速递 | 有效改善慢性难治性咳嗽，口服止咳新药2期临床结果积极

2023-07-03

临床2期临床结果基因疗法细胞疗法

▎药明康德内容团队编辑近日，Aldeyra Therapeutics发布了旗下口服新药ADX-629治疗慢性咳嗽患者的2期临床试验的积极顶线结果。该试验结果显示，与安慰剂组相比，服用ADX-629后患者的咳嗽频率明显降低。ADX-629是一种新型口服活性醛类物质（RASP）调节剂，用于治疗系统性免疫介导性疾病。RASP调节剂可以作为上游免疫“开关”，将免疫系统从促炎状态切换到抗炎状态。此次Aldeyra公司发布的是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照、双周期、2期交叉试验的结果，该试验招募了51名难治性或不明原因的慢性咳嗽患者，定义为持续超过八周且对治疗无反应的咳嗽患者。所有患者都完成了两个治疗期，他们被随机分配接受ADX-629或安慰剂治疗，试验的主要终点是安全性。次要终点包括清醒时咳嗽频率（关键次要终点）、24小时咳嗽频率、生活质量和临床印象评分。相对于安慰剂组，治疗组的清醒时咳嗽频率降低（P=0.01），24小时咳嗽频率（P=0.001）、清醒咳嗽计数（P=0.001）和24小时咳嗽计数（P=0.001）的相关事后分析都达到了统计学上的显著性。ADX-629耐受性良好，在使用ADX-629或安慰剂后没有发现安全性问题。没有严重的不良事件报告，不良事件频率在治疗组之间相似，没有患者因不良事件而中断治疗。与在银屑病患者中开展的1期和2期临床试验相一致，与安慰剂治疗相比，ADX-629治疗后可观察到低密度脂蛋白（LDL）和高密度脂蛋白（HDL）水平的改善。目前，ADX‑629用于治疗特应性皮炎、特发性肾病综合征和Sjögren-Larsson综合征等适应症的研发工作仍在进行中。每个试验的初步结果预计在2023年下半年出炉。ADX-629用于治疗中度酒精相关肝炎的2期临床试验预计将于2023年下半年启动。药明康德为全球生物医药行业提供一体化、端到端的新药研发和生产服务，服务范围涵盖化学药研发和生产、生物学研究、临床前测试和临床试验研发、细胞及基因疗法研发、测试和生产等领域。如您有相关业务需求，欢迎点击下方图片填写具体信息。▲如您有任何业务需求，请长按扫描上方二维码，或点击文末“阅读原文/Read more”，即可访问业务对接平台，填写业务需求信息▲欲了解更多前沿技术在生物医药产业中的应用，请长按扫描上方二维码，即可访问“药明直播间”，观看相关话题的直播讨论与精彩回放参考资料：[1] Aldeyra Therapeutics Announces Statistically Significant Reduction in Cough Frequency in Phase 2 Clinical Trial of ADX‑629 in Patients With Chronic Cough，Retrieved June 29, 2023, from https://www.businesswire.com/news/home/20230627747185/en/免责声明：药明康德内容团队专注介绍全球生物医药健康研究进展。本文仅作信息交流之目的，文中观点不代表药明康德立场，亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。版权说明：本文来自药明康德内容团队，欢迎个人转发至朋友圈，谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转载至其他平台。转载授权请在「药明康德」微信公众号回复“转载”，获取转载须知。分享，点赞，在看，聚焦全球生物医药健康创新

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