两省16批次药品抽检不合格！

2023-11-08

来源：山东、江西药监局整理：wangxinglai20042023年11月08日，山东、江西药监局先后发布了药品抽检质量公告，共计16批次药品抽检不合格，针对不合格药品，药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施。重点内容 1、吉林省长恒药业有限公司生产的消炎利胆片，含量不符合规定；2、广西圣特药业有限公司生产的牛黄解毒片，性状不符合规定；3、长春长红制药有限公司生产的双氯芬酸钠肠溶片，溶出度-缓冲液中溶出量不符合规定；4、贵阳德昌祥药业有限公司生产的参茸鞭丸，重量差异不符合规定；5、江苏平光信谊（焦作）中药有限公司生产的保和丸（水丸），水分、重量差异不符合规定；6、四川美大康佳乐药业有限公司生产的乳酸左氧氟沙星注射液，可见异物不符合规定；7、河南兴源制药有限公司生产的杏苏止咳糖浆，含量测定（橙皮苷）不符合规定；编语：16批次不合格药品中我们再次发现了注射剂可见异物、固体制剂重量差异，以上两个项目属于制剂企业比较头疼且很频繁出现的不合格项目，具体详见：1、23批抽检不合格，装量差异/可见异物频发2、16批次抽检不合格→又见装量差异、可见异物3、2药企因【装量差异、可见异物】不合格被处罚！4、16批次药品质量不合格，又见装量差异、可见异物！如何在质量控制上做好防范措施、降低产品风险，需要所有药企给于足够的重视。01 山东药监局质量公告为加强药品质量监管，保障公众用药安全，山东省药品监督管理局依据年度抽检工作计划，对部分药品生产、经营、使用单位进行了药品质量抽查检验，现将抽检发现的不符合标准规定的药品情况通告如下：一、经核查确认，标示4家药品生产企业的4个品种共4批次药品，经抽检不符合标准规定，具体如下：二、相关药品监督管理部门已对上述产品采取查封、扣押、暂停销售、监督召回等控制措施，并依据相关法律法规对有关药品生产企业（配制单位）、被抽样单位依法严肃查处，查处情况可查询山东省药品监督管理局或相关市市场监督管理局网站。三、对不符合规定产品及相应生产经营企业、使用单位，相关药品监管部门要加强监管，督促其查明问题原因，制定落实整改措施，切实消除风险隐患。02 江西药监局质量公告为加强药品质量监管，保障公众用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》及相关法律法规和江西省药品抽检计划，我省各级药品监管部门和检验机构对全省药品生产、经营和使用单位实施了监督抽检。现将本期药品抽检信息通报如下：一、公告情况经核查确认，本期监督抽检信息公布如下：黄芪粉等12批产品不符合规定（详见附件1），不符合规定项目包括粒度、装量差异、水分、性状、重量差异、溶出度、含量测定等，具体如下：二、不符合规定药品的查处情况江西省药品监督管理局已责成相关部门对检验不符合规定的药品采取查封、扣押、暂停销售、召回等必要的控制措施，依据相关法律法规对生产企业和被抽样单位进行查处。

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