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【劣药】货值金额1倍→处罚662万
2023-04-30
·
蒲公英Ouryao
申请上市
IPO
来源:江苏药监局 整理:wangxinglai2004近日,江苏药监局发布了一则行政处罚通知,
江苏大红鹰恒顺药业有限公司
因生产销售的
硫酸妥布霉素注射液
“pH值”不符合规定,被处以罚没合计662万,值得注意的是处罚货值金额为1.05倍而非10倍起步。通知原文行政相对人名称:
江苏大红鹰恒顺药业有限公司
关于企业企业名称:
江苏大红鹰恒顺药业有限公司
许可证编号:苏20160447 省份:江苏省 分类码:AhCh 注册地址:江苏省沭阳经济技术开发区宁波路1号 生产地址和生产范围(正本) :江苏省沭阳经济技术开发区宁波路1号:大容量注射剂(含多层共挤膜输液袋),小容量注射剂[含非最终灭菌、塑料安瓿(吹灌封一体化)],片剂,硬胶囊剂,眼用制剂(滴眼剂),吸入制剂(吸入液体制剂)****** 生产地址和生产范围(副本):江苏省沭阳经济技术开发区宁波路1号:大容量注射剂(含多层共挤膜输液袋),小容量注射剂[含非最终灭菌、塑料安瓿(吹灌封一体化)],片剂,硬胶囊剂,眼用制剂(滴眼剂),吸入制剂(吸入液体制剂)******行政处罚决定书文号:苏药监宿药罚〔2022 〕1号违法行为类型:违反了《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第一款、第三款第(七)项的规定违法事实:当事人生产的
硫酸妥布霉素注射液
,经检验,“pH值”项目不符合规定,违反了《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第一款、第三款第(七)项的规定,依据《中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条第一款,应予处罚,建议立案调查。处罚依据:依据《中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条第一款,应予处罚处罚类别:没收不合格药品
硫酸妥布霉素注射液
174720支(其中尚未销售160590支,召回14130支);没收违法所得 2406430.5元;处货值金额1.05倍罚款:4019095.8元×1.05=4220050.59元。罚没款合计:2406430.5元 +4220050.59元=6626481.09元。编语按照《中华人民共和国药品管理法》(2019年修订 )相关条款的描述,生产、销售劣药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售的药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款,按照最低限度本次的处罚金额应为4019095.8元*10=40190958元,即4019万,而实际处罚仅为422万,江苏省的处罚可谓法外开恩,否则根据该企业目前可查的经营现状(经查该企业近期股权冻结、偷税等负面信息较多),可谓是谈笑间灰飞烟灭,希望该企业能够痛定思痛,同时也再次给行业内敲响警钟;(第一百一十七条 生产、销售劣药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售的药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款;违法生产、批发的药品货值金额不足十万元的,按十万元计算,违法零售的药品货值金额不足一万元的,按一万元计算;情节严重的,责令停产停业整顿直至吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证。)
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机构
江苏大红鹰恒顺药业有限公司
适应症
-
靶点
-
药物
妥布霉素
标准版
¥
16800
元/账号/年
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