赛神医药口服阿尔茨海默病新药1期临床取得积极结果
2023-12-05
临床1期临床2期
▎药明康德内容团队报道近日，赛神医药（SciNeuro Pharmaceuticals）宣布完成了一项评价SNP318在健康受试者中的随机、双盲、安慰剂对照、单次和多次剂量递增给药的1期临床研究。SNP318是一款新型口服Lp-PLA2小分子抑制剂，拟开发治疗阿尔茨海默病和其他神经退行性疾病的药物。赛神医药计划在2024年开展一项2期临床研究，以评估SNP318在阿尔茨海默病患者中的临床获益，作为其全球开发的下一步。据赛神医药新闻稿介绍，超过80%的阿尔茨海默病患者伴随脑血管病变，且这已成为患者认知能力下降的关键驱动因素。对迟发性阿尔茨海默病（LOAD）患者和健康受试者的跟踪研究表明，脑血管功能障碍是淀粉样蛋白病理出现之前或者独立于淀粉样蛋白病理的早期和主要疾病发展事件。SNP318是赛神医药开发的一款新型口服、中枢神经系统（CNS）渗透型的Lp-PLA2小分子抑制剂，可抑制血管炎症，拟开发用于治疗中枢神经系统疾病。脂蛋白相关磷脂酶A2（Lp-PLA2）是一种主要由炎症细胞分泌的磷脂酶，它可水解低密度脂蛋白上的氧化磷脂，产生溶血磷脂酰胆碱（lysoPC）和其他促炎因子。LysoPC是脑微血管内皮细胞炎症应激的关键介质，导致的血管病理包括血管渗漏和血脑屏障损伤。本次完成给药的1期临床研究旨在评估SNP318在健康受试者中的安全性、耐受性、药代动力学和药效学参数。1期临床研究初步结果显示，SNP318安全且耐受性良好，未观察到严重不良事件（SAEs）；药代动力学和药效学数据显示该产品口服后在体内有良好的暴露量，支持每日一次给药；SNP318在脑脊液（CSF）中有较好的分布，可以完全抑制人体外周和中枢神经系统的靶点酶活性。赛神医药创始人兼首席执行官（CEO）利民博士表示，很高兴看到SNP318的1期研究取得预期的良好结果，这代表着赛神医药在SNP318的临床开发中迈出了重要的一步。特别感谢澳大利亚所有的试验参与者和敬业的临床团队。赛神医药期待能通过改善脑神经血管病变，来改善阿尔茨海默病患者的病情和生活质量。参考资料：[1]SciNeuro completes dosing in its Phase 1 clinical trial of SNP318, an oral therapeutic for Alzheimer's disease and other neurodegenerative diseases.Retrieved Nov 30，2023, From https://www.prnewswire.com/news-releases/scineuro-completes-dosing-in-its-phase-1-clinical-trial-of-snp318-an-oral-therapeutic-for-alzheimers-disease-and-other-neurodegenerative-diseases-302001680.html本文来自药明康德内容团队，欢迎个人转发至朋友圈，谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转载至其他平台。转载授权请在「医药观澜」微信公众号留言联系我们。其他合作需求，请联系wuxi_media@wuxiapptec.com。免责声明：药明康德内容团队专注介绍全球生物医药健康研究进展。本文仅作信息交流之目的，文中观点不代表药明康德立场，亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。
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