助力乳腺癌前列腺癌早期诊断,两款AI诊断软件获FDA批准

2022-05-23
诊断试剂放射疗法
近日,RadNet宣布其两家子公司开发的两款AI诊断软件——DeepHealth Saige-DX乳腺X射线摄影(mammography)产品和Quantib前列腺2.0 MRI AI算法获美国FDA批准。
Saige-Dx是已获批的Saige-Q工作列表分类软件的升级版,是一种癌症检测工具,使放射科医生能够使用AI更有效地检测是否存在乳腺癌。DeepHealth强大的新AI技术可自动识别乳房X光照片中的可疑病变,并为每个可疑病变和整个病例分配可疑级别。它有助于及早发现和诊断乳腺癌
Saige-Dx的获批是基于此前一项研究的数据,在该研究中18名放射科医生在使用Saige-Dx时取得更好的表现,体现在使用该软件时检测到的癌症百分比的增加和较低的假阳性率。“Saige-Dx建立在我们先进的深度学习算法之上。正如去年Nature Medicine的一篇文章中所述,我们高度准确的AI显示出比专业的乳腺成像放射科医生早一到两年发现癌症的能力。Saige-Dx的获批代表着在推进癌症护理方面又向前迈进了一步。使用我们的软件工具的医生给出了积极的反馈,该软件使他们在解释乳房X光检查图像时更加准确和高效,”DeepHealth首席执行官兼联合创始人Gregory Sorensen医学博士说。
Quantib Prostate是一种基于AI的软件解决方案,可推进MRI前列腺报告工作流程。该解决方案附带一套工具来提高报告质量和速度。Quantib Prostate的重大升级已获得FDA的510(K)认证。
RadNet总裁兼首席执行官Howard Berger博士说:“我们对两家子公司DeepHealth和Quantib的旗舰产品获批感到非常高兴。AI将对放射学和癌症产生变革性影响,我们致力于为患者和医疗保健提供者提供这些进步。在未来几十年,我们相信这些AI工具将在癌症的早期发现和诊断中发挥重要作用,从而提高生存率和改善治疗效果。”
参考资料:
1. RadNet Artificial Intelligence Subsidiaries, DeepHealth and Quantib, Obtain FDA Clearance for Mammography and Prostate AI Tools,Retrieved May 16, 2022, from https://www.globenewswire.com/news-release/2022/05/16/2443575/10985/en/RadNet-Artificial-Intelligence-Subsidiaries-DeepHealth-and-Quantib-Obtain-FDA-Clearance-for-Mammography-and-Prostate-AI-Tools.html
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