创新RNA疫苗激发强烈免疫反应，积极试验结果公布

2024-02-16

疫苗临床1期基因疗法信使RNA临床结果

Replicate Bioscience今天公布其在研RNA疫苗RBI-4000临床1期试验的积极结果。RBI-4000是一款基于自我复制RNA（srRNA）的狂犬病疫苗。分析显示，该srRNA疫苗在极低的剂量下引发了保护性免疫反应，并达到世界卫生组织（WHO）所制定的保护阈值。

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来源: 药明康德

Replicate的现货型srRNA包含两个组件：驱动受控和自限性扩增的病毒衍生遗传密码，以及编码治疗蛋白的RNA。该公司的病毒载体库经过仔细挑选，用于驱动稳健且持续的蛋白质表达，其性能比线性mRNA提高了几个数量级，可用于开发肿瘤学、传染病和自身免疫等领域的治疗方法。

这次所公布的1期试验在84名受试者中评估RBI-4000的安全性、耐受性和免疫原性。受试者接受一剂或两剂低剂量的srRNA疫苗（0.1微克、1微克或10微克）。在所有评估剂量下，RBI-4000都实现了强烈的免疫反应，其保护性病毒中和抗体滴度高于WHO定义的狂犬病病毒免疫替代水平。

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来源: 药明康德

初步数据显示：

在接受极低剂量0.1微克的队列，绝大多数参与者达到了替代保护指标（RVNA≥0.5），据现有数据显示，这是所有RNA技术中已知能对人体提供保护的最低剂量。

多个队列中大多数受试者在接受单剂给药后其体内抗体滴度达成替代保护指标。

所有测试剂量水平均展现良好的耐受性，没有严重的不良事件。在所有测试剂量（0.1–10微克）下均具有优异的治疗指数、临床生物活性和耐受性。

RBI-4000是一种srRNA疫苗，旨在刺激针对狂犬病病毒的中和免疫反应，用于预防狂犬病感染。在临床前研究中，肌肉注射RBI-4000可提供针对狂犬病病毒的持久保护，诱导抗体生成和产生强大的病毒特异性T细胞。

参考资料：[1] Replicate Bioscience Announces Positive Initial Clinical Results for its Next Generation srRNA Technology. Retrieved February 14, 2024 from https://replicatebioscience.com/replicate-bioscience-announces-positive-initial-clinical-results-for-its-next-generation-srrna-technology/

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