评价单次皮下注射重组人促红素注射液(CHO细胞)在健康成年男性受试者体内单中心、开放、随机、两制剂、两周期、两序列、双交叉生物等效性研究
评估单次皮下注射重组人促红素注射液(CHO细胞)(1ml:4000IU,注射液)与注射用重组人促红素(CHO细胞)(4000IU/瓶,粉针)后,健康成年男性受试者的药代动力学特征,判断两种制剂是否具有生物等效性。
评价单次皮下注射重组人促红素注射液在健康受试者体内单中心、开放、随机、两制剂生物等效性研究(预试验)
评估单次皮下注射状态下,重组人促红素注射液与注射用重组人促红素在健康成年男性受试者中的药代动力学特征、药效动力学特性和安全性
注射用重组人促红素治疗非骨髓恶性肿瘤化疗引起的贫血的随机、开放、阳性药平行对照、多中心临床试验
以重组人促红素注射液(益比奥)为对照,评价注射用重组人促红素(怡宝)治疗非骨髓恶性肿瘤化疗引起的贫血的有效性和安全性。
100 项与 人促红素 (凯茂生物) 相关的临床结果
100 项与 人促红素 (凯茂生物) 相关的转化医学
100 项与 人促红素 (凯茂生物) 相关的专利(医药)
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项与 人促红素 (凯茂生物) 相关的新闻(医药)来源:国家药典委 编辑:wangxinglai20042023年12月26日,国家药典委发布了关于征集人促红素注射剂原液唾液酸含量测定扩大验证意见的通知,拟修订拟修订通则3102唾液酸测定法,增加高效液相色谱法作为第二法,征求意见截止2024年03月31日。通知原文各有关单位:我委拟修订通则3102唾液酸测定法,增加高效液相色谱法作为第二法。为确保标准的科学性、合理性和适用性,加强新增方法在品种中的应用,现开展新增方法测定人促红素注射剂原液唾液酸含量的扩大验证工作,以评价该方法的适用性,具体如下:请相关企业对该方法进行扩大验证,并于2024年3月31日前将相关数据汇总表和方法修订意见发送至指定邮箱。联系人:上海市食品药品检验研究院徐明明联系电话:021-50798176联系邮箱:xumingming_yjs smda.sh.cnzhaoxiong chp.org.cn(抄送)
注:本文不构成任何投资意见和建议,以官方/公司公告为准;本文仅作医疗健康相关药物介绍,非治疗方案推荐(若涉及),不代表平台立场。任何文章转载需要得到授权。2023年上半年的全国医药销售数据最新出炉!据药融云全国医院销售数据库统计,排名前10的产品共计占到总市场份额的8.4%,生产企业TOP10榜单中本土药企占据4席,分别为江苏恒瑞、齐鲁制药、扬子江药业和正大天晴药业。1.整体市场表现据药融云数据库显示,2023年上半年,全国院内销售市场规模近4821亿元,与2022年相比呈现出增长趋势,增长率达到了7.1%。排名前10的药品共计占到总市场份额的8.4%,主要集中在抗肿瘤和免疫机能调节药领域。截图来源:药融云全国医院销售数据库2.各治疗领域品类表现情况从药品分类来看,抗肿瘤和免疫调节药品所占份额最大,占比达到14.76%,紧随其后的是血液和造血系统用药、消化系统与代谢药以及全身抗感染药,市场份额均超过12%。相较于2022年同期,2023年医院内销售的TOP10药品中,呼吸系统药物销售额的变化幅度超过20%,而血液和造血系统用药、心脑血管与血液系统药物、呼吸系统用药以及杂类药品的变化幅度均超过10%。2023年上半年院内销售额TOP10品类(标*为中成药品类) 数据来源:药融云全国医院销售数据库3.销售额TOP50药品品种排名前10的产品共计占到总市场份额的8.4%,包括3款血液和造血系统用药(人血白蛋白、氯化钠注射液、腹膜透析液(乳酸盐-G1.5%)3款系统用抗感染药(注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠、静注人免疫球蛋白(pH4)、注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠(8:1))、2款抗肿瘤药和免疫机能调节药(贝伐珠单抗注射液、注射用曲妥珠单抗),还有1款神经系统用药和1款心血管系统用药。相较于2022年,2023年有10款药品成功最新上榜TOP50名单,其中包括注射用血栓通、注射用血塞通、司美格鲁肽注射液、沙库巴曲缬沙坦钠片、奈玛特韦片/利托那韦片组合包装、注射用重组人促红素(CHO细胞)、倍他司汀注射液、注射用阿莫西林钠克拉维酸钾(5:1)、肌苷注射液以及注射用硫酸多粘菌素B。2023年上半年院内销售额前50名药品如表格所示(标红的为新上榜品种)数据来源:药融云数据库2023年仍然在榜单上的独家品种包括丁苯酞氯化钠注射液(由石药恩必普独家销售)、甲磺酸奥希替尼片和醋酸戈舍瑞林缓释植入剂(由阿斯利康独家销售),以及帕妥珠单抗注射液(由罗氏独家销售)和注射用重组人脑利钠肽(由成都诺迪康生物独家销售)和异甘草酸镁注射液(由正大天晴独家销售)。此外,辉瑞公司的奈玛特韦片/利托那韦片组合包装以及上海上药的注射用硫酸多粘菌素B等4家企业的独家品种也跻身于TOP50品种名单之中。4.跨国药企和本土药企的市场表现从生产企业来看,据药融云全国医院销售数据库【全局分析】显示,阿斯利康高居2023上半年院内销售TOP1企业,其次为辉瑞。在前10名企业中,本土药企仅占据4席,分别为分别为江苏恒瑞、齐鲁制药、扬子江药业和正大天晴药业;其余6家企业均为外企,分别为阿斯利康、辉瑞、罗氏、诺华、默沙东、拜耳。药融云全国医院销售数据库“全局分析”界面可至多显示TOP50生产企业,有需要的用户可移步官网查看。2023上半年【销售额】【生产企业】全国医院-企业(TOP10)截图来源:药融云全国医院销售数据库暂无药融云全国医院销售数据库使用权限的朋友,可扫描文末二维码,申请免费试用。END本文为原创文章,转载请留言获取授权 近期热门资源获取后台回复关键词“报告”,获取数十篇药融云出品独家报告后台回复关键词“CSCO”,获取2023CSCO指南后台回复关键词“ASCO”,获取2023ASCO分癌种摘要后台回复关键词“2022首仿”,获取2022年首仿药物获批名单后台回复关键词“医保”,获取2022年医保目录 联系我们,体验药融云更多专业服务会议合作园区服务数据库咨询定制服务媒体合作点击阅读原文,申请药融云企业版免费试用!
注:本文不构成任何投资意见和建议,以官方/公司公告为准;本文仅作医疗健康相关药物介绍,非治疗方案推荐(若涉及),不代表平台立场。任何文章转载需要得到授权。2023年上半年的全国医药销售数据最新出炉!据药融云全国医院销售数据库统计,排名前10的产品共计占到总市场份额的8.4%,生产企业TOP10榜单中本土药企占据4席,分别为江苏恒瑞、齐鲁制药、扬子江药业和正大天晴药业。1.整体市场表现据药融云数据库显示,2023年上半年,全国院内销售市场规模近4821亿元,与2022年相比呈现出增长趋势,增长率达到了7.1%。排名前10的药品共计占到总市场份额的8.4%,主要集中在抗肿瘤和免疫机能调节药领域。截图来源:药融云全国医院销售数据库2.各治疗领域品类表现情况从药品分类来看,抗肿瘤和免疫调节药品所占份额最大,占比达到14.76%,紧随其后的是血液和造血系统用药、消化系统与代谢药以及全身抗感染药,市场份额均超过12%。相较于2022年同期,2023年医院内销售的TOP10药品中,呼吸系统药物销售额的变化幅度超过20%,而血液和造血系统用药、心脑血管与血液系统药物、呼吸系统用药以及杂类药品的变化幅度均超过10%。2023年上半年院内销售额TOP10品类(标*为中成药品类) 数据来源:药融云全国医院销售数据库3.销售额TOP50药品品种排名前10的产品共计占到总市场份额的8.4%,包括3款血液和造血系统用药(人血白蛋白、氯化钠注射液、腹膜透析液(乳酸盐-G1.5%)3款系统用抗感染药(注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠、静注人免疫球蛋白(pH4)、注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠(8:1))、2款抗肿瘤药和免疫机能调节药(贝伐珠单抗注射液、注射用曲妥珠单抗),还有1款神经系统用药和1款心血管系统用药。相较于2022年,2023年有10款药品成功最新上榜TOP50名单,其中包括注射用血栓通、注射用血塞通、司美格鲁肽注射液、沙库巴曲缬沙坦钠片、奈玛特韦片/利托那韦片组合包装、注射用重组人促红素(CHO细胞)、倍他司汀注射液、注射用阿莫西林钠克拉维酸钾(5:1)、肌苷注射液以及注射用硫酸多粘菌素B。2023年上半年院内销售额前50名药品如表格所示(标红的为新上榜品种)数据来源:药融云数据库2023年仍然在榜单上的独家品种包括丁苯酞氯化钠注射液(由石药恩必普独家销售)、甲磺酸奥希替尼片和醋酸戈舍瑞林缓释植入剂(由阿斯利康独家销售),以及帕妥珠单抗注射液(由罗氏独家销售)和注射用重组人脑利钠肽(由成都诺迪康生物独家销售)和异甘草酸镁注射液(由正大天晴独家销售)。此外,辉瑞公司的奈玛特韦片/利托那韦片组合包装以及上海上药的注射用硫酸多粘菌素B等4家企业的独家品种也跻身于TOP50品种名单之中。4.跨国药企和本土药企的市场表现从生产企业来看,据药融云全国医院销售数据库【全局分析】显示,阿斯利康高居2023上半年院内销售TOP1企业,其次为辉瑞。在前10名企业中,本土药企仅占据4席,分别为分别为江苏恒瑞、齐鲁制药、扬子江药业和正大天晴药业;其余6家企业均为外企,分别为阿斯利康、辉瑞、罗氏、诺华、默沙东、拜耳。药融云全国医院销售数据库“全局分析”界面可至多显示TOP50生产企业,有需要的用户可移步官网查看。2023上半年【销售额】【生产企业】全国医院-企业(TOP10)截图来源:药融云全国医院销售数据库暂无药融云全国医院销售数据库使用权限的朋友,可扫描文末二维码,申请免费试用。END本文为原创文章,转载请留言获取授权 点击阅读原文,申请药融云企业版免费试用!
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