康朴生物医药将在欧洲克罗恩病和结肠炎组织（ECCO）大会上发布KPG-818治疗克罗恩病的临床前药效数据（将申报美国II期临床）

2024-02-19

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中国合肥，2024年2月19日 -- 康朴生物医药技术（合肥）有限公司（“康朴生物医药”），一家处于临床阶段、致力于通过分子胶蛋白质泛素化降解等技术，开发治疗癌症、自身免疫性疾病和炎症的创新药生物医药企业，今日宣布KPG-818用于治疗克罗恩病（Crohn's Disease, CD）的动物模型药效数据海报将在第19届欧洲克罗恩病和结肠炎组织（European Crohn's and Colitis Organisation, ECCO）大会上发布。该会议将于当地时间2024年2月21日至24日在瑞典斯德哥尔摩举行。克罗恩病是一种迁延难愈的自身免疫性疾病，现有治疗药物十分有限，临床需求远未满足。康朴生物医药在克罗恩病动物药效模型上的研究结果显示，KPG-818显著改善模型动物临床症状、结直肠炎症、溃疡和局部免疫细胞浸润等，起效剂量低。基于近期与美国FDA的Pre-IND会议沟通结果，康朴生物医药将在美国申报KPG-818治疗克罗恩病的II期临床试验。关于KPG-818KPG-818是康朴生物医药设计开发的具有全球自主知识产权的新一代口服分子胶免疫调节药物，归属E3泛素连接酶复合物CRL4-CRBN调节剂，对靶点CRBN显示出极高的亲和力，可以高效降解与B淋巴细胞发育和增殖密切相关的锌指转录因子Aiolos（IKZF3）和Ikaros（IKZF1），有效调节TNF-α、IL-6、IL-2、IL-10等细胞因子的表达水平。KPG-818在系统性红斑狼疮患者中开展的Ib/IIa 期临床研究（试验编号：NCT04643067）已在美国顺利结束，展现了良好的安全性、耐受性、药代动力学特征及初步药效。康朴生物医药目前正在美国进行KPG-818治疗多种血液肿瘤的I 期临床试验（试验编号：NCT04283097）。关于康朴生物医药总部位于安徽省合肥市的康朴生物医药是一家处于临床阶段的创新型生物医药企业。公司拥有一支实力雄厚、具有国际化视野和行业经验的创新药开发资深专家团队及运营团队。立足创新驱动，聚焦癌症、自身免疫疾病、炎症等治疗领域，康朴生物医药以国际领先的新一代蛋白质泛素化及其降解技术NeoMIDES®和SelPDEiS®、X-SYNERGY®等自主专利技术为基础，致力于开发面向全球、具有全球自主知识产权的小分子靶向免疫调节创新药物。康朴生物医药的战略目标是创建一个集研发、生产、销售于一体的现代生物医药企业，坚持为患者提供全球首创或者同类最佳的治疗方案，解决临床急需但尚未得到满足的医疗需求，为征服疾病、增进人类生命健康贡献力量。前瞻性声明在适用的法律和法规范围内，本新闻稿中出现的“计划”、“目标”、“期待”、“预测”及其类似表述均属于前瞻性声明。此述的前瞻性声明涉及一系列风险和不确定性，可能与实际结果存在重大差异。导致这种差异的重要因素包括但不限于：法规与/或经济状况的变动、临床研究结果的不确定性、面临的各种市场风险等超出公司可掌控范围的因素。

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