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成功突破
乙肝
功能性治愈的根本性障碍,
星汉德生物
全球首创双特异性抗体荣获 EASL最佳报告奖
2023-07-12
·
美通社
上海2023年7月12日 /美通社/ -- 在刚刚结束的2023年欧洲肝脏研究协会(EASL)年会上,
星汉德生物
与来自德国汉堡大学-艾本多夫医学中心和
慕尼黑工业大学
的研究人员,共同公布了一项针对其全球首创的双特异性抗体(Anti-HBs×
CD3
和Anti-HBs×
CD28
)的临床前研究,在超过2000项报告中脱颖而出,获得了大会最佳报告奖(Best Presentation Award of EASL 2023)。
该项研究显示,
感染
乙型肝炎
病毒(HBV)的双重人源化小鼠在接受了短暂的Anti-HBs×
CD3
和Anti-HBs×
CD28
双抗的联合治疗后,有效激活了人源淋巴细胞,表现出强大的体内抗病毒免疫活性;HBV DNA、表面抗原(HBsAg)和e抗原(HBeAg)等所有病毒血清学标志物以及肝内HBV前基因组RNA(pgRNA)和共价闭合环状DNA(cccDNA)均显著降低,表明
感染
的肝细胞得到了有效清除。研究结果展示了该双抗组合实现
乙肝
功能性治愈的巨大潜力。
慕尼黑工业大学
/德国亥姆霍兹研究中心病毒学研究所所长、
星汉德生物
科学创始人Ulrike Protzer教授表示:"Anti-HBs×
CD3
和Anti-HBs×
CD28
双抗有效将T细胞特异性重定向于肝脏内被
感染
的肝细胞,并触发T细胞针对
HBV感染
细胞的直接杀伤活性,以及由T细胞分泌细胞因子所介导的非细胞杀伤性病毒清除,这一机制对于实现真正可持续的
乙肝
治愈至关重要。研究团队在人源化小鼠模型中观察到双抗组合能有效调动
CD8
+和
CD4
+ T细胞,激发高效的抗病毒免疫应答和清除效应,充分展现了
乙肝
治愈所需的核心机制。"
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来源: 美通社
重建
乙肝
病毒特异性免疫反应是实现功能性治愈的关键。为了实现最优化的局部性T细胞重定向与激活,SCG设计了两种新型的T细胞"衔接器"双特异性抗体(Anti-HBs×
CD3
和Anti-HBs×
CD28
),可以桥接
HBV感染
的肝细胞与表达
CD3
和
CD28
的T细胞。同时,
CD3
和
CD28
双重组合提供了T细胞充分激活所需要的双重信号。初始的"识别"信号(第一信号)由T细胞通过其T细胞受体/
CD3
复合物识别外来抗原所启动;
CD28
则作为最有效的共刺激受体,提供杀伤性T细胞的"共刺激"信号(第二信号)完成激活。此外,Anti-
HBs×CD3
和Anti-HBs×CD28还可以靶向游离的
HBsAg
,发挥其强效的中和抗体活性,同步清除外周血中的HBV病毒及HBsAg亚病毒颗粒,解除免疫耐受。
Preview
来源: 美通社
星汉德生物
首席科学官张柯博士表示:"患者体内高滴度的HBsAg会显著抑制和损害HBV特异性抗病毒免疫应答,导致免疫耐受。而我们的双抗组合,无论患者基线水平如何,均能有效地靶向和清除外周血HBsAg、核内cccDNA储存库以及永久整合的HBV DNA片段,从而彻底扫除
乙肝
功能性治愈的根本性障碍。"
乙肝感染
是最常见的肝脏感染性疾病,全球有接近3亿
慢性乙肝感染
者,其中超过25%患者会最终发展为
肝癌
,每年导致约82万人死亡。而中国是
乙肝
大国,
乙肝感染
者超过8600万,每年导致约40万
肝癌
患者死亡。尽管中国已经实现全面接种预防性疫苗,但每年仍然有超100万新发
乙肝感染
者,存量和增量数字庞大,
乙肝
负担超重,而且缺乏有效的治愈性疗法。
星汉德生物
首席执行官王树立先生表示,
星汉德
首创的双抗组合驱动T细胞彻底清除
HBV感染
的显著作用和突破性成果,为实现攻克
乙肝
成功迈出了里程碑的一步,
星汉德生物
将加快产品开发和临床步伐,尽早惠及更多
乙肝
患者并实现"
乙肝
清零"计划。
关于
星汉德生物
星汉德生物
是一家领先的生物技术公司,专注于开发
感染
及相关
癌症
的新型免疫疗法。公司针对最常见的致癌性
感染
:幽门螺杆菌、人乳头瘤病毒和
乙型肝炎
病毒,开发广泛而独特的
TCR-T
TCR
-T细胞治疗、双特异抗体和治疗性疫苗,实现预防和治愈
感染
和其相关
癌症
的目标。
星汉德生物
总部位于新加坡,结合新加坡、中国和德国的区域优势,涵盖从创新药物研发、生产、临床试验和商业化的完整产业价值链。欲了解更多关于
星汉德生物
,请访问我们的网站www.scgcell.com。
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机构
星汉德(上海)生物医药有限公司
Technische Universität München
适应症
乙型肝炎
感染
肝癌
[+1]
靶点
CD3
CD28
CD8
[+4]
药物
TCR-T(Immunotech Biopharm Ltd.)
标准版
¥
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