天港医诺双抗新药在美国获批临床

2023-06-19

临床申请免疫疗法

天港医诺宣布其研发的双特异性抗体（项目代号TGI-6）获得美国FDA临床试验申请（IND）许可，将于近期在美国开展1期临床研究。根据天港医诺新闻稿介绍，TGI-6可以同时特异性结合肿瘤细胞表面的肿瘤相关抗原和T细胞表面的CD3分子，强烈活化T细胞并杀伤肿瘤细胞。目前海内外尚无同靶点的产品获批上市。

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来源: 医药观澜

TGI-6是天港医诺研发的一种新型、强效的双特异性抗体，针对一个全新药物靶点。该产品采用了高亲和力结合肿瘤靶点以及低亲和力结合CD3的设计，在确保高杀伤活性的同时降低了产生细胞因子风暴的风险。临床前研究表明，该抗体在结直肠癌动物模型中单次给药即具有完全清除肿瘤的能力，表现出较好的抗肿瘤活性。此外，TGI-6具有抗肿瘤活性高、成药性好、潜在安全性好等特性，拟开发用于治疗结直肠癌及其它肿瘤相关抗原阳性实体瘤。

据中国工程院&欧洲科学院双院士、天港医诺创始人田志刚教授介绍，对于TGI-6项目获得IND，他们感到由衷地高兴和自豪。天港医诺团队已经着手对下一阶段项目进行更多、更深入地研究。天港医诺坚持自主研发的创新路线，在NK细胞领域，他们还有10余项产品管线在如期推进，希望为全球患者带来更多的新型疗法。

公开资料显示，天港医诺由田志刚教授带领的研发团队所创建，致力于源头创新免疫药物的开发。近10余年来，该公司团队以强化人体NK细胞及其相关免疫细胞的抗癌功能为目标，深耕癌症免疫治疗的新靶点新路径的发现，聚焦抗体类免疫药物的研发。该公司目前已有10余项产品组成的管线，半数以上已完成临床前研究。其中，抗PVRIG单克隆抗体TGI-2还将于近期在美国完成1期临床试验首例患者入组给药。

参考资料：[1]天港医诺TGI-6双特异性抗体获美国FDA临床试验许可. Retrieved Jun 16，2023，from https://mp.weixin.qq.com/s/WHcooVKTH0GW6GeGciPPOw

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机构

合肥天港免疫药物有限公司

适应症