速递 | 改善阿尔茨海默病患者认知！非淀粉样斑块靶向创新小分子2期试验积极

2023-11-03

临床结果基因疗法临床2期

▎药明康德内容团队编辑T3D Therapeutics公布其2期PIONEER试验的积极顶线结果，分析显示其在研药物T3D-959具潜力改善轻中度阿尔茨海默病（AD）患者的疾病进程。在意向治疗（ITT）患者群体中，与安慰剂相比，T3D-959显著改善患者的治疗结局。接受30 mg T3D-959治疗的患者在评估淀粉样斑块负荷的生物标志物——血浆Ab42/40比值上，与安慰剂组患者相比显著降低（p=0.021）。▲PIONEER试验疗效结果（图片来源：参考资料[2]）55%的入组患者被确定为具有AD病理特征，证据是其pTau-217/非pTau-217比值等于或大于0.015（高pTau-217比率亚群）。这类患者在给予安慰剂时表现出认知功能下降，与典型AD进展一致。然而当该亚群患者接受30 mg T3D-959治疗（N=30）后表现出明显的认知改善。在24周时，与安慰剂相比，其在AD患者认知水平量表ADAS-Cog11的评分上改善了2分，达到的效果与靶向淀粉样斑块抗体在76-78周内观察到的效果相当或较好。▲PIONEER试验疗效结果（图片来源：参考资料[2]）药物在ITT人群中所显示的安全性特征良好，未发生与卒中有关的药物相关不良事件，也无淀粉样蛋白相关成像异常（ARIA）的临床指征。▲T3D-959药物机制（图片来源：参考资料[2]）T3D-959是一种每日一次的口服小分子，为PPARδ/γ核受体的双重激动剂。其机制旨在纠正AD和其他神经退行性疾病的糖脂代谢紊乱，为解决这些疾病提供了一种新方法。大家都在看药明康德为全球生物医药行业提供一体化、端到端的新药研发和生产服务，服务范围涵盖化学药研发和生产、生物学研究、临床前测试和临床试验研发、细胞及基因疗法研发、测试和生产等领域。如您有相关业务需求，欢迎点击下方图片填写具体信息。▲如您有任何业务需求，请长按扫描上方二维码，或点击文末“阅读原文/Read more”，即可访问业务对接平台，填写业务需求信息▲欲了解更多前沿技术在生物医药产业中的应用，请长按扫描上方二维码，即可访问“药明直播间”，观看相关话题的直播讨论与精彩回放参考资料：[1] T3D Therapeutics Announces Positive Top-Line Results from the Phase 2 PIONEER Trial of T3D-959 in Mild-To-Moderate Alzheimer's Disease. Retrieved November 3, 2023 from https://www.prnewswire.com/news-releases/t3d-therapeutics-announces-positive-top-line-results-from-the-phase-2-pioneer-trial-of-t3d-959-in-mild-to-moderate-alzheimers-disease-301976115.html[2] LB3 - Topline Results From the Phase 2 PIONEER Trial of Oral T3D-959 for the Treatment of Patients Diagnosed With Mild-to-Moderate Alzheimer’s Disease. Retrieved November 3, 2023 from http://www.t3dtherapeutics.com/wp-content/uploads/2023/11/LB3_Didsbury_John-1-1.pdf免责声明：药明康德内容团队专注介绍全球生物医药健康研究进展。本文仅作信息交流之目的，文中观点不代表药明康德立场，亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。版权说明：本文来自药明康德内容团队，欢迎个人转发至朋友圈，谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转载至其他平台。转载授权请在「药明康德」微信公众号回复“转载”，获取转载须知。分享，点赞，在看，聚焦全球生物医药健康创新

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