英矽智能口服PHD抑制剂完成中国1期临床试验首批受试者给药

2024-06-11
临床1期临床2期临床结果
上海2024年6月11日 /美通社/ -- 由生成式人工智能(AI)驱动的临床阶段生物科技公司英矽智能宣布,继2023年11月启动自研药物ISM5411在澳洲的1期临床试验后,已于日前完成该候选药物在中国1期临床试验的首批受试者给药。ISM5411是一款肠道限制性口服PHD抑制剂用于治疗炎症性肠病,具有新颖分子骨架和独特结合模式,由英矽智能自主研发的生成化学引擎Chemistry42辅助开发。
英矽智能口服PHD抑制剂完成中国1期临床试验首批受试者给药
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来源: 美通社
炎症性肠病(IBD)主要包括溃疡性结肠炎(UC)克罗恩病(CD),全球约有600万至800万人受到影响。作为一种慢性、进行性和复发性的肠道疾病IBD对全球医疗体系和患者的生活质量产生了广泛的影响,研究表明IBD还增加了肠道受累部位癌变的风险。目前,大部分用于治疗IBD的药物通过抑制炎症来发挥作用,ISM5411提供了一种创新的治疗思路,通过靶向PHD,促进HIF-1a的稳定性和转录活性,不仅促进肠道粘膜修复,同时发挥肠道抗炎活性。
本次启动的中国1期临床试验(CTR20241789),计划招募48名健康受试者,旨在评估口服ISM5411在递增剂量下的安全性、耐受性、药代动力学特征与食物效应,现已在中国浙江萧山医院完成首批健康受试者给药。此前,该候选药物已于2023年11月在澳洲启动了1期临床试验(NCT06012578),目前正在单次给药爬坡试验阶段。
英矽智能联合首席执行官、首席科学官任峰博士表示,"ISM5411英矽智能IPF项目后,又一款国内外同步推进临床试验的候选药物,以独特的屏障保护增强机制靶向肠道粘膜修复,具有高度创新性。在临床前研究中,这款候选药物展现了良好的肠道限制性,有望减少因药物系统暴露可能带来的副作用。同时,ISM5411具有理想的安全性和显著的抗结肠炎疗效。我们期待在人工智能和人类智能有机结合下发现的ISM5411能够顺利推进,成为应对发病率日益增长的炎症性肠病的创新治疗选择。"
自2021年以来,英矽智能在自有人工智能平台Pharma.ai的支持下,快速建立了多元化的产品管线,从确定靶点至提名临床前候选药物平均耗时12个月。在公司自主研发的候选药物中,已有7款化合物获得临床试验许可,包括由AI发现全新靶点、并针对该靶点设计全新化合物,以及针对已知靶点、由AI设计具有特定属性的全新分子结构。目前,公司进展最快的抗特发性肺纤维化项目正在中国和美国同步开展2期临床试验,2024年3月,关于该项目的研发历程、临床前和部分临床数据被公开发表于Nature Biotechnology。
关于英矽智能 英矽智能是一家由生成式人工智能驱动的临床阶段生物医药科技公司,通过下一代人工智能系统连接生物学、化学和临床试验分析,利用深度生成模型、强化学习、转换模型等现代机器学习技术,构建强大且高效的人工智能药物研发平台,识别全新靶点并生成具有特定属性分子结构的候选药物。英矽智能聚焦癌症纤维化、免疫、中枢神经系统疾病、衰老相关疾病等未被满足医疗需求领域,推进并加速创新药物研发。更多信息,请访问网站www.insilico.com
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