明日下午3点！寡核苷酸药物的非临床研究探讨
2023-03-29
临床申请蛋白降解靶向嵌合体寡核苷酸
近年，寡核苷酸药物（Oligonucleotide drug）作为一种新的药物类型，获批上市的药物呈加速趋势，适应症也逐渐从罕见病领域，扩展到常见的慢性疾病。由于它是直接作用于疾病的遗传物质（DNA/RNA）靶点来发挥治疗作用，提供了更高的疾病靶向成药性，因而具有高特异性和长药效等优势，这也使得该类药物在近几年的研发热度居高不下。寡核苷酸药物分子量介于传统小分子和抗体之间，因此兼具小分子和抗体的一些特点，同时又有诸多自身独有的特性。那么，寡核苷酸类药物的IND申报有哪些关键点呢？3月30日下午3点，药明康德测试事业部项目管理和申报服务部刘曲主任、 张长青副主任，以及王瓅副主任将做客药明直播间，与大家分享寡核苷酸药物的非临床研究策略。欢迎大家一同参与讨论！注册报名 本次研讨会免费对外开放，请长按下方二维码报名，快速进入直播通道。主题：寡核苷酸药物的非临床研究主讲人：刘曲 女士 测试事业部项目管理和申报服务部主任张长青 女士 测试事业部项目管理和申报服务部副主任王瓅 女士 测试事业部项目管理和申报服务部副主任时间：2023年3月30日，15:00 – 16:00SPEAKER PROFILE刘曲 女士刘曲女士于2007年获得华东理工大学制药工程专业硕士学位，随后从事药物合成、新药注册和临床前项目管理工作。2018年4月加入药明康德测试事业部 WIND项目管理团队从事IND项目管理工作，目前已管理近30个IND项目，包含小分子化学药物、多肽、分子胶、PROTAC、抗体、蛋白和基因治疗等类型。张长青 女士张长青女士于2009年获得扬州大学兽医药理与毒理学硕士学位，其后在药明康德测试事业部药性评价部从事PK/PD项目负责人工作。随后在中国上市药企苏州研发中心担任生物评估部总监，期间负责平台的建设，药物的筛选和评价工作。2021年， 加入药明康德测试事业部WIND平台任项目经理，专职管理协调IND非临床评价项目。王瓅 女士 王瓅女士于2007年获得苏州大学细胞生物学硕士学位，同年加入药明康德，负责药代动力学和生物分析实验及项目管理工作，自公司2016年正式推出WIND一体化项目初期加入WIND PM 团队，开始负责跨部门一体化项目管理工作，目前已累计管理超过40个各类型WIND项目，并已顺利取得NMPA、FDA、TGA、EMA和MHRA的临床许可。关于药明康德测试事业部项目管理和申报服务部 药明康德测试事业部项目管理和申报服务部WIND一体化赋能平台，聚焦从候选化合物到IND申报的全过程，整合药学、药理学、药性评价、毒理学和生物分析，为客户提供全球申报一体化服务。截至2022年上半年，WIND项目签署量超过500个，药物研发类型多样，作用靶点及治疗领域分布广泛。新分子类型IND系列往期直播：药明直播间|新分子类型IND系列(一)：ADC药物的非临床研究
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