Jiangsu Zhongxin Pharmaceutical Co., Ltd.

精彩内容 近日，康缘药业公告称，公司申报的中药1.1类新药固本消疹颗粒获批临床，用于治疗慢性自发性荨麻疹卫表不固证。作为国内中药龙头企业之一，康缘药业手握48个独家中成药，近年来坚持创新驱动发展，目前有33款中药新药、19款化药/生物药新药在研，9款中药新药上市可期。此外，9个品种以新注册分类报产，其中有3个暂无首仿（含剂型首仿）获批。 超10亿品种领跑！48个独家中成药亮眼 康缘药业是一家集药品研发、生产、销售为一体的大型中药企业，目前拥有药品生产批件200余个，聚焦呼吸与感染疾病、妇科疾病、心脑血管疾病、骨伤科疾病等中医优势领域，覆盖口服液、注射液、胶囊剂、片剂/丸剂、颗粒剂/冲剂、贴剂、凝胶剂等剂型。 目前康缘药业手握48个中药独家品种（含独家剂型，不含原料药），不乏金振口服液、热毒宁注射液、银杏二萜内酯葡胺注射液、复方南星止痛膏、杏贝止咳颗粒、桂枝茯苓胶囊、腰痹通胶囊、天舒胶囊、七味通痹口服液等临床畅销品种。 目前仅康缘药业拥有生产批文的中成药注：标*为国家医保品种来源：米内网中国上市药品（MID）数据库 米内网数据显示，金振口服液、热毒宁注射液2023年在中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）销售额超过10亿元，银杏二萜内酯葡胺注射液销售额接近10亿元，复方南星止痛膏、桂枝茯苓胶囊销售额均超过3亿元。 即使手握多款独家优势品种，康缘药业也毫不松懈，始终坚持创新驱动发展，以中医药为主体，同时积极布局化学药、生物药等领域。近年来，公司持续加大研发投入与力度，2023年研发投入约7.8亿元，占总营收比重约16%，2024年前三季度研发费用（不含资本化研发投入）约4.7亿元。 在过去的2024年，康缘药业有1款中药新药温阳解毒颗粒，4款化药仿制药吡仑帕奈片、泊沙康唑肠溶片、甲磺酸仑伐替尼胶囊、替米沙坦氨氯地平片顺利获批上市；龙七胶囊、参蒲盆安颗粒2款中药1.1类新药及玉女煎颗粒1款中药3.1类新药提交NDA，4款化药仿制药恩格列净片、呋塞米口服溶液、盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液、骨化三醇软胶囊以新注册分类报产。 此外，羌芩颗粒、七味脂肝颗粒、补髓益智颗粒、固本消疹颗粒、连参更年颗粒5款中药1类新药，KYHY2302乳膏、注射用AAPB、KYHY2303片3款化药1类新药，KYS202002A注射液、KYS202004A注射液、KYS202003A注射液3款生物药1类新药提交IND，除了补髓益智颗粒、连参更年颗粒，其余均已顺利获批临床。 猛攻4200亿市场！33款中药新药来势汹汹 作为国内中药创新龙头企业，康缘药业自2020年以来保持每年皆有中药新药获批上市的态势，累计拿下筋骨止痛凝胶、银翘清热片、散寒化湿颗粒、苓桂术甘颗粒、济川煎颗粒、温阳解毒颗粒6个中药新药。 3月5日，康缘药业连发公告称：公司申报的中药1.1类新药固本消疹颗粒获批临床，该药处方源于临床经验方，具有益气温阳、祛风固表的功效，可用于治疗慢性自发性荨麻疹卫表不固证；淫羊藿总黄酮胶囊新适应症获批临床，用于治疗血管性痴呆。 目前康缘药业有33款中药新药处于申请临床及以上阶段，覆盖呼吸系统、妇科、消化及代谢系统、儿科、心脑血管疾病等中医优势领域。若以中药新注册管理办法计，则中药1类创新药有29个，中药2类改良型新药有2个，古代经典名方中药复方制剂有2个。 康缘药业国内在研的中药新药来源：公司公告、米内网综合数据库 9款中药新药上市可期。其中，龙七胶囊（肺癌）、参蒲盆安颗粒（盆腔炎性疾病后遗症-慢性盆腔痛）、玉女煎颗粒（胃热阴虚证）、泻白颗粒（小儿肺热咳喘证）已提交NDA；此外，用于流行性感冒的热毒宁颗粒及双鱼颗粒、用于变应性鼻炎的紫辛鼻鼽颗粒、用于更年期综合征的六味地黄苷糖片、用于支气管哮喘的麻杏止哮颗粒均处于III期临床。 除了开发中药新药，康缘药业也在拓展公司已上市品种的新适应症，其中大株红景天胶囊用于预防急性高原反应的新适应症已处于III期临床，金振口服液用于儿童病毒性肺炎的新适应症、杏贝止咳颗粒用于感染后咳嗽风热犯肺证的新适应症均已步入II期临床，苁蓉总苷胶囊用于阿尔茨海默病(AD)轻中度痴呆属髓海不足患者的症状改善治疗的新适应症、淫羊藿总黄酮胶囊用于血管性痴呆的新适应症已获批临床等。 米内网数据显示，2023年中国三大终端六大市场中成药销售额接近4200亿元，同比增长约6.5%，2024上半年有略微下滑，销售额超过2100亿元。 18款1类新药在路上，3大品种抢首仿 化药/生物药新药方面，2025年至今，康缘药业有1款1类新药KYS202002A注射液获批临床，1款1类新药WXSH0493片提交IND等。为进一步丰富生物药研发管线，康缘药业于2024年11月公告称，公司拟以2.7亿元收购中新医药100%股权。中新医药为生物药新药研发公司，聚焦代谢性疾病及神经系统疾病领域，目前已有4个1类新药步入临床试验阶段。含引进的新药在内，目前康缘药业有19款化药/生物药新药（18款为1类新药）处于获批临床及以上阶段，涵盖抗肿瘤及免疫调节、心脑血管系统、神经系统、消化及代谢系统等治疗领域。 康缘药业国内在研的化药及生物药新药来源：米内网综合数据库 从研发进度上看，WXSH0493片（痛风）、氟诺哌齐片（阿尔茨海默氏病）、KY0467颗粒（儿童手足口病）、喹诺利辛片（前列腺增生）、SIPI-2011片（室性心律失常）等已处于II期临床阶段。 化药仿制药方面，1月8日，康缘药业申报的4类仿制药西格列汀二甲双胍片(Ⅱ)获批生产并视同过评，这是公司首个获批的糖尿病化药，同时也是公司2025年首个获批的产品。截至目前，康缘药业有14个品种过评或视同过评。 此外，康缘药业有9个品种以新分类报产在审，若以通用名计，则9个药品2023年在中国三大终端六大市场的销售额合计超过50亿元，不乏骨化三醇、利格列汀等畅销品种。 康缘药业新分类报产且在审的品种来源：米内网中国申报进度（MED）数据库 9个品种中，有3个暂无首仿（含剂型首仿）获批上市，包括琥珀酸舒马普坦萘普生钠片、色甘酸钠吸入溶液及布瑞哌唑片，其中前两个由康缘药业首家/独家报产，有望拿下国内首仿。 资料来源：米内网数据库、公司公告等注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至3月10日，如有疏漏，欢迎指正！ 免责声明：本文仅作医药信息传播分享，并不构成投资或决策建议。本文为原创稿件，转载文章或引用数据请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092 【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

编者按 中医药是中华民族的瑰宝。老牌中药企业有着扎实的产业基础和的稳健的财务状况。随着生物药在治疗重特大疾病中所发挥的作用得到普遍认可，多家老牌中药企业也开始尝试涉猎生物药研发。BiG注意到这些老牌中药企业的加入，一方面是基于自身扩大产业布局的考虑，另一方面也为生物药的生态链注入了更多资源，故而撰文盘点予以关注。 作者｜momo 近年来，中药企业集体向生物药领域转型的趋势愈发显著。这一现象的背后，既有《“十四五”中医药发展规划》等政策对“中药现代化”的强力推动，也有中成药集采常态化、医保控费压缩传统产品利润空间的倒逼压力。数据显示，2025年中国生物药市场规模预计突破8000亿元，而中药头部企业的研发投入已进入“超5亿”时代，天士力、康缘药业等企业研发费用率超8%。这场转型不仅是技术层面的突破，更是资本运作、政策适应与战略布局的多维度竞争。   01   华润集团 通过技术融合与资本并购 构建全产业链帝国 华润集团作为国内四大央企之一，在多元化产业格局中医药板块占据核心地位。其旗下上市平台华润医药经过近20年发展，已成为国内最大非处方药制造商，医药制造和分销业务分列行业第二、第三，年营收超2000亿元。近年依托国家并购重组政策支持，企业加速内外资源整合，持续强化行业龙头地位（图1）。 图1.华润医药平台架构 近年来，华润医药通过高频并购快速布局生物药领域，据不完全统计，自2024年以来，华润系已花费超130亿元用于并购（表1）。 2025年2月完成对天士力28%股权的收购，交易金额达62.12亿元，天士力的滴丸技术通过与华润的渠道资源结合，加速了溶栓药普佑克等生物药商业化，2024年销售额有望突破10亿元；此外通过天士力构建的“数智本草”大模型赋能药品研发，可使中药研发周期缩短30%，研发成本降低20%； 表1.华润系2024年至今并购交易 2024年，华润系通过整合昆药集团、江中药业等企业，形成中药、化药、生物药全方位一体化的产品矩阵。同时，昆药集团的血塞通软胶囊与华润圣火的同类产品通过内部整合，避免同业竞争，提升市场份额。 此外，研发与创新是华润系获得长期竞争力和成功的关键因素，持续加大研发投入是华润生物重要发展战略与首要事项。华润生物持续专注重组蛋白、抗体以及创新生物技术的研发，提升核心竞争力。目前公司在研品种共24个，其中6个处于临床研究阶段（图2）。 图2.华润生物在研管线 值得注意的是，得益于“内生创新+外延扩张”策略的双轮驱动，2024年华润三九实现营收276.17亿元，同比增长11.63%，净利润增长18.1%，其生物药板块贡献率从2020年的5%提升至15%。 目前，华润旗下目前有3个生物产品上市销售，分别是佳林豪、瑞通立、百杰依。 人促红素注射液（佳林豪） 1998年上市。主要用于治疗肾功能不全引起的贫血，包括透析和非透析病人以及外科围手术期红细胞动员。 重组人组织型纤溶酶原激酶衍生物（瑞通立） 2007年上市，是国内唯第一个上市的第三代溶栓药。主要用于治疗急性心肌梗塞，能明显减低梗塞后短暂缺血的总负荷，降低早、晚期的死亡率，并促进患者的康复。另外也用于脑梗塞、肺栓塞和深部静脉血栓。是最新一代溶栓药物。 2024年12月23日，瑞通立新适应症获批，用于急性缺血性卒中（AIS）患者的溶栓治疗。 注射用重组人白介素-11（Ⅰ）（百杰依） 2008年上市。主要用于治疗肿瘤患者放疗、化疗引起的血小板减少症，疗效与国内外产品相比，具有明显的优势。   02   步长制药 从“心脑血管霸主” 到疫苗新贵的冒险转型 作为国内心脑血管中成药龙头，步长制药于2016年11月成功在A股上市，不到一年时间，公司市值一度逼近千亿。 步长制药以中药、化药和生物药作为研发重点，截至2024年6月，在研产品213个，其中中药12个、化药179个、生物药17个、医疗器械5个；78个品种进入国家基药目录，194个品种进入国家医保目录。 自2012年起步长制药开展了一系列资本运作，分别斥资27.48亿元和35.97亿元，收购了成立均不满一年的吉林天成95%股权以及通化谷红100%股权，获得了吉林天成的复方曲肽注射液和复方脑肽节苷脂注射液、通化谷红的谷红注射液这三款产品。 这三款产品连同其旗下三大核心中成药脑心通胶囊、稳心颗粒、丹红注射液曾为步长制药贡献超70%的营收，但受中药注射剂监管趋严影响，多款核心产品被退出医保目录（图3），2024年最高亏损超8亿元。其次，企业面临巨大的现金流压力，2024年步长制药研发投入增长30%，但中成药销售下滑导致现金流承压，需依赖短期借款维持运营。 图3.步长制药产品退出医保名录公告 面对这些不利因素，步长制药在生物药领域布局，或许可以成为分散风险，开辟另一个增长点的关键一步，而且从现在来看即将迎来收获期。原研生物药促红细胞生成素-Fc（EPO-Fc）融合蛋白艾帕依泊汀α（rhEPO-FC）已于2024年9月3日在中国申报上市，用于治疗慢性肾病贫血。步长制药此次申请是基于在2021年3月启动的艾帕依泊汀α 对比重组EPO阿法依泊汀维持治疗在施行血液透析的慢性肾脏病贫血患者的III期研究。 与此同时，步长制药研发的注射用重组人甲状旁腺激素1-84（PTH）、注射用抗肿瘤坏死因子α（TNF-α）全人单克隆抗体（BC002）等生物制品都已在III期临床试验收尾阶段。 此外，步长制药还通过收购浙江天元进军疫苗市场。前不久一款水痘减毒活疫苗获得临床批件。 这家曾经市值逼近千亿的心脑血管中成药巨头，正站在转型的十字路口。从辉煌的中成药市场到如今布局高风险高回报的疫苗领域，每一步都牵动着市场的神经。这家老牌药企能否在变革中重获新生？让我们拭目以待。   03   康缘药业 低调的“研发派” 中药现代化的隐形冠军 对于生物药领域的布局和发展，康缘药业早就在其发展战略中提及“以中医药发展为主体，并积极布局化学药、生物药领域”。 康缘药业虽未像华润、步长般高调并购，却以研发投入见长。2023年其研发费用7.72亿元，重点布局1类化药与生物药，目前在研管线中多个抗肿瘤、抗感染药物已进入临床试验阶段。例如，其靶向Flt3的抗白血病药物XY0206片已启动Ⅲ期临床，若成功上市有望填补国内在复发或难治性急性髓系白血病治疗领域的空白。  论产品线丰富度，康缘虽不及华润三九，却也构建起了“两大10亿级中药注射剂+6个独家基药品种+8个1类中药候选新药+百亿赛道”的基本盘。 2024年前三季度研发费用4.67亿元（表2），高于行业平均水平（5%），12项在研生物药覆盖肿瘤、抗感染领域，预计2026年2款药物获批上市。 旗下用于治疗晚期实体瘤的生物创新药KYS202003A注射液，是一种基于新城疫病毒载体表达人白细胞介素2的溶瘤病毒产品。该新药前期已在中国、美国获得复发和难治性多发性骨髓瘤适应症临床研究许可，并已启动中国复发和难治性多发性骨髓瘤适应症I期临床研究。 同时，KYS202002A注射液是一种全人源抗CD38单克隆抗体，也已经已经获批开展治疗成人系统性红斑狼疮和复发或难治性多发性骨髓瘤的临床试验。截止2024年9月，该新药公司累计研发投入约7,030万元。 表2.2024年前三季度A股中药企业研发费用TOP10 2024年11月8日，康缘药业发布公告称，公司拟以自有资金2.7亿元收购中新医药100%股权。中新药业作为一家生物药新药研发公司，目前已获取4个创新药的6个临床批件，其中两款为GLP-1类产品，均进入临床阶段。此次收购是康缘药业加速在生物创新药领域布局和发展中的重要一步。 康缘的独特优势在于中药、化药、生物药的协同研发机制。其明星产品热毒宁注射液的销售额反哺化药研发，而化药的技术积累又为生物药提供靶点筛选经验。这种“以药养药”的模式，在中小型药企中颇具借鉴意义。   04   云南白药 生物医药创新转型的领航者 肿瘤诊疗一体化的开拓者 近年来，云南白药在生物药领域的布局呈现出多元化、国际化的特点，尤其在创新药研发和核心技术平台搭建方面投入显著。截至2024年12月31日，云南白药市值达1069.67亿元，在76家中药上市公司中高居第五，总市值长期位列中药行业前二。 在生物药管线布局上，云南白药成果瞄准核药和单抗领域。 图4.前列腺特异性膜抗原靶向核药相关专利转让协议 2022年9月，云南白药豪掷2000万元拿下北京医院、北肿研究所合作研发的前列腺特异性膜抗原（PSMA）靶向核药相关专利； 2024年5月9日，云南白药全资子公司云核医药靶向PSMA的诊断核药INR101注射液获NMPA批准开展临床试验，INR101注射液是云核医药研发的化学1类放射性诊断类创新药，适用于前列腺癌患者PSMA阳性病灶的PET成像。 目前，INR101注射液已获临床试验默示许可并完成I/IIa期试验，此外，INR101配套的前列腺癌治疗核药INR102注射液也已递交IND申请并获得受理。 紧接着在2024年6月，云南白药再次豪掷3800万元从康源博创引入一款抗GDF15单抗KA-1641项目，进一步丰富生物药研发管线。KA-1641目前处于临床前生产工艺研究开发阶段，首选适应症为肿瘤恶病质。 图5.云南白药集团2024-2028 战略规划 2024年12月27日，云南白药公告第十二次会议审议通过《关于云南白药集团2024-2028 战略规划的议案》。根据2024-2028战略规划，云南白药明确将创新药研发列为重点，尤其是生物医药领域。短期目标（2024-2025）是加速现有管线临床推进，如INR102的IND申请及KA-1641的临床前研究；长期目标（2026-2028）则是构建覆盖肿瘤、免疫等领域的生物药产品组合，打造“中药和生物药”双轮驱动的研发体系。 然而，中国核药市场年增速超20%，云南白药抢占先机有望形成差异化优势。未来，公司能否在肿瘤等领域实现突破，将取决于其技术转化效率与管线推进速度。   结语   中药企业的生物药转型，本质是一场传统与现代、资本与创新、政策与市场的多维博弈。华润的资本运作、步长的冒险押注、康缘的研发坚守、云南白药的积极开拓，虽路径迥异，但共同指向一个核心命题：在守住中药根基的同时，以生物药为矛，刺破增长天花板。未来十年，谁能在全球化布局与政策红利中抢占先机，谁就能重塑行业格局。  参考资料 华润三九、步长制药、康缘药业、云南白药官网官微企业年报，各种公开资料 共建Biomedical创新生态圈！ 如何加入BiG会员？

//   • 2025年创新药研发的方向主要是肿瘤和减重，双抗分子最有可能获得对外授权，但AI技术在药物发现的进展有限； • 中国创新药的对外授权交易在新的一年将继续走高，NewCo交易不会成为主流模式，传统药企和流通企业并购创新药企的整合将加速； • 虽然会略有回暖，但整体融资环境不容乐观，一些中国药企可能寻求在美IPO。 过去的2024年，我们的耳边充斥着各种负面情绪。尽管如此，我们应该看到，虽然行业面临挫折，但从历史来看，国内生物制药正处在前所未有的高点。自2019年以来，已有超过十款中国新药成功获得美国FDA批准，更多的尚处于开发阶段的创新产品与跨国药企达成出海交易。而随着对疾病机理的深入理解，以及全球对有效治疗药物的需求，未来生物医药仍然是充满机遇和希望的行业。 现在，2025年新年的钟声已经响起，这会是一个带来转折和希望的一年吗？ 2025创新药关键词 ★ 适应症：肿瘤、肥胖、免疫、神经疾病、心血管疾病 长期以来，肿瘤一直是最大的研发领域，而在诺和诺德和礼来新一代GLP-1药物成功之后，减重药物正带动内分泌领域成为又一个重要的研发领域。此外，根据德勤和惠誉评级最近发布的报告，免疫学和神经学也可能在未来一年获得最多的研发资金。 从国内来看，不论是对外授权还是融资，肿瘤都是获得资金最多的适应症。虽然获得后期融资的适应症相对分散，但从早期融资的趋势来看，与国际一致，肿瘤、以减重为代表的内分泌、免疫和神经学将是未来有望获得最多研发资金的四大适应症。 而从对外授权交易来看，以心脏代谢疾病为代表的心血管疾病正成为跨国药企日益关注的研发领域。去年1月，舶望生物将治疗心血管疾病的siRNA 疗法授权给诺华；10月，石药集团将一款临床前的降脂小分子候选药物授权给阿斯利康。这两笔交易的首付款都超过了1亿美元。 ★ 分子：双抗、ADC、降解剂 从达成对外授权的首付款来看，双抗和小分子是最重要的两类分子。去年，中国创新药企共达成14笔涉及双抗的对外授权，获得首付款共计18亿美元，其中3笔双抗交易首付款超过了1亿美元。 去年9月的ESMO大会上，康方生物的VEGF x PD-1 双特异性抗体依沃西单抗（AK112）在针对一线非小细胞肺癌的头对头研究中击败Keytruda，成为最受瞩目的明星之一，也使这一类分子成为各家公司争先恐后抢夺的目标。去年8月和11月，宜明昂科和礼新医药的同类型分子也分别达成了对外授权协议。 预计今年中国的双抗和ADC分子将继续成为国际买家购买的主要目标。而在小分子领域，随着Arvinas和Kymera等公司在降解剂领域取得的成功，或许我们会在今年看到该类分子的重量级交易。 ★ AI在药物发现上的发展有限 去年，AI药物公司英矽智能（Insilico Medicine ）公布了其AI开发的特发性肺纤维化候选药物ISM001-055的中期临床研究积极结果，并且宣布将临床管线扩大到31个项目，其中10个项目已经或即将进入临床试验阶段。 国内，AI药物研发公司晶泰科技成功在香港IPO，AI+药物递送公司剂泰医药获得了1亿美元的C轮融资。 尽管取得了一些成就，且药企正在尝试将AI运用到药物发现之外更广阔的领域，但整体来看，AI在生物医药上的应用尚处在探索阶段，还未出现突破性的进展，因此短期内的发展可能有限。 交易有望继续上升 ★ 对外授权交易将继续走高 2024年中国创新药企共达成了70笔对外授权交易，虽然这个数字略低于2023年的74笔，但首付款达到了41.8亿美元，相较于2023年的33.0亿美元增加了27%。其中10笔交易的首付款超过了1亿美元。 41.8亿美元的首付款也超过同期公布的融资总额32.9亿美元，对外授权正成为中国创新药企最重要的替代融资方式。 根据DealForma的数据，2023年和2024年，跨国大药企从中国公司授权许可获得的新药资产已经分别占该年全部许可资产的29%和31%。Great Point Partners的统计则显示，中国交易已经占了全部授权许可交易的接近一半。在刚刚过去的J.P.Morgan大会上，“中国创新”成为了一个热议的话题。 究其原因，主要是大公司未来几年将面临的“专利悬崖”以及研发回报率的低下，促使它们期望购买早期资产以补强产品管线。而中国创新药资产“质优价廉”，成为了交易首选。 去年12月，默沙东以1.12亿美元首付款获得了翰森制药即将进入临床阶段的小分子GLP-1受体激动剂。当天，拥有口服GLP-1/GIP受体激动剂的Viking股价下跌2%。尽管可能Viking的资产更优，但当时该公司的市值超过40亿美元，收购Viking可能需要花费50亿美元甚至更多。因此，默沙东选择了价格低得多的中国资产。 随着美国IPO市场的回暖，相对有利的监管环境（去年FDA批准了50款新药），优质的早期在研中国创新药将继续成为跨国药企热衷购买的资产，新的一年交易将继续走高。 ★ NewCo并不会成为主流 春节前，康诺亚联合诺诚健华完成了该公司的第四笔NewCo交易。去年5月以来，已经有多家国内药企尝试这种新的交易模式。与传统的对外授权交易不同，将产品授权至新设置的离岸公司（NewCo）使境外投资者能够参与运营，获得可观回报，而新药研发公司作为新公司的发起方可以在获得首付款和里程金付款的同时，保留股权以实现长期价值。 不过，尽管NewCo交易模式让国内药企可以更方便地接触到国际资本，帮助产品进入到利润更为丰厚的海外市场，但是设立NewCo需要大量的资源和顶级投资者或跨国公司的支持，更适合有丰富管线、有一定规模的药企剥离非核心资产。对于仅有一两个关键产品的小型生物技术公司来说，剥离管线就意味着估值的大幅降低，且由于相对传统对外授权交易，NewCo交易的首付款较低，更注重长期收益，因此并不适合。 更重要的是，NewCo的成功与否取决于最终的退出，例如IPO或被跨国公司收购。而在美国成功IPO需要有非常好的临床数据和真正的创新，因此这一模式并不会取代当前授权许可在国内交易中的主导地位。 正如L.E.K.大中华区主管合伙人陈玮所说，“这种情况会持续多久，将取决于我们在一两年内是否看到良好的退出，然后中国资产继续保持多好的状态”。 ★ 行业整合并购将加速 2023年底，阿斯利康宣布收购亘喜生物，成为第一起跨国药企并购中国生物技术公司的交易。去年，类似的交易达到了5起。其中，Genmab以全现金交易收购普方生物，交易金额达到了18亿美元。 此外，还有多起国内传统药企并购生物技术公司的案例。例如东北制药控股细胞治疗公司鼎成肽源，中药企业康缘药业收购生物药研发公司中新医药，以及老牌中药贴膏企业羚锐制药收购银谷制药。一些药品代理商也为了业务发展的需要收购创新药企，如多瑞医药控股前沿生物，亿腾收购嘉和。 预计今年，跨国药企收购国内创新药企的案例并不会很多，但随着国内仿制药企、中药企和流通企业的转型，以及寻找新的业务增长点的需要，与国内创新药企的交易会增加。 融资环境仍不容乐观 ★ 融资有望小幅回暖 2024年，中国生物制药企业达成了175笔融资，公布的融资总额为32.9亿美元，相对于2023年和2022年分别下降了31%和59%。 尽管持续下滑，但去年四季度国内生物制药融资出现了明显的反弹趋势。12月，骨科新药研发企业安济盛生物完成了由贝恩资本领投的1.2 亿美元C轮融资。 而随着各地政府对生物医药产业的扶持，融资环境正在回暖。截至1月20日，今年已完成18笔融资交易。1月6日，生物医药企业股权投资“浦港联合领投”达成首单，AI制药公司英矽智能将获得总规模超过1亿美元的融资。 ★ 赴美IPO 国内生物制药企业IPO在2022年达到近年来的高点后，2023年迅速回落，而过去的2024年，仅有六家生物技术公司在港股上市，且融资总额仅为约3.5亿美元。另有两家公司——依生和创响，分别通过de-SPAC和反向收购的方式在纳斯达克上市。 尽管去年9月后港股有回暖的趋势，但创新药研发所需资金高、周期长、商业化难度大，相对于器械企业和CXO公司，更难在短期内实现盈利目标。因此，目前来看，预计生物制药IPO低迷的情况在2025年并不会有很大的改变。 而放眼全球，在经历了一段低迷期后，美国生物技术IPO市场正在复苏。9月，三家公司Bicara Therapeutics、Zenas BioPharma 和 MBX Biosciences，于同一天在纳斯达克上市，募资总金额超过7亿美元。这一势头有望在2025年延续。 1月24日，亚盛医药成为了新年首家在纳斯达克上市的生物技术公司。考虑到国内公开市场的低迷，或许在2025年我们会看到一些中国公司寻求在美国IPO。 编辑 | 姚嘉 yao.jia@PharmaDJ.com  总第2323期 访问研发客网站，深度报道和每日新闻抢鲜看 www.PharmaDJ.com