人促红素注射剂原液唾液酸测定增加HPLC检测
2024-01-01
来源：国家药典委 编辑：wangxinglai20042023年12月26日，国家药典委发布了关于征集人促红素注射剂原液唾液酸含量测定扩大验证意见的通知，拟修订拟修订通则3102唾液酸测定法，增加高效液相色谱法作为第二法，征求意见截止2024年03月31日。通知原文各有关单位：我委拟修订通则3102唾液酸测定法，增加高效液相色谱法作为第二法。为确保标准的科学性、合理性和适用性，加强新增方法在品种中的应用，现开展新增方法测定人促红素注射剂原液唾液酸含量的扩大验证工作，以评价该方法的适用性，具体如下：请相关企业对该方法进行扩大验证，并于2024年3月31日前将相关数据汇总表和方法修订意见发送至指定邮箱。联系人：上海市食品药品检验研究院徐明明联系电话：021-50798176联系邮箱：xumingming_yjs smda.sh.cnzhaoxiong chp.org.cn（抄送）
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