100%患者症状缓解！阿尔茨海默病创新疗法2期临床结果积极

2024-03-01

研发

突破性疗法临床结果基因疗法

Biomind Labs今天宣布其专有的基于5-甲氧基-N,N-二甲基色胺（5-MeO-DMT）的在研疗法BMND08的2期临床试验成功结束，这是一种用于治疗阿尔茨海默病相关抑郁和焦虑的舌下给药制剂。该试验由Biomind的临床顾问，神经科学家Martín Bruno博士领导，展示了BMND08在治疗安全性和有效性方面的显著进展。

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来源: 药明康德

临床发现支持BMND08在最大剂量12 mg下的安全性和有效性，连续四周每周给药一次。这一剂量虽然不会产生迷幻作用，但可以显著提高情绪状态。在接受12 mg剂量BMND08治疗的患者队列（n=4）中，100%的参与者对治疗产生应答，治疗期结束时（第5周）100%的参与者从抑郁、焦虑和压力中恢复。在状态焦虑（STAI-S）、抑郁（BDI-II）和压力（DASS STRESS）量表上的减少在统计上具有显著性。

接受9 mg剂量的BMND08治疗的患者队列（n=9），和接受6 mg剂量BMND08治疗（n=9）的参与者，与接受安慰剂治疗的的参与者（n=6）相比，整体获益显著改善。对接受6 mg的BMND08治疗患者队列的分析显示，BMND08在改善轻度至中度阿尔茨海默病相关认知障碍（MCI）早期阶段个体的执行功能和处理速度方面显示出鼓舞人心的结果。

基于试验期间收集的令人信服的数据，该公司计划将BMND08推进到3期临床试验并寻求美国FDA的突破性疗法认定。

BMND08是基于自然界中植物和动物生产的致幻化合物5-MeO-DMT开发的口服疗法。这项双盲、随机、安慰剂对照的临床试验确定了BMND08不会引起迷幻效果的最大安全剂量。这一关键里程碑使该公司能够确定治疗抑郁和焦虑的最佳剂量，确保安全性和有效性。

参考资料：[1] Biomind Labs Announces Unprecedented Positive Results of Phase 2 Clinical Trial of BMND08 for Depression & Anxiety in Alzheimer’s Disease. Retrieved February 29, 2024, from https://www.businesswire.com/news/home/20240229194946/en

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