多地通报，药企参与集采后「失信」

2023-09-12

带量采购一致性评价

01多地启动药企参与集采后信用评级 9月8日，山西省药械集中招标采购中心发布通知称，广东联盟药品集采带量采购中选结果公布之后，2022年12月20日起在山西省落地执行。截至目前，仍有部分中选企业存在未发起合同签订等有悖诚实信用的情况。依据山西省医疗保障局印发《关于建立医药价格和招采信用评价制度的实施意见》的有关规定，拟对相关药品生产企业开展信用评级工作。这一通知涉及的是广东常见病慢性病药品集中采购、广东清开灵等中成药集中采购、广东双氯芬酸等药品集中采购等项目中未签订合同的部分药品生产企业。通知要求，包括武汉福星生物药业有限公司、江苏汉晨药业有限公司等在内的18家药企须在9月12日之前到山西省药械集中招标采购中心领取告知书。按照相关规定，集采中选后未发起合同签订、未维护配送关系，都是企业被评定为“失信”的常见原因。近日，甘肃、河南、福建、海南等地均公布过集采失信等级评定结果的通报。甘肃9月4日，甘肃省药品和医用耗材招采管理系统发布通知，要求各相关企业和医疗机构对集采失信行为进行自查整改，随后该系统将重新提取数据、对失信行为通报处理。这一通知还强调，将对失信行为处理结果实行累计制。河南不久前，河南省医药集中采购平台发布第2期价格招采信用评价“严重”和“特别严重” 失信评定结果，两家药企被评定“严重”失信，相关产品在河南的挂网、投标和配送资格被中止。福建福建省药械采购中心近日发布的第三批企业信用评价中，有5家药企被评定为一般失信。有4家是集采中选企业。其中包括第三批国家组织集中采购中选药品、第七批国家组织集中采购中选药品、第二批省级集中带量采购中选品种。相关产品被多家医疗机构和地市医保局反映不能正常供货，对医疗机构临床使用造成一定影响。因此，福建省药械采购中心按照《医药价格和招采信用评级的裁量基准（2020版）》中的第1.5条“无正当理由拒绝履行购销或配送合同，且未提前1个月告知集中采购机构和采购单位，但未对临床诊疗秩序构成严重影响的”，将该企业的信用评级评定为“一般”。海南海南省医保局不久前发文，要求对今年4月28日至6月27日期间连续2个月配送率低于70%，或4月28日后仍存在选择性供应的大输液药品生产企业直接开展信用评价，要求生产企业替换配送企业；对7月27日后仍存在配送问题的，启动中选企业替换机制。同步将信用评价结果报送国家医保局价格招采中心，并作为后续药品招标挂网规则运用，集采中选药品企业接续替换，医药招采价格引导机制联合惩戒的主要依据。02招采信用评价制度下药企需为失信行为买单根据国家医保局发布的《关于建立医药价格和招采信用评价制度的指导意见》（下称《意见》），根据失信行为的性质、情节、时效、影响等因素，医药企业在本地招标采购市场的失信情况评定为一般、中等、严重、特别严重四个等级，并根据医药企业信用评级，分别采取书面提醒告诫、限制或中止相关药品或医用耗材挂网等处置措施。在医药价格招采信用评价中被评定为“严重”和“特别严重”的企业，轻则面临限制或中止涉案药品或医用耗材挂网、投标或配送资格，重则该企业的全部药品都将接受这样的处罚。不过，虽然多个省份都发布过对集采中标后配送存在问题企业的通报，但在目前集采频次和范围下，企业中标后失信的情况，相对中标药品的总量来看，比例非常小。报价非理性、成本上涨因此无法按现价格供货，都是企业失信的常见原因。带量采购下，企业以价换量，但中选药企想要有盈利地把产品配送到相关医疗机构，需要考虑很多成本因素，包括集采后药品价格、企业在维持自身运转中的合理支出、员工工资、药品在仓库中的保管费、物流费用、设备的折旧费等。尽管力求集采中标已经成为不少药企的战略，但考虑到后续的配送成本，报价务必要理性计算、分析。 03强化集采落地大势所趋第9批国采更关注报量准确性近期，多个地区都强化了对保证集采药品供应的要求，加强了集采的落地执行及使用监测工作。山西山西省发布《关于进一步做好药品耗材集中带量采购中选产品采购使用监测管理工作的通知》，除了定期通报医院使用集采药品情况，还明确了通报内容，包括中选产品采购进度、中选产品采购数量占比、非中选产品占比等情况，以及抽查监测违规线下采购、上传数据不实、超常规订单、不及时支付货款等情况。青海青海省医保局发布《关于加强集中带量采购药品和医用耗材中选结果落地执行工作的通知》，提出医疗机构报量不仅与医保结余留用资金挂钩，还将与量的执行严格挂钩。甘肃甘肃省医保局发布《关于公示药品集采工作中企业失信行为拟处理意见的通知》，公布了涉及两种失信行为的相关名单，包括未在规定期限内建立全部配送关系、未在规定期限内签订采购协议的企业和医疗机构。其中，对10个及以上区域未维护配送关系的23家企业和药品分别记“不良记录”1次；对10个以内区域未维护配送关系的32家企业和药品分别记“警告”1次。要保障集采落地执行，除了相关企业要避免失信行为，还需要医疗机构报量准确，减少“招而不采”“采而不用”情况。目前，四川、山西等地已经启动第九批国采的报量工作。从相关规则看，第九批国采更加注重报量的准确性和精细化。根据国家医保局的相关文件：四川省药械招标采购服务中心要求，各级医保部门需将医疗机构报量与2022年历史采购量进行比对，医疗机构报量低于其历史采购量80%时，须作出说明，对于有历史采购量而不参与报量的医疗机构需重点关注。山西省药械集中招标采购中心提出，针对2021年和2022年新纳入医保目录的品种，考虑到其使用量呈上升趋势，要求报量力争达到历史采购量的100%。END作者 | 长风来源 | 赛柏蓝扫描下方二维码，进入赛柏蓝药械交流群更多行业资讯，欢迎交流~