略规划，云南白药明确将创新药研发列为重点，尤其是生物医药领域。短期目标（2024-2025）是加速现有管线临床推进，如INR102的IND申请及KA-1641的临床前研究；长期目标（2026-2028）则是构建覆盖肿瘤、免疫等领域的生物药产品组合，打造“中药和生物药”双轮驱动的研发体系。 然而，中国核药市场年增速超20%，云南白药抢占先机有望形成差异化优势。未来，公司能否在肿瘤等领域实现突破，将取决于其技术转化效率与管线推进速度。   结语   中药企业的生物药转型，本质是一场传统与现代、资本与创新、政策与市场的多维博弈。华润的资本运作、步长的冒险押注、康缘的研发坚守、云南白药的积极开拓，虽路径迥异，但共同指向一个核心命题：在守住中药根基的同时，以生物药为矛，刺破增长天花板。未来十年，谁能在全球化布局与政策红利中抢占先机，谁就能重塑行业格局。  参考资料 华润三九、步长制药、康缘药业、云南白药官网官微企业年报，各种公开资料 共建Biomedical创新生态圈！ 如何加入BiG会员？