药典委：2023年第一批药用辅料标准提高来了

2023-02-12

来源：药典委编辑：wangxinglai2004 2023年02月10日，国家药典委发布了《关于征集药用辅料标准提高课题研究用样品的通知（2023年第一批）》共涉及43种药用辅料，要求各相关辅料生产企业和使用单位配合提供符合要求的样品及有关资料，于2023年3月10日前邮寄至指定地点。01通知原文各相关单位：2023年我委拟继续开展国家药品标准提高工作，其中涉及部分药用辅料品种课题。为增强药用辅料标准提高课题研究用样品的代表性，确保药用辅料标准的科学、合理和适用，充分发挥企业在标准制定中的积极作用，现协助课题承担单位公开征集药用辅料标准提高课题研究用样品（2023年第1批目录见附件），涉及品种如下：涉及品种：8-（2-羟基苯甲酰氨基）辛酸钠、安赛蜜、倍半油酸山梨坦、赤藓糖醇、胆固醇（供注射用）（植物来源）、多库酯钠苯甲酸钠共处理物、二油酰磷脂酰胆碱、甘草酸铵、海藻多糖、甲基倍他环糊精、结晶氯化铝、聚丙烯酸溶液（高粘度）、聚丙烯酸稀水溶液、聚氧乙烯（8）硬脂酸酯、克罗米通、拉克替醇、磷酸铝、钮甜、羟苯乙酯钠、氢化棕榈油甘油酯、乳酸薄荷酯、糖精、糖精钙、糖精钠、西甲硅油、新甲基橙皮苷二氢查耳酮、异麦芽（异麦芽酮糖醇）、蔗糖淀粉共处理物、柠檬黄、亮蓝、赤藓红、日落黄、喹啉黄、诱惑红、胭脂红、苋菜红、甘露醇、乳糖、喷雾干燥乳糖、无水磷酸钙、磷酸氢钙、微晶纤维素、山梨醇；请各相关辅料生产企业和使用单位配合提供符合要求的样品及有关资料，于2023年3月10日前邮寄或直接送至“样品寄送地址”,并与收样单位建立联系，以便在标准制修订过程中加强技术沟通和交流，配合进行数据验证等。请各有关协会在会员单位中广泛宣传，督促企业积极参与。我委将在网站公布提供样品及资料的企业和协会名单，以示鼓励。联系电话：010﹣67079620、6707956602药用辅料标准提高课题名单药用辅料标准提高课题研究用样品征集名单（2023年第1批）

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