FXR激动剂治疗MASH II期研究结果积极
2024-04-16
临床2期临床结果
4月15日，Organovo Holdings公布了胆汁酸X受体（FXR）激动剂FXR314治疗代谢功能相关性脂肪性肝炎（MASH）的II期研究结果。该研究是一项为期16周的多中心、随机、安慰剂对照临床试验（n=214），评估了FXR314（3mg或6mg，口服，每日1次）治疗MASH患者的安全性、耐受性和药理活性。研究的终点包括患者肝脏脂肪含量变化（基线肝脏脂肪含量≥10%）、肝酶变化、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）水平和瘙痒发生率。结果表明，与安慰剂组相比，FXR314组患者的肝脏脂肪含量较基线显著降低。此外，FXR314组患者的肝纤维化程度也并未恶化。安全性方面，FXR314的安全性和耐受性良好。治疗期间不良事件的严重程度大多为轻度至中度；与药物相关的治疗退出率极低；无证据表明FXR314组报告的常见的不良事件与靶点相关，包括瘙痒和LDL-C水平异常。Copyright © 2024 PHARMCUBE. All Rights Reserved.欢迎转发分享及合理引用，引用时请在显要位置标明文章来源；如需转载，请给微信公众号后台留言或发送消息，并注明公众号名称及ID。免责申明：本微信文章中的信息仅供一般参考之用，不可直接作为决策内容，医药魔方不对任何主体因使用本文内容而导致的任何损失承担责任。精彩预告线下沙龙↑ 长按扫码，报名活动 ↑
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