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远大医药
1500万美元首付款引进一款创新眼用制剂!
2024-03-28
·
交易
·
Pharma CMC
临床3期
上市批准
引进/卖出
3月27日晚,
远大医药
发布公告,本集团与
联拓生物科技有限公司
和TarsusPharmaceuticals,Inc.(「Tarsus」)达成产品引进战略合作协议。在相关条件获得满足后,
远大医药
将以1500万美元的首付款及一定金额的注册里程碑费用为代价取得用于治疗
蠕形螨睑缘炎
及蠕形螨导致的
睑板腺功能障碍
的全球创新眼用制剂
TP-03
在大中华区(中国大陆、中国香港特别行政区、中国澳门特别行政区、台湾地区)的独家开发、生产及商业化权益。此次战略合作将深化本集团在眼科领域的产品布局。
TP-03
是一款对γ-氨基丁酸门控氯离子通道(「GABA-Cl」)具有选择性的非竞争性拮抗剂,其通过选择性抑制蠕形螨体内的GABA-Cl,使虫体麻痹和死亡,进而彻底治愈
蠕形螨睑缘炎
。此外,
TP-03
具有高度亲脂性,可促进其在螨虫栖息的睫毛毛囊油脂中的吸收。
TP-03
已在美国完成了两项关键性临床研究,共入组800余名
蠕形螨睑缘炎
患者,根据临床结果显示,两项研究均达到了主要终点和所有次要终点,具有统计学意义,且未发生与治疗相关的严重不良事件。该产品已于二零二三年七月获得美国食品药品监督管理局(「FDA」)批准上市,是目前FDA批准的首款也是唯一一款针对
蠕形螨睑缘炎
的药物。此外,
TP-03
在美国开展的用于治疗蠕形螨导致的
睑板腺功能障碍
的II期临床研究也显示出了阳性的顶线结果。中国注册方面,
TP-03
已完成了III期临床研究,根据研究结果显示,与对照组相比,
TP-03
治疗
蠕形螨睑缘炎
患者的
蠕形螨感染
根除率具有统计学显著性(p<0.001),眼睑袖套状分泌物治愈率也呈现出阳性但无统计学意义的趋势(p=0.15)。此外,
TP-03
耐受性良好,其安全性特征与其它大规模临床试验中观察到的结果相似,无治疗相关的停药情况。本次交易完成后,
远大医药
将大力推进
TP-03
在中国的注册落地工作,尽早惠及广大
蠕形螨睑缘炎
患者。来源:远大医药公告
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机构
超誠發展有限公司
聯拓生物科技有限公司
适应症
睑缘炎
睑板腺功能障碍
蠕形螨感染
靶点
-
药物
洛替拉纳
标准版
¥
16800
元/账号/年
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