针对肠-脑轴，潜在“first-in-class”阿尔茨海默病疗法早期临床结果积极

2023-07-30

临床结果临床1期

Viage Therapeutics公司今天宣布，其潜在“first-in-class”口服疗法DGX-001在1期临床试验中获得积极结果。DGX-001是一种在肠道中靶向AVPR1A受体的口服药物。DGX-001显示了良好的安全性特征。此外，定量脑电图（qEEG）测量的脑活动变化，支持基于AVPR1A的肠-脑轴调节的作用机制。基于这些结果，该公司计划启动2期临床试验，在由于阿尔茨海默病或帕金森病出现轻中度认知障碍的患者中检验这款疗法的效果。

针对肠-脑轴，潜在“first-in-class”阿尔茨海默病疗法早期临床结果积极

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来源: 药明康德

肠-脑轴是指的是涉及多个生物系统的连接网络，它们允许肠道细菌与大脑之间的双向信息交流。这对维持胃肠道、中枢神经系统和微生物系统的稳态至关重要。网络中的信息交流通路包括化学递质、神经通路和免疫系统等直接和间接的信号通路。

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来源: 药明康德

DGX-001代表了一种靶向肠-脑轴的潜在“first-in-class”药物。它的拟定作用机制是通过与肠道内分泌细胞上的特异性受体相互作用来调节迷走神经，从而调节脑细胞活性。这款疗法只在肠道局部产生作用，无需全身药物暴露，也无需穿过血脑屏障，就可以对大脑活动产生影响。

这项1期临床试验是在68例健康志愿者中进行的DGX-001单次剂量递增和多次剂量递增的随机双盲、含安慰剂对照的安全性、耐受性和药代动力学研究。研究结果显示DGX-001具有良好的安全性特征和耐受性。口服给药后，DGX-001不能被全身检测到，因为它具有肠道作用和肠道限制性，这支持有利的安全性特征。通过qEEG变化进行测量，DGX-001显示了临床活性的潜在信号，包括改善认知和执行功能的潜力。总体而言，这些临床结果与临床前数据一致，也表明DGX-001的肠道限制性作用机制及其在情绪和认知功能模型中的疗效。

参考资料：[1] Viage Therapeutics announces data from a Phase 1 study with DGX-001, a first-in-class oral neurotherapeutic targeting cognitive impairment in patients with Alzheimer's Disease and Parkinson's Disease. Retrieved July 26, 2023, from https://www.prnewswire.com/news-releases/viage-therapeutics-announces-data-from-a-phase-1-study-with-dgx-001-a-first-in-class-oral-neurotherapeutic-targeting-cognitive-impairment-in-patients-with-alzheimers-disease-and-parkinsons-disease-301885909.html

[2] Morais et al., (2021). The gut microbiota–brain axis in behaviour and brain disorders. Nature Reviews Microbiology, https://doi-org.libproxy1.nus.edu.sg/10.1038/s41579-020-00460-0

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