抗疫名方宣肺败毒颗粒启动治疗甲流的临床科研项目
2023-12-26
上市批准临床研究
近日 , 宣肺败毒颗粒治疗甲流的临床科研项目正式启动。项目具体名称为《宣肺败毒颗粒治疗甲型流感的有效性和安全性的前瞻性、多中心、随机对照临床研究》，该研究的开展，可为产品在临床提供更为可靠的循证依据。入冬后随着冷空气的到来，又到了流感等呼吸系统疾病的高发季节。宣肺败毒颗粒来源于抗疫“三方”之一的“宣肺败毒方”，是张伯礼院士和刘清泉教授当时在武汉抗疫的时候，边看病人，边总结，结合着古代的经典名方，形成的新的有效治疗方，被广泛用于新冠感染临床救治，在阻断病情发展，改善症状、缩短病程等方面，显示出良好的疗效。2021 年 3 月 2 日国家药品监督管理局批准宣肺败毒颗粒上市。批准类型为来自经典名方的中药复方制剂，批准适应症为：湿毒郁肺所致的疫病，症见发热、咳嗽、乏力，喘促气短，咽部不适，大便不畅等。同年12月产品通过国谈进入医保乙类，属于清热化痰止咳剂。 宣肺败毒颗粒被列入十版《新冠感染诊疗方案》推荐轻型、中型患者的治疗。也被多省推荐用于今年春季甲流的治疗方 案用于热毒袭肺证等。为了应对此次冬春季节的流感，发挥中医药的作用，在此季节启动该项研究，本研究由首都医科大学附属北京朝阳医院牵头，纳入10多家中心共同参与研究。有望为产品在临床治疗甲流方面提供更多的循证证据。声明：此篇文章受众仅为医药、医疗等健康产业专业伙伴，仅供医学药学专业人士使用，不针对普通消费大众。
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