2.2类新药「帕拉米韦吸入溶液」Ⅱ期临床试验结果披露
2024-06-21
临床2期免疫疗法临床结果临床终止临床1期
6月20日，湖南南新制药股份有限公司发布公告，公司的在研项目帕拉米韦吸入溶液已于近日完成Ⅱ期临床试验（试验编号：CTR20233494），并获得在治疗成人无并发症的单纯性流感的有效性及安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅱ期临床试验结果。
据悉，帕拉米韦吸入溶液是南新制药自主研发的国家2.2类改良型新药，是对其现有1.1类新药帕拉米韦氯化钠注射液的剂型创新。
本次试验结果表明：在有效性方面，对中国无并发症的成人单纯性流感患者给予帕拉米韦吸入溶液，能够有效缩短流感病毒转阴时间、有效缩短流感症状的持续时间；在安全性方面，帕拉米韦吸入溶液各组不良事件（AE）均以1级为主，均未发生严重程度为3级及以上的不良事件，其安全性良好。
帕拉米韦注射剂是目前唯一作为静脉注射的神经氨酸酶抑制剂药物，是临床上常用的抗流感病毒药物。南新制药开发帕拉米韦吸入溶液，有望成为全球第一款神经氨酸酶抑制剂雾化吸入溶液，本品可扩大临床应用场景，提高患者用药的依从性和便捷性，惠及更多人群
8月15-16日-苏州国际博览中心
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