100 项与 Hunan Guolian Pharmaceutical Technology Co., Ltd. 相关的临床结果
0 项与 Hunan Guolian Pharmaceutical Technology Co., Ltd. 相关的专利(医药)
第一批开悟的药企,已经开始享受老龄化的红利。01财富向大爷大妈聚集2023年,中国65岁以上人口数量达2.17亿人,占总人口比例15.4%,进入中度老龄化阶段。我国老龄化进展速度比日本还快。日本自1990年进入经济衰退,但直到2012年才开始人口负增长。老龄化和少子化趋势下财富向老年人聚集,人均储蓄远高于其他年龄层,2021年,日本70岁以上及60岁至69岁家庭合计持有储蓄超过600万亿日元,达到总储蓄的64%。日本老龄化人群人均医疗支出也远高于其他年龄层,2019年≥65岁人群人均医疗费用为75万日元,是0~14岁人群的4.6倍、15~44岁的6倍、45~64岁的2.6倍。大爷永远是大爷。参考日韩,进入老龄化社会后,股市TMT、医药、高端制造表现占优。1994-2021年日股各行业中,精密仪器、医药、运输设备(汽车享受出海溢价)、电器与电子、化工、机械年化收益排名居前,2015-2022年韩股各行业中,医药和医疗器械、电器与电子、金属矿业、化工、机械年化收益排名居前。映射到国内,老龄化+下沉市场+自主定价,具备逆周期的高景气度,骨科中药贴膏剂龙头羚锐制药作为第一批兑现这个逻辑的药企,股价连创历史新高,最近一年上涨41.3%,今年以来上涨22.4%。三星医疗最近一年上涨122.7%,今年以来上涨44.5%,在医疗服务领域兑现老龄化逻辑。大部分民营医院都在滑坡,肿瘤和康复是唯二保持高景气的细分赛道(2023年12月《这一届老年人最有钱》)。三星医疗深耕康复医疗服务,新店3年内即达盈亏平衡,走通康复专科运营模式可复制性道路。已建设42家医疗机构,其中19家体内、23家体外医院,主要分布于下沉市场。按照医疗板块营收年增长30%的股权激励,预计未来每年稳健新增医院超过10家。图片来源:华泰研究02狗皮膏药不怕集采狗皮膏药的历史厚度远超想象。早在《黄帝内经》即有记载在猪油中加入药物做成膏状的药来治疗皮肤疾病。因为狗皮透气性、保暖性较好且强度较高,炮制之后没有异味,唐初人们开始以狗皮为载体,将膏药摊于其上,“狗皮膏”正式诞生。唐代《外台秘要》中有记载用狗皮外敷外治风湿腰痛。随着现代制药工业的发展,狗皮载体逐渐被新材料(油纸、胶布)替代,狗皮膏药也成为对外用贴膏剂的通称。麝香虎骨膏的气味,可以唤醒多少人的童年记忆?普鲁斯特效应,是指由特定气味引发、唤醒已消失的早期记忆的现象,得名于法国小说《追忆似水年华》,有神经生物学原理支撑。中药贴膏剂的特殊气味,深深植入世世代代中国人的集体无意识中,这也可以从一个侧面解释,中药信仰为何如此强大?但虎骨与犀牛角一样,自1993年起被禁止入药。在一些养殖基地里,自然死亡的老虎长期冻在冰箱里,十几年没有使用,每年保管费用达百万元。研究人员从人工合成以及亲缘关系较近的同科动物中寻找到替代品,主要包括人工虎骨(人工合成),豹骨、猫骨(亲缘关系相近),狗骨、牛骨、猪骨、塞隆骨(药理药效相似)。羚锐制药壮骨麝香止痛膏,含有人工麝香,气味芳香,包装上“两只老虎”仍然在唤醒历史记忆。这是消费品牌占领心智的经典做法。老龄化老龄人群风湿骨病高发,外用贴剂相比口服剂接受度更高。《中国骨质疏松白皮书》显示,骨关节炎在70岁以上人群中发病率达到70%。据相关数据,2021年中国公立医疗机构及城市实体药店骨骼肌肉中成药销售规模达376亿元,成为仅次于心脑血管用药和呼吸系统用药的第三大品类。从使用剂型看,贴膏剂因为携带方便、见效快的优势逐渐成为关节和肌肉疼痛等局部骨科疾病用药首选。下沉市场主打一个性价比。羚锐制药通络祛痛膏每贴单价4.5元左右,比竞品更便宜。“两只老虎”系列普通袋装每贴终端价格约为0.5-0.6元,精品盒装升级制作工艺和材料,具有更好透气性并减少过敏反应,每贴价格也才2.5-3.2元。2021年,通络祛痛膏在OTC及基层销售占比超过医疗端达到55%,基层渗透率逐步提升。自主定价羚锐制药通络祛痛膏55%份额、“两只老虎”系列均在院外OTC渠道销售,几乎不受集采、反腐影响,定价低廉,也不受消费趋势下滑影响。2021年9月,羚锐制药对“两只老虎”袋装产品提价,其中壮骨麝香止痛膏、伤湿止痛膏、关节止痛膏分别提价0.1、0.05、0.1元/贴,仍然具备边际上升空间,有望实现量价提升。大单品与创新药一样,中药贴膏剂也走大单品路线,区别在于低单价高复购消费属性。据国联医药,羚锐制药通络祛痛膏2021年销售量超2.9亿贴,近5年CAGR达12.7%,成为公司首个销售额突破10亿元大单品。“两只老虎”系列四个产品2022年在同类产品市占率分别为92.59%、48.36%、39.28%和30.68%,均排名第一,合计年销量超过10亿贴。羚锐制药2023Q1-Q3营收25.07亿元,同比增长10.09%,净利润4.66亿元,同比增长15.01%。增速不惊艳,股价却惊爆,说明市场风险偏好转向保守,不再把成长性放在第一位,而是更看重稳定的预期。03贴膏镇痛市场庞大让我们从狗皮膏药走向更广阔的贴膏市场。贴膏是口服和注射之外的第三种给药系统,目前主要集中在镇痛大市场。据流行病学调查,我国慢性疼痛整体患病率约24.9%,对应约3.5亿人。平安医药测算,假设其中20%寻求治疗,年均治疗费用1000元,则镇痛潜在市场空间高达700亿元。事实上,化药贴膏已经催生九典制药在2023年封神。贴膏剂分为传统橡胶膏和新型凝胶贴膏。凝胶膏剂是指原料药物与适宜的亲水性基质混合后涂布于背衬材料上制成的贴膏剂,属于新型经皮给药剂型的一种,优点是含水量高、透气性好,皮肤刺激性小,不易发生过敏反应,载药量大,透皮吸收效率高,临床效果好,活性成分以化药为主,更容易被临床医生所接受。凝胶贴膏技术壁垒高,主要由支持层、背衬层和膏体层三部分组成。据平安医药,其在制备过程中不仅要考虑基质原料各组分的加入顺序、添加方式、搅拌强度,还要充分考虑基质与药物的相容性、药物的形状及添加比例对成型工艺的影响。因凝胶贴膏为局部给药局部起效,传统BE方式很难做出一致性,因此2022年5月CDE发布《局部给药局部起效药物临床试验技术指导原则》,鼓励企业通过做大临床的方式达到跟原研效果等效。而大临床花费高,周期长,对小企业来说成本太高。据药智网数据,在2022年城市公立医院市场新型贴膏剂市场中,北京泰德和九典制药市占率分别为57%和27%。已报产企业大多数按BE方式申报,失败可能性大,短期新型贴膏剂有望保持良好格局。羚锐制药与九典制药互相向对方的领域渗透。2021年度,羚锐制药完成凝胶贴膏车间及辅助设施建设,并持续推进凝胶贴剂产品的研发,但商业化还看不到时间表。九典制药自主研发的1.1类中药新药椒七麝凝胶贴膏,III期临床试验结果显示起效较快且安全性较好,已经申报生产,有望于2025年获批上市,定价将参考高端中药贴膏的定价体系。不过,羚锐制药中药贴膏守成有余。以九典制药洛索洛芬钠凝胶贴膏为代表的化药贴膏,适应人群定位为运动爱好者、办公室白领、中老年患者,主要聚焦院内销售。据浙商医药,洛索洛芬钠凝胶贴膏医保价格为24.25元/贴,2022年以18.19元/贴中选广东联盟地区集采,相较医保价格降幅为25%。2023年,以17.37元/贴的价格中标浙江省集采,相较医保价格降幅为28%。定价仍然比羚锐贴膏产品高得多,两者不构成直接竞争关系。纵然世事艰难,医药医疗始终存在结构性的增量机会,只不过没有企业的时代,只有时代的企业。来源 | 阿基米德Biotech(药智网获取授权转载)撰稿 | 阿基米德君责任编辑 | 八角声明:本文系药智网转载内容,图片、文字版权归原作者所有,转载目的在于传递更多信息,并不代表本平台观点。如涉及作品内容、版权和其它问题,请在本平台留言,我们将在第一时间删除。商务合作 | 王存星 19922864877(同微信) 阅读原文,是受欢迎的文章哦
一无所有不好吗?当药明系再次陷入制裁漩涡,有投资者劝药明系开悟,彻底断供美国,发展国内集采+医保谈判笼罩下的业务。其实,我们对比长春高新的历史轨迹可以发现,凡是属于上一个时代的热门企业,当风口不再,总有层出不穷的坏消息来引发闪崩。年少不知中药好,错把药明当成宝。国内患者对安慰剂存在巨大的未满足的临床需求。最近逆风而起的狗皮膏药带来一个严肃启示:第一批开悟的药企,已经开始享受老龄化的红利。01 财富向大爷大妈聚集2023年,中国65岁以上人口数量达2.17亿人,占总人口比例15.4%,进入中度老龄化阶段。我国老龄化进展速度比日本还快。日本自1990年进入经济衰退,但直到2012年才开始人口负增长。老龄化和少子化趋势下财富向老年人聚集,人均储蓄远高于其他年龄层,2021年,日本70岁以上及60岁至69岁家庭合计持有储蓄超过600万亿日元,达到总储蓄的64%。日本老龄化人群人均医疗支出也远高于其他年龄层,2019年≥65岁人群人均医疗费用为75万日元,是0~14岁人群的4.6倍、15~44岁的6倍、45~64岁的2.6倍。大爷永远是大爷。参考日韩,进入老龄化社会后,股市TMT、医药、高端制造表现占优。1994-2021年日股各行业中,精密仪器、医药、运输设备(汽车享受出海溢价)、电器与电子、化工、机械年化收益排名居前,2015-2022年韩股各行业中,医药和医疗器械、电器与电子、金属矿业、化工、机械年化收益排名居前。映射到国内,老龄化+下沉市场+自主定价,具备逆周期的高景气度,骨科中药贴膏剂龙头羚锐制药(2023年1月知识星球生物医药深度策略)作为第一批兑现这个逻辑的药企,股价连创历史新高,最近一年上涨41.3%,今年以来上涨22.4%。三星医疗最近一年上涨122.7%,今年以来上涨44.5%,在医疗服务领域兑现老龄化逻辑。大部分民营医院都在滑坡,肿瘤和康复是唯二保持高景气的细分赛道(2023年12月《这一届老年人最有钱》)。三星医疗深耕康复医疗服务,新店3年内即达盈亏平衡,走通康复专科运营模式可复制性道路。已建设42家医疗机构,其中19家体内、23家体外医院,主要分布于下沉市场。按照医疗板块营收年增长30%的股权激励,预计未来每年稳健新增医院超过10家。02 狗皮膏药不怕集采狗皮膏药的历史厚度远超片仔癀。早在《黄帝内经》即有记载在猪油中加入药物做成膏状的药来治疗皮肤疾病。因为狗皮透气性、保暖性较好且强度较高,炮制之后没有异味,唐初人们开始以狗皮为载体,将膏药摊于其上,“狗皮膏”正式诞生。唐代《外台秘要》中有记载用狗皮外敷外治风湿腰痛。随着现代制药工业的发展,狗皮载体逐渐被新材料(油纸、胶布)替代,狗皮膏药也成为对外用贴膏剂的通称。麝香虎骨膏的气味,可以唤醒多少人的童年记忆?普鲁斯特效应,是指由特定气味引发、唤醒已消失的早期记忆的现象,得名于法国小说《追忆似水年华》,有神经生物学原理支撑。中药贴膏剂的特殊气味,深深植入世世代代中国人的集体无意识中,这也可以从一个侧面解释,中药信仰为何如此强大?但虎骨与犀牛角一样,自1993年起被禁止入药。在一些养殖基地里,自然死亡的老虎长期冻在冰箱里,十几年没有使用,每年保管费用达百万元。研究人员从人工合成以及亲缘关系较近的同科动物中寻找到替代品,主要包括人工虎骨(人工合成),豹骨、猫骨(亲缘关系相近),狗骨、牛骨、猪骨、塞隆骨(药理药效相似)。羚锐制药壮骨麝香止痛膏,含有人工麝香,气味芳香,包装上“两只老虎”仍然在唤醒历史记忆。这是消费品牌占领心智的经典做法。老龄化老龄人群风湿骨病高发,外用贴剂相比口服剂接受度更高。《中国骨质疏松白皮书》显示,骨关节炎在70岁以上人群中发病率达到70%。根据米内网数据,2021年中国公立医疗机构及城市实体药店骨骼肌肉中成药销售规模达376亿元,成为仅次于心脑血管用药和呼吸系统用药的第三大品类。从使用剂型看,贴膏剂因为携带方便、见效快的优势逐渐成为关节和肌肉疼痛等局部骨科疾病用药首选。下沉市场主打一个性价比。羚锐制药通络祛痛膏每贴单价4.5元左右,比竞品更便宜。“两只老虎”系列普通袋装每贴终端价格约为0.5-0.6 元,精品盒装升级制作工艺和材料,具有更好透气性并减少过敏反应,每贴价格也才2.5-3.2元。2021年,通络祛痛膏在OTC及基层销售占比超过医疗端达到55%,基层渗透率逐步提升。自主定价羚锐制药通络祛痛膏55%份额、“两只老虎”系列均在院外OTC渠道销售,几乎不受集采、反腐影响,定价低廉,也不受消费趋势下滑影响。2021年9月,羚锐制药对“两只老虎”袋装产品提价,其中壮骨麝香止痛膏、伤湿止痛膏、关节止痛膏分别提价0.1、0.05、0.1元/贴,仍然具备边际上升空间,有望实现量价提升。大单品与创新药一样,中药贴膏剂也走大单品路线,区别在于低单价高复购消费属性。据国联医药,羚锐制药通络祛痛膏2021 年销售量超2.9亿贴,近5年CAGR达12.7%,成为公司首个销售额突破10亿元大单品。“两只老虎”系列四个产品2022年在同类产品市占率分别为 92.59%、48.36%、39.28%和30.68%,均排名第一,合计年销量超过10亿贴。羚锐制药2023Q1-Q3营收25.07亿元,同比增长10.09%,净利润4.66亿元,同比增长15.01%。增速不惊艳,股价却惊爆,说明市场风险偏好转向保守,不再把成长性放在第一位,而是更看重稳定的预期。03 贴膏镇痛市场庞大让我们从狗皮膏药走向更广阔的贴膏市场。贴膏是口服和注射之外的第三种给药系统,目前主要集中在镇痛大市场。据流行病学调查,我国慢性疼痛整体患病率约24.9%,对应约3.5亿人。平安医药测算,假设其中20%寻求治疗,年均治疗费用1000元,则镇痛潜在市场空间高达700亿元。事实上,化药贴膏已经催生九典制药在2023年封神。贴膏剂分为传统橡胶膏和新型凝胶贴膏。凝胶膏剂是指原料药物与适宜的亲水性基质混合后涂布于背衬材料上制成的贴膏剂,属于新型经皮给药剂型的一种,
优点是含水量高、透气性好,皮肤刺激性小,不易发生过敏反应,载药量大,透皮吸收效率高,临床效果好,活性成分以化药为主,更容易被临床医生所接受。凝胶贴膏技术壁垒高,主要由支持层、背衬层和膏体层三部分组成。据平安医药,其在制备过程中不仅要考虑基质原料各组分的加入顺序、添加方式、搅拌强度,还要充分考虑基质与药物的相容性、药物的形状及添加比例对成型工艺的影响。因凝胶贴膏为局部给药局部起效,传统BE方式很难做出一致性,因此2022年5月CDE发布《局部给药局部起效药物临床试验技术指导原则》,鼓励企业通过做大临床的方式达到跟原研效果等效。而大临床花费高,周期长,对小企业来说成本太高。据药智网数据,在2022年城市公立医院市场新型贴膏剂市场中,北京泰德和九典制药市占率分别为57%和27%。已报产企业大多数按BE方式申报,失败可能性大,短期新型贴膏剂有望保持良好格局。羚锐制药与九典制药互相向对方的领域渗透。2021年度,羚锐制药完成凝胶贴膏车间及辅助设施建设,并持续推进凝胶贴剂产品的研发,但商业化还看不到时间表。九典制药自主研发的1.1类中药新药椒七麝凝胶贴膏,III期临床试验结果显示起效较快且安全性较好,已经申报生产,有望于2025年获批上市,定价将参考高端中药贴膏的定价体系。不过,羚锐制药中药贴膏守成有余。以九典制药洛索洛芬钠凝胶贴膏为代表的化药贴膏,适应人群定位为运动爱好者、办公室白领、中老年患者,主要聚焦院内销售。据浙商医药,洛索洛芬钠凝胶贴膏医保价格为24.25元/贴,2022年以18.19元/贴中选广东联盟地区集采,相较医保价格降幅为25%。2023年,以17.37 元/贴的价格中标浙江省集采,相较医保价格降幅为28%。定价仍然比羚锐贴膏产品高得多,两者不构成直接竞争关系。纵然世事艰难,医药医疗始终存在结构性的增量机会,只不过没有企业的时代,只有时代的企业。
越有钱的药企越小心翼翼。如履薄冰,如临寒冬,惠泰医疗、爱美客、华恒生物、诺泰生物、三星医疗都在业绩预告或快报中,强调自己在降本增效上的努力。科创板创新药企泽璟制药、三生国健现金储备都在20亿元左右,也在降本增效,优化新药研发管线。现金储备高达100亿元的中药大佬济川药业也在控制销售费用、管理费用的增长。荣昌生物2023Q4亏损5.1亿元,环比扩大53%,估计现金储备还剩3亿元左右,却很淡定,公司坚称“重视财务运行稳健性,对现金流量估算、现金来源、及预算准备已经经过长期反复的考虑和安排”。研发、现金流、公司治理是Biotech基本面三件套,至于商业化,是以上三个因素导向的结果。所有企业系统都有自毁趋势,变得越来越混乱和无序,荣昌生物是解剖Biotech成长经验的一个有趣案例,在对抗熵增定律中,组织变得日渐臃肿,缺乏效率和创新。遥想荣昌生物当年,RC48初嫁 Seagen,现金储备逾30亿,雄姿英发,然而形势急转直下。最令人惊讶的是,荣昌生物在瞬息万变的世界中依然保持定力,ADC技术平台落后了,现金流紧张了,凡事都无所畏惧。01 财务状况不担心?没错,荣昌生物从不担心自己的财务状况。2023年亏损15.4亿元,将增加亏损5.4亿元,同比亏损增加约554%。研发投入仍然保持较高水平,2023年前三季度研发费用8.58亿元,同比增长29%,销售费用5.4亿元,同比增长94%,管理费用2.43亿元,同比增长51%,完全一副不差钱的样子。1月17日,荣昌生物对现金流情况进行了回应,资金来源包括以下几个方面:① 公司商业化将持续给带来了一定规模的现金流,且公司对产品商业化市场前景较有信心。分析:荣昌生物RC18(泰它西普)和RC48(维迪西妥单抗)2023年合计销售收入约10亿元,2023Q4营收3.14亿元,环比下降10%,前景不妙。估计RC18仍然保持上升势头,但RC48销售滑坡,其胃癌与尿路上皮癌适应症均在医保范围内,拥有约500人专门销售团队进行推广,然而还是推不动,这是一个凶险的征象,意味着连10亿峰值都难以逾越。RC18疗效优于贝利尤单抗。约40% SLE患者在病程第1年就会出现器官损伤,50%患者在5年内会发生永久性的器官损伤,而常用的治疗药物(糖皮质激素、免疫抑制剂)也会带来脏器损伤。中重度SLE患者脏器已经受损,全球获批的3款生物制剂对其治疗效果都比较疲软,暂时缓解症状,延缓病程,并且效果因人而异。这可能是RC18销售情况良好,但没有成为爆款的原因。中重度SLE治疗突破还是要期待CAR-T。② 公司拥有充足的银行授信。分析:注意看,这个男人叫小帅,有一天对小美说:不要担心,虽然我兜里现金只有250,但消费贷额度有25万啊。③ 潜在的国际合作也有可能带来一定规模的现金流。分析:这是靠谱的。RC18有BD潜力,覆盖多种自身免疫适应症,SLE海外III期研究持续推进中,IgA肾病与FDA持续沟通,III期临床研究在准备阶段。靶向MSLN的ADC新药RC88获美国FDA许可,将开展国际多中心Ⅱ期临床研究。④ 适当时机资本市场融资也是可以考虑的方案。分析:近期不具备适当时机。02 ADC头部格局生变Biotech是一种神奇的生物体,新陈代谢非常之快,稍不注意境况已经恶化或好转,投资者需要每隔半年打碎认知茧房,重新检讨一次。我们来看一个与荣昌生物反向生长的故事。百奥泰生物缺乏定力,2021年2月、3月相继宣布终止2款ADC药物BAT8001以及BAT8003的研发,前景一片黯淡,被全网幸灾乐祸。但这种与旧技术路线决裂的勇气,实属难得。在砍掉主要模仿T-DM1的初代ADC管线后,百奥泰迅速升级ADC技术平台:将毒素由MMAE更替为DXd,linker采用定点偶联酶切可裂解,药物脱落率低,稳定性略优于DS-8201。相比头部Biotech,百奥泰还称不上优秀,却从旧技术向新技术惊险一跳中实现命运逆转,重建生物类似药出海+新型ADC平台的逻辑。托珠单抗、贝伐珠单抗接连获得FDA批准,成功在美国上市,乌司奴单抗预计2024H1在中国及美国提交BLA申请,戈利木单抗即将完成全球III期。5款ADC药物进入临床,分别靶向FRα、B7H3、HER2、Trop2及Nectin-4,其中FRαADC(BAT8006)国内进度第3,且小样本的有效性数据明显优于进度更快的两个品种。百奥泰2023Q4营收2.46亿元,环比增长68%,亏损1910万元,接近盈亏平衡,即将上岸。回到荣昌生物,感受定力的魅力,虽然ADC技术平台陈旧的问题(《明星药企失速》2023年5月3日),外行早已洞若观火了。现在市场对RC48(维迪西妥单抗)的质疑是,作为HER2-ADC却没有获批乳腺癌适应症,选择UC(尿路上皮癌)先上市是在新药申报策略的技巧,但UC市场空间很小。RC48获批的第一个适应症胃癌临床数据平庸(ORR 18.1%,PFS 3.8个月,OS7.6个月),在第一三共HER2-ADC DS-8201的挤压下,拓展前线治疗和新适应症的空间已不大。这是RC48销售爬坡情况很差的底层原因,研发(临床获益或产品性能)直接影响商业化。国内ADC头部格局变了,不要局限于以前的认知,一级市场新秀宜联生物、映恩生物掀起出海狂潮。据国联医药,上市公司层面,中国ADC产品具备BIC潜力的包括迈威生物(Nectin-4 ADC 9MW2821,全球进度前二)、翰森制药(B7-H3 ADC HS-20093,全球进度前二)、乐普生物(EGFR ADC
MRG003,全球进度前二)、基石药业(ROR1 ADC CS5001,全球进度前三);具备BIC潜力的是CLDN18.2 ADC,康诺亚/乐普生物CMG901作为全球首创授权给阿斯利康,石药集团的SYSA1801开发进度仅次于CMG901;差异化优势产品是以HER2(携载DXd类毒素)、TROP-2和B7H3为靶点的ADC药物,未来有望突破泛瘤种领域,是海外药企丰富和补全现有抗肿瘤药物管线的重要拼图,在2024年有望实现授权出海的药企主要有恒瑞医药(SHR-A1811:携载DXd类TOP-1抑制剂毒素的HER2 ADC;SHR-A2009:HER3 ADC;SHR-A1921:TROP-2 ADC)。不是我不明白,这世界变化快,尤其是Biotech的世界。
100 项与 Hunan Guolian Pharmaceutical Technology Co., Ltd. 相关的药物交易
100 项与 Hunan Guolian Pharmaceutical Technology Co., Ltd. 相关的转化医学