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复星医药
抗OX40单抗用于
晚期或转移性实体瘤
和
淋巴瘤
获批临床
2023-03-16
·
佰傲谷BioValley
临床1期
上市批准
临床结果
3月15日,
复星医药
发布公告,公司控股子公司
上海复宏汉霖生物技术股份有限公司
(简称“
复宏汉霖
”)于近日收到国家药品监督管理局关于同意其自主研发的
HLX51
(即注射用重组抗
OX40
人源化单克隆抗体)用于治疗
晚期/转移性实体瘤
和
淋巴瘤
开展临床试验的批准。
复宏汉霖
拟于条件具备后于中国境内(不包括中国港澳台地区)开展该新药的I期临床试验。截止目前,全球范围内尚无靶向
OX40
的单克隆抗体获批上市。截止2023年2月,
复宏汉霖
已经针对
HLX51
的研发投入累积约7234万元。关于HLX51HLX51为
复宏汉霖
自主研发的抗
OX40
激动型人源化单克隆抗体,计划用于
实体瘤
和
淋巴瘤
治疗。
OX40
(
肿瘤坏死因子受体
超家族成员4,又称
TNFRSF4
、
CD134
)是T细胞的共刺激分子,主要在活化的T细胞上表达。
OX40
与其配体
OX40L
结合可释放共刺激信号,抑制活化诱导的细胞死亡(activation induced cell death,AICD),并促进抗原特异性记忆T细胞的存活。
HLX51
通过与
OX40L
竞争性结合
OX40
,可代替
OX40L
刺激
OX40
且不降低
OX40
刺激信号,从而刺激T细胞增殖及活化,进而增强T细胞的杀伤能力。此外,
HLX51
还可以抑制调节性T细胞(Treg)的增殖及激活,解除Treg细胞介导的免疫抑制功能,改善
肿瘤
微环境中的免疫抑制作用,进一步促进T细胞释放细胞因子,从而发挥更强的抗
肿瘤
作用。临床前研究结果显示,
HLX51
可显著抑制
肿瘤
生长,具有良好的耐受性和安全性。靶点进展目前
OX40
靶点国内正在进行的临床试验有8个。其中
信达生物
的
IBI101
是最早进入临床的,2019年2月,公司宣布其研发的重组全人源抗
肿瘤坏死因子受体超家族成员4(OX40)
OX40
)单克隆抗体(研发代号:
IBI101
)的I期临床研究完成首例患者给药。参考来源:1.https://news.yaozh.com/archive/255702.https://data.pharnexcloud.com/search?q=OX40&hot=13.
复宏汉霖
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机构
上海复宏汉霖生物技术股份有限公司
上海复星医药(集团)股份有限公司
Innovent Biologics, Inc.
适应症
转移性实体瘤
实体瘤
癌症
[+1]
靶点
OX40
TNFR
OX40L
药物
HLX-51
Migraine therapy(Orexo AB)
Brivekimig
[+1]
标准版
¥
16800
元/账号/年
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