【反垄断】先声药业收购托毕西药业审查决定发布

2023-09-24

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来源：市场监督管理总局整理：wangxinglai20042023年09月22日，市场监督管理总局发布公告，对先声药业有限公司收购北京托毕西药业有限公司股权案进行了经营者集中反垄断审查、涉及品种为巴曲酶原料及注射液，决定附加限制性条件批准此项经营者集中。01 重点内容解除先声药业与DSM（原料药唯一供应商）在中国境内独家、排他供应巴曲酶原料药的协议约定。在规定时限剥离先声药业在研巴曲酶注射液业务。向剥离买方承担巴曲酶原料药供应义务，并为剥离买方与DSM达成直接供应关系提供必要协助。集中实施后下调临床常用规格的巴曲酶注射液终端价格不少于当前挂网价格的20%。集中实施后保障临床常用规格的巴曲酶注射液用药需求。若未按时解除协议约定、未按时完成剥离或者剥离买方未按时实施研发，集中实施后下调临床常用规格的巴曲酶注射液终端价格不少于当前挂网价格的50%。行为性条件自生效日起6年后，可提出解除条件的申请，未经批准解除，先声药业和集中后实体应继续履行限制性条件。02 事件回顾2022年6月29日、7月20日，托毕西、先声药业分别自愿向市场监管总局提交本案经营者集中申报材料。经审核，市场监管总局认为该申报材料不完备，要求申报方予以补充。2022年11月23日，市场监管总局确认本案未达到申报标准，按照《反垄断法》和《经营者集中审查暂行规定》规定，对此项经营者集中予以立案并开始初步审查。目前，本案处于进一步审查延长阶段，截止日为2023年10月13日。市场监管总局认为，此项集中对中国境内巴曲酶注射液市场可能具有排除、限制竞争效果。收购方：先声药业。1998年在江苏省南京市设立，先声药业及关联方主要从事药品生产和销售。2019年4月，先声药业与全球巴曲酶浓缩液原料药唯一供应商瑞士DSM 签订《合作及供货协议》，成为中国境内市场唯一可以销售巴曲酶原料药的公司。被收购方：托毕西。1993年在北京市设立，托毕西从事巴曲酶注射液生产和销售。先声药业从事巴曲酶原料药销售，托毕西从事巴曲酶注射液生产与销售，二者存在纵向关系。同时，先声药业正在从事巴曲酶注射液研发，与托毕西存在横向重叠。在全球范围内巴曲酶原料药生产商仅有DSM一家。先声药业通过与DSM签订《合作及供货协议》，约定DSM在中国境内向其独家供应巴曲酶原料药，取得中国境内巴曲酶原料药的全部货源，控制中国境内巴曲酶原料药销售市场。该原料药在中国境内唯一下游应用为巴曲酶注射液。托毕西是目前中国境内巴曲酶注射液唯一生产商，先声药业正在研发巴曲酶注射液。根据《反垄断法》第三十三条规定，认为此项集中对中国境内巴曲酶注射液市场可能具有排除、限制竞争效果，具体表现为：（一）集中可能消除中国境内巴曲酶注射液市场潜在进入者，巩固托毕西在该市场的支配地位，产生排除、限制竞争效果。（二）集中后实体可能实施原料封锁，对中国境内巴曲酶注射液市场产生排除、限制竞争效果。03 审查决定鉴于此项经营者集中可能具有排除、限制竞争效果，要求先声药业和集中后实体履行如下义务：一是解除先声药业与DSM在中国境内独家、排他供应巴曲酶原料药的协议约定。二是按照《经营者集中审查规定》规定的时限剥离先声药业在研巴曲酶注射液业务。向剥离买方承担巴曲酶原料药供应义务，并为剥离买方与DSM达成直接供应关系提供必要协助。三是集中实施后下调临床常用规格的巴曲酶注射液终端价格不少于当前挂网价格的20%。四是集中实施后保障临床常用规格的巴曲酶注射液用药需求。五是若未按时解除协议约定、未按时完成剥离或者剥离买方未按时实施研发，集中实施后下调临床常用规格的巴曲酶注射液终端价格不少于当前挂网价格的50%。限制性条件的监督执行除按本公告办理外，先声药业于2023年8月25日向市场监管总局提交的附加限制性条件承诺方案对先声药业和集中后实体具有法律约束力。行为性条件自生效日起6年后，先声药业和集中后实体可以向市场监管总局提出解除条件的申请。市场监管总局将依申请并根据市场竞争状况作出是否解除的决定。未经市场监管总局批准解除，先声药业和集中后实体应继续履行限制性条件。04 声药业承诺方案