百奥泰就「戈利木单抗」生物类似药达成授权合作

2024-05-30

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生物类似药引进/卖出

5月28日，百奥泰宣布已与STADA公司就BAT2506（一款参照欣普尼开发的戈利木单抗生物类似药）签署授权许可及商业化协议。根据协议条款，百奥泰将负责BAT2506的研发、生产以及商业化供应，STADA将负责BAT2506在欧盟、英国、瑞士以及其他部分欧洲国家市场的商业化。在达到相应的里程碑事件后，百奥泰可获得首付款加上里程碑款总金额最高至1.575亿美元，以及净销售额的两位数百分比作为收入分成。

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来源: 医药观澜

戈利木单抗是靶向TNF-α的抗体，能够以高亲和力特异性地结合可溶性及跨膜的人TNF-α，阻断TNF-α与其受体TNFR结合，从而抑制TNF-α的活性。戈利木单抗原研产品已经在全球范围内被批准用于活动性银屑病关节炎、中度至重度活动性类风湿关节炎、活动性强直性脊柱炎和中度至重度溃疡性结肠炎。

BAT2506是百奥泰根据中国NMPA、美国FDA、欧洲EMA生物类似药相关指导原则开发的戈利木单抗生物类似药，目前已完成全球3期临床研究。其3期临床研究旨在银屑病关节炎（PsA）患者中比较BAT2506与戈利木单抗原研产品的疗效和安全性。

值得一提的是，这是百奥泰就生物类似药达成的又一项授权合作。今年3月，百奥泰已经与SteinCares公司达成一项约600万美元合作，将两款在研生物类似药BAT2506（戈利木单抗）注射液和BAT2606（美泊利珠单抗）注射液在巴西以及其余拉丁美洲地区市场的独占的产品商业化权益有偿许可给SteinCares公司。

参考资料：

[1] 百奥泰与STADA就BAT2506（一款参照欣普尼®戈利木单抗开发的生物类似药）签署欧盟、英国、瑞士等市场的授权许可及商业化协议. Retrieved May 28, 2024, from https://mp.weixin.qq.com/s/a1gXOu_BXrzb3rQIs2ougg

[2]百奥泰BAT2506（戈利木单抗）注射液 III 期临床试验在全球开展. Retrieved Jun 8, 2021, from https://mp.weixin.qq.com/s/L2fgw_YfIkVV-1OCTYIRxA

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