Nov. 06, 2024 -- Lisata Therapeutics, Inc. (Nasdaq: LSTA), a clinical-stage pharmaceutical company developing innovative therapies for the treatment of advanced solid tumors and other serious diseases, and Valo Therapeutics Oy (“ValoTx”), a private company developing novel, adaptable immunotherapies for the treatment of cancer, are pleased to announce a preclinical research collaboration to investigate the benefits of combining Lisata's novel product candidate, certepetide, with ValoTx's innov

增强电生理领域产品组合，优化复杂房颤治疗解决方案 2024年11月6日 -- 近日，波士顿科学公司（纽约证券交易所代码：BSX）宣布已签订Cortex, Inc.收购案的最终协议。Cortex, Inc.是Ajax Health公司旗下的私营医疗科技公司，专注于开发能够识别导致房颤的肺静脉外触发灶和驱动灶诊断标测解决方案。房颤是一种影响全球近3800万人的心律失常疾病。[1] 心脏消融术是一种常见的房颤治疗方法，通过将能量输送到心脏中导致心律失常的部位起到治疗效果。在这些手术过程中，医生经常使用标测系统来检查和分析心脏的电传导模式，来定制消融方案。Cortex开发的OptiMap™系统*使用网篮式导管和专有算法来识别潜在活跃的房颤触发灶，为医生提供精确信息，从而高效地为患者提供个性化的消融策略。 波士顿科学电生理事业部总裁Nick Spadea-Anello表示："Cortex技术的引入将为波科的电生理产品线带来独特的心脏标测方案，助力解决复杂的房颤病例。OptiMap系统已经证实能够协助医生为复杂病例量身定制消融策略，特别是在面对具有挑战性的房性心律失常患者时，能够显著提升手术效率和

Nov. 06, 2024 -- Plus Therapeutics, Inc. (Nasdaq: PSTV), a clinical-stage pharmaceutical company developing targeted radiotherapeutics for central nervous system (CNS) cancers, and SpectronRx, a leading radiopharmaceutical contract developer and manufacturer, announced the signing of a Manufacturing Services Agreement (MSA) for the production of Rhenium (186Re) Obisbemeda, an innovative radiotherapy for CNS cancers, including leptomeningeal metastases and recurrent glioblastoma. “In 2025, we i

Nov. 06, 2024 -- Reviva Pharmaceuticals Holdings, Inc. (NASDAQ: RVPH) (“Reviva” or the “Company”), a late-stage pharmaceutical company developing therapies that seek to address unmet medical needs in the areas of central nervous system (CNS), inflammatory and cardiometabolic diseases, today announced that positive speech latency data for brilaroxazine in schizophrenia from the Phase 3 RECOVER trial will be presented as a poster presentation at the CNS Summit 2024, taking place November 10-13, i

Nov. 06, 2024 -- Secura Bio, Inc. (www.securabio.com), an integrated pharmaceutical company dedicated to the worldwide development and commercialization of impactful oncology therapies, today announced a poster presentation highlighting new data on the investigational use of COPIKTRA® (duvelisib) both as a single agent and in combination therapy for the treatment of Peripheral T-cell Lymphoma (PTCL) and advanced hematologic malignancies at the upcoming 2024 American Society of Hematology (ASH)

Nov. 06, 2024 -- PulseSight Therapeutics SAS, an ophthalmology biotech company developing disruptive non-viral vectorized therapies with minimally-invasive delivery technology, has presented new data on its lead program PST-611, a DNA plasmid expressing human transferrin, in dry age-related macular degeneration (AMD)/geographic atrophy (GA) at the European Association for Vision and Eye Research 27th EVER Congress 2024. AMD is the leading cause of central vision loss in the elderly, affecting

赛诺菲（Sanofi）在今年美国血液学会（ASH）年会的摘要中公布了其潜在“first-in-class”口服BTK抑制剂rilzabrutinib在LUNA 3期临床试验中的积极结果。数据显示，23%的免疫性血小板减少症（ITP）成年患者达到了主要终点，而安慰剂组无一患者达标。赛诺菲正为该疗法用于ITP治疗向FDA提交监管申请做准备。 在LUNA 3试验中，共有133名成人被随机分配接受rilzabrutinib治疗。分析显示，rilzabrutinib组有86名患者（65%）达到血小板应答，而此数值在安慰剂组中仅为23名患者（33%）。主要终点为持久血小板应答，定义为在24周双盲治疗期间的最后12周中，至少有8周的血小板计数达到或超过5万/μL，并且无需使用补救治疗。分析显示，rilzabrutinib组中有31名患者（23%）达到了这一终点，而在69名安慰剂患者中则无一人达标（P<0.0001）。 Rilzabrutinib的治疗也改善多项次要终点，包括与安慰剂相比，紧急补救治疗的需求减少了53%，以及身体疲劳的改善。安全性方面，rilzabrutinib和安慰剂组患者

近日，拜澳泰克（沈阳）生物医学集团有限公司（以下简称“拜澳泰克”）宣布已顺利完成由辽宁精慈医疗投资管理有限公司（以下简称“精慈医疗”）独家投资的千万元级Pre-A轮融资。这一里程碑式融资为公司旗下“特异性偶合多肽疫苗”产品研发管线的快速发展注入了强劲动力。 本轮融资资金将主要用于加速拜澳泰克自主研发的针对“三阴性乳腺癌特异性偶合多肽疫苗”产品BPV-01的IND申报进程，以及其他产品研发管线的推进。BPV-01作为一款专门针对三阴性乳腺癌(Triple-negative breast cancer,TNBC)的多肽疫苗，其独特之处在于通过高免疫原性的多肽片段与乳腺癌细胞特异性表面分子形成“偶合多肽”，能够精准将免疫细胞靶向癌细胞，有效减少癌细胞的免疫逃逸现象。 此款多肽疫苗的工作原理在于，当多肽疫苗与癌细胞结合后，能够激活免疫系统对这些高免疫原性的多肽片段产生免疫记忆，从而形成持久的免疫力。一旦肿瘤再次复发，免疫系统便能迅速识别并确定肿瘤细胞为有害的非自身物质，从而进行精准杀伤。这一创新机制不仅解决了治疗后的复发问题，还能有效预防癌症晚期患者二线治疗后的新发转移，从而延缓疾病进展，

11月6日，长春高新发布公告宣布，其子公司金赛药业的聚乙二醇重组人生长激素注射液（简称“长效生长激素”）新适应症获中国NMPA批准，用于治疗特发性身材矮小（ISS）。作为一款改良型、长效重组人生长激素，该产品的注射频次为每周一次，有望提高患儿的用药依从性。 特发性身材矮小是一组尚未明确病因，高度异质的矮小疾病的统称，指身高低于同年龄、性别和种族的平均身高2个标准差（SD）或低于第3百分位数（P3，-1.88 SD），且出生身长、体重及身材比例均正常，未发现全身性、内分泌、营养、染色体异常或基因变异证据的矮小儿童。 根据金赛药业公开资料介绍，聚乙二醇重组人生长激素（PEG-rhGH）是由大肠杆菌表达的重组人生长激素（rhGH），通过其氨基末端连接到40kDa的支链亲水性聚乙二醇（PEG）残基上，PEG化增大了rhGH有效体积，延长了药物在体内的滞留时间，半衰期达32小时，为短效GH的16倍，实现一周一次给药方式。同时，PEG形成的空间阻碍对生长激素形成一种保护作用，生长激素不易被酶水解，提升稳定性。该产品此前已经在中国获批治疗生长激素缺乏症，以及用于性腺发育不全（特纳综合征）所致女孩

11月6日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示，艾伯维（AbbVie）申报的艾可瑞妥单抗注射用浓溶液新药上市申请获得受理。公开资料显示，艾可瑞妥单抗（epcoritamab，商品名：Epkinly）是一款CD3/CD20双抗，此前已经获美国FDA批准治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤。值得一提的是，这款创新疗法也被行业媒体Evalute列为2023年的十大潜在重磅疗法之一。 Epcoritamab（曾用名：GEN3013）是一种皮下给药，基于Genmab公司专有的DuoBody技术构建的IgG1亚型双特异性抗体。Genmab的DuoBody-CD3技术旨在选择性地引导细胞毒性T细胞向靶细胞类型产生免疫反应。它同时结合T细胞上的CD3和B细胞上的CD20，并诱导T细胞介导的CD20阳性细胞的杀伤。 根据艾伯维公开资料介绍，epcoritamab由艾伯维和Genmab公司共同研发，两家公司将在美国和日本共同分担商业化责任，艾伯维则负责该产品进一步的全球商业化工作。 2023年5月，epcoritamab首次获美国FDA加速批准上市，用于治疗复发或难治性（R/R）弥漫