明晚！透皮制剂研发要点一站式学习！
2023-07-03
一致性评价医药出海
随着国内医药产业政策的调整和修订版药品管理法的实施，经皮给药作为药品行业新业态受到业内人士的高度关注。CDE也出台了化学仿制药透皮贴剂药学研究和皮肤外用化学仿制药研究技术指导性文件。与此同时，纳米技术、微针技术、新型功能材料和AI技术也不断向经皮给药领域渗透，这些举措极大地丰富和促进了经皮给药制剂技术的发展。然而，由于TTS体外实验属于非标准化，经皮给药的研发也面临了重重挑战，例如：关键辅料和材料选择和优化新法规下IVPT和IVRT方法学与实验设备透皮制剂的关键物理性能测试与评价（流变学等）透皮制剂审批的底层逻辑为此，7月4日19:00药通社直播间：《透皮制剂研发要点一站式学习》将邀请两位嘉宾老师为我们分享：“透皮贴剂中的流变学”“如何遵循法规开展透皮制剂体外实验？”扫码填写问卷，提前进去直播交流群参与抽取神秘大奖!直播入口点击预约即可报名嘉宾介绍郝大卫 博士华东理工大学资源过程工程教育部工程研究中心特聘研究员上海希森生物医药材料科技有限公司总经理话题：透皮贴剂中的流变学第一届中国药学会药用辅料专业委员会委员，第一届中国药学会制药工程委员会委员（筹）。长期从事高分子材料流变学应用研究，在工业压敏胶、药用压敏胶以及增粘树脂流变学应用方面有突出贡献，在行业内有较高影响力。协助编写出版《热熔压敏胶技术及应用》专业书籍和《资源循环科学与工程专业实验》高等教育教材，翻译《Handbook of Adhesion Technology》中的流变学部分，发起并成功举办中国第一届舟山流变学论坛。话题大纲：流变学参数及其定义贴剂中的药物传递与流变学参数关联成果案例探究王华 经理大连科翔科技经皮给药制剂研发经理话题：如何遵循法规开展透皮制剂体外实验？大连科翔科技经皮给药制剂研发经理，在国内多家知名企业包括扬子江、江苏豪森等任职研发工作，积累了大量的研发经验，参加多个项目的研发并成功获批。话题大纲：经皮给药系统的开发考虑各国对IVPT相关技术要求IVPT体外透皮实验设计与控制公司介绍关于大连科翔科技大连科翔科技开发有限公司，与大连理工大学深度合作，专注于透皮制剂（TTS）研发技术及专业化体外实验设备研究长达二十年，形成了从专业设计理论、实验技术、实验方法学、实验设备到数据分析系统等方位的完善技术体系，成功上市多款化药透皮贴片、成功完成中药贴膏剂工艺变更、获得二类改良新药透皮长效贴剂临床批件等。了解更多，请关注微信公众号科翔科循，或者登录官网www.tecdlkx.com关于上海希森医药上海希森药用材料工程研究中心是⼀家以科研为核心力量的科创性企业,在药用辅料涉及的医药与高分子材料科学交叉学科领域,基于流变学、高分子化学、官能团改性等关键核心技术的研究,在透皮吸收药用辅料特殊压敏㬵应用领域实现核心技术突破,解决经皮吸收药用辅料国产化制造领域的“卡脖子”技术问题，致力于研究和解决医药压敏㬵材料工程化与产业化的关键科学与技术问题。希森医药的药用压敏㬵辅料产品已经成功在国家药品监督管理局备案。(备案号:F20220000524)。了解更多，请关注微信公众号希森医药。
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