睿源生物第2项间充质干细胞药物临床试验申请获受理
2023-06-01
临床申请细胞疗法
近日，江苏睿源生物技术有限公司研发的生物制品1类新药“RY_SW01细胞注射液”的第2项临床试验申请（IND），正式取得中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）的受理（受理号为：CXSL2300385）。干细胞是一种可以自我更新以及分化的细胞，具有独特的自我复制能力和再生发育成各类组织器官的潜能，这一特性使其成为潜在用于医学治疗的重要工具。近年来，全球已获批十余种间充质干细胞产品，但国内尚无干细胞新药获批上市。公司自成立之日起，始终聚焦间充质干细胞的成药性开发，开展了大量的临床研究、基础研究和新药研发工作。目前，公司自主研发的1类新药“RY_SW01细胞注射液”已于2022年9月获得治疗“活动性狼疮肾炎”的Ⅰ/Ⅱ期临床批件，正在开展多中心临床试验中。此次关于第二项适应症的临床试验申报，进一步彰显了公司在干细胞药物开发中的创新速度与实力。下一步，睿源生物将乘势而上，加快新药研发进度，持续完善多管线布局，规范开展临床试验，力争早日实现干细胞从临床治疗技术到标准化药物的转化。识别微信二维码，添加小编，符合条件者即可申请加入微信群！请注明：姓名+研究方向！声明：本文旨在传递更多信息，版权归原作者所有。原创文章转载均需经过授权并注明来源，如涉及内容、版权或其他问题请时联系小编删除！文章仅代表作者个人观点，并不代表公众号立场。本公众号拥有对此声明的最终解释权！投稿邮箱：yck19876@163.com
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