当中药CRO的订单，开始接到手软

2023-05-26

财报临床研究

药企委托研发订单需要等排期，恍惚之下以为穿越来到了2022年以前的化药、生物药CXO研发中心，却未曾想到这个场景是中药CRO目前真实的境况。中药CRO龙头博济医药5月好消息频传，先是重庆迪康尔乐制药签订5350万元的项目技术服务（委托）合同，又与盘龙药业就中药新药签订了委托协议。在中药行业“火热”的背景下，“卖水人”博济医药的业绩增长自然优秀。2022年，博济医药实现营业收入4.24亿元，同比增长30.68%，创上市以来营收新纪录。2023第一季度更是一发不可收拾，博济医药收入超过1亿元，同比增长39%；扣非归母净利润约712.9万元，同比增长97.55%。图片来源：博济医药2023年一季报中药行业的景气度，不仅体现在博济医药的业绩上，还呈现在订单层面。2022年，博济医药新增业务合同金额约8.43亿元，同比增长约53%。2022年底，公司在执行的合同尚未确认收入的金额约15.95亿元，同比增长24.6%。2023年第一季度，公司新增业务合同额1.69亿元。更细的拆开可以发现，其中新增中药业务合同约6000万，同比增长86%。结合目前中药服务的询单情况，公司预计今年中药研发服务的订单能够突破2亿元，这个体量接近公司2022年一半的收入。透过现象看本质，我们以此来透析中药行业的机会和相应CRO的商业机会。1、稀缺性导致了高溢价？政策受益加速业绩爆发尽管博济医药被市场冠以“中药CRO龙头”，但公司实际上并非全面专注于提供中药研发外包服务的公司。博济医药致力于为国内外医药企业提供药品、医疗器械研发与生产全流程“一站式”外包服务（CRO+CDMO），其服务涵盖新药研发各个阶段。可以看到，临床研究服务是公司主要的营收来源，公司承接的临床研究项目非常多样化，包括中药、生物药、化药等创新药药物，且子公司九泰药械开展了60多项医疗器械临床研究服务。不同于市场所熟知的创新药CXO，博济医药的盈利能力和利润规模一直较低，2018-2022年净利润在0.11-0.44亿区间波动，毛利率和净利率分别在40%和10%左右。但是，市场依旧常年给博济医药超过100倍市盈率的估值，可能由多方因素导致，今年开始更高的估值体系或许会形成。首先是中药CRO的稀缺性，据统计，全国医药器械CRO服务公司超过132家，仅有5家CRO公司提供中药临床服务，博济医药是为数不多的上市公司。政策驱动方面，可以预见中药CRO公司业绩将迎来强硬支撑，尤其是临床CRO服务。国家药监局颁布《中药注册专门管理规定》，提出说明书【禁忌】、【不良反应】、【注意事项】的任何一项在2026年7月1日后仍为“尚不明确”的中成药依法不予再注册。而说明书修订，需依据Ⅳ期临床和上市后临床研究收集数据作为支撑。据国联医药统计，2023年2月现仅有335个中药制剂说明书安全性项内容已完善。据数据显示：国内目前有9795个中成药品种、58388个生产批文，预计或将有90%以上品种的说明书需要修订。中药上市后临床研究服务订单将迎来快速井喷。另一方面，上市后临床研究周期较短，普遍能够在2年内完成交付，保证了中药CRO合同尾款可在较短时间内收回。2、C位的中药无论是在投融资，还是研发热情、审批通道层面，中药行业都迎来了“复苏的时代”。在创新药CXO估值下行、投融资热度下降的背景下，3月中药CXO易能医药逆势获得了超亿元A轮融资，是中国最大中药CRO企业之一。自2020年中药注册管理办法改革以来，2021中药新药获批上市数量显著提升，单2021年获批中药新药数量超过之前4年。从2020年底以来的中药IND&NDA申报数据来看，2021-2022年中药申报IND和NDA数量显著提升，2023年1-3月更是创下了一个2020年初以来的小高潮，为未来更多的中药新药上市进行储备。3、中药创新药研发，与西药创新药的差异中药的火热，与研发难度&周期、投资成功率&回报率不无关系。往往全球创新药行业有一个著名的“双十定律”，研发一款新药需要10年的时间和10亿美金。相对来说，中药新药的研发固然耗费不菲的研发经费和时间成本，但代价并未到大部分上市药企难以承受的程度。一款中药创新药的研发，需要经历立项、临床前研究、临床研究、申报上市等阶段，其中最耗费时间的是临床前研究（1-2年）、临床研究（3年左右），整体研发周期也需要6-8年。不同的是，国家支持古代经典名方免临床上市（目前公布107首经典名方信息），药企按现代工艺研制的相应复方制剂，可能将缩短一半以上的研发周期（3-4年）。从项目研发投入的角度看，2020-2022年获批的中药新药研发总投入普遍在2000-3000万。从回报的角度分析，以以岭药业的莲花清咳片为例，其2020年5月获批，仅2022年上半年莲花清咳片就实现了销售收入近5000万元。这样看来，相对西药创新药来说，中药创新药算不算是一个相对风险较低，回报不俗的行业？结语：目前而言，中药行业处于政策支持、行业景气度提升、业绩兑现“三击”的上升周期中，但中药CRO能承接到多少红利及能转化为多大规模的盈利，却又是另外一个故事。来源 | 瞪羚社（药智网获取授权转载）撰稿 | Kris.责任编辑 | 八角声明：本文系药智网转载内容，图片、文字版权归原作者所有，转载目的在于传递更多信息，并不代表本平台观点。如涉及作品内容、版权和其它问题，请在本平台留言，我们将在第一时间删除。商务合作 | 张武龙 13368443108（同微信）阅读原文，是昨天最受欢迎的文章哦