寡糖链检测试剂盒（荧光毛细管电泳法）获批上市
2024-04-11
诊断试剂上市批准
近日，国家药品监督管理局批准了江苏先思达生物科技有限公司“寡糖链检测试剂盒（荧光毛细管电泳法）”创新产品注册申请。 该产品系我国自主研发，采用毛细管电泳法对人体血清样本中的9个寡糖链进行定性检测，用于临床上乙肝肝硬化患者原发性肝细胞癌的辅助诊断。该产品通过非侵入性检测方法辅助诊断，有助于原发性肝细胞癌防治。 药品监督管理部门将加强该产品上市后监管，保护患者用械安全。附件.docx
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