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康朴生物医药
将在EULAR 2024年会发布
KPG-818
治疗
系统性红斑狼疮
2a期临床数据
2024-06-10
·
医药魔方
临床结果
临床2期
临床1期
临床3期
6月11日,
康朴生物医药
宣布将在欧洲风湿病学大会年会(Annual European Congress of Rheumatology,EULAR 2024)上以壁报形式发布
KPG-818
用于治疗系统性红斑狼疮(Systemic Lupus Erythematosus, SLE)的2a期临床研究结果摘要。EULAR 2024将于当地时间2024年6月12日至15日在奥地利首都维也纳举行。下方为壁报详细信息。 摘要标题:
KPG-818
治疗
系统性红斑狼疮
患者的随机、双盲、安慰剂对照的2a期临床研究结果(
KPG-818
, a Novel Cereblon Modulator in Patients with Systemic Lupus Erythematosus: Results of a Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Phase 2a Study) 摘要编号: POS0057 摘要作者: Robert Levin 等 展出会场: 临床壁报展:系统性狼疮的传统和新兴疗法 (Clinical Poster Tours: Systemic lupus - Of old and new therapies) 展出时间: 中欧夏季时间2024年6月12日星期三15:30 – 16:30 展出地点: 展馆C 该项临床研究为在美国开展的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的2a 期临床试验,旨在评估
KPG-818
在
SLE
患者中的安全性、耐受性、药代动力学及初步治疗效果,并为2b期临床试验剂量选择提供依据。符合入组条件的受试者按照1:1:1:1的比例随机分配至口服
KPG-818胶囊
0.15 mg、0.6 mg、2 mg组或安慰剂组,每日给药一次,治疗期为12周。临床终点包括:SLEDAI-2K、CLASI、
PGA
等
SLE
疾病活动评分相对于基线的变化。 此项研究结果显示,
KPG-818
0.15 mg与0.6 mg剂量组12周给药安全性耐受性良好。与安慰剂组相比,0.15 mg剂量组SLEDAI-2K和CLASI评分在12周均得到明显改善。
KPG-818
显示出良好的药代动力学特征,同时减少了
SLE
患者的B细胞总量并引起Treg升高。
SLE
是机体免疫系统攻击自身组织导致的一种复杂的
慢性自身免疫性疾病
。根据弗若斯特沙利文(Frost & Sullivan)预测,到2030年全球
SLE
患病人口将增长至860万。该疾病领域在过去60多年来还没有小分子靶向药物获批,存在巨大的未满足临床需求。该项临床试验的研究者佛罗里达风湿病学会前任主席Robert Levin医生表示:“在本次研究中,
KPG-818
展现的初步疗效让人充满期待,在有皮肤症状的
SLE
患者中表现尤其亮眼。口服
SLE
药物有着巨大的未满足临床需求。”
KPG-818
是
康朴生物医药
自主开发的具有全球知识产权的分子胶口服小分子免疫调节药物,归属E3泛素连接酶复合物CRL4CRBN调节剂,对靶点
CRBN
显示出极高的亲和力,可以高效降解锌指转录因子Aiolos(IKZF3)和
Ikaros(IKZF1)
,有效调节免疫细胞(B细胞、T细胞和Treg细胞)以及相关免疫细胞因子的表达水平。目前
KPG-818
治疗
SLE
的中国桥接临床试验(CTR20241116)正在进行。同时,治疗多种
血液肿瘤
的1 期临床试验(NCT04283097)即将在美国完成。 关于
康朴生物医药
总部位于安徽省合肥市的
康朴生物医药
是一家处于临床阶段的创新型生物医药企业。公司拥有一支实力雄厚、具有国际化视野和行业经验的创新药开发资深专家团队及运营团队。立足创新驱动,聚焦
自身免疫疾病
、
癌症
、
炎症
等治疗领域,
康朴生物医药
以国际领先的新一代蛋白质泛素化及其降解技术NeoMIDES®和gDACs®、X-
SYNERGY
®等自主专利技术为基础,致力于开发面向全球、具有全球自主知识产权的创新药物。 Copyright © 2024 PHARMCUBE. All Rights Reserved. 欢迎转发分享及合理引用,引用时请在显要位置标明文章来源;如需转载,请给微信公众号后台留言或发送消息,并注明公众号名称及ID。 免责申明:本微信文章中的信息仅供一般参考之用,不可直接作为决策内容,医药魔方不对任何主体因使用本文内容而导致的任何损失承担责任。
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机构
康朴生物医药技术(合肥)有限公司
适应症
系统性红斑狼疮
自身免疫性多内分泌腺病综合征
自身免疫性疾病
[+3]
靶点
CRBN
IKZF1
药物
KPG-818
依维莫司
标准版
¥
16800
元/账号/年
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