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药渡
药闻报告】-2024年2月全球临床报月报
2024-03-23
·
药渡Daily
优先审批
临床2期
疫苗
ASH会议
临床1期
药渡数据-「全球临床月报」真实/可溯源/紧贴业内需求 01全球临床研究进展概览 02本月重磅药物临床数据公布 03本月重磅临床试验进展情况 04本月重要药物临床批准动态01全球临床研究进展概览据药渡数据不完全统计,本月全球公布临床数据71个,其中III期临床公布数据23个,II期临床29个,I/II期临床6个,I期临床10个;治疗领域以神经系统、
肿瘤
和遗传
代谢病
为主。据药渡数据不完全统计,本月相比上月全球临床数据公布减少10个,其中化学药减少7个,生物药减少5个,细胞疗法增加1个,疫苗增加1个。据药渡数据不完全统计,本月65个全球临床进展中,其中首例患者给药33个,启动临床14个,涉及患者入组12个;治疗领域以
肿瘤
和神经系统为主。据药渡数据不完全统计,本月相比上月全球临床进展公布减少1个,其中化学药增加1个,生物药减少2个,细胞疗法增加3个,疫苗减少3个。据药渡数据不完全统计2024年2月全球临床批准共计14个,治疗领域主要以
肿瘤
为主。据药渡数据不完全统计,本月相比上月全球临床批准减少16个,其中化学药减少4个,生物药减少9个,细胞疗法减少3个。02重磅药物临床数据公布ResmetiromResmetirom是一种每日一次、口服、THR-β选择性激动剂,旨在靶向
NASH
的关键基础病因。
Resmetirom
在III期临床试验中,同时达到肝纤维化改善和
非酒精性脂肪性肝炎
症状清除双重主要终点的首个在研疗法。2023.09.13 FDA接受了Madrigal
Pharma
的
Resmetirom
新药申请并纳入优先审评, 2024.03.14 FDA加速批准了
Resmetirom
联合饮食和运动,治疗患有
中重度肝纤维化
的
非肝硬化非酒精性脂肪性肝炎
/
代谢功能障碍相关脂肪性肝炎
成人患者。这是获得FDA批准的首款
NASH
疗法,标志着该领域的一项重要里程碑。据
药渡
不完全统计,全球共有超500+个
NASH
新药在研,其中有超200+个项目处于临床开发阶段。全球临床数据公布详情(部分)03重磅临床试验进展情况DNTH-103DNTH-103是一款选择性靶向处于激活状态的补体C1s蛋白的新一代单克隆抗体。
DNTH-103
选择性结合处于激活状态的补体C1s蛋白,能够以更低剂量和更长的给药间隔治疗患者,且半衰期延长技术可以进一步降低患者接受治疗的频率。
DNTH-103
的设计旨在减轻频繁静脉输注或皮下注射大量药物带来的不便,扩展能够从补体疗法中获益的患者群体。2023.09 Dianthus Therapeutics宣布I期积极结果,证实了有效的经典通路抑制、延长的半衰期和潜在的差异化安全性。支持
DNTH-103
具有best-in-class的潜力,即成为第一个自行皮下注射剂,剂量低至每2周一次,以治疗一系列
自身免疫性疾病
。
DNTH103
有可能成为一系列具有高度未满足需求的
自身免疫性疾病
的最佳管线产品。
Dianthus
计划在2024年启动多种神经肌肉适应症的II期试验。全球临床进展详情(部分)04重要药物临床批准动态DNTH-103IMC001是
易慕峰
独立研发的靶向
EpCAM
的自体CAR-T产品,
IMC001
能够区分
肿瘤
组织和正常组织,具有可探索的剂量窗口,在临床前研究中显示出极具潜力的抗
肿瘤
活性,全球首个中美双报获批IND的靶向
EpCAM
CAR-T产品。为评估
IMC001
在靶向
EpCAM
表达阳性的
晚期消化系统肿瘤
的安全性和初步有效性,易慕峰已开展两项IIT临床研究,展现出了良好的安全性,并在
晚期胃癌
的末线患者中,低剂量和中剂量显示出了很好的抗癌效果。2023.08
IMC001
获美国FDA孤儿药资格认定。这是
易慕峰
第二个中美双报获批IND的针对
实体瘤
的CAR-T产品。2023.04 IMC002 (
CLDN18.2)
获得中美双报批准,用于
CLDN18.2
表达阳性的晚期消化系统恶性肿瘤。咨询、合作请联系作者小D有话说为方便读者阅读及保存,我们将周报原文整理成了PDF版本,如需获取全文,可点击最上方蓝字,在
药渡
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机构
赛博图灵(北京)科技有限公司
Pharma Corp., Inc. Pvt Ltd.
Dianthus Therapeutics, Inc.
[+1]
适应症
癌症
代谢性疾病
MASH
[+6]
靶点
EpCAM
CLDN18.2
药物
瑞司美替罗
DNTH-103
IMC-001
标准版
¥
16800
元/账号/年
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