生物医药系列产品
数据
资源
版本对比
免费注册
预约演示
免费注册
流感 | 喜讯!博瑞制药3类仿制药「
磷酸奥司他韦
干混悬剂」获批上市
2022-06-20
·
CPhI制药在线
仿制药
点击关注,星标CPhI制药在线6月20日,NMPA官网显示,博瑞制药的
磷酸奥司他韦
干混悬剂获批上市。 (资料来源:NMPA官网) "流感神药"
奥司他韦 磷酸奥司他韦
是一种选择性的
神经酰胺酶抑制剂(NAI)
,能够选择性抑制流感病毒表面
神经氨酸酶
的活性,阻止病毒由被
感染
细胞释放和入侵邻近细胞,阻止子代病毒颗粒在人体细胞的复制和释放,对甲、乙型流感均具活性。口服
磷酸奥司他韦
是国内外指南共识共同推荐,治疗流感的首选抗病毒 药物。2018年开始,
磷酸奥司他韦
被《流行性感冒治疗指南》列为流感推荐药物,主要用于流感的治疗。 效果好,卖得也好,
磷酸奥司他韦
因此被称为"流感神药"。根据米内网数据,2020年
奥司他韦
在中国公立医疗机构终端和中国城市实体药店终端销售额合计超过30亿元。 "后起之秀"干混悬剂 干混悬剂属于口服混悬剂的一种,将难溶性药物与辅料制成粉状物或粒状物,临用时加水振摇即可分散成混悬液供口服的液体制剂。《中国药典》2020版指出,非难溶性药物可以根据临床需求制备成干混悬剂。 2021年10月之前,国内上市的
磷酸奥司他韦
产品多为胶囊剂和颗粒剂。相比于其他剂型,
磷酸奥司他韦
干混悬剂造福儿童等吞咽困难人群,扩大药品的适用人群,尤其对于1岁以内需要公斤体重用药的婴幼儿可实现精准给药。 2021年10月,深圳贝美药业申报上市的5.2类新药
磷酸奥司他韦
干混悬剂正式获批上市,主要用于2周龄以上患者的流感治疗和1岁以上患者的流感预防。上市许可持有人名称为Hetero Labs Limited,规格为:12.5ml∶75mg。 (资料来源:NMPA官网) 值得一提的是,NMPA发布的仿制药参比制剂目录(第二十三批)及仿制药参比制剂目录(第三十三批)中也有
磷酸奥司他韦
干混悬剂的身影。
成都倍特
拿下"首仿"
磷酸奥司他韦
干混悬剂扎堆报上市。目前,共有近20家药企提交了
磷酸奥司他韦
干混悬剂的上市注册申请。 (资料来源:CDE官网) 2022年3月,
成都倍特药业
拿下
磷酸奥司他韦
干混悬剂首仿。 (资料来源:NMPA官网) 未来还会有多家获批,到时候市场格局怎么样,需要时间来检验。 智药研习社小程序上线,三重福利扫码领取!来源:CPhI制药在线声明:本文仅代表作者观点,并不代表制药在线立场。本网站内容仅出于传递更多信息之目的。如需转载,请务必注明文章来源和作者。投稿邮箱:Kelly.Xiao@imsinoexpo.com▼更多精彩制药资讯,请关注CPhI制药在线▼点击阅读原文,进入智药研习社~
更多内容,
请访问原始网站
文中所述内容并不反映新药情报库及其所属公司任何意见及观点,如有版权侵扰或错误之处,请及时联系我们,我们会在24小时内配合处理。
机构
成都倍特药业股份有限公司
适应症
感染
靶点
neuraminidase
药物
磷酸奥司他韦
NAI-Acne
标准版
¥
16800
元/账号/年
新药情报库 | 省钱又好用!
立即使用
来和芽仔聊天吧
热门报告
全球潜力靶点及FIC产品研究调研报告
智慧芽生物医药
肿瘤领域药物开发早期热门靶点研究报告(AACR 2023-2024)
智慧芽生物医药
2024年5月全球首批及特殊审评药物报告
智慧芽生物医药
立即开始免费试用!
智慧芽新药情报库是智慧芽专为生命科学人士构建的基于AI的创新药情报平台,助您全方位提升您的研发与决策效率。
开始免费试用
立即开始数据试用!
智慧芽新药库数据也通过智慧芽数据服务平台,以API或者数据包形式对外开放,助您更加充分利用智慧芽新药情报信息。
试用数据服务