前列腺癌新药！口服GnRH受体拮抗剂relugolix在黑人男性患者群体中疗效优于亮丙瑞林!

2022-02-21

ASCO会议

2022年02月21日讯--根据近日在2022年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会（ASCO GU）上发布的一项研究结果，在患有晚期前列腺癌的黑人男性患者中，relugolix（瑞格列克）治疗有效且耐受性良好。relugolix（瑞格列克）是一种口服促性腺激素释放激素（GnRH）受体拮抗剂。

为了更好地了解relugolix治疗晚期前列腺癌黑人男性患者的疗效和安全性，研究人员对3期HERO研究（NCT03085095）进行了亚组分析。这项随机、开放标签、平行组试验评估了relugolix对晚期前列腺癌患者的疗效和安全性。研究中，患者以2:1的比例被随机分配：接受第1天口服360mg加载剂量后每天一次口服120mg剂量relugolix，或接受每3个月一次皮下注射22.5mg亮丙瑞林，持续治疗48周。

在930名研究患者中，46名患者为黑人男性（中位年龄66岁）；relugolix组30例，亮丙瑞林组16例。患者人口统计信息显示，在研究开始时，relugolix组与亮丙瑞林组相比，有更多的黑人男性患有转移性疾病（30% vs 25%）、既往雄激素剥夺治疗（13.3% vs 6.3%）、既往前列腺切除术（53.3% vs 18.8%）。此外，研究发现，relugolix组与亮丙瑞林组相比，基线前列腺特异性抗原水平（PSA中位数：12.8 vs 16.0 ng/mL）和睾酮水平（中位数：375.2 vs 419.2 ng/dL）更低。

疗效评估基于持续去势率（定义为从第29天到48周睾酮抑制至50%，第29天确认）、深度去势率（第15天<20ng/dL），以及第24周末的卵泡刺激素（FSH）水平。

前列腺癌新药！口服GnRH受体拮抗剂relugolix在黑人男性患者群体中疗效优于亮丙瑞林!

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来源: 生物谷

relugolix化学结构式（图片来源：adooq.com）

研究结果表明，接受relugolix治疗的黑人男性中有93.3%（95%CI:75.9-98.3）可在48周内保持去势，接受亮丙瑞林治疗的黑人男性中为93.3%（95%CI:61.3-99.0）（差异：0%；95%CI:-15.5,15.5）。与亮丙瑞林相比，relugolix也与以下次要终点的改善有关：第4天去势率（53% vs 0%）、第15天去势率（97% vs 13%）和第15天深度去势率（67% vs 6%）。

此外，relugolix治疗组患者有83.3%在第15天出现PSA反应，而亮丙瑞林组为6.3%。在第24周结束时，relugolix组与亮丙瑞林组的FSH水平中位数分别为1.75 IU/L和3.72 IU/L。

relugolix组有96.7%的患者、亮丙瑞林组87.5%的患者发生不良事件（所有级别）。relugolix组与亮丙瑞林组相比，发生3级或以上不良事件的频率较低（16.7% vs 25%）。

基于这些发现，研究人员得出结论，“relugolix治疗在黑人男性队列中是有效的，并且总体上耐受性良好，这与relugolix在总体人群中的结果一致。鉴于该亚组的患者数量有限，有必要对该人群进行额外的研究。”

原文出处：George DJ, Saad F, Pieczonka CM, et al. Efficacy and safety of relugolix in black men with advanced prostate cancer: A subgroup analysis from the randomized, phase 3 HERO study versus leuprolide. Presented at: ASCO GU 2022; February 17-19, 2022; Abstract 105.

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