医疗机构成熟度，新版基药目录准入的重要考量因素

2023-07-20

一致性评价带量采购

湖北第二批跨区域省际联盟结果正式公布，相信企业的朋友更多关注的是中选品种、价格、分量、降幅、执行时长、采购周期、支付标准等主要内容。但有一点，是值得企业去深入思考的，那就是在本轮省际联盟中成药集采中，医疗机构的成熟度（即覆盖率），其实是品种市场走向的重要决定因素之一。医疗机构的成熟度，一方面在本轮集采中，可以让有的企业在经济技术分上面增光添彩，另一方面，也从侧切面的角度，体现出相关品种在市场的受欢迎程度，而这，往往是 2023 年最为关键的一项准入工作——基本药物目录调整中，所最不可或缺的。笔者尝试将本批中成药集采相关品种在品种资审时的相关内容进行了切分，划分了三个档位，其中，第一档为 50% 以上，有 13 个企业的品规二级及以上公立医院数量在同采购组中占比达到了 50% 以上，而这 13 个品规恰好分布在了 13 个不同采购组，是凑巧也好，还是政策精巧设计也好，总体来看，品种的覆盖还是很有代表性的，这其中，只有 6 个品规是基药，其它 7 个是非基药。图源：作者供图；数据来源：湖北省医疗保障局；整理：10 号茶馆下文如无特殊标注，均为同一来源而这种医疗机构的数量也基本上反映在了实际销售层面，从上述 13 个品规中随机挑选了五个企业的品种，从 2019 至 2021 年的实际销售数据来看，除了复方血栓通之外，其它品种基本上销量与医疗机构数量可以匹配。第二档是 20% - 49%，第二档其实算是市场开发的中坚力量，但基药数量并不多，只有 4 个品种。而大量的品种，仍然盘踞在占比在 20% 以下的医疗机构数量中。整体来看，本批中成药集采纳入的品种，头部企业及品规基本上均在 50% 及以上，但还是有香丹、乐脉两个品种的二级以上医疗机构数量偏弱一些，分别只有 23% 及 41%。根据 2021 年国家卫健委下发的《国家基本药物目录管理办法（修订草案）》公开征求意见稿相关精神，国家基本药物目录调整的品种和数量应当根据以下因素确定：（一）我国基本医疗卫生服务需求和基本医疗保障水平变化；（二）我国疾病谱变化；（三）药品不良反应监测评价；（四）药品使用监测和临床综合评价；（五）已上市药品循证医学、药物经济学评价；（六）国家基本药物工作委员会规定的其他情况。而制定国家基本药物目录的程序为：一、从国家基本药物专家库中，分别随机抽取专家成立目录咨询专家组和目录评审专家组；二、咨询专家组根据疾病防治和临床需求，经循证医学、药品临床使用监测、药物经济学等对药品进行技术评价，提出遴选意见，形成备选目录；三、评审专家组对备选目录进行技术论证和综合评议，形成目录初稿；四、目录初稿送国家基本药物工作委员会各成员单位征求意见，修改完善形成目录送审稿；五、送审稿经国家基本药物工作委员会审核后，按程序报批，由国家卫生健康委对外发布并组织实施。不难看出，想进入国家基药，要结合国家疾病谱、发病率、疾病负担等，满足常见病、慢性病、多发病以及负担重、危害比较大、危急重症疾病及公共卫生等方面的基本用药需求，在境内已上市的药品中遴选出适当数量的药物，才有机会纳入基本药物目录。如果相关药品在医疗机构尤其是二级以上公立医疗机构连买都买不到，那么从一线抽取的专家在商议形成目录的时候，又如何能考虑一个从未蒙面的药品？当然，这只是进入基药的一个角度考虑。进入基本药物目录，指望快速放量，放在 2018 版及以前，或许还有一定可能 (有的品种进了基药多年也一直卖得不愠不火)。而在这一版，即 2023 版全国基药目录，目前来看，进了基药恐怕也难复当年之勇。进入基药产品能不能放量，尤其是能否持续放量，最关键的有几个方面，企业要想清楚。首先是这个领域的赛道是什么样的情况？如果已经是万马奔腾、千帆竞发，那多你一个不多，少你一个不少。如果这个赛道相对还不是那么成熟或者说是有待拓展，那基药就相当于火上浇油再助一把力了。其次，要看竞争对手的质量与数量。如果竞品已经做了多年或者说马上要跟上的竞品已经从学术、队伍、渠道等各个方面领先你不止半个身位，那要在红海中杀出来估计需要较大的投入，不是一个基药就能解决上量问题的。再者，医院准入是否能够给力。当药企排除万难终于把药进到医院后，让医生快速了解产品并开始处方似乎是经典问题。比如一款中成药，要能把中药的特点用西医听得懂的语言快速地描述出来，如果只是按传统套路一板一眼的进院推荐，最终也是很难胜出的。比如已经用化药用习惯了的临床如何快速改变既有的治疗观念？如何突出自身品种与竞品的区隔？如何快速教会医生用对剂量和选对病人？如何快速覆盖大量的第三终端？这些都值得药企深入研究和做出改变的关键点。题图来源：站酷海洛 plus免责声明：本文仅作信息分享，不代表 Insight 立场和观点，也不作治疗方案推荐和介绍。如有需求，请咨询和联系正规医疗机构。编辑：加一PR 稿对接：微信 insightxb投稿：微信 insightxb；邮箱 insight@dxy.cn点击卡片进入 Insight 小程序国内审评进度、全球新药开发…随时随地查！多样化功能、可溯源数据……Insight 数据库网页版等你体验点击阅读原文，立刻解锁！