3批药品抽检不合格、又见装量差异！
2023-11-15
来源：贵州药监局 整理：wangxinglai20042023年11月14日，贵州药监局发布了药品抽检质量公告，共计3批次药品抽检不合格，针对不合格药品，药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施。 重点内容 1、上海小方制药股份有限公司（原上海运佳黄浦制药）生产的硝酸咪康唑乳膏，微生物限度不符合规定，生产企业所在地药品监管部门对该企业生产的同批号硝酸咪康唑乳膏（批号：221001）库存产品实施监督抽检，检验结果符合要求。2、湖北香连药业有限责任公司生产的风寒感冒颗粒，装量差异不符合规定；3、贵州贵龙中药材科技有限公司生产的桔梗，水分不符合规定；编语：继江西质量公告出现3批次重量差异不合格后，本次贵州药监局发布的质量公告中再次出现重量差异（装量差异）不合格，如何做好防范措施、降低产品风险，需要所有药企给于足够的重视，近期关于重量差异（装量差异）的案例如下：1、23批抽检不合格，装量差异/可见异物频发2、16批次抽检不合格→又见装量差异、可见异物3、2药企因【装量差异、可见异物】不合格被处罚！4、16批次药品质量不合格，又见装量差异、可见异物！ 贵州药监局质量公告为加强药品质量监管，保障公众用药安全，依据《中华人民共和国药品管理法》《药品质量抽查检验管理办法》及贵州省药品监督抽验计划要求，我局按计划组织开展了药品质量抽查检验，现将本期药品抽样检验信息公告如下：一、药品抽验概况近期全省抽查检验共涉及771个被抽样单位，939个药品生产企业的2531批次药品，经核查确认，2528批次经检验符合药品标准规定，3个批次经检验不符合药品标准规定，具体如下：二、不符合规定药品的处理贵州省药品监督管理局要求相关企业和单位对检验不符合规定的药品采取暂停销售使用、召回等风险控制措施。同时依据相关法律法规对相关单位进行立案查处，并加强对相关单位的监管，督促其改正违法行为，加强风险防控。
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