医药代表监管，全面「升级」

2023-12-22

医疗反腐大年即将进入尾声，多家三甲医院发布关于医药代表接待的规范通知，各省对医药代表的监管还在“升级”。019-12月每月都有省份要求加强医药代表监管 12月19日，陕西省卫健委发布《医疗机构内医药代表接待管理规定(试行)》（以下简称《管理规定》）的通知，对医药代表院内接待管理给出详细规定。在陕西省的《管理规定》中，对医药代表的预约接待有两条严格要求：一是要求对接待的医药代表进行身份信息复核，当接待的医药代表与事先预约人员的身份信息不一致时，必须说明理由并经医德医风部门审核同意后方可接待。未提前预约或身份信息未通过复核的代表一律不得接待；二是如确需在非接待日接待医药代表，必须提前报医德医风部门审批同意后方可进行接待。同时，《管理规定》明确，医疗机构工作人员严禁在医疗机构内擅自与医药代表接触，严禁向代表提供产品销售等相关信息。早在今年6月，陕西省卫健委曾发布关于征求《医药代表医疗机构内拜访工作人员管理规定（试行）（征求意见稿）》意见的公告，就医药代表院内拜访管理规定向社会公开征求意见。相较于之前的文件，半年过去，这次陕西对医务人员违规接触医药代表的处理更加严格——医疗机构工作人员擅自接待医药代表，情节严重的，由所在单位或上级主管部门处理。违反党纪、政纪的，或将面临移交纪检监察机关处理的结果。赛柏蓝观察发现，从今年9月到12月，每个月都有地方发文，对医药代表提出相关管理和规范。自2023年5月10日，国家卫健委等14部门发布《关于印发2023年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点的通知》，2023年下半年，医疗领域面临最强医疗反腐纠风，医药代表则是“春江水暖鸭先知”。医疗反腐纠风的影响也传导到了医药代表。从具体措施看，各省对医药代表的管理更加细致、完善，包括对其学术推广、药品销售行为进行约束，同时要求药品上市许可持有人加快落实医药代表备案信息等。 02大三甲规范医药代表院内推广强监管已是医药产业关键词赛柏蓝不完全统计发现，仅在12月份，就有7家医院发布关于医药代表接待的相关通知，涉及大三甲、二甲以及三级医院。 12月5日，安徽医科大学第一附属医院发布《关于实施医药代表院内接待管理规定的通知》强调，接待医药代表需严格执行“三定三有”的管理制度，即定时间、定地点、定人员，有预约、有流程、有记录。安徽医科大学第一附属医院还对医药代表院内拜访医务人员提出了六点禁止行为——禁止院内门诊、病区拜访及送礼等。在大三甲的定义里，医药代表的职责主要是：制定医药产品推广计划和方案；向医务人员传递医药产品相关信息；协助医务人员合理用药；收集、反馈药品临床使用情况等。未来，针对医药代表，强监管可能仍是关键词之一。12月18日，国家卫健委医疗应急司发布《关于印发大型医院巡查工作方案（2023-2026年度）》的通知，巡查范围原则上为二级及以上公立医院。三级综合医院巡查时间原则上不少于7天，三级专科医院、妇幼保健院和二级医院原则上不少于5天。本次检查采用自查结合实地巡查方式，自2023年12月启动，于2026年10月底前完成本轮巡查。围绕行风热点问题，将重点巡查医药领域腐败问题集中整治工作、医疗机构工作人员廉洁从业九项准则，全国医疗机构及其工作人员廉洁从业行动计划2021-2024年落实情况等。新的一年将至，监管趋严下，医药代表如何寻求发展已经是一个回避不了的问题。END作者 | 颜色责编 | 遥望来源 | 赛柏蓝赛柏蓝药械交流群扫描下方二维码加入医药代理商转型交流群扫描下方二维码加入