FIC：FDA宣布批准Acepodia 同种异体γδ-T细胞疗法 ACE1831 的 IND 申请
2022-06-21
细胞疗法抗体First in Class
欢迎关注凯莱英药闻2022年6月20日，Acepodia宣布FDA已批准ACE1831 的新药临床试验 (IND) 申请，即将启动针对非霍奇金淋巴瘤（NHL ）患者的 1 期多中心临床研究。ACE1831是利用Acepodia的抗体-细胞偶联(ACC) 平台技术开发的新型同种异体细胞疗法，属于first-in-class，它通过将gamma delta T （γ-δT）细胞与现成的自然杀伤（NK）细胞联系起来，规避当前 T 细胞接合剂疗法的局限性；γ-δT细胞具有先天性和适应性免疫系统的特征，可以识别和攻击癌细胞，并通过将其他免疫因子和细胞募集到疾病部位来发挥广泛的抗肿瘤免疫反应。“ACE1831 的IND 申请获得 FDA 批准是 AcepodiaAcepodia 的一个重要里程碑，通过我们独特的 ACC 平台将第一个γ-δT细胞产品推进临床。基于 ACE1831令人鼓舞的临床前数据，我们相信γ-δT细胞疗法有可能为 NHL 患者提供额外的治疗选择，” Acepodia 首席执行官Sonny Hsiao博士说。“ACC 平台能够规避当前 T 细胞接合剂疗法的局限性，同时还可以显着降低制造成本，并有可能为患者提供具有成本效益的癌症治疗方法。我们期待将 ACE1831 推向临床试验后的表现。”关于AcepodiaAcepodia是一家临床阶段的生物技术公司，利用其独特的ACC平台技术开发一流的细胞疗法，以解决癌症治疗方面的空白。公司利用 ACC 技术，将靶向肿瘤的抗体与其专有的免疫细胞（如γ-δT）联系起来，以创造新的抗体细胞效应 (ACE) 疗法，该疗法增强了对抗原低表达肿瘤的结合强度。其中ACE1702是该公司研发进度最快的候选产品，是一款抗体-NK细胞偶联药物候选产品，目前处于I期临床阶段，正在被开发用于治疗表达HER2的实体瘤HER2的实体瘤。此外，公司还有5款临床前阶段候选产品：ACE1975，ACE2016、 ACE1831， ACE1708、ACE2023。2021年12月，公司宣布完成1.09亿美元的C轮融资。自然杀伤(NK)细胞是一种细胞毒性的先天淋巴细胞，可以溶解癌细胞或病毒感染的细胞。它们的活性受多种受体的调节，这些受体可以介导激活或抑制信号，从而在保证自身耐受性的同时激发NK细胞的反应。目前，正在开发的NK细胞治疗产品主要有两类：一类是NK细胞治疗产品，另一类是CAR-NK产品。将目前处于临床阶段的NK细胞疗法统计如下：感谢关注、转发，转载授权、加行业交流群，请加管理员微信号“hxsjjf1618"。
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